Tuloksen ennuste kaikukardiografialla vasemman nipun haaralohkossa (EchoLBBB)
Sydämen vajaatoiminnan ja kuolleisuuden ennustaminen kaikukardiografisten parametrien ja koneoppimisen perusteella yksilöillä, joilla on vasemmanpuoleinen haaralohko
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Assami Rösner, MD,PhD
- Puhelinnumero: 04795990071
- Sähköposti: assami.rosner@unn.no
Opiskelupaikat
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norja, 9038
- Rekrytointi
- University Hospital North Norway
-
Ottaa yhteyttä:
- Assami Rösner, PhD
- Puhelinnumero: +4795990071
- Sähköposti: assami.rosner@unn.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- QRS-kompleksi >130 ms ja R-aallon kesto sisään
- V6 >70 ms
- kammiotahdistus > 50 %
- Aikaisemmin implantoitu sydämen uudelleensynkronointihoito (CRT)
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypillinen oikeanpuoleinen nippuhaaralohko.
- Ei kykyä antaa tietoista suostumusta,
- ei-sydän- ja verisuonisairauksia, joiden elinajanodote on lyhentynyt < 1 vuosi
- potilaille, joilla on monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Kuoleman ajankohta (päivä) ja sen syy
|
15 vuotta
|
|
Kuolema mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Kuoleman ajankohta (päivä) ja sen syy
|
15 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Sairaalaan saapumisen ja päädiagnoosin ajankohta
|
15 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Remodeling
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ventrikulaarisen tilavuuden lisääminen tai pienentäminen ml
|
5 vuotta
|
|
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Poistofraktion lisäys tai vähennys prosentteina
|
5 vuotta
|
|
Sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sydämen vajaatoiminnan lisääntyminen tai väheneminen proBNP- ja NYHA-luokkien mukaan
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Assami Rösner, MD,PhD, University Hospital North Norway
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- REK2019/134
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .