Forudsigelse af udfald ved ekkokardiografi i venstre bundt grenblok (EchoLBBB)
Forudsigelse af hjertesvigt og dødelighed ved hjælp af ekkokardiografiske parametre og maskinlæring hos personer med venstre grenblok
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Assami Rösner, MD,PhD
- Telefonnummer: 04795990071
- E-mail: assami.rosner@unn.no
Studiesteder
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norge, 9038
- Rekruttering
- University Hospital North Norway
-
Kontakt:
- Assami Rösner, PhD
- Telefonnummer: +4795990071
- E-mail: assami.rosner@unn.no
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- QRS-kompleks >130 ms og R-bølge varighed in
- V6 >70 ms
- ventrikulær pacing > 50 %
- Tidligere implanteret hjerteresynkroniseringsterapi (CRT)
Ekskluderingskriterier:
- Typisk højre bundt blok.
- Ingen mulighed for at give informeret samtykke,
- ikke-kardiovaskulære co-mobiditeter med nedsat forventet levetid < 1 år
- patienter med kompleks medfødt hjertesygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær død
Tidsramme: 15 år
|
Tidspunkt (dag) for døden og dens årsag
|
15 år
|
|
Død af enhver årsag
Tidsramme: 15 år
|
Tidspunkt (dag) for døden og dens årsag
|
15 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsindlæggelse på grund af hjertesvigt
Tidsramme: 15 år
|
Tidspunkt for hospitalsindlæggelse og hoveddiagnose
|
15 år
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ombygning
Tidsramme: 5 år
|
Forøgelse eller reduktion af ventrikulært volumen i ml
|
5 år
|
|
Hjertefunktion
Tidsramme: 5 år
|
Forøgelse eller reduktion af udstødningsfraktion i %
|
5 år
|
|
Hjertefejl
Tidsramme: 5 år
|
Forøgelse eller reduktion af hjertesvigt efter proBNP- og NYHA-klasse
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Assami Rösner, MD,PhD, University Hospital North Norway
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- REK2019/134
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .