Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Prevenção do Suicídio Baseada em Pares

16 de outubro de 2025 atualizado por: VA Office of Research and Development

Avaliando o uso de especialistas de pares para apoiar a prevenção do suicídio

As taxas de suicídio do Veterans Health Administration (VHA) permanecem altas, exigindo novas abordagens. Os pacientes com VHA tendem a ter altas necessidades médicas e comportamentais de saúde que causam perturbações em suas vidas e aumentam o risco de suicídio. Este estudo adaptará e testará uma intervenção que expande o foco do cuidado para pacientes VHA com alto risco de suicídio para construir uma vida de auto-respeito, significado e conexão na comunidade local. A intervenção piloto envolverá o recebimento de apoio e orientação de um colega veterano que vive com os mesmos desafios e que foi treinado para ajudar outras pessoas a lidar com suas deficiências enquanto atinge objetivos de vida específicos (ou seja, um 'especialista em pares'). Os resultados deste estudo demonstrarão a eficácia preliminar de complementar as abordagens clínicas atuais do VHA para a prevenção do suicídio com o apoio fornecido por um Especialista de Pares treinado que oferece empatia, esperança e conselhos práticos decorrentes da 'experiência vivida' de incapacidade e recuperação.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os investigadores reuniram uma equipe de psicólogos clínicos e pesquisadores para usar o Mapeamento de Intervenção (IM) para adaptar e testar o PREVAIL (um programa de prevenção de suicídio não baseado em especialista em pares) como uma intervenção realizada por Especialista em Pares (PS) para reduzir a ideação suicida em Pacientes VA com alto risco de suicídio. Com base no trabalho dos investigadores com PSs, pesquisa de suicídio e métodos participativos, os investigadores iniciarão o processo de IM com uma avaliação de necessidades que inclui entrevistas com PSs, pacientes VHA, provedores e diretores (n = 12) para avaliar atitudes e percepções das práticas clínicas atuais para veteranos de alto risco, PSs e áreas de possível melhoria na prevenção do suicídio. Essas informações serão compartilhadas com um comitê diretor para começar a adaptar o PREVAIL para pacientes com alto risco de suicídio em VHA. Seguindo as melhores práticas para investigações piloto e adaptação de intervenção, os investigadores irão recrutar 12 pacientes VHA com depressão unipolar ou bipolar sinalizados para alto risco de suicídio para participar de um "pré-piloto" e fornecer feedback sobre como a intervenção adaptada pode ser revisada. Depois de fazer as modificações necessárias na intervenção, os investigadores recrutarão um segundo grupo de 12 veteranos de alto risco para um "piloto formal" para avaliar ainda mais a viabilidade e aceitabilidade do recrutamento, retenção e procedimentos de avaliação para um grande estudo randomizado. Variáveis ​​de resultado incluirão visitas de cuidados de saúde por motivos relacionados a suicídio e auto-relato de ideação/atos suicidas, bem como vários resultados que são de natureza reabilitadora, como auto-avaliação de integração na comunidade; senso de esperança, significado e propósito; e auto-estima e apoio social. Os investigadores visam: Objetivo 1: Usar o Mapeamento de Intervenção para identificar quais componentes do PREVAIL requerem adaptação para reduzir a ideação suicida em pacientes VHA de alto risco e identificar estratégias de implementação no sistema VHA; Objetivo 2: Testar a viabilidade e aceitabilidade do PREVAIL adaptado, medidas de reabilitação e desfechos relacionados ao suicídio para uso em um estudo prospectivo rigoroso.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
17

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: Matthew J Chinman, PhD
  • Número de telefone: (412) 360-2438
  • E-mail: chinman@rand.org

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os investigadores terão como alvo os veteranos com bandeiras de suicídio porque eles correm maior risco de suicídio e, portanto, mais precisam de intervenção.
  • A elegibilidade será limitada a veteranos diagnosticados com depressão unipolar ou bipolar, pois esse grupo de diagnóstico é o mais prevalente em amostras suicidas e é apoiado por meta-análises anteriores sobre intervenções fornecidas por pares
  • Os investigadores garantirão a capacidade de tomada de decisão usando o Teste de Orientação, Memória, Concentração Blessed e um breve questionário sobre o estudo
  • Este questionário envolverá um processo iterativo de questionar a compreensão dos participantes sobre as informações de consentimento com um teste de verdadeiro/falso de 10 itens e fornecer feedback até que um nível aceitável de compreensão seja alcançado (deve obter 100% de acerto após 3 tentativas de inscrição)

Critério de exclusão:

  • comprometimento cognitivo indicado por uma pontuação de Blessed > 10

  • incapaz de fornecer consentimento informado voluntário por escrito por qualquer motivo

    • por exemplo, incompetência
  • determinação pelo psiquiatra do paciente de não ser apropriado para a participação devido a psicose instável, distúrbio cognitivo ou distúrbio grave de personalidade
  • residir a mais de 50 milhas de distância

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Especialista de Pares
A intervenção durará 3 meses, um período de tempo que se sobrepõe à duração típica de um sinalizador de alto risco de suicídio VA. As reuniões serão de 30 a 45 minutos e ocorrerão principalmente na comunidade, em casa ou por telefone. O conteúdo da sessão será enraizado em Peer Specialists (PSs), oferecendo suporte empático sem julgamento, escuta ativa e divulgação construtiva e modelagem de papéis. O foco principal será ajudar os pacientes com bandeiras a identificar e fortalecer conexões com apoios informais e participação em atividades em sua comunidade que os capacitarão a se sentirem mais valiosos como indivíduos e esperançosos em relação ao futuro.
Comportamental: Especialista em Prevenção do Suicídio
A intervenção durará 3 meses, um período de tempo que se sobrepõe à duração típica de um sinalizador de alto risco de suicídio VA. As reuniões serão de 30 a 45 minutos e ocorrerão principalmente na comunidade, em casa ou por telefone. O conteúdo da sessão será enraizado em Peer Specialists (PSs), oferecendo suporte empático sem julgamento, escuta ativa e divulgação construtiva e modelagem de papéis. O foco principal será ajudar os pacientes com bandeiras a identificar e fortalecer conexões com apoios informais e participação em atividades em sua comunidade que os capacitarão a se sentirem mais valiosos como indivíduos e esperançosos em relação ao futuro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário sobre o processo de mudança de recuperação (QPR)
Prazo: Linha de base, pós -intervenção (12 semanas)
O questionário sobre o processo de recuperação (QPR) contém 15 itens que medem a conexão, esperança, identidade, significado e empoderamento. O QPR demonstrou alta validade interna e convergente, bem como a sensibilidade à mudança. Intervalo = 0-60. Pontuações altas refletem maior conexão, esperança, identificação positiva, significado e empoderamento.
Linha de base, pós -intervenção (12 semanas)
Hearth Hope Index
Prazo: Linha de base, pós -intervenção (12 semanas)
Um índice de 12 itens demonstrado ser confiável (a = 0,97) e válido, correlacionando-se com a escala de bem-estar existencial (r = 0,84) e a escala de desesperança (r =-. 73). A pontuação consiste em resumir os pontos para cada item (varia de 1 - menor quantidade de esperança a 4, indicando a maior quantidade de esperança) para fazer uma escala total. Pontos possíveis totais na escala total são de 48 pontos; o mais baixo é 12. Quanto maior a pontuação, maior o nível de esperança.
Linha de base, pós -intervenção (12 semanas)
Alteração da escala de cognições suicidas (SCS)
Prazo: Linha de base, pós -intervenção (12 semanas)
A escala de cognições suicídicas (SCS) contém 18 itens que avaliam os pensamentos de desacutabilidade, insolvabilidade e insuporabilidade. O SCS possui fortes qualidades psicométricas em diversas amostras (incluindo veteranos) com validade incremental para prever o comportamento suicida além da depressão, escores de INQ, tentativas anteriores e ideação suicida. Faixa 18-90. Pontuações mais altas refletiram um maior senso de desacotabilidade e incapacidade de lidar
Linha de base, pós -intervenção (12 semanas)
Questionário de necessidades interpessoais (INQ) - Mudança percebida
Prazo: Linha de base, pós -intervenção (12 semanas)
O questionário de necessidades interpessoais (INQ) usa 15 itens para medir dois motivos subjacentes ao desejo suicida (ou seja, carga percebida e pertencimento frustrado). O INQ estabeleceu validade e confiabilidade, inclusive com veteranos. Faixa 15-105. Pontuações mais altas associadas a um maior senso de carga percebida e pertencimento frustrado.
Linha de base, pós -intervenção (12 semanas)
Questionário de necessidades interpessoais (INQ) Mudança - Pertencimento frustrado
Prazo: Linha de base, pós -intervenção (12 semanas)
O questionário de necessidades interpessoais (INQ) usa 15 itens para medir dois motivos subjacentes ao desejo suicida (ou seja, carga percebida e pertencimento frustrado). O INQ estabeleceu validade e confiabilidade, inclusive com veteranos. Faixa 15-105. Pontuações mais altas associadas a um maior senso de carga percebida e pertencimento frustrado.
Linha de base, pós -intervenção (12 semanas)
Inventário rápido de mudança de sintomas depressivos (QIDS)
Prazo: Linha de base, pós -intervenção (12 semanas)
Para avaliar os sintomas de depressão, os pesquisadores usarão o inventário rápido de sintomas depressivos (QIDs), que consiste em 16 perguntas para avaliar a gravidade da depressão. Os QIDs demonstraram alta confiabilidade, validade e sensibilidade à mudança de tratamento, inclusive entre os veteranos. Intervalo = 0-27. Pontuações mais altas representam crescente gravidade da depressão.
Linha de base, pós -intervenção (12 semanas)
Escala de Classificação de Gravidade de Columbia-Suicídio (C-SSRS)-Ideação suicida
Prazo: Linha de base, pós -intervenção (12 semanas)
As medidas de suicídio incluirão a Escala de Classificação de Severidade de Suicídios de Columbia (C-SSRS) para avaliar a ideação suicida (últimos 30 dias) e comportamentos (últimos 3 meses). Os itens de ideação suicida incluem: (1) desejam estar mortos, (2) pensamentos suicidas ativos inespecíficos, (3) pensamentos suicidas com métodos, (4) intenção suicida e (5) intenção suicida no plano. As subescalas de comportamento suicida incluem: (1) tentativas (interrompidas reais, abortadas), (2) comportamento preparatório e (3) comportamento auto-prejudicial não suicida. Intervalo = 0-10. Pontuações mais altas representam a presença crescente de comportamentos e pensamentos relacionados ao suicídio.
Linha de base, pós -intervenção (12 semanas)
Escala de classificação de gravidade de Columbia-suicídio (C-SSRS)-Intensidade de ideação suicida
Prazo: Linha de base, pós -intervenção (12 semanas)
As medidas de suicídio incluirão a Escala de Classificação de Severidade de Suicídios de Columbia (C-SSRS) para avaliar a ideação suicida (últimos 30 dias) e comportamentos (últimos 3 meses). Os itens de ideação suicida incluem: (1) desejam estar mortos, (2) pensamentos suicidas ativos inespecíficos, (3) pensamentos suicidas com métodos, (4) intenção suicida e (5) intenção suicida no plano. As subescalas de comportamento suicida incluem: (1) tentativas (interrompidas reais, abortadas), (2) comportamento preparatório e (3) comportamento auto-prejudicial não suicida. Intervalo = 0-25. Pontuações mais altas representam a presença crescente de comportamentos e pensamentos relacionados ao suicídio.
Linha de base, pós -intervenção (12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
VA Office of Research and Development

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Matthew J. Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
14 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
10 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de outubro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • D3291-P
  • RX003291-01A1 (Número de outro subsídio/financiamento: Office of Research & Development)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações