Zapobieganie samobójstwom oparte na rówieśnikach
Ocena wykorzystania specjalistów rówieśniczych do wspierania zapobiegania samobójstwom
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Raymond M Panas, PhD MPH
- Numer telefonu: (412) 360-2847
- E-mail: Raymond.Panas@va.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Matthew J Chinman, PhD
- Numer telefonu: (412) 360-2438
- E-mail: chinman@rand.org
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Śledczy będą atakować weteranów z flagami samobójczymi, ponieważ są oni najbardziej narażeni na samobójstwo, a zatem najbardziej potrzebują interwencji
- Kwalifikowalność będzie ograniczona do weteranów, u których zdiagnozowano depresję jednobiegunową lub dwubiegunową, ponieważ ta grupa diagnostyczna jest najbardziej rozpowszechniona w próbach samobójczych i jest poparta wcześniejszymi metaanalizami dotyczącymi interwencji zapewnianych przez rówieśników
- Badacze zapewnią zdolność podejmowania decyzji za pomocą Błogosławionego Testu Orientacji, Pamięci, Koncentracji i krótkiego quizu na temat badania
- Ten quiz będzie obejmował iteracyjny proces sprawdzania, czy uczestnicy rozumieją informacje dotyczące zgody, za pomocą 10-punktowego testu prawda/fałsz i udzielania informacji zwrotnych, aż do osiągnięcia akceptowalnego poziomu zrozumienia (musi uzyskać 100% poprawności po 3 próbach rejestracji)
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie funkcji poznawczych, na co wskazuje wynik Błogosławiony > 10
nie jest w stanie udzielić dobrowolnej, pisemnej świadomej zgody z jakiegokolwiek powodu
- np. niekompetencja
- stwierdzenie przez psychiatrę pacjenta, że nie kwalifikuje się do udziału z powodu niestabilnej psychozy, zaburzeń poznawczych lub poważnych zaburzeń osobowości
- mieszkający ponad 50 mil stąd
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Specjalista ds
Interwencja potrwa 3 miesiące, czyli ramy czasowe, które pokrywają się z typowym czasem trwania flagi wysokiego ryzyka samobójstwa VA.
Spotkania będą trwać 30-45 minut i odbywać się będą głównie we wspólnocie, w domu lub przez telefon.
Treść sesji będzie zakorzeniona w rówieśniczych specjalistach (PS) oferujących nieosądzające empatyczne wsparcie, aktywne słuchanie oraz konstruktywne ujawnianie i modelowanie ról.
Głównym celem będzie pomoc pacjentom z flagami w identyfikowaniu i wzmacnianiu połączeń z nieformalnym wsparciem i uczestnictwem w działaniach w ich społeczności, które pozwolą im poczuć się bardziej wartościowymi jako jednostki i mieć nadzieję na swoją przyszłość.
|
Interwencja potrwa 3 miesiące, czyli ramy czasowe, które pokrywają się z typowym czasem trwania flagi wysokiego ryzyka samobójstwa VA.
Spotkania będą trwać 30-45 minut i odbywać się będą głównie we wspólnocie, w domu lub przez telefon.
Treść sesji będzie zakorzeniona w rówieśniczych specjalistach (PS) oferujących nieosądzające empatyczne wsparcie, aktywne słuchanie oraz konstruktywne ujawnianie i modelowanie ról.
Głównym celem będzie pomoc pacjentom z flagami w identyfikowaniu i wzmacnianiu połączeń z nieformalnym wsparciem i uczestnictwem w działaniach w ich społeczności, które pozwolą im poczuć się bardziej wartościowymi jako jednostki i mieć nadzieję na swoją przyszłość.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz dotyczący procesu zmiany odzyskiwania (QPR)
Ramy czasowe: Linia bazowa, post interwencja (12 tygodni)
|
Kwestionariusz dotyczący procesu odzyskiwania (QPR) zawiera 15 elementów mierzących powiązanie, nadzieję, tożsamość, znaczenie i wzmocnienie pozycji.
QPR wykazał wysoką wewnętrzną i zbieżną ważność, a także wrażliwość na zmiany.
Zakres = 0-60.
Wysokie wyniki odzwierciedlają większą powiązanie, nadzieję, pozytywne identyfikację, znaczenie i wzmocnienie pozycji.
|
Linia bazowa, post interwencja (12 tygodni)
|
|
Indeks Health Hope
Ramy czasowe: Linia bazowa, post interwencja (12 tygodni)
|
Wskaźnik 12-elementowy okazał się wiarygodny (a = 0,97) i prawidłowy, korelujący z egzystencjalną skalą dobrego samopoczucia (r = 0,84) i skalą beznadziejności (r =-. 73).
Punktacja polega na zsumowaniu punktów dla każdego elementu (od 1 - najmniejszej nadziei do 4, co wskazuje na najwięcej nadziei), aby uzyskać całkowitą skalę.
Łącznie możliwe punkty w całkowitej skali wynosi 48 punktów; najniższy to 12.
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom nadziei.
|
Linia bazowa, post interwencja (12 tygodni)
|
|
Skala samobójstwa (SCS) Zmiana (SCS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, post interwencja (12 tygodni)
|
Skala poznawczy samobójstwa (SCS), zawiera18 pozycji, które oceniają myśli o niewielkiej zdolności, niezakłóconej i niezależności.
SCS ma silne cechy psychometryczne w różnych próbkach (w tym weteranach) o przyrostowej ważności w celu przewidywania zachowań samobójczych poza depresją, wynikami INQ, wcześniejszymi próbami i ideami samobójczymi.
Zakres 18-90.
Wyższe wyniki odzwierciedlały większe poczucie niewielkiej zdolności i niezdolności do radzenia sobie
|
Linia bazowa, post interwencja (12 tygodni)
|
|
Zmiana kwestionariusza potrzeb interpersonalnych (INQ) - postrzegane obciążenie
Ramy czasowe: Linia bazowa, post interwencja (12 tygodni)
|
Kwestionariusz potrzeb interpersonalnych (INQ) wykorzystuje 15 elementów do pomiaru dwóch podstawowych motywów pożądania samobójczego (tj. Postrzeganego ciężaru i udaremnia przynależności).
INQ ustalił ważność i niezawodność, w tym z weteranami.
Zakres 15-105.
Wyższe wyniki związane z większym poczuciem postrzeganego ciężaru i udaremnia przynależności.
|
Linia bazowa, post interwencja (12 tygodni)
|
|
Zmiana kwestionariusza potrzeb interpersonalnych (INQ) - udaremniona przynależność
Ramy czasowe: Linia bazowa, post interwencja (12 tygodni)
|
Kwestionariusz potrzeb interpersonalnych (INQ) wykorzystuje 15 elementów do pomiaru dwóch podstawowych motywów pożądania samobójczego (tj. Postrzeganego ciężaru i udaremnia przynależności).
INQ ustalił ważność i niezawodność, w tym z weteranami.
Zakres 15-105.
Wyższe wyniki związane z większym poczuciem postrzeganego ciężaru i udaremnia przynależności.
|
Linia bazowa, post interwencja (12 tygodni)
|
|
Szybka zmiana objawów depresyjnych (QIDS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, post interwencja (12 tygodni)
|
Aby ocenić objawy depresji, badacze będą wykorzystywać szybkie zapasy objawów depresyjnych (QIDS), które składają się z 16 pytań w celu oceny nasilenia depresji.
QIDS wykazało wysoką niezawodność, ważność i wrażliwość na zmianę leczenia, w tym wśród weteranów.
Zakres = 0-27.
Wyższe wyniki reprezentują rosnące nasilenie depresji.
|
Linia bazowa, post interwencja (12 tygodni)
|
|
Skala oceny nasilenia Columbia-Samobójstwo (C-SSRS)-myśli samobójcze
Ramy czasowe: Linia bazowa, post interwencja (12 tygodni)
|
Środki samobójcze obejmą skalę oceny nasilenia kolumbii i samobójstwa (C-SSR) w celu oceny myśli samobójczych (ostatnie 30 dni) i zachowania (ostatnie 3 miesiące).
Elementy z myślą o samobójstwie obejmują: (1) pragnienie bycia martwym, (2) niespecyficzne aktywne myśli samobójcze, (3) myśli samobójcze z metodami, (4) intencje samobójcze oraz (5) samobójcze zamiary z planem.
Podskale zachowań samobójczych obejmują: (1) próby (faktyczne, przerwane przerwane), (2) zachowanie przygotowawcze oraz (3) nie-suicidalne zachowanie samookaleczające.
Zakres = 0-10.
Wyższe wyniki reprezentują rosnącą obecność zachowań i myśli związanych z samobójstwem.
|
Linia bazowa, post interwencja (12 tygodni)
|
|
Kolumbia Skala oceny nasilenia samobójstwa (C-SSRS)-intensywność myśli samobójczych
Ramy czasowe: Linia bazowa, post interwencja (12 tygodni)
|
Środki samobójcze obejmą skalę oceny nasilenia kolumbii i samobójstwa (C-SSR) w celu oceny myśli samobójczych (ostatnie 30 dni) i zachowania (ostatnie 3 miesiące).
Elementy z myślą o samobójstwie obejmują: (1) pragnienie bycia martwym, (2) niespecyficzne aktywne myśli samobójcze, (3) myśli samobójcze z metodami, (4) intencje samobójcze oraz (5) samobójcze zamiary z planem.
Podskale zachowań samobójczych obejmują: (1) próby (faktyczne, przerwane przerwane), (2) zachowanie przygotowawcze oraz (3) nie-suicidalne zachowanie samookaleczające.
Zakres = 0-25.
Wyższe wyniki reprezentują rosnącą obecność zachowań i myśli związanych z samobójstwem.
|
Linia bazowa, post interwencja (12 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew J. Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- D3291-P
- RX003291-01A1 (Inny numer grantu/finansowania: Office of Research & Development)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .