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Peer-basierte Suizidprävention

16. Oktober 2025 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Bewertung des Einsatzes von Peer-Spezialisten zur Unterstützung der Suizidprävention

Die Selbstmordraten der Veterans Health Administration (VHA) bleiben hoch und erfordern neue Ansätze. VHA-Patienten haben in der Regel einen hohen Bedarf an medizinischer und verhaltensbezogener Gesundheitsversorgung, was zu Störungen in ihrem Leben führt und ihr Suizidrisiko erhöht. Diese Studie wird eine Intervention anpassen und im Pilotversuch testen, die den Schwerpunkt der Versorgung von VHA-Patienten mit hohem Suizidrisiko auf den Aufbau eines Lebens in Selbstachtung, Bedeutung und Verbundenheit in der eigenen lokalen Gemeinschaft ausdehnt. Die Pilotintervention beinhaltet die Unterstützung und Betreuung durch einen anderen Veteranen, der mit den gleichen Herausforderungen lebt und der darin geschult wurde, anderen beim Umgang mit ihren Behinderungen zu helfen und gleichzeitig bestimmte Lebensziele zu erreichen (d. h. ein „Peer-Spezialist“). Die Ergebnisse dieser Studie werden die vorläufige Wirksamkeit der Ergänzung der aktuellen klinischen Ansätze des VHA zur Suizidprävention durch Unterstützung durch einen ausgebildeten Peer-Spezialisten demonstrieren, der Empathie, Hoffnung und praktische Ratschläge bietet, die sich aus der „erlebten Erfahrung“ von Behinderung und Genesung ergeben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler haben ein Team aus klinischen Psychologen und Forschern zusammengestellt, um mithilfe von Intervention Mapping (IM) PREVAIL (ein nicht VA, Peer-Spezialisten-basiertes Suizidpräventionsprogramm) als eine von Peer-Spezialisten (PS) durchgeführte Intervention zur Reduzierung von Suizidgedanken anzupassen und zu testen VA-Patienten mit hohem Suizidrisiko. Aufbauend auf der Arbeit der Ermittler mit PSs, Suizidforschung und partizipativen Methoden beginnen die Ermittler den IM-Prozess mit einer Bedarfsanalyse, die Interviews mit PSs, VHA-Patienten, Anbietern und Direktoren (n = 12) umfasst, um Einstellungen und Wahrnehmungen zu bewerten der aktuellen klinischen Praktiken für Hochrisiko-Veteranen, PSs und Bereiche möglicher Verbesserungen in der Suizidprävention. Diese Informationen werden mit einem Lenkungsausschuss geteilt, um mit der Anpassung von PREVAIL an Patienten mit hohem Suizidrisiko bei VHA zu beginnen. Gemäß Best Practices für Pilotuntersuchungen und Interventionsanpassungen werden die Forscher 12 VHA-Patienten mit unipolarer oder bipolarer Depression, die für ein hohes Suizidrisiko gekennzeichnet sind, für die Teilnahme an einem „Pre-Pilot“ rekrutieren und Feedback dazu geben, wie die angepasste Intervention überarbeitet werden kann. Nachdem alle notwendigen Änderungen an der Intervention vorgenommen wurden, werden die Ermittler eine zweite Gruppe von 12 Veteranen mit hohem Risiko für ein „formelles Pilotprojekt“ rekrutieren, um die Machbarkeit und Akzeptanz von Rekrutierungs-, Bindungs- und Bewertungsverfahren für eine große randomisierte Studie weiter zu bewerten. Zu den Ergebnisvariablen gehören Besuche bei der Gesundheitsversorgung aus suizidbezogenen Gründen und selbstberichtete Suizidgedanken/-handlungen sowie mehrere Ergebnisse, die rehabilitativer Natur sind, wie z. Sinn für Hoffnung, Sinn und Zweck; und Selbstwertgefühl und soziale Unterstützung. Die Forscher verfolgen folgende Ziele: Ziel 1: Mittels Interventionskartierung zu identifizieren, welche Komponenten von PREVAIL angepasst werden müssen, um Suizidgedanken bei Hochrisiko-VHA-Patienten zu reduzieren, und um Implementierungsstrategien im VHA-System zu identifizieren; Ziel 2: Pilottest der Durchführbarkeit und Akzeptanz des angepassten PREVAIL, rehabilitativer Maßnahmen und suizidbezogener Ergebnisse zur Verwendung in einer rigorosen prospektiven Studie.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
17

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Matthew J Chinman, PhD
  • Telefonnummer: (412) 360-2438
  • E-Mail: chinman@rand.org

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Ermittler werden Veteranen mit Suizidfahnen anvisieren, weil sie das größte Suizidrisiko haben und daher am dringendsten eingreifen müssen
  • Die Teilnahmeberechtigung ist auf Veteranen beschränkt, bei denen eine unipolare oder bipolare Depression diagnostiziert wurde, da diese Diagnosegruppe in suizidalen Proben am weitesten verbreitet ist und durch frühere Metaanalysen zu von Kollegen bereitgestellten Interventionen gestützt wird
  • Die Ermittler stellen die Entscheidungsfähigkeit anhand des Blessed Orientation, Memory, Concentration Test und eines kurzen Quiz zur Studie sicher
  • Dieses Quiz beinhaltet einen iterativen Prozess, bei dem das Verständnis der Teilnehmer für die Einwilligungsinformationen mit einem 10-Punkte-Wahr/Falsch-Test abgefragt und Feedback gegeben wird, bis ein akzeptables Verständnisniveau erreicht ist (muss nach 3 Anmeldeversuchen zu 100 % korrekt sein).

Ausschlusskriterien:

  • kognitive Beeinträchtigung, wie durch einen Blessed-Score von > 10 angezeigt

  • aus irgendeinem Grund nicht in der Lage sind, eine freiwillige, schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

    • z.B. Inkompetenz
  • Feststellung des Psychiaters des Patienten, aufgrund einer instabilen Psychose, einer kognitiven Störung oder einer schweren Persönlichkeitsstörung nicht für die Teilnahme geeignet zu sein
  • mehr als 50 km entfernt wohnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Peer-Spezialist
Die Intervention dauert 3 Monate, ein Zeitrahmen, der sich mit der typischen Dauer eines VA-Suizid-Hochrisiko-Flags überschneidet. Die Treffen dauern 30-45 Minuten und finden hauptsächlich in der Gemeinde, zu Hause oder per Telefon statt. Der Sitzungsinhalt basiert auf Peer Specialists (PSs), die vorurteilsfreie empathische Unterstützung, aktives Zuhören und konstruktive Offenlegung und Vorbildfunktion anbieten. Ein Hauptaugenmerk wird darauf liegen, Patienten mit Flags dabei zu helfen, Verbindungen mit informellen Unterstützungen und der Teilnahme an Aktivitäten in ihrer Gemeinde zu erkennen und zu stärken, die es ihnen ermöglichen, sich als Individuen wertvoller zu fühlen und hoffnungsvoller in ihre Zukunft zu blicken.
Verhalten: Peer-Spezialist Suizidprävention
Die Intervention dauert 3 Monate, ein Zeitrahmen, der sich mit der typischen Dauer eines VA-Suizid-Hochrisiko-Flags überschneidet. Die Treffen dauern 30-45 Minuten und finden hauptsächlich in der Gemeinde, zu Hause oder per Telefon statt. Der Sitzungsinhalt basiert auf Peer Specialists (PSs), die vorurteilsfreie empathische Unterstützung, aktives Zuhören und konstruktive Offenlegung und Vorbildfunktion anbieten. Ein Hauptaugenmerk wird darauf liegen, Patienten mit Flags dabei zu helfen, Verbindungen mit informellen Unterstützungen und der Teilnahme an Aktivitäten in ihrer Gemeinde zu erkennen und zu stärken, die es ihnen ermöglichen, sich als Individuen wertvoller zu fühlen und hoffnungsvoller in ihre Zukunft zu blicken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Veränderung des Wiederherstellungsprozesses (QPR)
Zeitfenster: Grundlinie, Postintervention (12 Wochen)
Der Fragebogen zum Wiederherstellungsprozess (QPR) enthält 15 Elemente, die Verbundenheit, Hoffnung, Identität, Bedeutung und Ermächtigung messen. Der QPR hat eine hohe interne und konvergente Validität sowie eine Veränderungsempfindlichkeit nachgewiesen. Bereich = 0-60. Hohe Werte spiegeln größere Verbundenheit, Hoffnung, positive Identifizierung, Bedeutung und Ermächtigung wider.
Grundlinie, Postintervention (12 Wochen)
Hearth Hope Index
Zeitfenster: Grundlinie, Postintervention (12 Wochen)
Ein 12-Punkte-Index, der als zuverlässig (a = 0,97) und gültig ist, korreliert mit der existenziellen Wohlbefindenskala (r = 0,84) und der Hoffnungslosigkeit (r =-. 73). Das Tor besteht darin, die Punkte für jeden Artikel zu summieren (reicht von 1 - am wenigsten Hoffnung bis 4, was auf die meisten Hoffnung hinweist), um eine Gesamtskala zu erstellen. Gesamt mögliche Punkte auf der Gesamtskala beträgt 48 Punkte; Der niedrigste ist 12. Je höher die Punktzahl ist, desto höher ist der Hoffnungsniveau.
Grundlinie, Postintervention (12 Wochen)
Selbstmordkognitionsmaßstab (SCS) Veränderung
Zeitfenster: Grundlinie, Postintervention (12 Wochen)
Die Selbstmordkognitionsskala (SCS) enthält18 Elemente, die Gedanken an Unliebbarkeit, Unlösbarkeit und unerträgliche Bewertung bewerten. Das SCS hat starke psychometrische Eigenschaften in verschiedenen Proben (einschließlich Veteranen) mit inkrementeller Validität, um Selbstmordverhalten über Depressionen, INQ -Werte, frühere Versuche und Selbstmordgedanken hinaus vorherzusagen. Bereich 18-90. Höhere Werte spiegeln ein größeres Gefühl für Unliebbarkeit und Unfähigkeit zu bewältigen, damit umzugehen
Grundlinie, Postintervention (12 Wochen)
Änderung der zwischenmenschlichen Bedürfnisse Fragebogen (INQ) - wahrgenommene Belastung
Zeitfenster: Grundlinie, Postintervention (12 Wochen)
Der Interpersonal Needs Fragebogen (INQ) verwendet 15 Elemente, um zwei zugrunde liegende Motive für Selbstmordverlust zu messen (d. H. Wahrgenommene Belastung und vereitelte Zugehörigkeit). Der INQ hat Gültigkeit und Zuverlässigkeit festgelegt, auch mit Veteranen. Bereich 15-105. Höhere Werte, die mit einem größeren Gefühl der wahrgenommenen Belastung verbunden sind und die Zugehörigkeit vereitelt haben.
Grundlinie, Postintervention (12 Wochen)
Änderung der zwischenmenschlichen Bedürfnisse Fragebogen (INQ) - vereitelt die Zugehörigkeit
Zeitfenster: Grundlinie, Postintervention (12 Wochen)
Der zwischenmenschliche Bedarfsfragebogen (INQ) verwendet 15 Elemente, um zwei zugrunde liegende Motive für Selbstmordverlust zu messen (d. H. Wahrgenommene Belastung und vereitelte Zugehörigkeit). Der INQ hat Gültigkeit und Zuverlässigkeit festgelegt, auch mit Veteranen. Bereich 15-105. Höhere Werte, die mit einem größeren Gefühl der wahrgenommenen Belastung verbunden sind und die Zugehörigkeit vereitelt haben.
Grundlinie, Postintervention (12 Wochen)
Schnellinventar der depressiven Symptome (QIDs) Veränderung
Zeitfenster: Grundlinie, Postintervention (12 Wochen)
Um Depressionssymptome zu bewerten, verwenden die Forscher das schnelle Inventar der depressiven Symptome (QIDs), die aus 16 Fragen zur Beurteilung der Schwere der Depression besteht. Die QIDs haben eine hohe Zuverlässigkeit, Validität und Empfindlichkeit gegenüber Behandlungsänderungen gezeigt, auch zwischen Veteranen. Bereich = 0-27. Höhere Werte stellen einen zunehmenden Schweregrad der Depression dar.
Grundlinie, Postintervention (12 Wochen)
Columbia-Suizid Schweregradbewertungsskala (C-SSRs)-Suizidgedanke
Zeitfenster: Grundlinie, Postintervention (12 Wochen)
Suizidmaßnahmen umfassen die Columbia-Suizid-Schweregrad-Bewertungsskala (C-SSRs), um Suizidgedanken (vergangene 30 Tage) und Verhaltensweisen (vergangene 3 Monate) zu bewerten. Zu den Selbstmordgedanken gehören: (1) tot sein, (2) unspezifische aktive Selbstmordgedanken, (3) Selbstmordgedanken mit Methoden, (4) Selbstmordabsicht und (5) Selbstmordabsicht mit Plan. Zu den Subskalen von Suizidverhalten gehören: (1) Versuche (tatsächliche, abgebrochene unterbrochene), (2) vorbereitendes Verhalten und (3) nicht-suizidales Selbstverlustverhalten. Bereich = 0-10. Höhere Werte stellen ein zunehmendes Vorhandensein von Selbstmordverhalten und Gedanken dar.
Grundlinie, Postintervention (12 Wochen)
Columbia-Suizid Schweregradbewertungsskala (C-SSRs)-Suizidgedächtnisintensität
Zeitfenster: Grundlinie, Postintervention (12 Wochen)
Suizidmaßnahmen umfassen die Columbia-Suizid-Schweregrad-Bewertungsskala (C-SSRs), um Suizidgedanken (vergangene 30 Tage) und Verhaltensweisen (vergangene 3 Monate) zu bewerten. Zu den Selbstmordgedanken gehören: (1) tot sein, (2) unspezifische aktive Selbstmordgedanken, (3) Selbstmordgedanken mit Methoden, (4) Selbstmordabsicht und (5) Selbstmordabsicht mit Plan. Zu den Subskalen von Suizidverhalten gehören: (1) Versuche (tatsächliche, abgebrochene unterbrochene), (2) vorbereitendes Verhalten und (3) nicht-suizidales Selbstverlustverhalten. Bereich = 0-25. Höhere Werte stellen ein zunehmendes Vorhandensein von Selbstmordverhalten und Gedanken dar.
Grundlinie, Postintervention (12 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
VA Office of Research and Development

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Matthew J. Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • D3291-P
  • RX003291-01A1 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Office of Research & Development)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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