Predicción del resultado mediante ecocardiografía en bloqueo de rama izquierda (EchoLBBB)
Predicción de insuficiencia cardíaca y mortalidad mediante parámetros ecocardiográficos y aprendizaje automático en individuos con bloqueo de rama izquierda
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Assami Rösner, MD,PhD
- Número de teléfono: 04795990071
- Correo electrónico: assami.rosner@unn.no
Ubicaciones de estudio
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Noruega, 9038
- Reclutamiento
- University Hospital North Norway
-
Contacto:
- Assami Rösner, PhD
- Número de teléfono: +4795990071
- Correo electrónico: assami.rosner@unn.no
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Complejo QRS > 130 ms y duración de la onda R en
- V6 >70ms
- estimulación ventricular>50%
- Terapia de resincronización cardíaca (TRC) previamente implantada
Criterio de exclusión:
- Típico bloqueo de rama derecha.
- Sin capacidad para dar consentimiento informado,
- comorbilidades no cardiovasculares con esperanza de vida reducida < 1 año
- pacientes con cardiopatías congénitas complejas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: 15 años
|
Momento (día) de la muerte y su causa
|
15 años
|
|
Muerte por cualquier causa
Periodo de tiempo: 15 años
|
Momento (día) de la muerte y su causa
|
15 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingreso hospitalario por insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 15 años
|
Punto temporal de ingreso hospitalario y diagnóstico principal
|
15 años
|
Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Remodelación
Periodo de tiempo: 5 años
|
Aumento o disminución del volumen ventricular en ml
|
5 años
|
|
Función cardiaca
Periodo de tiempo: 5 años
|
Aumento o disminución de la fracción de eyección en %
|
5 años
|
|
Insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 5 años
|
Aumento o disminución de insuficiencia cardiaca por proBNP y clase NYHA
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Assami Rösner, MD,PhD, University Hospital North Norway
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- REK2019/134
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .