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Prevenzione del suicidio tra pari

16 ottobre 2025 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Valutare l'uso di specialisti tra pari per supportare la prevenzione del suicidio

I tassi di suicidio della Veterans Health Administration (VHA) rimangono alti e richiedono nuovi approcci. I pazienti con VHA tendono ad avere elevate esigenze di assistenza sanitaria medica e comportamentale che causano interruzioni nella loro vita e aumentano il rischio di suicidio. Questo studio adatterà e testerà un intervento che espande il focus dell'assistenza per i pazienti con VHA ad alto rischio di suicidio per costruire una vita di rispetto di sé, significato e connessione nella propria comunità locale. L'intervento pilota comporterà la ricezione di supporto e tutoraggio da un collega veterano che vive con le stesse sfide che è stato addestrato ad aiutare gli altri a gestire le proprie disabilità raggiungendo obiettivi di vita specifici (ad esempio, uno "specialista alla pari"). I risultati di questo studio dimostreranno l'efficacia preliminare dell'integrazione degli attuali approcci clinici del VHA alla prevenzione del suicidio con il supporto fornito da un Peer Specialist qualificato che offre empatia, speranza e consigli pratici che derivano da "esperienza vissuta" di disabilità e recupero.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno riunito un team di psicologi clinici e ricercatori per utilizzare Intervention Mapping (IM) per adattare e testare PREVAIL (un programma di prevenzione del suicidio basato su specialisti tra pari non VA) come intervento fornito da Peer Specialist (PS) per ridurre l'ideazione suicidaria in Pazienti VA ad alto rischio di suicidio. Basandosi sul lavoro degli investigatori con PS, ricerca sui suicidi e metodi partecipativi, gli investigatori inizieranno il processo di IM con una valutazione dei bisogni che include interviste con PS, pazienti VHA, fornitori e direttori (n = 12) per valutare atteggiamenti e percezioni delle attuali pratiche cliniche per veterani ad alto rischio, PS e aree di possibile miglioramento nella prevenzione del suicidio. Queste informazioni saranno condivise con un comitato direttivo per iniziare ad adattare PREVAIL ai pazienti con alto rischio di suicidio in VHA. Seguendo le migliori pratiche per le indagini pilota e l'adattamento dell'intervento, i ricercatori recluteranno 12 pazienti VHA con depressione unipolare o bipolare contrassegnati per un alto rischio di suicidio per partecipare a un "pre-pilota" e fornire feedback su come l'intervento adattato può essere rivisto. Dopo aver apportato le modifiche necessarie all'intervento, gli investigatori recluteranno un secondo gruppo di 12 veterani ad alto rischio per un "pilota formale" per valutare ulteriormente la fattibilità e l'accettabilità delle procedure di reclutamento, conservazione e valutazione per un ampio studio randomizzato. Le variabili di esito includeranno visite di assistenza sanitaria per motivi correlati al suicidio e ideazione/atti suicidari auto-riferiti, nonché diversi esiti di natura riabilitativa, come l'auto-valutazione dell'integrazione nella comunità; senso di speranza, significato e scopo; autostima e sostegno sociale. Gli investigatori mirano a: Obiettivo 1: utilizzare la mappatura degli interventi per identificare quali componenti di PREVAIL richiedono adattamento per ridurre l'ideazione suicidaria nei pazienti VHA ad alto rischio e per identificare le strategie di implementazione nel sistema VHA; Obiettivo 2: Testare la fattibilità e l'accettabilità del PREVAIL adattato, delle misure riabilitative e degli esiti correlati al suicidio da utilizzare in un rigoroso studio prospettico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
17

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Matthew J Chinman, PhD
  • Numero di telefono: (412) 360-2438
  • Email: chinman@rand.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli investigatori prenderanno di mira i veterani con segnalazioni di suicidio perché sono a maggior rischio di suicidio e quindi maggiormente bisognosi di intervento
  • L'ammissibilità sarà limitata ai veterani con diagnosi di depressione unipolare o bipolare poiché questo gruppo diagnostico è il più diffuso nei campioni di suicidio ed è supportato da precedenti meta-analisi su interventi forniti da pari
  • Gli investigatori assicureranno la capacità decisionale utilizzando il test di orientamento benedetto, memoria, concentrazione e un breve quiz sullo studio
  • Questo quiz comporterà un processo iterativo di interrogazione della comprensione delle informazioni sul consenso da parte dei partecipanti con un test vero/falso di 10 elementi e fornendo feedback fino a raggiungere un livello di comprensione accettabile (deve ottenere il 100% corretto dopo 3 tentativi per iscriversi)

Criteri di esclusione:

  • deterioramento cognitivo indicato da un punteggio Blessed >10

  • non è in grado di fornire il consenso informato volontario e scritto per qualsiasi motivo

    • ad esempio, incompetenza
  • determinazione da parte dello psichiatra del paziente di non essere appropriato per la partecipazione a causa di psicosi instabile, disturbo cognitivo o grave disturbo di personalità
  • residente a più di 50 miglia di distanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Specialista alla pari
L'intervento durerà 3 mesi, un lasso di tempo che si sovrappone alla durata tipica di una bandiera ad alto rischio di suicidio VA. Gli incontri dureranno 30-45 minuti e si svolgeranno principalmente in comunità, a casa o per telefono. Il contenuto della sessione sarà radicato nei Peer Specialist (PS) che offrono supporto empatico non giudicante, ascolto attivo e divulgazione costruttiva e modelli di ruolo. Un obiettivo primario sarà aiutare i pazienti con bandiere a identificare e rafforzare le connessioni con supporti informali e la partecipazione ad attività nella loro comunità che consentiranno loro di sentirsi più utili come individui e fiduciosi per il loro futuro.
Comportamentale: Peer Specialist Prevenzione del suicidio
L'intervento durerà 3 mesi, un lasso di tempo che si sovrappone alla durata tipica di una bandiera ad alto rischio di suicidio VA. Gli incontri dureranno 30-45 minuti e si svolgeranno principalmente in comunità, a casa o per telefono. Il contenuto della sessione sarà radicato nei Peer Specialist (PS) che offrono supporto empatico non giudicante, ascolto attivo e divulgazione costruttiva e modelli di ruolo. Un obiettivo primario sarà aiutare i pazienti con bandiere a identificare e rafforzare le connessioni con supporti informali e la partecipazione ad attività nella loro comunità che consentiranno loro di sentirsi più utili come individui e fiduciosi per il loro futuro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul processo di recupero (QPR)
Lasso di tempo: Basale, post intervento (12 settimane)
Il questionario sul processo di recupero (QPR), contiene 15 elementi che misurano la connessione, la speranza, l'identità, il significato e l'empowerment. Il QPR ha dimostrato un'elevata validità interna e convergente, nonché la sensibilità al cambiamento. Intervallo = 0-60. I punteggi alti riflettono una maggiore connessione, speranza, identificazione positiva, significato e potenziamento.
Basale, post intervento (12 settimane)
Hearth Hope Index
Lasso di tempo: Basale, post intervento (12 settimane)
Un indice di 12 elementi mostrato come affidabile (a = .97) e valido, correlato alla scala del benessere esistenziale (r = .84) e alla scala della disperazione (r =-. 73). Il punteggio consiste nel sommare i punti per ciascun articolo (varia da 1 - minimo quantità di speranza a 4, indicando la maggior parte della speranza) per fare una scala totale. I punti totali possibili sulla scala totale sono di 48 punti; Il più basso è 12. Più alto è il punteggio più alto è il livello di speranza.
Basale, post intervento (12 settimane)
Scala delle cognizioni suicide (SCS) CAMBIAMENTO
Lasso di tempo: Basale, post intervento (12 settimane)
La scala delle cognizioni suicide (SCS), contiene18 elementi che valutano pensieri di sfavoluzione, irrisolvibilità e insopportabilità. L'SCS ha forti qualità psicometriche in diversi campioni (compresi i veterani) con validità incrementale alla previsione del comportamento suicidario oltre la depressione, i punteggi INQ, i tentativi precedenti e l'ideazione suicidaria. Range 18-90. Punteggi più alti riflettevano un maggiore senso di innoabilità e incapacità di far fronte
Basale, post intervento (12 settimane)
CAMBIAMENTO DEGUATO INTERPERINALE (INQ) CAMBIAMENTO - PERCETTO
Lasso di tempo: Basale, post intervento (12 settimane)
Il questionario Interpersonal Needs (INQ) utilizza 15 elementi per misurare due motivi sottostanti per il desiderio suicidario (cioè l'onere percepito e l'appartenenza contrastata). L'INQ ha stabilito validità e affidabilità, anche con i veterani. Intervallo 15-105. Punteggi più alti associati a un maggiore senso di onere percepito e contrapposizione contrastata.
Basale, post intervento (12 settimane)
CAMBIAMENTO DEI BISOGNI DI INTERPERONALE (INQ) CAMBIAMENTO - Appartenenza contrastata
Lasso di tempo: Basale, post intervento (12 settimane)
Il questionario Interpersonal Needs (INQ) utilizza 15 elementi per misurare due motivi sottostanti per il desiderio suicidario (cioè l'onere percepito e l'appartenenza contrastata). L'INQ ha stabilito validità e affidabilità, anche con i veterani. Intervallo 15-105. Punteggi più alti associati a un maggiore senso di onere percepito e contrapposizione contrastata.
Basale, post intervento (12 settimane)
Inventario rapido dei sintomi depressivi (QID)
Lasso di tempo: Basale, post intervento (12 settimane)
Per valutare i sintomi della depressione, gli investigatori utilizzeranno il rapido inventario dei sintomi depressivi (QID) che consiste in 16 domande per valutare la gravità della depressione. I QID hanno dimostrato un'elevata affidabilità, validità e sensibilità ai cambiamenti del trattamento, anche tra i veterani. Intervallo = 0-27. I punteggi più alti rappresentano una crescente gravità della depressione.
Basale, post intervento (12 settimane)
Columbia-Suicide Severità Scala di valutazione (C-SSRS)-Ideazione suicida
Lasso di tempo: Basale, post intervento (12 settimane)
Le misure suicide includeranno la scala di valutazione della gravità della Columbia-suicidio (C-SSR) per valutare l'ideazione suicidaria (ultimi 30 giorni) e i comportamenti (negli ultimi 3 mesi). Gli oggetti di ideazione suicida includono: (1) desidera essere morto, (2) pensieri suicidi attivi non specifici, (3) pensieri suicidi con metodi, (4) intento suicidario e (5) intento suicidario con il piano. Le sottoscale del comportamento suicidario includono: (1) tentativi (effettivamente interrotto interrotto), (2) comportamento preparatorio e (3) comportamento auto-ingiuriente non suicida. Intervallo = 0-10. I punteggi più alti rappresentano una crescente presenza di comportamenti e pensieri legati al suicidio.
Basale, post intervento (12 settimane)
Columbia-Suicide Severità Scala di valutazione (C-SSRS)-Intensità di ideazione suicida
Lasso di tempo: Basale, post intervento (12 settimane)
Le misure suicide includeranno la scala di valutazione della gravità della Columbia-suicidio (C-SSR) per valutare l'ideazione suicidaria (ultimi 30 giorni) e i comportamenti (negli ultimi 3 mesi). Gli oggetti di ideazione suicida includono: (1) desidera essere morto, (2) pensieri suicidi attivi non specifici, (3) pensieri suicidi con metodi, (4) intento suicidario e (5) intento suicidario con il piano. Le sottoscale del comportamento suicidario includono: (1) tentativi (effettivamente interrotto interrotto), (2) comportamento preparatorio e (3) comportamento auto-ingiuriente non suicida. Intervallo = 0-25. I punteggi più alti rappresentano una crescente presenza di comportamenti e pensieri legati al suicidio.
Basale, post intervento (12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
VA Office of Research and Development

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Matthew J. Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 ottobre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • D3291-P
  • RX003291-01A1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Office of Research & Development)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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