Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevidsthed og selvmedfølelse, der styrker narkolepsibehandling (ASCENT)

24. juli 2024 opdateret af: Jennifer Mundt, PhD, Northwestern University

Mind-Body tilgang til at forbedre sundhedsrelateret livskvalitet for mennesker med narkolepsi

Det overordnede mål med denne forskning er at teste effektiviteten af ​​en mindfulness-baseret intervention (MBI) til at forbedre sundhedsrelateret livskvalitet som en komplementær praksis til standardbehandling for narkolepsi. Denne undersøgelse er et feasibility-forsøg, hvor 60 voksne med narkolepsi vil blive randomiseret til at modtage enten en 4-ugers (kort), 8-ugers (standard) eller 12-ugers (udvidet) MBI. Hver MBI vil blive leveret i små grupper ved hjælp af en live videokonferenceplatform og underviser i mindfulness-praksis for at hjælpe med at håndtere narkolepsisymptomer. Ved at udvikle en skalerbar sind-kropsintervention kan dette projekt adressere et stort forskningsgab om forbedring af psykosocial funktion hos mennesker med narkolepsi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Narkolepsi er en alvorlig og invaliderende tilstand, der involverer vedvarende og overdreven søvnighed, som rammer 1 ud af 2000 amerikanere og 3 millioner mennesker verden over. Selvom vågen-fremmende farmakoterapi kan reducere søvnighed, er der ingen kur, og personer med narkolepsi oplever betydelig dårlig sundhedsrelateret livskvalitet, især inden for mental og social sundhed. Derfor er det overordnede mål med denne forskning at teste effektiviteten af ​​en mindfulness-baseret intervention (MBI) til at forbedre sundhedsrelateret livskvalitet som en komplementær praksis til standardbehandling for narkolepsi. Formålet med denne undersøgelse er at gennemføre et feasibility-forsøg for at bestemme de optimale parametre for tilpasning og levering af MBI til mennesker med narkolepsi. De specifikke mål er at: 1) Bestemme gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​MBI leveret ved hjælp af videokonferencer med det formål at forbedre psykosocial funktion hos mennesker med narkolepsi og 2) Bestemme gennemførligheden af ​​rekruttering og vurderingsmetoder til levering af MBI ved hjælp af videokonferencer. Feasibility-forsøget omfatter 60 voksne med narkolepsi, som vil blive randomiseret til at modtage enten en 4-ugers (kort), 8-ugers (standard) eller 12-ugers (udvidet) MBI. Hver MBI vil være ens i indhold, som omfatter mindfulness-praksis og gruppediskussioner med tilpasninger til at arbejde med narkolepsisymptomer. Alle MBI'er vil blive leveret i små grupper ved hjælp af en live videokonferenceplatform for at forbedre tilgængeligheden. Hvis resultaterne af dette projekt understøtter gennemførligheden af ​​yderligere test, vil det næste projekt være rettet mod at forbedre stringens og reproducerbarhed (f.eks. design af passende kontrol, forfining af resultatmål og berettigelseskriterier) som forberedelse til en storstilet pragmatisk undersøgelse. Den overordnede betydning af denne forskning er at udvikle en skalerbar sind-kropsintervention, der adresserer et stort forskningsmæssigt hul i forbedring af psykosocial funktion hos mennesker med narkolepsi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Center for Circadian and Sleep Medicine, Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder på 18 år og derover (undtagen når myndighedsalderen for en stat er forskellig fra 18 år, inklusive Delaware [19 år eller ældre], Mississippi [21 år eller ældre] og Nebraska [19 år eller ældre])
  2. ICSD-3-kriterier (8) for narkolepsi (type I eller II)
  3. Godkend nuværende psykiske lidelser baseret på en t-score ≥ 60 på PROMIS depressions- eller angstskalaen
  4. Etableret standardbehandling for narkolepsi. Patienter, der ikke tidligere er blevet diagnosticeret, vil blive bedt om at gennemføre en klinisk oparbejdning gennem en søvnklinik (dvs. natlig PSG efterfulgt af en næste dag MSLT), før de deltager. Standardpleje varetages uden for undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Hypersomni, der ikke er af central oprindelse (dvs. hypersomni tilskrevet psykiatrisk lidelse, medicinsk lidelse, anden søvnforstyrrelse såsom døgnrytme søvnforstyrrelse eller utilstrækkelig søvn).
  2. Aktuelle selvmordstanker eller hensigter.
  3. Ukontrollerede medicinske tilstande eller fysiske begrænsninger, der kræver øjeblikkelig medicinsk behandling, der ville forhindre evnen til at engagere sig i behandlingsprotokollen.
  4. Manglende evne til at engagere sig i behandlingsprotokollen på grund af en psykiatrisk (f.eks. psykotisk lidelse) eller kognitiv problemstilling.
  5. Ubehandlet moderat til svær søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse, defineret som et apnø-hypopnøindeks (AHI) ≥ 15. De, der modtager behandling for en søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse og kan demonstrere tilstrækkelig behandling (f.eks. resterende AHI < 5), vil få lov til at deltage.
  6. Tidligere deltagelse i et formelt MBI-program, såsom MBSR.
  7. Ustabil dosis af medicin på tidspunktet for screening (f.eks. stimulanser).
  8. Ude af stand til at deltage i interventionssessioner på grund af tilgængelighed (dvs. pålidelig internetforbindelse) eller tilgængelighed (dvs. ikke tilgængelig på grund af planlægningskonflikter).
  9. Bor i øjeblikket uden for USA.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kort MBI
Den korte MBI består af fire ugentlige gruppesessioner, der er på to timer hver og en heldags mediation retreat.
Adfærdsmæssigt: Kort MBI
Den korte MBI består af fire ugentlige gruppesessioner, der er på to timer hver og en heldags mediation retreat. Begrundelsen for at teste den korte MBI er at evaluere en lavdosis (8 timers kontakt) MBI, der optimerer omkostningseffektiviteten og minimerer patientbyrden.
Eksperimentel: Standard MBI
Standard MBI består af otte ugentlige gruppesessioner, der er cirka to timer hver og en heldags meditationsretreat.
Adfærdsmæssigt: Standard MBI
Standard MBI består af otte ugentlige gruppesessioner, der er cirka to timer hver og en heldags meditationsretreat. Længden af ​​denne pakke er baseret på standardlængden af ​​MBSR som et 8-ugers program. Begrundelsen for at teste standard MBI er at give en sammenligning med en dosis (16 timers kontakt), der minder mest om længden af ​​MBSR og har de færreste ændringer, hvilket gør det nemmere at træne MBI-udbydere.
Eksperimentel: Udvidet MBI
Den udvidede MBI består af fire ugentlige gruppesessioner efterfulgt af fire gruppesessioner hver anden uge i løbet af 12 uger, med valgfri "kontortid" mellem de to-ugentlige gruppesessioner og et heldagsmeditationsretreat.
Adfærdsmæssigt: Udvidet MBI
Den udvidede MBI består af fire ugentlige gruppesessioner efterfulgt af fire gruppesessioner hver anden uge i løbet af 12 uger. Hver gruppesession vil vare to timer. Gruppesessionerne vil være identiske med standardpakken bortset fra timingen (hver anden uge) for de sidste fire sessioner. Ud over gruppesessionerne vil MBI-udbyderen tilbyde "kontortid" mellem de to-ugentlige gruppesessioner, hvor deltagerne vil være i stand til at planlægge individuelle sessioner med MBI-udbyderen for at diskutere spørgsmål og fejlfinde deres mindfulness-praksis. Derudover vil deltagerne modtage en heldags meditationsretreat, svarende til de øvrige forhold. Begrundelsen for at teste den udvidede MBI er at optimere accept og optagelse baseret på investigatorens foreløbige data ved at give mulighed for et langsommere, udvidet tempo i læring af mindfulness-praksis med mulighed for individuelle diskussioner med instruktøren (16 timers kontakt + individuelle kontortimer). ).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der deltog ≥ 80 % af sessionerne
Tidsramme: 4 uger (Brief MBI), 8 uger (Standard MBI) eller 12 uger (Extended MBI)
Antal deltagere, der deltog i mere end eller lig med 80 % af sessionerne
4 uger (Brief MBI), 8 uger (Standard MBI) eller 12 uger (Extended MBI)
Antal deltagere, der praktiserede meditation ≥ 4 dage pr. uge
Tidsramme: 4 uger (Brief MBI), 8 uger (Standard MBI) eller 12 uger (Extended MBI)
Antal deltagere, der praktiserede meditation større end eller lig med 4 dage om ugen
4 uger (Brief MBI), 8 uger (Standard MBI) eller 12 uger (Extended MBI)
Antal deltagere, der gennemførte vurderinger
Tidsramme: Baseline og 4 uger (Brief MBI), 8 uger (Standard MBI) eller 12 uger (Extended MBI)
Antal deltagere, der gennemførte hele baseline- og efterbehandlingsvurderingen (spørgeskemaer, aktigrafi og neurokognitiv testning)
Baseline og 4 uger (Brief MBI), 8 uger (Standard MBI) eller 12 uger (Extended MBI)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-Compassion Scale (SCS)
Tidsramme: Baseline til efterbehandling (Brief MBI 4 uger, Standard MBI 8 uger, Extended MBI 12 uger)
SCS vurderer tilegnelsen af ​​selvmedfølelse. Det er en 26-elements selvrapporteringsforanstaltning med tre hovedkomponenter af selvmedfølelse: selvvenlighed vs. selvfordømmelse, almindelig menneskelighed vs. isolation og mindfulness vs. overidentifikation. Den samlede score spænder fra 1-5, hvor højere score afspejler mere selvmedfølelse.
Baseline til efterbehandling (Brief MBI 4 uger, Standard MBI 8 uger, Extended MBI 12 uger)
Fem facetter mindfulness spørgeskema (FFMQ)
Tidsramme: Baseline til efterbehandling (Brief MBI 4 uger, Standard MBI 8 uger, Extended MBI 12 uger)
FFMQ vurderer tilegnelsen af ​​mindfulness færdigheder. Det er en 39 punkters selvrapportering, der består af fem faktorer, der repræsenterer elementer af mindfulness: observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke-bedømme indre oplevelse og ikke-reaktivitet over for indre oplevelse. Samlet score spænder fra 39-195, hvor højere score afspejler mere opmærksomhed.
Baseline til efterbehandling (Brief MBI 4 uger, Standard MBI 8 uger, Extended MBI 12 uger)
Patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) Psykosocial sygdomspåvirkning Positiv
Tidsramme: Baseline til efterbehandling (Brief MBI 4 uger, Standard MBI 8 uger, Extended MBI 12 uger)
Måler den direkte positive psykosociale effekt relateret til sygdom med højere score, der afspejler bedre resultater. Befolkningsgennemsnit (T-score) på 50 med en standardafvigelse på 10.
Baseline til efterbehandling (Brief MBI 4 uger, Standard MBI 8 uger, Extended MBI 12 uger)
Patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) Psykosocial sygdom påvirkning negativ skala
Tidsramme: Baseline til efterbehandling (Brief MBI 4 uger, Standard MBI 8 uger, Extended MBI 12 uger)
Måler den direkte negative psykosociale effekt relateret til sygdom med højere score, der afspejler dårligere resultater. Befolkningsgennemsnit (T-score) på 50 med en standardafvigelse på 10.
Baseline til efterbehandling (Brief MBI 4 uger, Standard MBI 8 uger, Extended MBI 12 uger)
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health Scale
Tidsramme: Baseline til efterbehandling (Brief MBI 4 uger, Standard MBI 8 uger, Extended MBI 12 uger)
Måler overordnet fysisk og mental sundhed med højere score, der afspejler bedre resultater. Befolkningsgennemsnit (T-score) på 50 med en standardafvigelse på 10.
Baseline til efterbehandling (Brief MBI 4 uger, Standard MBI 8 uger, Extended MBI 12 uger)
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) angstskala
Tidsramme: Baseline til efterbehandling (Brief MBI 4 uger, Standard MBI 8 uger, Extended MBI 12 uger)
Måler angstsymptomer ved hjælp af Computer Adaptive Testing (CAT) med højere score, der afspejler flere angstsymptomer (værre udfald). Befolkningsgennemsnit (T-score) på 50 med en standardafvigelse på 10.
Baseline til efterbehandling (Brief MBI 4 uger, Standard MBI 8 uger, Extended MBI 12 uger)
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depressionsskala
Tidsramme: Baseline til efterbehandling (Brief MBI 4 uger, Standard MBI 8 uger, Extended MBI 12 uger)
Måler depressive symptomer ved hjælp af Computer Adaptive Testing (CAT) med højere score, der afspejler mere depressive symptomer (værre udfald). Befolkningsgennemsnit (T-score) på 50 med en standardafvigelse på 10.
Baseline til efterbehandling (Brief MBI 4 uger, Standard MBI 8 uger, Extended MBI 12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Northwestern University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jennifer Mundt, PhD, Northwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STU00209890
  • R34AT009551 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger