Prognozowanie wyniku za pomocą echokardiografii w bloku lewej odnogi pęczka Hisa (EchoLBBB)
Przewidywanie niewydolności serca i śmiertelności na podstawie parametrów echokardiograficznych i uczenia maszynowego u osób z blokiem lewej odnogi pęczka Hisa
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Assami Rösner, MD,PhD
- Numer telefonu: 04795990071
- E-mail: assami.rosner@unn.no
Lokalizacje studiów
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norwegia, 9038
- Rekrutacyjny
- University Hospital North Norway
-
Kontakt:
- Assami Rösner, PhD
- Numer telefonu: +4795990071
- E-mail: assami.rosner@unn.no
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zespół QRS >130 ms i czas trwania załamka R w
- V6 >70 ms
- stymulacja komorowa >50%
- Wcześniej wszczepiona terapia resynchronizująca serce (CRT)
Kryteria wyłączenia:
- Typowy blok prawej odnogi pęczka Hisa.
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody,
- współistniejące choroby inne niż sercowo-naczyniowe ze skróconą oczekiwaną długością życia < 1 rok
- pacjentów ze złożoną wrodzoną wadą serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 15 lat
|
Punkt czasowy (dzień) śmierci i jej przyczyna
|
15 lat
|
|
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 15 lat
|
Punkt czasowy (dzień) śmierci i jej przyczyna
|
15 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcie do szpitala z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 15 lat
|
Punkt czasowy przyjęcia do szpitala i rozpoznania głównego
|
15 lat
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przebudowa
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zwiększenie lub zmniejszenie objętości komór w ml
|
5 lat
|
|
Czynność serca
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wzrost lub spadek frakcji wyrzutowej w %
|
5 lat
|
|
Niewydolność serca
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zwiększenie lub zmniejszenie niewydolności serca według klasy proBNP i NYHA
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Assami Rösner, MD,PhD, University Hospital North Norway
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- REK2019/134
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .