Rejestr pacjentów z guzami mózgu leczonych metodą STaRT (GammaTiles)
Wieloośrodkowe badanie obserwacyjne GammaTile™ ukierunkowanej radioterapii chirurgicznej (STaRT) w śródczaszkowych nowotworach mózgu
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael A. Garcia, MD, MS
- Numer telefonu: (833) 662-0044
- E-mail: mgarcia@gtmedtech.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sita Patel, PhD, PharmD
- Numer telefonu: (833)662-0044
- E-mail: spatel@gtmedtech.com
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85027
- Rekrutacyjny
- HonorHeath Scottsdale Osborn Medical Center
-
Kontakt:
- John Wanebo, MD
-
Główny śledczy:
- John Wanebo, MD
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Rekrutacyjny
- University of Arkansas Medical Center
-
Kontakt:
- Analiz Rodriguez, MD, PhD
- Numer telefonu: 501-296-1138
-
-
California
-
Castro Valley, California, Stany Zjednoczone, 94546
- Rekrutacyjny
- Eden Medical Center
-
Kontakt:
- Lawrence Dickinson, MD
- Numer telefonu: 925-884-2360
-
Główny śledczy:
- Lawrence Dickinson, MD
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- Rekrutacyjny
- UCSD Moores Cancer Center
-
Główny śledczy:
- David Piccioni, MD, PhD
-
Kontakt:
- David Piccioni, MD, PhD
-
Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
- Rekrutacyjny
- MemorialCare Health System
-
Główny śledczy:
- Linda Chan, MD
-
Kontakt:
- Linda Chan, MD
- Numer telefonu: 562-933-0900
- E-mail: lchan@memorialcare.org
-
Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
- Rekrutacyjny
- Desert Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Amir Lavaf, MD
- Numer telefonu: 760-416-4770
-
Główny śledczy:
- Amir Lavaf, MD
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
- Rekrutacyjny
- California Pacific Medical Center, Sutter health
-
Kontakt:
- Lewis Leng, MD
- Numer telefonu: 415-600-0528
-
Główny śledczy:
- Lewis Leng, MD
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80201
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centura
-
Kontakt:
- Angela Bohnen, MD
-
Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
- Rekrutacyjny
- Colorado Brain & Spine Institute: Swedish Campus
-
Kontakt:
- Vadim Tsvankin, MD
- Numer telefonu: 303-783-8844
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
- Rekrutacyjny
- BayCare Health
-
Kontakt:
- Devon Haydon, MD
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
- Rekrutacyjny
- Ascension St. Vincent's
-
Główny śledczy:
- Aristotelis Filippidis, MD
-
Kontakt:
- Amanda Lindewood
- Numer telefonu: 904-308-5761
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
- Rekrutacyjny
- Miami Cancer Institute, Baptist Health South Florida
-
Kontakt:
- Rupesh Kotecha, MD
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Rekrutacyjny
- Orlando Health
-
Kontakt:
- Catherine Mercado, MD
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
- Rekrutacyjny
- Advent Health Orlando
-
Główny śledczy:
- Imran Mohiuddin, MD
-
Kontakt:
- Imran Mohiuddin, MD
- Numer telefonu: 407-303-2030
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
- Rekrutacyjny
- Florida Health Sciences Center, Inc. d/b/a Tampa General Hospital
-
Kontakt:
- Tulika Ranjan, MD
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 813-844-7585
-
Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
- Rekrutacyjny
- Cleveland Clinic Florida- Weston
-
Kontakt:
- Surabhi Ranjan, MD, FACP
- Numer telefonu: 954-659-5670
-
Główny śledczy:
- Surabhi Ranjan, MD, FACP
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Rekrutacyjny
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
Kontakt:
- Kimberly Bojanowski
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
- Rekrutacyjny
- Piedmont Healthcare
-
Kontakt:
- Adam Nowlan, MD
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83704
- Rekrutacyjny
- St. Alphonsus Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Ondrej Choutka
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Stany Zjednoczone, 46032
- Rekrutacyjny
- Goodman Campbell Brain and Spine
-
Główny śledczy:
- Kushal Shah, MD
-
Kontakt:
- Heather Cero
- Numer telefonu: 317-396-1448
- E-mail: hcero@goodmancampbell.com
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Rekrutacyjny
- Indiana University, IU Health Methodist Hospital
-
Kontakt:
- Mitesh Shah
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- Rekrutacyjny
- KUMC Dept of Neurosurgery
-
Kontakt:
- Kushal Shah
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40241
- Rekrutacyjny
- Norton Cancer Institute
-
Kontakt:
- Parag Sevak, MD
- E-mail: Parag.Sevak@nortonhealthcare.org
-
Główny śledczy:
- Parag Sevak, MD
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Rekrutacyjny
- Univeristy of Louisville Health
-
Kontakt:
- Akshitkumar Mistry, MD
- Numer telefonu: 502-588-2160
-
Główny śledczy:
- Akshitkumar Mistry, MD
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
- Wycofane
- Willis-Knighton Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Główny śledczy:
- Rafael Vega, MD
-
Kontakt:
- Rafael Vega, MD
- E-mail: rvega@bidmc.harvard.edu
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Rekrutacyjny
- Henry Ford Health System
-
Kontakt:
- Adam M Robin, MD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
- Rekrutacyjny
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Lindsey Sloan, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Lindsey Sloan, MD, PhD
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
- Rekrutacyjny
- Abbott Northwestern Hospital
-
Kontakt:
- John Trusheim, MD
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- Rekrutacyjny
- University of Nebraska
-
Kontakt:
- Michele Aizenberg, MD
- Numer telefonu: 402-559-6704
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07631
- Jeszcze nie rekrutacja
- Clinical Research dep. Davison Place. Englewood Health
-
Kontakt:
- Kevin Yao, MD
-
Kontakt:
- Dubin David, MD
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Rekrutacyjny
- Albany Medical Center
-
Główny śledczy:
- Alexandra Paul, MD
-
Kontakt:
- Tuba Ahmed
- Numer telefonu: 518-262-5088
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Aktywny, nie rekrutujący
- Mount Sinai Hospital
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- Rekrutacyjny
- SUNY Upstate Medical Center
-
Kontakt:
- Harish Babu, MD
- Numer telefonu: 315-464-4470
-
Główny śledczy:
- Harish Babu, MD
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Rekrutacyjny
- Montefiore Einstein
-
Kontakt:
- Genesis Liriano
- Numer telefonu: 718-920-4321
-
Główny śledczy:
- Vijay Agarwal, MD
-
Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
- Rekrutacyjny
- Westchester Medical Center
-
Kontakt:
- Simon Hanft
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- Aktywny, nie rekrutujący
- University of North Carolina Health
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
- Rekrutacyjny
- Vidant Heath - ECU Medical Center
-
Kontakt:
- Stuart Lee, MD
- Numer telefonu: 252-847-1550
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
- Rekrutacyjny
- Atlantic Brain & Spine
-
Kontakt:
- Bridgette Smith
- E-mail: b.smith@atlanticbrainandspine.com
-
Główny śledczy:
- Jeffrey Beecher, DO
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45209
- Rekrutacyjny
- Mayfield Brain and Spine
-
Kontakt:
- Vincent DiNapoli, MD
- Numer telefonu: 513-888-7564
-
Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
- Rekrutacyjny
- Kettering Health
-
Główny śledczy:
- Mark Hoeprich, MD
-
Kontakt:
- Mark Hoeprich, MD
- Numer telefonu: 937-298-4331
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18102
- Rekrutacyjny
- St Luke's University Health, Sacred Heart Campus
-
Główny śledczy:
- William Smith, MD
-
Kontakt:
- William Smith, MD
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Rekrutacyjny
- Penn State Health
-
Kontakt:
- Rachel Horstman
-
Główny śledczy:
- Sean Mahase, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
- Rekrutacyjny
- Allegheny Health Network
-
Kontakt:
- Sarah Kimutis
- Numer telefonu: 412-359-3565
- E-mail: sarah.kimutis@ahn.org
-
Główny śledczy:
- Matthew Shepard, MD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
- Rekrutacyjny
- Brown University Health
-
Kontakt:
- Clarck Chen, MD, PhD
- Numer telefonu: 401-793-9166
- E-mail: clark.chen@lifespan.org
-
Główny śledczy:
- Clark Chen, MD, PhD
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
- Rekrutacyjny
- CHI Memorial Hospital, CommonSpirit
-
Kontakt:
- Ginger Whisman
- E-mail: ginger.whisman@commonspirit.org
-
Główny śledczy:
- Ranjith Babu, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- Rekrutacyjny
- UT Southwestern Simmons Cancer Center
-
Kontakt:
- Toral Patel, MD
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- Houston Methodist Hospital
-
Kontakt:
- David Baskin, MD
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- Baylor St. Luke's Medical Center | Baylor College of Medicine
-
Kontakt:
- Akash Patel, MD
- Numer telefonu: 713-798-8810
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Rekrutacyjny
- University of Texas Health Science Center of San Antonio
-
Kontakt:
- John Floyd, MD
-
The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology-The Woodlands
-
Kontakt:
- James Zhu, M.D., Ph.D.
- E-mail: james.zhu@usoncology.com
-
Główny śledczy:
- James Zhu, M.D., Ph.D
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Rekrutacyjny
- Inova Health
-
Główny śledczy:
- Daniel Kim, MD
-
Kontakt:
- Daniel Kim, MD
- Numer telefonu: 571-472-0606
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- Rekrutacyjny
- Virginia Mason
-
Główny śledczy:
- Huong Pham, MD
-
Kontakt:
- Huong Pham, MD
- Numer telefonu: 206-287-6278
-
Główny śledczy:
- Roby Ryan, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani maksymalnie bezpiecznej resekcji nowotworu wewnątrzczaszkowego ORAZ wszczepieniu GammaTiles.
- Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody i uczestniczenia we wszystkich ocenach.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność poddania się przedoperacyjnemu i pooperacyjnemu obrazowaniu w celu oceny choroby i implantu.
- Poważna choroba medyczna lub psychiatryczna, która w opinii badacza uniemożliwiłaby ukończenie leczenia, możliwość ukończenia oceny w momencie włączenia i/lub kolidowała z badaniami kontrolnymi.
- Brak biegłości w języku angielskim wystarczającej do wykonania testów neuropoznawczych i QOL (które są w języku angielskim).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
GammaTile
Pacjenci, którzy otrzymali stałe implanty radioterapii GammaTile bezpośrednio po resekcji guza mózgu.
|
Chirurgicznie ukierunkowana radioterapia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chirurgiczne przeżycie wolne od nawrotów łóżka u pacjentów z nowotworem przerzutowym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Brak wzmocnienia kontrastu w obszarze łóżka operacyjnego
|
12 miesięcy
|
|
Chirurgiczne przeżycie wolne od nawrotów łóżka u pacjentów z guzem oponiaka
Ramy czasowe: 3 lata
|
Brak wzmocnienia kontrastu w obszarze łóżka operacyjnego
|
3 lata
|
|
Całkowite przeżycie u pacjentów z glejakiem o wysokim stopniu złośliwości
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Mediana czasu przeżycia pacjentów po chirurgicznej resekcji guza
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Michael A. Garcia, MD, MS, GT Medical Technologies
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory, tkanka naczyniowa
- Nowotwory opon mózgowych
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Oponiak
- Nowotwory mózgu
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- GTM-101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .