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Prevención del suicidio basada en pares

16 de octubre de 2025 actualizado por: VA Office of Research and Development

Evaluación del uso de especialistas en pares para apoyar la prevención del suicidio

Las tasas de suicidio de la Administración de Salud de Veteranos (VHA) siguen siendo altas, lo que requiere nuevos enfoques. Los pacientes de VHA tienden a tener grandes necesidades médicas y de atención de la salud del comportamiento que causan trastornos en sus vidas y aumentan el riesgo de suicidio. Este estudio adaptará y realizará una prueba piloto de una intervención que amplía el enfoque de la atención para pacientes de VHA con alto riesgo de suicidio para construir una vida de respeto propio, sentido y conexión en la comunidad local. La intervención piloto implicará recibir apoyo y tutoría de un compañero Veterano que vive con los mismos desafíos que ha sido capacitado para ayudar a otros a manejar sus discapacidades mientras logran objetivos de vida específicos (es decir, un 'Especialista en pares'). Los resultados de este estudio demostrarán la eficacia preliminar de complementar los enfoques clínicos actuales de la VHA para la prevención del suicidio con el apoyo proporcionado por un especialista en pares capacitado que ofrece empatía, esperanza y consejos prácticos derivados de la "experiencia vivida" de discapacidad y recuperación.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los investigadores han reunido a un equipo de psicólogos clínicos e investigadores para usar el Mapeo de Intervención (IM) para adaptar y probar PREVAIL (un programa de prevención del suicidio basado en pares especialistas que no es de VA) como una intervención brindada por pares especialistas (PS) para reducir la ideación suicida en Pacientes de VA que tienen un alto riesgo de suicidio. Sobre la base del trabajo de los investigadores con los PS, la investigación del suicidio y los métodos participativos, los investigadores comenzarán el proceso de IM con una evaluación de necesidades que incluye entrevistas con PS, pacientes de VHA, proveedores y directores (n=12) para evaluar actitudes y percepciones. de prácticas clínicas actuales para veteranos de alto riesgo, PS y áreas de posible mejora en la prevención del suicidio. Esta información se compartirá con un comité directivo para comenzar a adaptar PREVAIL a pacientes con alto riesgo de suicidio en VHA. Siguiendo las mejores prácticas para las investigaciones piloto y la adaptación de la intervención, los investigadores reclutarán a 12 pacientes de VHA con depresión unipolar o bipolar marcados por alto riesgo de suicidio para participar en un "pre-piloto" y brindar comentarios sobre cómo se puede revisar la intervención adaptada. Después de realizar las modificaciones necesarias a la intervención, los investigadores reclutarán un segundo grupo de 12 veteranos de alto riesgo para un "piloto formal" para evaluar más a fondo la viabilidad y aceptabilidad de los procedimientos de reclutamiento, retención y evaluación para un gran ensayo aleatorio. Las variables de resultado incluirán visitas a la atención médica por motivos relacionados con el suicidio e ideas/actos suicidas autoinformados, así como varios resultados que son de naturaleza rehabilitadora, como la integración comunitaria autoevaluada; sentido de esperanza, significado y propósito; y autoestima y apoyo social. Los investigadores pretenden: Objetivo 1: utilizar el mapeo de intervenciones para identificar qué componentes de PREVAIL requieren adaptación para reducir la ideación suicida en pacientes de VHA de alto riesgo e identificar estrategias de implementación en el sistema de VHA; Objetivo 2: Prueba piloto de la viabilidad y aceptabilidad del PREVAIL adaptado, las medidas de rehabilitación y los resultados relacionados con el suicidio para su uso en un estudio prospectivo riguroso.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
17

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Raymond M Panas, PhD MPH
  • Número de teléfono: (412) 360-2847
  • Correo electrónico: Raymond.Panas@va.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Matthew J Chinman, PhD
  • Número de teléfono: (412) 360-2438
  • Correo electrónico: chinman@rand.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los investigadores se centrarán en los veteranos con banderas suicidas porque corren el mayor riesgo de suicidio y, por lo tanto, son los que más necesitan intervención.
  • La elegibilidad se limitará a los veteranos diagnosticados con depresión unipolar o bipolar, ya que este grupo de diagnóstico es el más frecuente en las muestras de suicidio y está respaldado por metanálisis previos sobre intervenciones proporcionadas por pares.
  • Los investigadores comprobarán la capacidad de decisión mediante el Bendito Test de Orientación, Memoria, Concentración y un breve cuestionario sobre el estudio.
  • Este cuestionario incluirá un proceso iterativo de consulta de la comprensión de los participantes sobre la información de consentimiento con una prueba de verdadero/falso de 10 ítems y brindará retroalimentación hasta que se logre un nivel aceptable de comprensión (debe obtener un 100 % de respuestas correctas después de 3 intentos para inscribirse)

Criterio de exclusión:

  • deterioro cognitivo indicado por una puntuación de Blessed >10

  • incapaz de proporcionar consentimiento informado voluntario por escrito por cualquier motivo

    • ej., incompetencia
  • determinación por parte del psiquiatra del paciente de no ser apropiado para participar debido a psicosis inestable, trastorno cognitivo o trastorno grave de la personalidad
  • residir a más de 50 millas de distancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Especialista en pares
La intervención tendrá una duración de 3 meses, un período de tiempo que se superpone con la duración típica de una bandera de alto riesgo de suicidio de VA. Las reuniones durarán entre 30 y 45 minutos y se llevarán a cabo principalmente en la comunidad, el hogar o por teléfono. El contenido de la sesión se basará en especialistas en pares (PS) que ofrecen apoyo empático sin prejuicios, escucha activa y divulgación constructiva y modelos a seguir. Un enfoque principal será ayudar a los pacientes con banderas a identificar y fortalecer las conexiones con apoyos informales y la participación en actividades en su comunidad que les permitirán sentirse más valiosos como individuos y esperanzados sobre su futuro.
Conductual: Especialista en prevención del suicidio entre pares
La intervención tendrá una duración de 3 meses, un período de tiempo que se superpone con la duración típica de una bandera de alto riesgo de suicidio de VA. Las reuniones durarán entre 30 y 45 minutos y se llevarán a cabo principalmente en la comunidad, el hogar o por teléfono. El contenido de la sesión se basará en especialistas en pares (PS) que ofrecen apoyo empático sin prejuicios, escucha activa y divulgación constructiva y modelos a seguir. Un enfoque principal será ayudar a los pacientes con banderas a identificar y fortalecer las conexiones con apoyos informales y la participación en actividades en su comunidad que les permitirán sentirse más valiosos como individuos y esperanzados sobre su futuro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario sobre el proceso de cambio de recuperación (QPR)
Periodo de tiempo: Línea de base, posterior a la intervención (12 semanas)
El cuestionario sobre el proceso de recuperación (QPR) contiene 15 ítems que miden la conexión, la esperanza, la identidad, el significado y el empoderamiento. El QPR ha demostrado una alta validez interna y convergente, así como la sensibilidad al cambio. Rango = 0-60. Los puntajes altos reflejan una mayor conexión, esperanza, identificación positiva, significado y empoderamiento.
Línea de base, posterior a la intervención (12 semanas)
Índice de esperanza de hogar
Periodo de tiempo: Línea de base, posterior a la intervención (12 semanas)
Un índice de 12 ítems se muestra confiable (a = .97) y válido, correlacionándose con la escala de bienestar existencial (r = .84) y la escala de desesperanza (r =-. 73). La puntuación consiste en sumar los puntos para cada elemento (varía de 1, menor cantidad de esperanza a 4, lo que indica la mayor cantidad de esperanza) para hacer una escala total. El total de puntos posibles en la escala total es de 48 puntos; El más bajo es 12. Cuanto mayor sea el puntaje, mayor es el nivel de esperanza.
Línea de base, posterior a la intervención (12 semanas)
Cambio de escala de cogniciones de suicidio (SCS)
Periodo de tiempo: Línea de base, posterior a la intervención (12 semanas)
La Escala de cogniciones de suicidio (SCS) contiene 18 elementos que evalúan los pensamientos de falta de voz, indessolvabilidad e insuficiencia. El SCS tiene fuertes cualidades psicométricas en diversas muestras (incluidos los veteranos) con validez incremental para predecir el comportamiento suicida más allá de la depresión, los puntajes de INQ, los intentos anteriores y la ideación suicida. Rango 18-90. Las puntuaciones más altas reflejaron una mayor sensación de desagradable e incapacidad para hacer frente a
Línea de base, posterior a la intervención (12 semanas)
Cambio de cuestionario de necesidades interpersonales (INQ) - Carga percibida
Periodo de tiempo: Línea de base, posterior a la intervención (12 semanas)
El cuestionario de necesidades interpersonales (INQ) utiliza 15 ítems para medir dos motivos subyacentes para el deseo suicida (es decir, carga percibida y pertenencia frustrada). El INQ ha establecido validez y confiabilidad, incluso con veteranos. Rango 15-105. Puntajes más altos asociados con una mayor sensación de carga percibida y pertenencia frustrada.
Línea de base, posterior a la intervención (12 semanas)
Cambio de cuestionario de necesidades interpersonales (INQ) - PERTILAR BRESTADO
Periodo de tiempo: Línea de base, posterior a la intervención (12 semanas)
El cuestionario de necesidades interpersonales (INQ) utiliza 15 ítems para medir dos motivos subyacentes para el deseo suicida (es decir, carga percibida y pertenencia frustrada). El INQ ha establecido validez y confiabilidad, incluso con veteranos. Rango 15-105. Puntajes más altos asociados con una mayor sensación de carga percibida y pertenencia frustrada.
Línea de base, posterior a la intervención (12 semanas)
Inventario rápido de síntomas depresivos (QID) Cambiar
Periodo de tiempo: Línea de base, posterior a la intervención (12 semanas)
Para evaluar los síntomas de depresión, los investigadores utilizarán el inventario rápido de los síntomas depresivos (QID) que consta de 16 preguntas para evaluar la gravedad de la depresión. El QID ha demostrado una alta fiabilidad, validez y sensibilidad al cambio de tratamiento, incluso entre los veteranos. Rango = 0-27. Los puntajes más altos representan una gravedad creciente de la depresión.
Línea de base, posterior a la intervención (12 semanas)
Escala de clasificación de gravedad de columbia-suicidio (C-SSRS)-Ideación suicida
Periodo de tiempo: Línea de base, posterior a la intervención (12 semanas)
Las medidas de suicidio incluirán la Escala de clasificación de gravedad de Columbia-Suicidio (C-SSRS) para evaluar la ideación suicida (últimos 30 días) y los comportamientos (últimos 3 meses). Los elementos de ideación de suicidio incluyen: (1) Desean estar muertos, (2) pensamientos suicidas activos inespecíficos, (3) pensamientos suicidas con métodos, (4) intención suicida y (5) intención suicida con el plan. Las subescalas de comportamiento suicida incluyen: (1) intentos (reales, interrumpidos abortados), (2) comportamiento preparatorio y (3) comportamiento autodesino no suicida. Rango = 0-10. Los puntajes más altos representan una presencia creciente de comportamientos y pensamientos relacionados con el suicidio.
Línea de base, posterior a la intervención (12 semanas)
Escala de clasificación de gravedad de columbia-suicidio (C-SSRS)-Intensidad de ideación suicida
Periodo de tiempo: Línea de base, posterior a la intervención (12 semanas)
Las medidas de suicidio incluirán la Escala de clasificación de gravedad de Columbia-Suicidio (C-SSRS) para evaluar la ideación suicida (últimos 30 días) y los comportamientos (últimos 3 meses). Los elementos de ideación de suicidio incluyen: (1) Desean estar muertos, (2) pensamientos suicidas activos inespecíficos, (3) pensamientos suicidas con métodos, (4) intención suicida y (5) intención suicida con el plan. Las subescalas de comportamiento suicida incluyen: (1) intentos (reales, interrumpidos abortados), (2) comportamiento preparatorio y (3) comportamiento autodesino no suicida. Rango = 0-25. Los puntajes más altos representan una presencia creciente de comportamientos y pensamientos relacionados con el suicidio.
Línea de base, posterior a la intervención (12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
VA Office of Research and Development

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Matthew J. Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
14 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
3 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
10 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de octubre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • D3291-P
  • RX003291-01A1 (Otro número de subvención/financiamiento: Office of Research & Development)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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