Undersøgelse af effektiviteten af ​​svækket zostervaccine, live

Inklusionskriterier:

• 01 Sunde frivillige i alderen 40 år eller ældre;
• 02 Kunne forstå og give informeret samtykke;.
• 03 I stand til at overholde kravene i alle kliniske forsøgsprotokoller for at gennemføre undersøgelsen;
• 04 Axillær temperatur ≤37,0 på tidspunktet for tilmelding;

Ekskluderingskriterier:

• 05 Herpes zoster historie;
• 06 Anamnese med vaccination mod herpes zoster eller varicella;
• 07 Allergisk følsomhed over for nogen af ​​komponenterne (inklusive neomycin) i undersøgelsesvaccinen og en historie med svær allergi over for anden vaccine;
• 08 Præmenopausal med positiv graviditetstest, gravid eller ammende kvinde eller kvinde, der planlægger at blive gravid inden for 6 måneder;
• 09 Personer med medfødt anamnese med immunitetsmangel (f.eks. primær immunoglobulinmangel, isoleret IgA-mangel osv.) eller familiehistorie;
• 10 Modtagelse af immunglobuliner og/eller blodprodukter inden for de 5 måneder forud for undersøgelsesvaccinen eller planlægning af modtagelse af disse produkter i undersøgelsesperioden;
• 11 Immunsuppression som følge af sygdom, såsom immundefekt, ondartet tumor, HIV-infektion, organ- og knoglemarvstransplantation, leukæmi, lymfom, Hodgkins sygdom forårsaget af lav immunitet; Modtagelse af immunsuppressiv behandling med kortikosteroider (undtagen intermitterende topiske eller inhalerede kortikosteroider [< 800 g/d Beclomethason eller tilsvarende]); Andre immunsuppressive/cytotoksiske behandlinger (kræftkemoterapi eller organtransplantation);
• 12 Personer med akutte infektioner (såsom fåresyge osv.), kroniske infektioner i den akutte fase (såsom aktiv ubehandlet tuberkulose osv.) eller enhver fremskreden immunsygdom;
• 13 Brug af ethvert forsøgs- eller ikke-registreret produkt (lægemiddel, biologisk produkt eller udstyr) bortset fra undersøgelsesvaccinen inden for 1 måned før undersøgelsesvaccination, eller planmæssig brug i undersøgelsesperioden;
• 14 Administration eller planlagt administration af enhver anden immunisering inden for 1 måned før undersøgelsesvaccination eller planlagt inden for undersøgelsesperioden efter undersøgelsesvaccination.
• 15 Enhver ikke-lokal antiviral aktiv behandling inden for 1 måned før vaccination, inklusive men ikke begrænset til acyclovir, famciclovir, valacyclovir og ganciclovir;
• 16 At tage visse lægemidler for at være en slags salicylat, herunder aspirin og diflunisal, eller vil tage disse lægemidler i løbet af undersøgelsesperioden.
• 17 historie med trombocytopeni eller koagulationsforstyrrelser, der kan forårsage kontraindikationer for subkutan injektion;
• 18 signifikante sygdomme eller væsentlige underliggende sygdomme (såsom lungehjertesygdomme, lungeødem, hypertension, der ikke kan kontrolleres effektivt med lægemidler [systolisk blodtryk ≥160 mmHg, diastolisk blodtryk ≥100 mmHg], der kan forstyrre eller hindre færdiggørelsen af undersøgelse, alvorlige lever- og nyresygdomme, diabetes med samtidige symptomer osv.);
• 19 Forskellige infektiøse, suppurative og allergiske hudsygdomme;
• 20 Anamnese med psykiatriske og neurologiske lidelser (f.eks. depression, epilepsi eller kramper);
• 21 Enhver anden tilstand kan kompromittere sikkerheden eller tilgængeligheden af ​​deltagere i investigatorens bedømmelse.(f.eks. formbar psoriasis, kronisk smertesyndrom, kognitiv svækkelse, alvorligt høretab og andre tilstande, der kan forstyrre undersøgelsesevalueringen).