Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af udfald ved ekkokardiografi i venstre bundt grenblok (EchoLBBB)

18. maj 2022 opdateret af: Assami Rosner, University Hospital of North Norway

Forudsigelse af hjertesvigt og dødelighed ved hjælp af ekkokardiografiske parametre og maskinlæring hos personer med venstre grenblok

Patienter med venstre grenblok har en øget risiko for udvikling af hjertesvigt og død. Risikofaktorer for ugunstige resultater er dog stadig dårligt defineret. Denne undersøgelse har til formål at identificere ekkokardiografiske parametre og EKG-karakteristika ved maskinlæring for at udvikle individuel risikovurdering

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Projektet undersøger patienter med venstre grenblok (LBBB), som beskriver en specifik blokering i det elektriske ledningssystem, hvor de elektriske impulser skal følge en omvej, med det resultat at forskellige dele af hjertemusklen ikke trækker sig sammen på samme tid. . Denne tilstand kaldes venstre ventrikulær dyssynkroni. LBBB kan findes hos mennesker, der ellers er helt raske og ikke behøver at have nogen praktiske konsekvenser. Hos andre er LBBB til stede hos patienter med forskellige hjertesygdomme, såsom efter myokardieinfarkter eller andre sygdomme, der involverer hjertemusklen. Patienter med implanteret pacemaker har en lignende fejl i ledningssystemet. Begge tilstande kan øge risikoen for udvikling af hjertesvigt og kardiovaskulær død. Dyssynkroni kan behandles med en speciel pacemaker (hjertesynkroniseringsterapi, CRT) udover almindelig medicinsk behandling. Behandlingen er veletableret og har vist sig at reducere sygelighed og dødelighed og endda vende hjertesvigt hos nogle patienter fuldstændigt. Imidlertid er de patienter, der har behov og reagerer på CRT-behandling, stadig ikke optimalt defineret. Nye ekkokardiografiske parametre baseret på strain imaging såsom regionalt myokardiearbejde er i stand til at kvantificere graden af ​​dyssynkroni og give ny indsigt i samspillet mellem aktiveringsforsinkelse gennem LBBB og belastningsforhold og svaghed i myokardiet på grund af andre sygdomme. Disse nye og komplekse målinger kan integreres med klinisk information ved maskinlæring (ML) som et lovende værktøj til nøjagtig patientudvælgelse til CRT. Projektet har til formål at finde markører på ultralyd forbedret af ML baseret selektion for at skelne de patienter, der har problemer forbundet med grenblokken, fra dem, der forbliver stabile. Dette vil lette både et optimeret patientvalg til CRT-behandling og opfølgningsplan for dem, der har en stabil tilstand.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norge, 9038
        • Rekruttering
        • University Hospital North Norway
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret på baggrund af epidemiologiske undersøgelser fra Tromsø, hvor LBBB eller ventrikulær pacing er identificeret. Yderligere indlagte patienter og patienter fra ambulatoriet vil blive rekrutteret på grund af EKG-vurdering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • QRS-kompleks >130 ms og R-bølge varighed in
  • V6 >70 ms
  • ventrikulær pacing > 50 %
  • Tidligere implanteret hjerteresynkroniseringsterapi (CRT)

Ekskluderingskriterier:

  • Typisk højre bundt blok.
  • Ingen mulighed for at give informeret samtykke,
  • ikke-kardiovaskulære co-mobiditeter med nedsat forventet levetid < 1 år
  • patienter med kompleks medfødt hjertesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær død
Tidsramme: 15 år
Tidspunkt (dag) for døden og dens årsag
15 år
Død af enhver årsag
Tidsramme: 15 år
Tidspunkt (dag) for døden og dens årsag
15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsindlæggelse på grund af hjertesvigt
Tidsramme: 15 år
Tidspunkt for hospitalsindlæggelse og hoveddiagnose
15 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ombygning
Tidsramme: 5 år
Forøgelse eller reduktion af ventrikulært volumen i ml
5 år
Hjertefunktion
Tidsramme: 5 år
Forøgelse eller reduktion af udstødningsfraktion i %
5 år
Hjertefejl
Tidsramme: 5 år
Forøgelse eller reduktion af hjertesvigt efter proBNP- og NYHA-klasse
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Assami Rösner, MD,PhD, University Hospital North Norway

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2027

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2036

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle analytiske koder for deltagere fra andre norske hospitaler skal overføres til Universitetshospitalet Nord-Norge (UNN) for registrering af resultatopfølgning

IPD-delingstidsramme

15 år

IPD-delingsadgangskriterier

Patienter er blevet inkluderet, og femårige resultatdata vil være blevet revideret.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venstre bundt-grenblok

Abonner