Register over patienter med hjernetumorer behandlet med STaRT (GammaTiles)
En multicenter observationsundersøgelse af GammaTile™ kirurgisk målrettet strålebehandling (STaRT) i intrakranielle hjernesvulster
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Michael A. Garcia, MD, MS
- Telefonnummer: (833) 662-0044
- E-mail: mgarcia@gtmedtech.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sita Patel, PhD, PharmD
- Telefonnummer: (833)662-0044
- E-mail: spatel@gtmedtech.com
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85027
- Rekruttering
- HonorHeath Scottsdale Osborn Medical Center
-
Kontakt:
- John Wanebo, MD
-
Ledende efterforsker:
- John Wanebo, MD
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- Rekruttering
- University of Arkansas Medical Center
-
Kontakt:
- Analiz Rodriguez, MD, PhD
- Telefonnummer: 501-296-1138
-
-
California
-
Castro Valley, California, Forenede Stater, 94546
- Rekruttering
- Eden Medical Center
-
Kontakt:
- Lawrence Dickinson, MD
- Telefonnummer: 925-884-2360
-
Ledende efterforsker:
- Lawrence Dickinson, MD
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
- Rekruttering
- UCSD Moores Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- David Piccioni, MD, PhD
-
Kontakt:
- David Piccioni, MD, PhD
-
Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
- Rekruttering
- MemorialCare Health System
-
Ledende efterforsker:
- Linda Chan, MD
-
Kontakt:
- Linda Chan, MD
- Telefonnummer: 562-933-0900
- E-mail: lchan@memorialcare.org
-
Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262
- Rekruttering
- Desert Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Amir Lavaf, MD
- Telefonnummer: 760-416-4770
-
Ledende efterforsker:
- Amir Lavaf, MD
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94109
- Rekruttering
- California Pacific Medical Center, Sutter health
-
Kontakt:
- Lewis Leng, MD
- Telefonnummer: 415-600-0528
-
Ledende efterforsker:
- Lewis Leng, MD
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80201
- Ikke rekrutterer endnu
- Centura
-
Kontakt:
- Angela Bohnen, MD
-
Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
- Rekruttering
- Colorado Brain & Spine Institute: Swedish Campus
-
Kontakt:
- Vadim Tsvankin, MD
- Telefonnummer: 303-783-8844
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
- Rekruttering
- BayCare Health
-
Kontakt:
- Devon Haydon, MD
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204
- Rekruttering
- Ascension St. Vincent's
-
Ledende efterforsker:
- Aristotelis Filippidis, MD
-
Kontakt:
- Amanda Lindewood
- Telefonnummer: 904-308-5761
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
- Rekruttering
- Miami Cancer Institute, Baptist Health South Florida
-
Kontakt:
- Rupesh Kotecha, MD
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
- Rekruttering
- Orlando Health
-
Kontakt:
- Catherine Mercado, MD
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
- Rekruttering
- Advent Health Orlando
-
Ledende efterforsker:
- Imran Mohiuddin, MD
-
Kontakt:
- Imran Mohiuddin, MD
- Telefonnummer: 407-303-2030
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
- Rekruttering
- Florida Health Sciences Center, Inc. d/b/a Tampa General Hospital
-
Kontakt:
- Tulika Ranjan, MD
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 813-844-7585
-
Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
- Rekruttering
- Cleveland Clinic Florida- Weston
-
Kontakt:
- Surabhi Ranjan, MD, FACP
- Telefonnummer: 954-659-5670
-
Ledende efterforsker:
- Surabhi Ranjan, MD, FACP
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Rekruttering
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
Kontakt:
- Kimberly Bojanowski
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
- Rekruttering
- Piedmont Healthcare
-
Kontakt:
- Adam Nowlan, MD
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83704
- Rekruttering
- St. Alphonsus Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Ondrej Choutka
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Forenede Stater, 46032
- Rekruttering
- Goodman Campbell Brain and Spine
-
Ledende efterforsker:
- Kushal Shah, MD
-
Kontakt:
- Heather Cero
- Telefonnummer: 317-396-1448
- E-mail: hcero@goodmancampbell.com
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Rekruttering
- Indiana University, IU Health Methodist Hospital
-
Kontakt:
- Mitesh Shah
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- Rekruttering
- KUMC Dept of Neurosurgery
-
Kontakt:
- Kushal Shah
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40241
- Rekruttering
- Norton Cancer Institute
-
Kontakt:
- Parag Sevak, MD
- E-mail: Parag.Sevak@nortonhealthcare.org
-
Ledende efterforsker:
- Parag Sevak, MD
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- Rekruttering
- Univeristy of Louisville Health
-
Kontakt:
- Akshitkumar Mistry, MD
- Telefonnummer: 502-588-2160
-
Ledende efterforsker:
- Akshitkumar Mistry, MD
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
- Trukket tilbage
- Willis-Knighton Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Rekruttering
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Rafael Vega, MD
-
Kontakt:
- Rafael Vega, MD
- E-mail: rvega@bidmc.harvard.edu
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Rekruttering
- Henry Ford Health System
-
Kontakt:
- Adam M Robin, MD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Lindsey Sloan, MD, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Lindsey Sloan, MD, PhD
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
- Rekruttering
- Abbott Northwestern Hospital
-
Kontakt:
- John Trusheim, MD
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
- Rekruttering
- University of Nebraska
-
Kontakt:
- Michele Aizenberg, MD
- Telefonnummer: 402-559-6704
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Forenede Stater, 07631
- Ikke rekrutterer endnu
- Clinical Research dep. Davison Place. Englewood Health
-
Kontakt:
- Kevin Yao, MD
-
Kontakt:
- Dubin David, MD
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12208
- Rekruttering
- Albany Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Alexandra Paul, MD
-
Kontakt:
- Tuba Ahmed
- Telefonnummer: 518-262-5088
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Mount Sinai Hospital
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- Rekruttering
- SUNY Upstate Medical Center
-
Kontakt:
- Harish Babu, MD
- Telefonnummer: 315-464-4470
-
Ledende efterforsker:
- Harish Babu, MD
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Rekruttering
- Montefiore Einstein
-
Kontakt:
- Genesis Liriano
- Telefonnummer: 718-920-4321
-
Ledende efterforsker:
- Vijay Agarwal, MD
-
Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
- Rekruttering
- Westchester Medical Center
-
Kontakt:
- Simon Hanft
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of North Carolina Health
-
Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
- Rekruttering
- Vidant Heath - ECU Medical Center
-
Kontakt:
- Stuart Lee, MD
- Telefonnummer: 252-847-1550
-
Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
- Rekruttering
- Atlantic Brain & Spine
-
Kontakt:
- Bridgette Smith
- E-mail: b.smith@atlanticbrainandspine.com
-
Ledende efterforsker:
- Jeffrey Beecher, DO
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45209
- Rekruttering
- Mayfield Brain and Spine
-
Kontakt:
- Vincent DiNapoli, MD
- Telefonnummer: 513-888-7564
-
Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
- Rekruttering
- Kettering Health
-
Ledende efterforsker:
- Mark Hoeprich, MD
-
Kontakt:
- Mark Hoeprich, MD
- Telefonnummer: 937-298-4331
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18102
- Rekruttering
- St Luke's University Health, Sacred Heart Campus
-
Ledende efterforsker:
- William Smith, MD
-
Kontakt:
- William Smith, MD
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Rekruttering
- Penn State Health
-
Kontakt:
- Rachel Horstman
-
Ledende efterforsker:
- Sean Mahase, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
- Rekruttering
- Allegheny Health Network
-
Kontakt:
- Sarah Kimutis
- Telefonnummer: 412-359-3565
- E-mail: sarah.kimutis@ahn.org
-
Ledende efterforsker:
- Matthew Shepard, MD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
- Rekruttering
- Brown University Health
-
Kontakt:
- Clarck Chen, MD, PhD
- Telefonnummer: 401-793-9166
- E-mail: clark.chen@lifespan.org
-
Ledende efterforsker:
- Clark Chen, MD, PhD
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
- Rekruttering
- CHI Memorial Hospital, CommonSpirit
-
Kontakt:
- Ginger Whisman
- E-mail: ginger.whisman@commonspirit.org
-
Ledende efterforsker:
- Ranjith Babu, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
- Rekruttering
- UT Southwestern Simmons Cancer Center
-
Kontakt:
- Toral Patel, MD
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- Houston Methodist Hospital
-
Kontakt:
- David Baskin, MD
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- Baylor St. Luke's Medical Center | Baylor College of Medicine
-
Kontakt:
- Akash Patel, MD
- Telefonnummer: 713-798-8810
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Rekruttering
- University of Texas Health Science Center of San Antonio
-
Kontakt:
- John Floyd, MD
-
The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77380
- Rekruttering
- Texas Oncology-The Woodlands
-
Kontakt:
- James Zhu, M.D., Ph.D.
- E-mail: james.zhu@usoncology.com
-
Ledende efterforsker:
- James Zhu, M.D., Ph.D
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
- Rekruttering
- Inova Health
-
Ledende efterforsker:
- Daniel Kim, MD
-
Kontakt:
- Daniel Kim, MD
- Telefonnummer: 571-472-0606
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
- Rekruttering
- Virginia Mason
-
Ledende efterforsker:
- Huong Pham, MD
-
Kontakt:
- Huong Pham, MD
- Telefonnummer: 206-287-6278
-
Ledende efterforsker:
- Roby Ryan, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, som gennemgår maksimal sikker resektion af intrakranielle neoplasmer OG implantation af GammaTiles.
- Villig og i stand til at give informeret samtykke og deltage i alle evalueringer.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at gennemgå præ- og postoperativ billeddannelse til sygdoms- og implantatvurdering.
- Større medicinsk eller psykiatrisk sygdom, som efter efterforskerens vurdering ville forhindre afslutning af behandling, mulighed for at gennemføre vurderinger på indskrivningstidspunktet og/eller forstyrre opfølgninger.
- Manglende engelsk sprogfærdighed tilstrækkelig til at muliggøre gennemførelse af neurokognitive og QOL-tests (som er på engelsk).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
GammaTile
Patienter, der har modtaget permanente implantater af GammaTile-strålebehandling umiddelbart efter resektion af hjernetumor.
|
Kirurgisk målrettet strålebehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk seng-gentagelsesfri overlevelse hos patienter med metastaserende tumorer
Tidsramme: 12 måneder
|
Ingen kontrastforstærkning i området af operationssengen
|
12 måneder
|
|
Kirurgisk seng-gentagelsesfri overlevelse hos patienter med meningiom-tumor
Tidsramme: 3 år
|
Ingen kontrastforstærkning i området af operationssengen
|
3 år
|
|
Samlet overlevelse i højgradig gliomfag
Tidsramme: 9 måneder
|
Median varighed af overlevelse af forsøgspersoner efter kirurgisk resektion af tumor
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Michael A. Garcia, MD, MS, GT Medical Technologies
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- GTM-101
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .