Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio para evaluar la farmacocinética de la omadaciclina oral en adultos con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad

5 de octubre de 2021 actualizado por: Paratek Pharmaceuticals Inc

Un estudio multicéntrico de fase 1 para medir la farmacocinética de la omadaciclina oral en sujetos adultos con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad (CABP)

El propósito de este estudio es evaluar la farmacocinética de un régimen de dosificación de omadaciclina oral en el tratamiento de adultos con CABP.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
18

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35215
        • Site 105
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Site 102
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Site 104
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
        • Site 111
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
        • Site 116
      • Doral, Florida, Estados Unidos, 33166
        • Site 106
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • Site 108
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
        • Site 110
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33409
        • Site 112
    • Montana
      • Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
        • Site 103
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Site 114
    • Texas
      • Sherman, Texas, Estados Unidos, 75092
        • Site 101
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53717
        • Site 109

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes masculinos o femeninos, mayores de 18 años que hayan firmado el formulario de consentimiento informado
  • Debe tener una neumonía bacteriana adquirida en la comunidad que califique
  • Tiene una gravedad de la enfermedad tal que la terapia con antibióticos orales es apropiada
  • Las participantes no deben estar embarazadas al momento de la inscripción.
  • Debe estar de acuerdo con un método confiable de control de la natalidad durante el estudio y durante los 30 días posteriores a la última dosis del fármaco del estudio.
  • Debe poder tragar tabletas y cumplir con todos los requisitos del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Ha recibido más de 24 horas de una terapia antibacteriana sistémica potencialmente efectiva dentro de las 72 horas anteriores a la primera dosis del artículo de prueba
  • Infección conocida o sospechada causada por un patógeno que puede ser resistente al artículo de prueba
  • Participantes que residen en un centro de atención a largo plazo o de enfermería
  • Evidencia de empiema
  • Evidencia de enfermedad inmunológica significativa
  • Evidencia de insuficiencia o enfermedad hepática.
  • Evidencia de enfermedad cardiaca inestable
  • Enfermedad renal grave o necesidad de diálisis
  • Evidencia de shock séptico
  • Tiene antecedentes de hipersensibilidad o reacción alérgica a cualquier tetraciclina.
  • Ha recibido un fármaco en investigación en los últimos 30 días
  • Participantes que están embarazadas o amamantando
  • No puede o no quiere cumplir con los requisitos del protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Omadaciclina: tabletas de omadaciclina
Droga: Omadaciclina
Omadaciclina: Tabletas PO
Otros nombres:
  • NUZRYA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Log del área media geométrica bajo la curva de concentración frente al tiempo (AUC) desde el tiempo 0 hasta 48 horas después de la dosificación (AUC[0-48]) de omadaciclina oral el día 2
Periodo de tiempo: Día 1: antes de la dosis; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 13, 13,5, 14, 14,5, 15, 16 y 24 horas después de la dosis. Día 2: antes de la dosis; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4 y 6 horas después de la dosis
El AUC(0-48) se calculó utilizando el método de interpolación lineal trapezoidal lineal utilizando el programa de software de análisis estadístico (SAS) validado por WinNonlin. Los participantes con datos de concentración plasmática por encima del límite de cuantificación se incluyeron en el análisis para este criterio de valoración farmacocinético (PK). Si algún participante tenía emesis dentro de las 4 horas posteriores a la administración de la dosis en los Días de estudio 1 y 2, se excluía al participante del análisis farmacocinético. Los datos del grupo de tratamiento de omadaciclina intravenosa (IV) de 100 mg que se utilizó para la comparación en el análisis estadístico se obtuvieron de 6 estudios completados: PTK 0796-SDES-0501, PTK 0796-BEQU-0801, PTK 0796 WOIV-0703, CPTK796-A2104 , CPTK796-A2201 y PTK 0796-RENL-15102. Los números de NCT de estos estudios no estaban disponibles.
Día 1: antes de la dosis; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 13, 13,5, 14, 14,5, 15, 16 y 24 horas después de la dosis. Día 2: antes de la dosis; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4 y 6 horas después de la dosis
Logaritmo de la media geométrica del AUC desde el tiempo 0 hasta las 24 horas después de la dosificación (AUC[0-24]) de omadaciclina oral el día 1
Periodo de tiempo: Día 1: antes de la dosis; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 13, 13,5, 14, 14,5, 15, 16 y 24 horas después de la dosis
El AUC(0-24) se calculó utilizando el método de interpolación lineal trapezoidal lineal utilizando el programa SAS validado por WinNonlin. Los participantes con datos de concentración plasmática por encima del límite de cuantificación se incluyeron en el análisis para este criterio de valoración farmacocinético. Si algún participante tenía emesis dentro de las 4 horas posteriores a la administración de la dosis en el día 1 del estudio, se excluía al participante del análisis farmacocinético. Los datos del grupo de tratamiento de omadaciclina intravenosa (IV) de 100 mg que se utilizó para la comparación en el análisis estadístico se obtuvieron de 6 estudios completados: PTK 0796-SDES-0501, PTK 0796-BEQU-0801, PTK 0796 WOIV-0703, CPTK796-A2104 , CPTK796-A2201 y PTK 0796-RENL-15102. Los números de NCT de estos estudios no estaban disponibles.
Día 1: antes de la dosis; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 13, 13,5, 14, 14,5, 15, 16 y 24 horas después de la dosis
Media geométrica del AUC desde el momento 0 hasta la última concentración cuantificable (AUCúltima) de omadaciclina oral en el día 1 y el día 2
Periodo de tiempo: Día 1: antes de la dosis; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 13, 13,5, 14, 14,5, 15, 16 y 24 horas después de la dosis; Día 2: antes de la dosis; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4 y 6 horas después de la dosis
AUClast se calculó utilizando el método de interpolación lineal trapezoidal lineal utilizando el programa SAS validado por WinNonlin. Los participantes con datos de concentración plasmática por encima del límite de cuantificación se incluyeron en el análisis para este criterio de valoración farmacocinético. Si algún participante tenía emesis dentro de las 4 horas posteriores a la administración de la dosis en los Días de estudio 1 y 2, se excluía al participante del análisis farmacocinético.
Día 1: antes de la dosis; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 13, 13,5, 14, 14,5, 15, 16 y 24 horas después de la dosis; Día 2: antes de la dosis; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4 y 6 horas después de la dosis
Media geométrica de la concentración plasmática máxima observada (Cmax) de omadaciclina oral en el día 1 y el día 2
Periodo de tiempo: Día 1: antes de la dosis; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 13, 13,5, 14, 14,5, 15, 16 y 24 horas después de la dosis; Día 2: antes de la dosis; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4 y 6 horas después de la dosis
Cmax se calculó usando el método de interpolación lineal trapezoidal lineal usando el programa SAS validado por WinNonlin. Los participantes con datos de concentración plasmática por encima del límite de cuantificación se incluyeron en el análisis para este criterio de valoración farmacocinético. Si algún participante tenía emesis dentro de las 4 horas posteriores a la administración de la dosis en los Días de estudio 1 y 2, se excluía al participante del análisis farmacocinético.
Día 1: antes de la dosis; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 13, 13,5, 14, 14,5, 15, 16 y 24 horas después de la dosis; Día 2: antes de la dosis; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4 y 6 horas después de la dosis
Tiempo medio para alcanzar la concentración plasmática máxima observada (Tmax) de omadaciclina oral el día 1 y el día 2
Periodo de tiempo: Día 1: antes de la dosis, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 13, 13,5, 14, 14,5, 15, 16, 24 horas después de la dosis; Día 2: antes de la dosis, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6 horas después de la dosis
Tmax se calculó utilizando el método de interpolación lineal trapezoidal lineal utilizando el programa SAS validado por WinNonlin. Los participantes con datos de concentración plasmática por encima del límite de cuantificación se incluyeron en el análisis para este criterio de valoración farmacocinético. Si algún participante tenía emesis dentro de las 4 horas posteriores a la administración de la dosis en los Días de estudio 1 y 2, se excluía al participante del análisis farmacocinético.
Día 1: antes de la dosis, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 13, 13,5, 14, 14,5, 15, 16, 24 horas después de la dosis; Día 2: antes de la dosis, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6 horas después de la dosis
Mediana de la vida media de eliminación asociada con la pendiente terminal de la curva semilogarítmica de concentración-tiempo (T1/2) de la omadaciclina oral en el día 1 y el día 2
Periodo de tiempo: Día 1: antes de la dosis; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 13, 13,5, 14, 14,5, 15, 16 y 24 horas después de la dosis; Día 2: antes de la dosis; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4 y 6 horas después de la dosis
T1/2 se calculó utilizando la regresión lineal de la parte terminal de la curva de concentración de plasma logarítmica natural frente al tiempo. Los participantes con datos de concentración plasmática por encima del límite de cuantificación se incluyeron en el análisis para este criterio de valoración farmacocinético. Si algún participante tenía emesis dentro de las 4 horas posteriores a la administración de la dosis en los Días de estudio 1 y 2, se excluía al participante del análisis farmacocinético.
Día 1: antes de la dosis; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 13, 13,5, 14, 14,5, 15, 16 y 24 horas después de la dosis; Día 2: antes de la dosis; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4 y 6 horas después de la dosis

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con cualquier evento adverso emergente del tratamiento (TEAE), TEAE relacionado con el tratamiento y evento adverso grave (SAE)
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis del fármaco del estudio hasta 37 días
Los AA se definieron como cualquier evento médico adverso en un participante o participante en una investigación clínica, asociado temporalmente con el uso de un medicamento, ya sea que se considere relacionado o no con el medicamento. Los TEAE se definieron como EA que comenzaron (o EA preexistentes que empeoraron) en o después de la primera dosis. Los EAG se definieron como cualquier suceso médico adverso que, a cualquier dosis, produjera: la muerte, pusiera en peligro la vida, requiriera hospitalización o prolongación de la hospitalización existente, provocara discapacidad/incapacidad, fuera una anomalía congénita/defecto de nacimiento, o fuera un problema médico importante. evento que pueda haber puesto en peligro al participante o que haya requerido intervención médica o quirúrgica.
Desde la primera dosis del fármaco del estudio hasta 37 días

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con éxito clínico, fracaso clínico y respuesta clínica indeterminada al final del tratamiento (EOT) según lo determinado por la evaluación del investigador (IGA)
Periodo de tiempo: Hasta 37 días
El investigador determinó si el participante cumplía o no los criterios de 1 de los siguientes resultados clínicos: éxito clínico, fracaso clínico e indeterminado. Éxito clínico: el participante estaba vivo y la infección se resolvió lo suficiente como para que no fuera necesaria una terapia antibacteriana adicional. Fracaso clínico: el participante requirió un tratamiento antibacteriano alternativo para la neumonía bacteriana adquirida en la comunidad (CABP) antes de la EOT relacionada con la progresión o el desarrollo de nuevos síntomas de CABP o el desarrollo de complicaciones infecciosas de CABP (p. ej., empiema, absceso pulmonar) o el participante desarrolló un EA que requirió la interrupción de la terapia del estudio. Indeterminado: no se pudo inferir adecuadamente la respuesta clínica al artículo de prueba.
Hasta 37 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Paratek Pharmaceuticals Inc

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
28 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
23 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
13 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
8 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
12 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
3 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de octubre de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • PTK0796-CABPPO-19109

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones