Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaisperustainen itsemurhien ehkäisy

torstai 16. lokakuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Arvioidaan vertaisasiantuntijoiden käyttöä itsemurhien ehkäisyssä

Veterans Health Administration (VHA) itsemurhaluvut ovat edelleen korkeat, mikä vaatii uusia lähestymistapoja. VHA-potilailla on yleensä korkeat lääketieteelliset ja käyttäytymisterveydenhuollon tarpeet, jotka häiritsevät heidän elämäänsä ja lisäävät heidän itsemurhariskiään. Tässä tutkimuksessa mukautetaan ja pilotoidaan interventiota, joka laajentaa VHA-potilaiden, joilla on suuri itsemurhariski, hoidon painopistettä rakentamaan itsekunnioitusta, merkitystä ja yhteyttä omaan paikalliseen yhteisöön. Pilottitoimenpiteeseen kuuluu tuen ja mentoroinnin saaminen samoissa haasteissa elävältä veteraanilta, joka on koulutettu auttamaan muita hallitsemaan vammaisuuttaan saavuttaen samalla tietyt elämäntavoitteet (eli vertaisasiantuntija). Tämän tutkimuksen tulokset osoittavat alustavan tehokkuuden täydentää VHA:n nykyisiä kliinisiä lähestymistapoja itsemurhien ehkäisyyn koulutetun vertaisasiantuntijan antamalla tuella, joka tarjoaa empatiaa, toivoa ja käytännön neuvoja, jotka perustuvat "elämään kokemukseen" vammaisuudesta ja toipumisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ovat koonneet kliinisistä psykologeista ja tutkijoista koostuvan ryhmän käyttämään Intervention Mappingia (IM) mukauttaakseen ja testatakseen PREVAIL-ohjelmaa (ei VA, vertaisasiantuntijapohjainen itsemurhien ehkäisyohjelma) vertaisasiantuntijan (PS) toimittamana interventiossa itsemurha-ajatusten vähentämiseksi VA-potilaat, joilla on suuri itsemurhariski. Tutkijoiden PS-työhön, itsemurhatutkimukseen ja osallistuviin menetelmiin perustuen tutkijat aloittavat IM-prosessin tarpeiden arvioinnilla, joka sisältää haastatteluja PS-potilaiden, VHA-potilaiden, palveluntarjoajien ja johtajien (n=12) kanssa arvioidakseen asenteita ja käsityksiä. nykyiset kliiniset käytännöt korkean riskin veteraaneille, PS-potilaille ja alueille, joita voidaan parantaa itsemurhien ehkäisyssä. Nämä tiedot jaetaan ohjauskomitean kanssa PREVAILin mukauttamisen aloittamiseksi potilaille, joilla on korkea itsemurhariski VHA:ssa. Pilottitutkimusten ja interventioiden mukauttamisen parhaiden käytäntöjen mukaisesti tutkijat rekrytoivat 12 VHA-potilasta, joilla on unipolaarinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, joilla on korkea itsemurhariski, osallistumaan "esipilottiin" ja antamaan palautetta siitä, kuinka mukautettua interventiota voidaan tarkistaa. Tehtyään tarvittavat muutokset interventioon tutkijat rekrytoivat toisen 12 suuren riskin veteraanin ryhmän "muodolliseen pilottiin" arvioimaan edelleen rekrytoinnin, säilyttämisen ja arviointimenettelyjen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä laajaa satunnaistettua koetta varten. Tulosmuuttujia ovat terveydenhuollon käynnit itsemurhaan liittyvistä syistä ja itsensä ilmoittamat itsemurha-ajatukset/teot sekä useat luonteeltaan kuntouttavat tulokset, kuten itsearvioitu yhteisön integraatio; toivon, merkityksen ja tarkoituksen tunne; ja itsetunto ja sosiaalinen tuki. Tutkijoiden tavoitteena on: Tavoite 1: Käytä Intervention Mappingia tunnistamaan, mitkä PREVAILin komponentit vaativat mukauttamista itsemurha-ajatusten vähentämiseksi suuren riskin VHA-potilailla ja tunnistamaan toteutusstrategiat VHA-järjestelmässä; Tavoite 2: Pilottitesti mukautetun PREVAILin, kuntouttavien toimenpiteiden ja itsemurhaan liittyvien tulosten toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä käytettäväksi tiukassa tulevaisuudentutkimuksessa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
17

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Matthew J Chinman, PhD
  • Puhelinnumero: (412) 360-2438
  • Sähköposti: chinman@rand.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkijat kohtelevat veteraaneja itsemurhalipuilla, koska heillä on suurin itsemurhariski ja siksi he tarvitsevat eniten väliintuloa
  • Kelpoisuus rajoittuu veteraaneihin, joilla on diagnosoitu unipolaarinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, koska tämä diagnostinen ryhmä on yleisin itsemurhanäytteissä ja sitä tukevat vertaistoimien aikaisemmat meta-analyysit.
  • Tutkijat varmistavat päätöksentekokyvyn käyttämällä siunattua orientaatio-, muisti-, keskittymistestiä ja lyhyttä tutkimuksesta tehtyä tietovisaa
  • Tämä tietokilpailu sisältää iteratiivisen prosessin, jossa kysytään osallistujien ymmärrystä suostumustiedoista 10 kohdan tosi/epätosi -testillä ja annetaan palautetta, kunnes saavutetaan hyväksyttävä ymmärrystaso (täytyy saada 100 % oikein kolmen ilmoittautumisyrityksen jälkeen)

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiivinen heikentyminen, jonka Blessed-pistemäärä on >10 osoittaa

  • ei pysty antamaan vapaaehtoista, kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta mistään syystä

    • esim. osaamattomuus
  • potilaan psykiatrin päätös olla sopimaton osallistumiseen epästabiilin psykoosin, kognitiivisen häiriön tai vakavan persoonallisuushäiriön vuoksi
  • jotka asuvat yli 50 mailin päässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Vertaisasiantuntija
Interventio kestää 3 kuukautta, ajanjakso, joka on päällekkäinen VA-itsemurhariskin lipun tyypillisen keston kanssa. Tapaamiset ovat 30-45 minuuttia ja ne tapahtuvat ensisijaisesti paikkakunnalla, kotona tai puhelimitse. Istunnon sisältö perustuu vertaisasiantuntijoihin (PS), jotka tarjoavat tuomitsematonta empaatista tukea, aktiivista kuuntelua sekä rakentavaa paljastamista ja roolimallia. Ensisijaisena painopisteenä on auttaa lippupotilaita tunnistamaan ja vahvistamaan yhteyksiä epävirallisilla tuilla ja osallistumisella yhteisön toimintaan, mikä antaa heille mahdollisuuden tuntea itsensä arvokkaammaksi yksilönä ja toiveikkaana tulevaisuutensa suhteen.
Käyttäytyminen: Vertaisasiantuntija itsemurhien ehkäisy
Interventio kestää 3 kuukautta, ajanjakso, joka on päällekkäinen VA-itsemurhariskin lipun tyypillisen keston kanssa. Tapaamiset ovat 30-45 minuuttia ja ne tapahtuvat ensisijaisesti paikkakunnalla, kotona tai puhelimitse. Istunnon sisältö perustuu vertaisasiantuntijoihin (PS), jotka tarjoavat tuomitsematonta empaatista tukea, aktiivista kuuntelua sekä rakentavaa paljastamista ja roolimallia. Ensisijaisena painopisteenä on auttaa lippupotilaita tunnistamaan ja vahvistamaan yhteyksiä epävirallisilla tuilla ja osallistumisella yhteisön toimintaan, mikä antaa heille mahdollisuuden tuntea itsensä arvokkaammaksi yksilönä ja toiveikkaana tulevaisuutensa suhteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselylomake palautusprosessista (QPR)
Aikaikkuna: Perustaso, interventio (12 viikkoa)
Palautusprosessia käsittelevä kyselylomake sisältää 15 kohdetta, jotka mittaavat yhteydenpitoa, toivoa, identiteettiä, merkitystä ja vaikutusmahdollisuuksia. QPR on osoittanut korkean sisäisen ja lähentävän pätevyyden sekä muutoksen herkkyyden. Alue = 0-60. Korkeat pisteet heijastavat suurempaa yhteyttä, toivoa, positiivista tunnistamista, merkitystä ja voimaantumista.
Perustaso, interventio (12 viikkoa)
Hearth Hope -indeksi
Aikaikkuna: Perustaso, interventio (12 viikkoa)
12-kappaleinen indeksi, joka on osoitettu olevan luotettava (A = .97) ja kelvollinen, korreloimalla eksistentiaalisen hyvinvointiasteikon (r = .84) ja toivottomuuden asteikon (r =-. 73) kanssa. Pisteytys koostuu kunkin esineen pisteiden summaamisesta (vaihtelee yhdestä vähiten toivon määrästä 4: een, mikä osoittaa eniten toivon määrää) kokonaisasteikon. Mahdolliset kokonaispisteet kokonaisasteikolla on 48 pistettä; Alin on 12. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi toivon taso.
Perustaso, interventio (12 viikkoa)
Itsemurhien kognitioiden asteikko (SCS) muuttuu
Aikaikkuna: Perustaso, interventio (12 viikkoa)
Itsemurhien kognitio -asteikko (SCS) sisältää 18 kohtaa, jotka arvioivat ajatuksia rakkaudesta, ratkaisemattomuudesta ja sietämättömyydestä. SCS: llä on voimakkaita psykometrisiä ominaisuuksia erilaisissa näytteissä (mukaan lukien veteraanit), joilla on asteittainen pätevyys itsemurhakäyttäytymisen ennustamiseen masennuksen, INQ -pisteiden, aikaisempien yritysten ja itsemurha -ajatusten ulkopuolella. Alue 18-90. Korkeammat pisteet heijastivat suurempaa tuntemusta ja kyvyttömyyttä selviytyä
Perustaso, interventio (12 viikkoa)
Henkilöiden väliset tarpeet kyselylomakkeet (Inq) muutos - havaittu taakka
Aikaikkuna: Perustaso, interventio (12 viikkoa)
Henkilöiden välinen kyselylomake (INQ) käyttää 15 tuotetta mitata kaksi taustalla olevaa motiivia itsemurha -haluon (ts. Koettu taakka ja tukahdutettu kuuluminen). INQ on vahvistanut pätevyyttä ja luotettavuutta, mukaan lukien veteraanit. Alue 15-105. Korkeammat pisteet, jotka liittyvät parempaan havaittuun taakkaan ja hävittämiseen kuuluvuuteen.
Perustaso, interventio (12 viikkoa)
Henkilöiden väliset tarpeita koskeva kyselylomake (INQ) Muutos - Tyytynyt kuuluminen
Aikaikkuna: Perustaso, interventio (12 viikkoa)
Henkilöiden välinen kyselylomake (INQ) käyttää 15 tuotetta mitata kaksi taustalla olevaa motiivia itsemurha -haluon (ts. Koettu taakka ja tukahdutettu kuuluminen). INQ on vahvistanut pätevyyttä ja luotettavuutta, mukaan lukien veteraanit. Alue 15-105. Korkeammat pisteet, jotka liittyvät parempaan havaittuun taakkaan ja hävittämiseen kuuluvuuteen.
Perustaso, interventio (12 viikkoa)
Masennusoireiden nopea inventaario (QID) muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, interventio (12 viikkoa)
Masennuksen oireiden arvioimiseksi tutkijat käyttävät masennusoireiden (QID) nopeaa varastoa, joka koostuu 16 kysymyksestä masennuksen vakavuuden arvioimiseksi. QIID: t ovat osoittaneet suurta luotettavuutta, pätevyyttä ja herkkyyttä hoidon muutokselle, myös veteraanien keskuudessa. Alue = 0-27. Korkeammat pisteet edustavat masennuksen vakavuutta.
Perustaso, interventio (12 viikkoa)
Columbia-itsemurhan vakavuusasteikko (C-SSRS)-itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: Perustaso, interventio (12 viikkoa)
Itsemurhatoimenpiteet sisältävät Columbia-itsemurhan vakavuusasteikon (C-SSRS) itsemurha-ajatusten (viimeisen 30 päivän) ja käyttäytymisen (viimeisen 3 kuukauden) arvioimiseksi. Itsemurha -ajatustuotteita ovat: (1) haluavat olla kuollut, (2) epäspesifiset aktiiviset itsemurha -ajatukset, (3) itsemurha -ajatukset menetelmillä, (4) itsemurha -aikomus ja (5) itsemurha -aikomus suunnitelmalla. Itsemurhakäyttäytymisen ala-asteikkoihin kuuluvat: (1) yritykset (todelliset, keskeytetty keskeytetty), (2) valmistelukäyttäytyminen ja (3) ei-surkea itsekäyttäytyminen. Alue = 0-10. Korkeammat pisteet edustavat itsemurhaan liittyvän käyttäytymisen ja ajatusten lisääntyvää läsnäoloa.
Perustaso, interventio (12 viikkoa)
Columbia-itsemurhan vakavuusasteikko (C-SSRS)-itsemurha-ajatusten voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso, interventio (12 viikkoa)
Itsemurhatoimenpiteet sisältävät Columbia-itsemurhan vakavuusasteikon (C-SSRS) itsemurha-ajatusten (viimeisen 30 päivän) ja käyttäytymisen (viimeisen 3 kuukauden) arvioimiseksi. Itsemurha -ajatustuotteita ovat: (1) haluavat olla kuollut, (2) epäspesifiset aktiiviset itsemurha -ajatukset, (3) itsemurha -ajatukset menetelmillä, (4) itsemurha -aikomus ja (5) itsemurha -aikomus suunnitelmalla. Itsemurhakäyttäytymisen ala-asteikkoihin kuuluvat: (1) yritykset (todelliset, keskeytetty keskeytetty), (2) valmistelukäyttäytyminen ja (3) ei-surkea itsekäyttäytyminen. Alue = 0-25. Korkeammat pisteet edustavat itsemurhaan liittyvän käyttäytymisen ja ajatusten lisääntyvää läsnäoloa.
Perustaso, interventio (12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
VA Office of Research and Development

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Matthew J. Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 14. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 3. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 10. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 16. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • D3291-P
  • RX003291-01A1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Office of Research & Development)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia