Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peer-baseret selvmordsforebyggelse

16. oktober 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development

Evaluering af brugen af ​​peer-specialister til at støtte selvmordsforebyggelse

Selvmordsraterne for Veterans Health Administration (VHA) er fortsat høje, hvilket kræver nye tilgange. VHA-patienter har en tendens til at have høje medicinske og adfærdsmæssige sundhedsbehov, der forårsager forstyrrelser i deres liv og øger deres risiko for selvmord. Denne undersøgelse vil tilpasse og pilotteste en intervention, der udvider fokus for pleje af VHA-patienter med høj risiko for selvmord til at opbygge et liv med selvrespekt, mening og forbundethed i ens lokalsamfund. Pilotinterventionen vil involvere at modtage støtte og mentorskab fra en veterankollega, der lever med de samme udfordringer, som er blevet trænet i at hjælpe andre med at håndtere deres handicap og samtidig opnå specifikke livsmål (dvs. en 'Peer Specialist'). Resultater fra denne undersøgelse vil demonstrere den foreløbige effektivitet af at supplere VHA's nuværende kliniske tilgange til selvmordsforebyggelse med støtte fra en uddannet Peer Specialist, der tilbyder empati, håb og praktiske råd, der stammer fra 'levende erfaringer' med handicap og bedring.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne har samlet et hold af kliniske psykologer og forskere til at bruge Intervention Mapping (IM) til at tilpasse og teste PREVAIL (et ikke-VA, peer-specialist baseret selvmordsforebyggelsesprogram) som en Peer Specialist (PS)-leveret intervention for at reducere selvmordstanker i VA-patienter, der har høj risiko for selvmord. Med udgangspunkt i efterforskernes arbejde med PS'er, selvmordsforskning og deltagende metoder vil efterforskerne begynde IM-processen med en behovsvurdering, der inkluderer interviews med PS'er, VHA-patienter, udbydere og direktører (n=12) for at vurdere holdninger og opfattelser af nuværende klinisk praksis for højrisikoveteraner, PS'ere og områder med mulig forbedring af selvmordsforebyggelse. Disse oplysninger vil blive delt med en styregruppe for at begynde at tilpasse PREVAIL til patienter med høj selvmordsrisiko i VHA. Efter bedste praksis for pilotundersøgelser og interventionstilpasning vil efterforskerne rekruttere 12 VHA-patienter med unipolar eller bipolar depression, der er markeret for høj selvmordsrisiko, til at deltage i en "pre-pilot" og give feedback om, hvordan den tilpassede intervention kan revideres. Efter at have foretaget de nødvendige ændringer af interventionen, vil efterforskerne rekruttere en anden gruppe på 12 højrisikoveteraner til en "formel pilot" for yderligere at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​rekrutterings-, fastholdelses- og vurderingsprocedurer for et stort randomiseret forsøg. Resultatvariabler vil omfatte sundhedsbesøg af selvmordsrelaterede årsager og selvrapporterede selvmordstanker/-handlinger samt adskillige resultater, der er rehabiliterende i naturen, såsom selvvurderet samfundsintegration; følelse af håb, mening og formål; og selvværd og social støtte. Efterforskerne sigter mod at: Mål 1: Brug Intervention Mapping til at identificere hvilke komponenter af PREVAIL der kræver tilpasning for at reducere selvmordstanker hos højrisiko VHA-patienter og identificere implementeringsstrategier i VHA-systemet; Mål 2: Pilottest gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​den tilpassede PREVAIL, rehabiliterende foranstaltninger og selvmordsrelaterede resultater til brug i en streng prospektiv undersøgelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
17

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Matthew J Chinman, PhD
  • Telefonnummer: (412) 360-2438
  • E-mail: chinman@rand.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efterforskerne vil målrette veteraner med selvmordsflag, fordi de har størst risiko for selvmord og derfor har størst behov for intervention
  • Berettigelse vil være begrænset til veteraner diagnosticeret med unipolar eller bipolar depression, da denne diagnostiske gruppe er den mest udbredte i selvmordsprøver og understøttes af tidligere metaanalyser af peer-leverede interventioner
  • Efterforskerne vil sikre beslutningskapacitet ved hjælp af den velsignede orientering, hukommelse, koncentrationstest og en kort quiz om undersøgelsen
  • Denne quiz vil involvere en iterativ proces med at forespørge på deltagernes forståelse af samtykkeoplysninger med en 10-elements sand/falsk test og give feedback, indtil et acceptabelt niveau af forståelse er opnået (skal få 100 % korrekt efter 3 forsøg på at tilmelde sig)

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svækkelse som angivet ved en Blessed-score på >10

  • ude af stand til at give frivilligt, skriftligt informeret samtykke af en eller anden grund

    • fx inkompetence
  • patientens psykiaters beslutning om ikke at være egnet til deltagelse på grund af ustabil psykose, kognitiv lidelse eller alvorlig personlighedsforstyrrelse
  • bor mere end 50 miles væk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Peer Specialist
Interventionen vil vare 3 måneder, en tidsramme, der overlapper med den typiske varighed af et VA-selvmords-højrisikoflag. Møderne varer 30-45 minutter og foregår primært i lokalsamfundet, hjemmet eller telefonisk. Sessionens indhold vil være forankret i Peer Specialists (PS'er), der tilbyder ikke-fordømmende empatisk støtte, aktiv lytning og konstruktiv afsløring og rollemodellering. Et primært fokus vil være at hjælpe patienter med flag til at identificere og styrke forbindelser med uformel støtte og deltagelse i aktiviteter i deres lokalsamfund, der vil gøre dem i stand til at føle sig mere værd som individer og håbefulde omkring deres fremtid.
Adfærdsmæssigt: Peer Specialist Selvmordsforebyggelse
Interventionen vil vare 3 måneder, en tidsramme, der overlapper med den typiske varighed af et VA-selvmords-højrisikoflag. Møderne varer 30-45 minutter og foregår primært i lokalsamfundet, hjemmet eller telefonisk. Sessionens indhold vil være forankret i Peer Specialists (PS'er), der tilbyder ikke-fordømmende empatisk støtte, aktiv lytning og konstruktiv afsløring og rollemodellering. Et primært fokus vil være at hjælpe patienter med flag til at identificere og styrke forbindelser med uformel støtte og deltagelse i aktiviteter i deres lokalsamfund, der vil gøre dem i stand til at føle sig mere værd som individer og håbefulde omkring deres fremtid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om processen med gendannelse (QPR) ændring
Tidsramme: Baseline, postintervention (12 uger)
Spørgeskemaet om processen med gendannelse (QPR) indeholder 15 genstande, der måler tilknytning, håb, identitet, mening og empowerment. QPR har vist høj intern og konvergent gyldighed såvel som følsomhed over for ændringer. Interval = 0-60. Høj score afspejler større sammenhæng, håb, positiv identifikation, mening og empowerment.
Baseline, postintervention (12 uger)
Hearth Hope Index
Tidsramme: Baseline, postintervention (12 uger)
Et 12-punkts indeks, der er vist at være pålideligt (a = .97) og gyldigt, korrelerer med den eksistentielle velvære skala (r = .84) og håbløshedsskalaen (r =-. 73). Scoring består af at opsummere punkterne for hver vare (spænder fra 1 - mindst mængde håb til 4, hvilket indikerer den mest mængde håb) for at gøre en total skala. De samlede mulige point på den samlede skala er 48 point; Den laveste er 12. Jo højere score, jo højere er håbets niveau.
Baseline, postintervention (12 uger)
Suicide Cognitions Scale (SCS) ændring
Tidsramme: Baseline, postintervention (12 uger)
Suicide Cognitions Scale (SCS) indeholder18 genstande, der vurderer tanker om unlovabilitet, uopløselighed og uudholdelighed. SCS har stærke psykometriske kvaliteter i forskellige prøver (inklusive veteraner) med trinvis gyldighed til at forudsige selvmordsadfærd ud over depression, INQ -scoringer, forudgående forsøg og selvmordstanker. Område 18-90. Højere score reflekterede større følelse af unlovabilitet og manglende evne til at tackle
Baseline, postintervention (12 uger)
Interpersonel behov Spørgeskema (INQ) -ændring - Opfattet byrde
Tidsramme: Baseline, postintervention (12 uger)
Det interpersonelle behovsspørgeskema (INQ) bruger 15 poster til at måle to underliggende motiver til selvmords ønske (dvs. opfattet byrde og afværget tilhørighed). INQ har etableret gyldighed og pålidelighed, herunder med på veteraner. Område 15-105. Højere score forbundet med større følelse af opfattet byrde og afværget tilhørighed.
Baseline, postintervention (12 uger)
Interpersonel behov Spørgeskema (INQ) -ændring - afværget tilhørende tilhørighed
Tidsramme: Baseline, postintervention (12 uger)
Det interpersonelle behovsspørgeskema (INQ) bruger 15 poster til at måle to underliggende motiver til selvmords ønske (dvs. opfattet byrde og afværget tilhørighed). INQ har etableret gyldighed og pålidelighed, herunder med på veteraner. Område 15-105. Højere score forbundet med større følelse af opfattet byrde og afværget tilhørighed.
Baseline, postintervention (12 uger)
Hurtig opgørelse over depressive symptomer (QID'er) ændrer
Tidsramme: Baseline, postintervention (12 uger)
For at vurdere depressionssymptomer vil efterforskerne bruge den hurtige opgørelse af depressive symptomer (QID'er), der består af 16 spørgsmål til at vurdere depressionens sværhedsgrad. QID'erne har vist høj pålidelighed, gyldighed og følsomhed over for behandlingsændring, herunder blandt veteraner. Interval = 0-27. Højere score repræsenterer stigende sværhedsgrad af depression.
Baseline, postintervention (12 uger)
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)-Suicidal Ideation
Tidsramme: Baseline, postintervention (12 uger)
Selvmordsforanstaltninger vil omfatte Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) for at vurdere selvmordstanker (de sidste 30 dage) og adfærd (de sidste 3 måneder). Selvmordideationsgenstande inkluderer: (1) ønsker at være døde, (2) ikke -specifikke aktive selvmordstanker, (3) selvmordstanker med metoder, (4) selvmordsintention og (5) selvmordsintention med plan. Underskalaerne for selvmordsadfærd inkluderer: (1) forsøg (faktisk, aborteret afbrudt), (2) forberedende adfærd og (3) ikke-selvmæssige selvskadelige opførsel. Interval = 0-10. Højere score repræsenterer stigende tilstedeværelse af selvmordsrelateret adfærd og tanker.
Baseline, postintervention (12 uger)
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)-Suicidal Ideation Intensity
Tidsramme: Baseline, postintervention (12 uger)
Selvmordsforanstaltninger vil omfatte Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) for at vurdere selvmordstanker (de sidste 30 dage) og adfærd (de sidste 3 måneder). Selvmordideationsgenstande inkluderer: (1) ønsker at være døde, (2) ikke -specifikke aktive selvmordstanker, (3) selvmordstanker med metoder, (4) selvmordsintention og (5) selvmordsintention med plan. Underskalaerne for selvmordsadfærd inkluderer: (1) forsøg (faktisk, aborteret afbrudt), (2) forberedende adfærd og (3) ikke-selvmæssige selvskadelige opførsel. Interval = 0-25. Højere score repræsenterer stigende tilstedeværelse af selvmordsrelateret adfærd og tanker.
Baseline, postintervention (12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
VA Office of Research and Development

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Matthew J. Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. oktober 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • D3291-P
  • RX003291-01A1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Office of Research & Development)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger