Implementering af appen Integrated Care of Older People og ICOPE Monitor in Primary Care (ICOPE) (ICOPE)

INDLEDNING Verdenssundhedsorganisationen har til formål at fremme initiativer, der fokuserer på at bevare individers fysiske og mentale evner til at opnå en ældre alder i en god sundhedstilstand (Healthy Aging). INSPIRE Integrated Care for Older People (ICOPE)-CARE er et europæisk program for sund aldring og forskning i gerovidenskab udviklet af WHO og koordineret af Gérontopôle i Toulouse (Frankrig) i Occitanien-regionen siden 2019. INSPIRE ICOPE-CARE-programmet vil give beviser om livsbaner (Normogrammer for Healthy Aging Standards), der går fra dyremodeller til mennesker og sundhedssystemerne. Som et andet skridt er den franske regering på linje med WHOs strategi 2020-2030 for kontinuiteten i denne forskningslinje (https://www.who.int/ageing/en/), og den franske præsidentplan Grand Age har planlagt implementering af programmet INSPIRE ICOPE-CARE i Frankrig. Dette er i overensstemmelse med andre europæiske nationale sundhedsplaner, hvor implementering af nye teknologier betragtes som en effektiv ressource til at forbedre patienternes sundhed.

INSPIRE ICOPE-CARE omfatter vurderingen af ​​"intrinsic kapacitet", et nyt udtryk, der er lanceret i WHO i handlingsplanen 2016-2020. Den operationelle definition af "iboende kapacitet" er "sammensætningen af ​​alle fysiske og mentale kapaciteter hos et individ" og er konstrueret af 5 domæner: bevægelse, vitalitet, sensorisk (syn og hørelse), kognition og psykologisk domæne. Iboende kapacitet har positive værdier, der fokuserer på sygdomsforebyggelse og påvirker synspunktet fra et negativt paradigme af aldring (sygdomme, handicap, skrøbelighed osv.) mod det positive fokus på en "sund aldring".

INSPIRE ICOPE-CARE-programmet involverer selvevaluering af iboende kapacitet ved hjælp af nye teknologier. Faktisk er ICOPE-applikationen (App) selvadministreret til screening af iboende kapacitet, og ICOPE-monitoren er rettet mod diagnosticering og 4-måneders overvågning af iboende kapacitet. De to apps, der allerede er i brug som en del af INSPIRE ICOPE-CARE-programmet, er tilgængelige gratis i Apple eller Android Store. Skrøbelighed, defineret som et "syndrom karakteriseret ved en klinisk tilstand, hvor der er en stigning i et individs sårbarhed for at udvikle en øget afhængighed og/eller dødelighed, når det udsættes for en stressfaktor", er også en konstruktion af flere domæner. Der er dog store forskelle mellem skrøbelighed og indre kapacitet, dvs. skrøbelighed er drevet af underskud, mens indre kapacitet er drevet af reserver; skrøbelighed er en tilgang til behandling, der normalt måles i kliniske omgivelser, mens indre kapacitet er en forebyggende tilgang fokuseret på samfundsmiljøet; skrøbelighed har omfattende beviser om sin prognosekapacitet, mens iboende kapacitet er ret ny; og endelig kræver skrøbelighedsvurdering administration af en omfattende geriatrisk vurdering af en sundhedsperson, mens den indre kapacitet kunne vurderes selv. Det ville forventes, at den iboende kapacitet, målt ved apps, er forbundet med skrøbelighed, men denne sammenhæng er stadig uudforsket.

Begyndelsen af ​​COVID-19-pandemien på grund af en ny coronavirus (SARS-CoV-2) i december 2019 har drastisk ændret verden og klinisk praksis. Ældre patienter er en af ​​de populationer, der er mest berørt af COVID-19, med en dødelighed på 8 % hos patienter i alderen 70-79, 14,8 % hos dem i alderen ≥80 år og højere dødelighed hos skrøbelige ældre personer, som skrøbelige øger sandsynligheden for dødelighed af alle årsager og død af infektionssygdomme. Den begrænsede tilgængelighed af primære ressourcer og aflysning/forsinkelse af besøg i ambulatorier hæmmer kontrollen med kroniske sygdomme og øger risikoen for akut dekompensation af kroniske sygdomme på kort og mellemlang sigt. Disse patienter ville miste deres helbredsstatus og blive skrøbelige, idet de kommer ind i det såkaldte nye "COVID Spiraling Frailty Syndrome". På trods af at en sund generel befolkning har afsluttet karantæne siden maj 2020, er det stadig uklart varigheden af ​​isolationsforanstaltningerne under sikkerhedsforhold i ældre befolkning, især ved tilstedeværelse af skrøbelighed. Det ser ud til at være betimeligt at frigøre potentialet i akademiske opdagelser for at hjælpe ældre mennesker til at opretholde en god sundhedstilstand og overleve.

Efterforskerne antager, at iboende kapacitet, selvvurderet af ICOPE-appen og -monitoren ved baseline, kunne identificere personer med højere risiko for at udvikle skrøbelighed og sundhedsskadelige udfald under 1-års opfølgning. Hvis disse hypoteser bekræftes, kan ICOPE Apps blive inkorporeret i klinisk praksis under pandemien med COVID-19 og senere.

MÅL Det primære mål er at vurdere forholdet mellem iboende kapacitet vurderet med ICOPE-apps (ICOPE-app og ICOPE-monitor) ved baseline og forekomsten af ​​skrøbelighed hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet under 1-års opfølgning. Sekundært sammenhængen mellem iboende kapacitet målt af ICOPE Apps ved baseline og risikoen for 1-års dødelighed (COVID-19-relateret eller ej), præ-svaghed, fald, funktionsnedgang, institutionalisering og tab af livskvalitet i denne population i løbet af 1-års opfølgning vil blive vurderet.

METODER Designprotokol til et prospektivt kohortestudie, designet til at bestemme forekomsten af ​​skrøbelighed hos ældre mennesker, der bor i lokalsamfundet under 1-års opfølgning, og starter rekrutteringen på et vist tidspunkt af COVID-19-pandemien og derefter. Erklæringen om styrkelse af rapporteringen af ​​observationsstudier i epidemiologi (STROBE) vil blive fulgt. Emner, der melder sig frivilligt og opfylder berettigelseskriterierne, vil blive inkluderet fortløbende.

Indstillinger Frivillige vil blive rekrutteret fra 1) Geriatrisk Afdeling, 2) Ambulatorier i den primære pleje og 3) Lokalpresse, tv og radioannoncer. I de første to muligheder ville klinikerne i den geriatriske eller primære afdeling, der samarbejder med undersøgelsen, identificere en potentiel kandidat og sende en elektronisk mail med kontaktoplysninger til personen fra undersøgelsen. I den tredje mulighed vil frivillige modtage instruktioner om proaktivt at kontakte personen fra undersøgelsen via telefon eller elektronisk post (e-mail). Efter modtagelse af e-mails vil der blive planlagt et telefon- eller videoopkald mellem den frivillige og den personlige fra undersøgelsen om maksimalt 1 uge. Under den første samtale vil forsøgspersonerne blive vurderet for egnethed, modtage detaljerede oplysninger om undersøgelsen og underskrive det informerede samtykke. Teknisk assistance til at downloade de to apps, underskrive det informerede samtykke, baseline-vurderingen og planlægge næste opfølgning vil blive givet under det første interview. 4-, 8- og 12-måneders opfølgningen vil blive gennemført på lignende måde. Geriatri- og primærplejeafdelingen tæller med de tekniske anordninger og faciliteter til at udføre den foreslåede test, og apps er gratis (Apple /Android Store https://www.youtube.com/watch?v=gLva4ReV9KA). Data vil blive analyseret ved Forskningsenheden i Biostatistik, Folkesundhedsafdelingen, Liège Universitet, Belgien. Tabel 1 opsummerer undersøgelsesindstillinger, variabler og tidslinje for undersøgelsen.

Befolkning Prospektiv kohorteundersøgelse af hjemmeboende voksne ≥65-årige uden andre udelukkelseskriterier end manglende evne til at bruge ICOPE-apps eller kommunikere via telefon/videoopkald af en eller anden grund (kognitiv eller begrænset adgang til teknologier) som telefon/videoopkald).

Indre kapacitetsvurdering vil blive administreret af de to apps, screening af ICOPE-appen og diagnose og overvågning af ICOPE Monitor.

Screening med ICOPE-appen: Screeningen omfatter polære spørgsmål (ja/nej) om de 5 domæner af indre kapacitet. To resultater er mulige: positive (sandsynligt fald i indre kapacitet) eller negative (iboende kapacitet ikke faldet). Appen inkluderer mulighed for at optage resuméet af screeningen, downloade den i pdf eller sende den med posten.

Diagnose og overvågning af ICOPE Monitor: ICOPE Monitor inkluderer identifikation og informeret samtykke fra både den professionelle og deltageren, detaljeret iboende kapacitetsvurdering af de 5 domæner. Resultaterne opnået i de 5 domæner er angivet som en tjekliste ("rigtigt" eller "forkert" i hvert domæne). Opdateret rådgivning for hvert domæne og et link til yderligere information er også givet. Appen planlægger automatisk datoen for den næste 4-måneders opfølgning og sender det informerede samtykke via mail til den frivillige.

Resultatmål Primært resultatmål: Incidensen af ​​skrøbelighed vurderet ved Rockwoods kliniske skrøbelighedsskala (CFS) vil blive vurderet ved 12-måneders opfølgning via telefon/videoopkald. En scoring

Dødelighedsårsag (COVID-19-relateret eller ej) og dødsdato vil blive registreret, rapporteret af kontaktpersonen, hvis deltageren ikke reagerede på den planlagte opfølgning. Gagne komorbiditetsscore og Walter-indeks vil blive registreret ved baseline og 12 måneders opfølgning via telefon/videoopkald. Nylige serumalbuminniveauer, der kræves for at opfylde Walter-indekset, vil blive leveret af geriatriske og primære læger.

Faldnummer og dato) vil blive noteret af de frivillige på en personlig mejeribog.

Funktionelt fald Det vil blive defineret ved et fald på ≥20 point af Barthel-indekset. Barthel-indekset vil blive administreret via telefon/videoopkald ved baseline og 12-måneders opfølgning.

Livskvalitet Det vil blive målt ved selvrapporteret EuroQol (spænder fra 0 -den værst mulige helbredstilstand- til 1 -den bedst mulige sundhedstilstand-) ved telefon/videoopkald ved baseline og 12 måneders opfølgning.

Kovariat dataindsamling Demografiske og kliniske data vil blive indsamlet under telefon-/videoopkaldene og brugt som kovariater. Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (IADL) (maksimal score 8 point). Forholdet mellem den samlede score opnået / den samlede score for de relevante elementer vil blive brugt for at undgå enhver diskrimination baseret på sædvanlig husarbejdefordeling mellem par. For eksempel. hvis et af medlemmerne af et par normalt ikke udfører en aktivitet, vil det element ikke tage højde for den pågældende person, så vil den samlede score for de relevante elementer være 7 i stedet for 8.

Gennemførligheden af ​​ICOPE-appen og ICOPE-monitoren Gennemførlighed vil blive defineret som "tilstanden eller graden af ​​at være let eller bekvemt udført" og udforsket af den teknologiske, økonomiske, juridiske, operationelle, skema (TELOS)-gennemførlighedsscore, som vurderer potentialet for implementering af nye systemer og anser dem for gennemførlige, hvis TELOS-gennemførlighedsscore ≥3). Det vil blive administreret til de geriatriske og primære læger, der samarbejder med undersøgelsen.

Beregning af prøvestørrelse Prøvestørrelse er blevet beregnet i forhold til ICOPE-undersøgelsens primære mål: at identificere forekomsten af ​​skrøbelighed hos ældre patienter, der bor i lokalsamfundet. Tabel 2 viser prøvestørrelsesberegningen bestemt af en effektberegning baseret på bredden af ​​konfidensintervallet for en andel og på estimeringen af ​​en incidensrate. Forudsat en forekomst af skrøbelighed på 10,7 %, en forekomst på 13 % med en alfa-risiko på 0,05, anslog forskerne, at 400 deltagere ved undersøgelsens 12-måneders slutpunkt ville være nødvendige for at opfylde en vis grad af sikkerhed med hensyn til forekomsten (relativ præcision på 0,10), hvilket betyder, at en stikprøve på 600 frivillige ved baseline bør dække et potentielt stort frafald med hensyn til denne undersøgelses karakteristika (observations, 1-års opfølgning, potentielle svage mennesker, ukendt overholdelsesrate til opfølgningen) .

Statistisk plan Der vil blive udført en beskrivende analyse for hver variabel i undersøgelsen. Kvalitative variable vil blive beskrevet ved absolutte tal og relative frekvenser (%). Kvantitative variable vil blive opsummeret ved brug af middel og standardafvigelse (SD) for symmetrisk fordeling eller median og den interkvartile afvigelse for asymmetriske fordelinger. Variablenes normalitet vil blive kontrolleret grafisk med histogrammer og kvantil-kvantil-plot og testet ved Shapiro-Wilk-testen. En logaritmisk transformation af dataene kan udføres, hvis det er nødvendigt. Sammenhængen mellem iboende kapacitet og resultaterne målt i løbet af 1 år (svaghed, autonomi fald, fald, hospitalsindlæggelse, institutionalisering og død) vil blive undersøgt ved en binær logistisk regression for binære udfald, ved en multinomiel logistisk regression for de kvalitative udfald og vha. multipel regression for kvantitative resultater. For logistiske regressioner vil oddsratio og 95 % konfidensinterval (CI) blive opnået.

Udviklingen af ​​indre kapacitet i løbet af den 1-årige opfølgning vil blive analyseret ved hjælp af Generalized Linear Mixte Model (GLMM). Disse modeller vil også blive brugt til at studere sammenhængen mellem iboende kapacitet og vital prognose. Kaplan-Meier metoder og Cox proportional hazard model vil blive brugt til at inkludere begrebet tidsforekomst af skrøbelighed. Endelig vil sammenhængen mellem overlevelse og indre kapacitet blive analyseret ved hjælp af en fælles model; den samme analyse kan udføres for andre variabler af interesse, hvis det kræves. Flere imputationsmetoder vil blive anvendt til at håndtere manglende data. Dataene vil blive behandlet ved hjælp af SAS 9.4 (©SAS Institute Inc., Cary, NC, USA) og R (version 3.5) (R Core Team) softwarepakker. Niveauet for statistisk signifikans vil blive sat til α = 5 % (p < 0,05).

Etik Nationale og internationale forskningsetiske retningslinjer vil blive fulgt, herunder Helsinki-erklæringen fra 1964 og dens yderligere ændringer og retningslinjerne fra COPE (Comité for Publication Ethics). Data vil blive behandlet i henhold til loven om databeskyttelse i Belgien og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/679 af 27. april 2016 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger. Godkendelsen af ​​den etiske komité (Comité d'Ethique Hospitalo-Facultaire Universitaire de Liège) vil blive opnået. Skriftlig og mundtlig information vil blive givet, og informeret samtykke vil blive underskrevet af alle deltagere. Undersøgelsen er blevet registreret på www.clinicaltrials.gov maj 2020).

Vores undersøgelse vil bestemme sammenhængene mellem fald i iboende kapacitet, forekomst af skrøbelighed og forekomst af sundhedsskadelige udfald hos ældre mennesker, der bor i lokalsamfundet under 1-års opfølgning, i COVID-19-pandemien og derefter. Hvis disse sammenhænge observeres i undersøgelsen, vil ICOPE Apps være klar til at blive implementeret i den daglige praksis efter erfaringerne fra INSPIRE ICOPE-CARE i Frankrig (NCT04224038).

Flere aspekter af undersøgelsen bør fremhæves. For det første vil det omfatte en indre kapacitetsvurdering. Faktisk, selvom sammenhængen mellem indre kapacitet og dødelighed, funktionelt fald og fald for nylig blev vist hos ældre mennesker på plejehjem, er der stadig meget få data i befolkningen, der bor i lokalsamfundet. Begrundelsen for at vælge iboende kapacitet i stedet for at bruge andre syndromer eller sygdomme, for eksempel sarkopeni, underernæring eller demens, skyldes ældre menneskers multidimensionelle karakteristika, som kræver en global vurdering. Et enkelt synspunkt er måske ikke fuldstændigt nok til at tage komplekse beslutninger i klinisk praksis.

For det andet vil undersøgelsen give dokumentation for forholdet mellem indre kapacitet og skrøbelighed, som er en anderledes multidimensionel konstruktion. Dødelighed er blevet udvalgt som klinisk meningsfuldt resultat af undersøgelsen, som anbefalet af Common data elements (CDE) og core outcome measurements (COMs) i Frailty research consensus og Physical Frailty: ICFSR International Clinical Practice Guidelines for Identification and Management. Skrøbelighed har vist sammenhæng med 2 gange højere dødelighed af alle årsager (HR 2,17, 95 % CI 1,90-2,48), herunder infektionssygdomme (HR 1,79, 95 %CI 1,03-3,11). Prøvestørrelsesberegningen var baseret på en prævalens af skrøbelighed på 10,7 % og incidens på 13 %. På trods af lavere incidensrater (3,9 %, 8 %), er blevet vist i andre store kohorter, blev den højeste udvalgt til vores stikprøvestørrelsesberegning på grund af den høje sandsynlighed for at udvikle skrøbelighed under pandemien ("COVID Spiraling Frailty Syndrome") . Tilvejebringelse af data om forholdet mellem indre kapacitet og skrøbelighed vil bane vejen mod ændringen i det negative paradigme med aldring og en personcentreret model med fokus på forebyggelse og sund aldring.

For det tredje vil vores undersøgelse omfatte ældre menneskers brug af nye teknologier, som er et spirende felt med lovende resultater. Flere projekter om brug af teknologier til at understøtte ældres sundhedstilstand er i øjeblikket i gang, f.eks. den J48 overvågede maskinlæringsalgoritme identificerer fremtidige faldere blandt ellers sunde, uafhængige ældre voksne; eMIND er et randomiseret kontrolleret forsøg, der inkluderer webbaserede multidomæne-interventioner; og ALLEGRO living lab er et eksperimentelt hospitalsbaseret rum til afprøvning af enheder af svage ældre indlagte på hospitalet. Det internationale netværk af agenturer for sundhedsteknologivurdering (INAHTA) leverer beviser af høj kvalitet om nye teknologier for at hjælpe sundhedsudbydere og politiske beslutningstagere i deres beslutninger. Belgian Health Care Knowledge Center (KCE) har for nylig tilsluttet sig INAHTA i 2020, hvilket kan være lovende for denne forskningslinje.

Endelig bør nogle begrænsninger relateret til kohortedesignet anerkendes. Inklusion af sunde ældre frivillige, der bor i lokalsamfundet, vil blive betragtet som en selektionsbias, som det tidligere er blevet rapporteret i andre kohorter af ældre i lokalsamfundet. Karakteristikaene for frivillige ældre deltagere (motivation, involvering i egenomsorgsledelse osv.) kan afvige fra dem, der nægtede at blive involveret i en forskningsundersøgelse. Desuden kan frivillige, der er i stand til at bruge onlineressourcer, være relativt yngre ved baseline, og deres helbredsstatus kan være bedre end befolkningen i samme alder. Denne relativt sunde overordnede status, der forventes ved baseline, vil være en styrke i vores undersøgelse, da resultaterne vil have højere ekstern validitet for den generelle befolkning.

Sammenfattende vil denne undersøgelse anvende "Action-research philosophy" til at bygge bro mellem forskning og klinisk praksis. Det vil give bevis for at implementere ICOPE-appen og ICOPE Monitor, levere effektive personcentrerede plejeplaner og gavne ældre voksne, fagfolk og sundhedssystemerne under COVID-19-pandemien og derefter.

Finansiering Der er ikke modtaget støtte til at udføre denne forskning.