Prediksjon av utfall ved ekkokardiografi i venstre grenblokk (EchoLBBB)
Forutsigelse av hjertesvikt og dødelighet ved hjelp av ekkokardiografiske parametre og maskinlæring hos personer med venstre grenblokk
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Assami Rösner, MD,PhD
- Telefonnummer: 04795990071
- E-post: assami.rosner@unn.no
Studiesteder
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norge, 9038
- Rekruttering
- University Hospital North Norway
-
Ta kontakt med:
- Assami Rösner, PhD
- Telefonnummer: +4795990071
- E-post: assami.rosner@unn.no
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- QRS-kompleks >130 ms og R-bølgevarighet inn
- V6 >70 ms
- ventrikulær pacing>50 %
- Tidligere implantert hjerteresynkroniseringsterapi (CRT)
Ekskluderingskriterier:
- Typisk høyre grenblokk.
- Ingen mulighet til å gi informert samtykke,
- ikke-kardiovaskulære ko-mobiditeter med redusert forventet levealder < 1 år
- pasienter med kompleks medfødt hjertesykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær død
Tidsramme: 15 år
|
Tidspunkt (dag) for død og årsak
|
15 år
|
|
Død uansett årsak
Tidsramme: 15 år
|
Tidspunkt (dag) for død og årsak
|
15 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt
Tidsramme: 15 år
|
Tidspunkt for sykehusinnleggelse og hoveddiagnose
|
15 år
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ombygging
Tidsramme: 5 år
|
Økning eller reduksjon av ventrikkelvolum i ml
|
5 år
|
|
Hjertefunksjon
Tidsramme: 5 år
|
Økning eller reduksjon av ejeksjonsfraksjon i %
|
5 år
|
|
Hjertefeil
Tidsramme: 5 år
|
Økning eller reduksjon av hjertesvikt etter proBNP- og NYHA-klasse
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Assami Rösner, MD,PhD, University Hospital North Norway
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- REK2019/134
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .