Previsione dell'esito mediante ecocardiografia nel blocco di branca sinistra (EchoLBBB)
Previsione di insufficienza cardiaca e mortalità mediante parametri ecocardiografici e apprendimento automatico in individui con blocco di branca sinistra
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Assami Rösner, MD,PhD
- Numero di telefono: 04795990071
- Email: assami.rosner@unn.no
Luoghi di studio
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norvegia, 9038
- Reclutamento
- University Hospital North Norway
-
Contatto:
- Assami Rösner, PhD
- Numero di telefono: +4795990071
- Email: assami.rosner@unn.no
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Complesso QRS >130 ms e durata dell'onda R in
- V6 >70 ms
- stimolazione ventricolare>50%
- Terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) precedentemente impiantata
Criteri di esclusione:
- Tipico blocco di branca destra.
- Nessuna capacità di dare il consenso informato,
- co-mobilità non cardiovascolari con ridotta aspettativa di vita < 1 anno
- pazienti con cardiopatie congenite complesse.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Morte cardiovascolare
Lasso di tempo: 15 anni
|
Punto temporale (giorno) del decesso e relativa causa
|
15 anni
|
|
Morte per qualsiasi causa
Lasso di tempo: 15 anni
|
Punto temporale (giorno) del decesso e relativa causa
|
15 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ricovero ospedaliero per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 15 anni
|
Punto temporale del ricovero in ospedale e diagnosi principale
|
15 anni
|
Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rimodellamento
Lasso di tempo: 5 anni
|
Aumento o diminuzione del volume ventricolare in ml
|
5 anni
|
|
Funzione cardiaca
Lasso di tempo: 5 anni
|
Aumento o diminuzione della frazione di eiezione in %
|
5 anni
|
|
Insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 5 anni
|
Aumento o diminuzione dell'insufficienza cardiaca in base alla classe proBNP e NYHA
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Assami Rösner, MD,PhD, University Hospital North Norway
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REK2019/134
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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