Registro dei pazienti con tumori cerebrali trattati con STaRT (GammaTiles)
Uno studio osservazionale multicentrico sulla radioterapia mirata chirurgicamente GammaTile™ (STaRT) nelle neoplasie cerebrali intracraniche
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Michael A. Garcia, MD, MS
- Numero di telefono: (833) 662-0044
- Email: mgarcia@gtmedtech.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sita Patel, PhD, PharmD
- Numero di telefono: (833)662-0044
- Email: spatel@gtmedtech.com
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85027
- Reclutamento
- HonorHeath Scottsdale Osborn Medical Center
-
Contatto:
- John Wanebo, MD
-
Investigatore principale:
- John Wanebo, MD
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- Reclutamento
- University of Arkansas Medical Center
-
Contatto:
- Analiz Rodriguez, MD, PhD
- Numero di telefono: 501-296-1138
-
-
California
-
Castro Valley, California, Stati Uniti, 94546
- Reclutamento
- Eden Medical Center
-
Contatto:
- Lawrence Dickinson, MD
- Numero di telefono: 925-884-2360
-
Investigatore principale:
- Lawrence Dickinson, MD
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- Reclutamento
- UCSD Moores Cancer Center
-
Investigatore principale:
- David Piccioni, MD, PhD
-
Contatto:
- David Piccioni, MD, PhD
-
Laguna Hills, California, Stati Uniti, 92653
- Reclutamento
- MemorialCare Health System
-
Investigatore principale:
- Linda Chan, MD
-
Contatto:
- Linda Chan, MD
- Numero di telefono: 562-933-0900
- Email: lchan@memorialcare.org
-
Palm Springs, California, Stati Uniti, 92262
- Reclutamento
- Desert Regional Medical Center
-
Contatto:
- Amir Lavaf, MD
- Numero di telefono: 760-416-4770
-
Investigatore principale:
- Amir Lavaf, MD
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94109
- Reclutamento
- California Pacific Medical Center, Sutter health
-
Contatto:
- Lewis Leng, MD
- Numero di telefono: 415-600-0528
-
Investigatore principale:
- Lewis Leng, MD
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80201
- Non ancora reclutamento
- Centura
-
Contatto:
- Angela Bohnen, MD
-
Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
- Reclutamento
- Colorado Brain & Spine Institute: Swedish Campus
-
Contatto:
- Vadim Tsvankin, MD
- Numero di telefono: 303-783-8844
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
- Reclutamento
- BayCare Health
-
Contatto:
- Devon Haydon, MD
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204
- Reclutamento
- Ascension St. Vincent's
-
Investigatore principale:
- Aristotelis Filippidis, MD
-
Contatto:
- Amanda Lindewood
- Numero di telefono: 904-308-5761
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
- Reclutamento
- Miami Cancer Institute, Baptist Health South Florida
-
Contatto:
- Rupesh Kotecha, MD
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- Reclutamento
- Orlando Health
-
Contatto:
- Catherine Mercado, MD
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
- Reclutamento
- Advent Health Orlando
-
Investigatore principale:
- Imran Mohiuddin, MD
-
Contatto:
- Imran Mohiuddin, MD
- Numero di telefono: 407-303-2030
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
- Reclutamento
- Florida Health Sciences Center, Inc. d/b/a Tampa General Hospital
-
Contatto:
- Tulika Ranjan, MD
-
Contatto:
- Numero di telefono: 813-844-7585
-
Weston, Florida, Stati Uniti, 33331
- Reclutamento
- Cleveland Clinic Florida- Weston
-
Contatto:
- Surabhi Ranjan, MD, FACP
- Numero di telefono: 954-659-5670
-
Investigatore principale:
- Surabhi Ranjan, MD, FACP
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Reclutamento
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
Contatto:
- Kimberly Bojanowski
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
- Reclutamento
- Piedmont Healthcare
-
Contatto:
- Adam Nowlan, MD
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83704
- Reclutamento
- St. Alphonsus Regional Medical Center
-
Contatto:
- Ondrej Choutka
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Stati Uniti, 46032
- Reclutamento
- Goodman Campbell Brain and Spine
-
Investigatore principale:
- Kushal Shah, MD
-
Contatto:
- Heather Cero
- Numero di telefono: 317-396-1448
- Email: hcero@goodmancampbell.com
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Reclutamento
- Indiana University, IU Health Methodist Hospital
-
Contatto:
- Mitesh Shah
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- Reclutamento
- KUMC Dept of Neurosurgery
-
Contatto:
- Kushal Shah
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40241
- Reclutamento
- Norton Cancer Institute
-
Contatto:
- Parag Sevak, MD
- Email: Parag.Sevak@nortonhealthcare.org
-
Investigatore principale:
- Parag Sevak, MD
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- Reclutamento
- Univeristy of Louisville Health
-
Contatto:
- Akshitkumar Mistry, MD
- Numero di telefono: 502-588-2160
-
Investigatore principale:
- Akshitkumar Mistry, MD
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
- Ritirato
- Willis-Knighton Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Reclutamento
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Investigatore principale:
- Rafael Vega, MD
-
Contatto:
- Rafael Vega, MD
- Email: rvega@bidmc.harvard.edu
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Reclutamento
- Henry Ford Health System
-
Contatto:
- Adam M Robin, MD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
- Reclutamento
- University of Minnesota
-
Contatto:
- Lindsey Sloan, MD, PhD
-
Investigatore principale:
- Lindsey Sloan, MD, PhD
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
- Reclutamento
- Abbott Northwestern Hospital
-
Contatto:
- John Trusheim, MD
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
- Reclutamento
- University of Nebraska
-
Contatto:
- Michele Aizenberg, MD
- Numero di telefono: 402-559-6704
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Stati Uniti, 07631
- Non ancora reclutamento
- Clinical Research dep. Davison Place. Englewood Health
-
Contatto:
- Kevin Yao, MD
-
Contatto:
- Dubin David, MD
-
-
New York
-
Albany, New York, Stati Uniti, 12208
- Reclutamento
- Albany Medical Center
-
Investigatore principale:
- Alexandra Paul, MD
-
Contatto:
- Tuba Ahmed
- Numero di telefono: 518-262-5088
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Attivo, non reclutante
- Mount Sinai Hospital
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- Reclutamento
- SUNY Upstate Medical Center
-
Contatto:
- Harish Babu, MD
- Numero di telefono: 315-464-4470
-
Investigatore principale:
- Harish Babu, MD
-
The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Reclutamento
- Montefiore Einstein
-
Contatto:
- Genesis Liriano
- Numero di telefono: 718-920-4321
-
Investigatore principale:
- Vijay Agarwal, MD
-
Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
- Reclutamento
- Westchester Medical Center
-
Contatto:
- Simon Hanft
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- Attivo, non reclutante
- University of North Carolina Health
-
Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
- Reclutamento
- Vidant Heath - ECU Medical Center
-
Contatto:
- Stuart Lee, MD
- Numero di telefono: 252-847-1550
-
Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
- Reclutamento
- Atlantic Brain & Spine
-
Contatto:
- Bridgette Smith
- Email: b.smith@atlanticbrainandspine.com
-
Investigatore principale:
- Jeffrey Beecher, DO
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45209
- Reclutamento
- Mayfield Brain and Spine
-
Contatto:
- Vincent DiNapoli, MD
- Numero di telefono: 513-888-7564
-
Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
- Reclutamento
- Kettering Health
-
Investigatore principale:
- Mark Hoeprich, MD
-
Contatto:
- Mark Hoeprich, MD
- Numero di telefono: 937-298-4331
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18102
- Reclutamento
- St Luke's University Health, Sacred Heart Campus
-
Investigatore principale:
- William Smith, MD
-
Contatto:
- William Smith, MD
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Reclutamento
- Penn State Health
-
Contatto:
- Rachel Horstman
-
Investigatore principale:
- Sean Mahase, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
- Reclutamento
- Allegheny Health Network
-
Contatto:
- Sarah Kimutis
- Numero di telefono: 412-359-3565
- Email: sarah.kimutis@ahn.org
-
Investigatore principale:
- Matthew Shepard, MD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
- Reclutamento
- Brown University Health
-
Contatto:
- Clarck Chen, MD, PhD
- Numero di telefono: 401-793-9166
- Email: clark.chen@lifespan.org
-
Investigatore principale:
- Clark Chen, MD, PhD
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
- Reclutamento
- CHI Memorial Hospital, CommonSpirit
-
Contatto:
- Ginger Whisman
- Email: ginger.whisman@commonspirit.org
-
Investigatore principale:
- Ranjith Babu, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- Reclutamento
- UT Southwestern Simmons Cancer Center
-
Contatto:
- Toral Patel, MD
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- Houston Methodist Hospital
-
Contatto:
- David Baskin, MD
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- Baylor St. Luke's Medical Center | Baylor College of Medicine
-
Contatto:
- Akash Patel, MD
- Numero di telefono: 713-798-8810
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Reclutamento
- University of Texas Health Science Center of San Antonio
-
Contatto:
- John Floyd, MD
-
The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77380
- Reclutamento
- Texas Oncology-The Woodlands
-
Contatto:
- James Zhu, M.D., Ph.D.
- Email: james.zhu@usoncology.com
-
Investigatore principale:
- James Zhu, M.D., Ph.D
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
- Reclutamento
- Inova Health
-
Investigatore principale:
- Daniel Kim, MD
-
Contatto:
- Daniel Kim, MD
- Numero di telefono: 571-472-0606
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
- Reclutamento
- Virginia Mason
-
Investigatore principale:
- Huong Pham, MD
-
Contatto:
- Huong Pham, MD
- Numero di telefono: 206-287-6278
-
Investigatore principale:
- Roby Ryan, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a resezione massima sicura di neoplasie intracraniche E impianto di GammaTiles.
- Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato e di partecipare a tutte le valutazioni.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di sottoporsi a imaging preoperatorio e postoperatorio per la valutazione della malattia e dell'impianto.
- Malattia medica o psichiatrica grave che, secondo l'opinione dello sperimentatore, impedirebbe il completamento del trattamento, la capacità di completare le valutazioni al momento dell'arruolamento e/o interferirebbe con i follow-up.
- Mancanza di padronanza della lingua inglese sufficiente per consentire il completamento dei test neurocognitivi e QOL (che sono in inglese).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
GammaTile
Pazienti che hanno ricevuto impianti permanenti di radioterapia GammaTile immediatamente dopo la resezione del tumore cerebrale.
|
Radioterapia mirata chirurgicamente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza libera da recidiva del letto chirurgico in soggetti con tumore metastatico
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Nessun miglioramento del contrasto nell'area del letto operatorio
|
12 mesi
|
|
Sopravvivenza libera da recidiva del letto chirurgico nei soggetti con tumore al meningioma
Lasso di tempo: 3 anni
|
Nessun miglioramento del contrasto nell'area del letto operatorio
|
3 anni
|
|
Sopravvivenza complessiva nei soggetti con glioma di alto grado
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Durata mediana della sopravvivenza dei soggetti dopo resezione chirurgica del tumore
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Michael A. Garcia, MD, MS, GT Medical Technologies
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Neoplasie del sistema nervoso
- Neoplasie, tessuto vascolare
- Neoplasie meningee
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Meningioma
- Neoplasie cerebrali
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GTM-101
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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