Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar de werkzaamheid van verzwakt Zoster-vaccin, Live

6 december 2021 bijgewerkt door: Changchun BCHT Biotechnology Co.

Evaluatie van de werkzaamheid van verzwakt zoster-vaccin, levend van herpes zoster bij volwassenen van 40 jaar of ouder --- een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studiefase III

Varicella-zoster-virus (VZV) is een herpesvirus dat twee verschillende klinische syndromen veroorzaakt. Primaire infectie manifesteert zich als varicella (waterpokken), terwijl reactivering van latente VZV resulteert in een plaatselijke uitbarsting die bekend staat als herpes zoster. Het onderzoeksvaccin van deze studie wordt geproduceerd door Changchun BCHT biotechnology Co. Het is een levend verzwakt herpes zoster-vaccin gebaseerd op het productieproces van levend verzwakt waterpokkenvaccin. Deze studie is van plan om 25.000 volwassenen van 40 jaar of ouder te hebben en omvat een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie. Het primaire resultaat is het evalueren van de werkzaamheid van het vaccin tegen herpes zoster 30 dagen na vaccinatie en de veiligheid van het vaccin.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Varicella-zoster-virus (VZV) is een herpesvirus dat twee verschillende klinische syndromen veroorzaakt. Primaire infectie manifesteert zich als varicella (waterpokken), terwijl reactivering van latente VZV resulteert in een plaatselijke uitbarsting die bekend staat als herpes zoster. Het onderzoeksvaccin van deze studie wordt geproduceerd door Changchun BCHT biotechnology Co. Het is een levend verzwakt herpes zoster-vaccin gebaseerd op het productieproces van levend verzwakt waterpokkenvaccin. Deze studie is van plan om 25.000 volwassenen van 40 jaar of ouder te hebben en omvat een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie. Het primaire resultaat is het evalueren van de werkzaamheid van het vaccin tegen herpes zoster 30 dagen na vaccinatie en de veiligheid van het vaccin.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
25000

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Jiangsu Province Center for Disease Control and Prevention
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, China, 310051
        • Zhejiang Provincial Center for Disease Control and Prevention

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 01 Gezonde vrijwilligers van 40 jaar of ouder;
  • 02 In staat om geïnformeerde toestemming te geven en te begrijpen;.
  • 03 In staat om te voldoen aan de vereisten van alle klinische onderzoeksprotocollen voor het voltooien van de studie;
  • 04 Okseltemperatuur ≤37,0 op het moment van registratie;

Uitsluitingscriteria:

  • 05 Geschiedenis van herpes zoster;
  • 06 Voorgeschiedenis van vaccinatie tegen herpes zoster of varicella;
  • 07 Allergische gevoeligheid voor een van de componenten (waaronder neomycine) in het studievaccin en een voorgeschiedenis van ernstige allergieën voor een ander vaccin;
  • 08 Premenopauzaal met positieve zwangerschapstest, zwangere of zogende vrouw, of vrouw van plan om binnen 6 maanden zwanger te worden;
  • 09 Proefpersonen met een aangeboren voorgeschiedenis van immuniteitsdeficiëntie (bijv. primaire immunoglobulinedeficiëntie, geïsoleerde IgA-deficiëntie, enz.) of familiegeschiedenis;
  • 10 Ontvangst van immunoglobulinen en/of bloedproducten binnen de 5 maanden voorafgaand aan het studievaccin of van plan om deze producten tijdens de studieperiode te ontvangen;
  • 11 Immunosuppressie als gevolg van ziekte, zoals immunodeficiëntie, kwaadaardige tumor, HIV-infectie, orgaan- en beenmergtransplantatie, leukemie, lymfoom, ziekte van Hodgkin veroorzaakt door lage immuniteit; Ontvangst van immunosuppressieve therapie met corticosteroïden (behalve intermitterende topische of inhalatiecorticosteroïden [< 800 g/d beclomethason of equivalent]); Andere immunosuppressieve/cytotoxische behandelingen (kankerchemotherapie of orgaantransplantatie);
  • 12 Proefpersonen met acute infecties (zoals bof etc.), chronische infecties in de acute fase (zoals actieve onbehandelde tuberculose etc.) of een vergevorderde immuunziekte;
  • 13 Gebruik van een onderzoeks- of niet-geregistreerd product (geneesmiddel, biologisch product of hulpmiddel) anders dan het studievaccin binnen 1 maand vóór de studievaccinatie, of gepland gebruik tijdens de studieperiode;
  • 14 Toediening of geplande toediening van andere immunisaties binnen 1 maand vóór studievaccinatie of gepland binnen de studieperiode na studievaccinatie.
  • 15 Elke niet-lokale antivirale actieve behandeling binnen 1 maand voorafgaand aan vaccinatie, inclusief maar niet beperkt tot aciclovir, famciclovir, valaciclovir en ganciclovir;
  • 16. Het nemen van bepaalde geneesmiddelen die op salicylaat lijken, waaronder aspirine en diflunisal, of deze geneesmiddelen gaan gebruiken tijdens de studieperiode.
  • 17 geschiedenis van trombocytopenie of stollingsstoornissen die subcutane injectie contra-indicaties kunnen veroorzaken;
  • 18 significante ziekten of significante onderliggende ziekten (zoals pulmonaire hartziekte, longoedeem, hypertensie die niet effectief onder controle kan worden gebracht met medicijnen [systolische bloeddruk ≥160 mmHg, diastolische bloeddruk ≥100 mmHg] die de voltooiing van de studie, ernstige lever- en nierziekten, diabetes met bijkomende symptomen, enz.);
  • 19 Diverse besmettelijke, etterende en allergische huidziekten;
  • 20 Voorgeschiedenis van psychiatrische en neurologische stoornissen (bijv. depressie, epilepsie of convulsies);
  • 21 Alle andere omstandigheden kunnen naar het oordeel van de onderzoeker de veiligheid of beschikbaarheid van deelnemers in gevaar brengen (bijv. kneedbare psoriasis, chronisch pijnsyndroom, cognitieve stoornissen, ernstig gehoorverlies en andere aandoeningen die de evaluatie van het onderzoek kunnen verstoren).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Verzwakt Zoster-vaccin, live
Eén injectie met het vaccin (met een titer van levend virus >=4,3 LgPFU per dosis)
Biologisch: levend verzwakt zoster-vaccin
subcutane injectie
Placebo-vergelijker: Placebo
één shot placebo zonder levend virus
Biologisch: placebo
subcutane injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van herpes zoster 30 dagen tot 13 maanden na vaccinatie
Tijdsspanne: 30 dagen - 13 maanden na de vaccinatie
De incidentie van herpes zoster gediagnosticeerd bij deelnemers 30 dagen tot 13 maanden na vaccinatie
30 dagen - 13 maanden na de vaccinatie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van herpes zoster na vaccinatie
Tijdsspanne: 0 dag - 13 maanden na de vaccinatie
De incidentie van herpes zoster gediagnosticeerd bij deelnemers na vaccinatie.
0 dag - 13 maanden na de vaccinatie
De incidentie van door laboratoriumonderzoek bevestigde herpes zoster 30 dagen tot 13 maanden na vaccinatie
Tijdsspanne: 30 dagen - 13 maanden na de vaccinatie
De incidentie van door laboratoriumonderzoek bevestigde herpes zoster gediagnosticeerd bij deelnemers 30 dagen tot 13 maanden na vaccinatie.
30 dagen - 13 maanden na de vaccinatie
Het optreden van gevraagde bijwerkingen na de vaccinatie
Tijdsspanne: binnen 14 dagen na de vaccinatie
Optreden van gevraagde bijwerkingen binnen 14 dagen na de vaccinatie.
binnen 14 dagen na de vaccinatie
Optreden van bijwerkingen na de vaccinatie.
Tijdsspanne: binnen 42 dagen na de vaccinatie
Optreden van bijwerkingen binnen 42 dagen na de vaccinatie.
binnen 42 dagen na de vaccinatie
Optreden van ernstige bijwerkingen na de vaccinatie
Tijdsspanne: binnen 13 maanden na de vaccinatie
Optreden van ernstige bijwerkingen binnen 13 maanden na de vaccinatie
binnen 13 maanden na de vaccinatie
Geometrisch gemiddelde serumtiter voor antilichaamresponsen 42 dagen na vaccinatie
Tijdsspanne: 42 dagen na de vaccinatie
Geometrisch gemiddelde serumtiter voor antilichaamresponsen op dag 42 na vaccinatie
42 dagen na de vaccinatie
Geometrische gemiddelde vouwverhoging van serum voor antilichaamresponsen 42 dagen na vaccinatie
Tijdsspanne: 42 dagen na de vaccinatie
Geometrisch gemiddelde vouwverhoging van serum voor antilichaamresponsen op dag 42 na vaccinatie
42 dagen na de vaccinatie
Viervoudige toename van serum voor antilichaamresponsen 42 dagen na vaccinatie
Tijdsspanne: 42 dagen na de vaccinatie
Viervoudige toename van serum voor antilichaamresponsen 42 dagen na vaccinatie
42 dagen na de vaccinatie
Geometrisch gemiddelde titer van serum voor antilichaamresponsen 6 maanden na vaccinatie
Tijdsspanne: 6 maanden na de vaccinatie
Geometrisch gemiddelde serumtiter voor antilichaamresponsen 6 maanden na vaccinatie
6 maanden na de vaccinatie
Geometrische gemiddelde vouwverhoging van serum voor antilichaamresponsen 6 maanden na vaccinatie
Tijdsspanne: 6 maanden na de vaccinatie
Geometrisch gemiddelde vouwtoename van serum voor antilichaamresponsen 6 maanden na vaccinatie
6 maanden na de vaccinatie
Viervoudige toename van serum voor antilichaamresponsen 6 maanden na vaccinatie
Tijdsspanne: 6 maanden na de vaccinatie
Verviervoudiging van serum voor antilichaamresponsen 6 maanden na vaccinatie
6 maanden na de vaccinatie
Geometrisch gemiddelde serumtiter voor antilichaamresponsen 13 maanden na vaccinatie.
Tijdsspanne: 13 maanden na de vaccinatie
Geometrisch gemiddelde serumtiter voor antilichaamresponsen 13 maanden na vaccinatie
13 maanden na de vaccinatie
Geometrische gemiddelde vouwstijging van serum voor antilichaamresponsen 13 maanden na vaccinatie.
Tijdsspanne: 13 maanden na de vaccinatie
Geometrisch gemiddelde vouwverhoging van serum voor antilichaamresponsen 13 maanden na vaccinatie
13 maanden na de vaccinatie
Viervoudige toename van serum voor antilichaamresponsen 13 maanden na vaccinatie.
Tijdsspanne: 13 maanden na de vaccinatie
Verviervoudiging van het serum voor antilichaamresponsen 13 maanden na vaccinatie
13 maanden na de vaccinatie

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van postherpetische neuralgie (PHN) 30 dagen tot 13 maanden na vaccinatie
Tijdsspanne: 30 dagen -13 maanden na de vaccinatie
De incidentie van postherpetische neuralgie (PHN) gediagnosticeerd 30 dagen tot 13 maanden na vaccinatie
30 dagen -13 maanden na de vaccinatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Changchun BCHT Biotechnology Co.

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Fengcai Zhu, Master, LocationJiangsu Province Center for Disease Control and Prevention

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
18 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
18 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
25 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 december 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • F20190717

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen