Rekisteri potilaista, joilla on aivokasvaimet, jotka on hoidettu STaRT:lla (GammaTiles)
GammaTile™ kirurgisesti kohdistetun säteilyhoidon (START) monikeskustutkimus kallonsisäisten aivojen kasvaimissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael A. Garcia, MD, MS
- Puhelinnumero: (833) 662-0044
- Sähköposti: mgarcia@gtmedtech.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sita Patel, PhD, PharmD
- Puhelinnumero: (833)662-0044
- Sähköposti: spatel@gtmedtech.com
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85027
- Rekrytointi
- HonorHeath Scottsdale Osborn Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- John Wanebo, MD
-
Päätutkija:
- John Wanebo, MD
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Rekrytointi
- University of Arkansas Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Analiz Rodriguez, MD, PhD
- Puhelinnumero: 501-296-1138
-
-
California
-
Castro Valley, California, Yhdysvallat, 94546
- Rekrytointi
- Eden Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Lawrence Dickinson, MD
- Puhelinnumero: 925-884-2360
-
Päätutkija:
- Lawrence Dickinson, MD
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- Rekrytointi
- UCSD Moores Cancer Center
-
Päätutkija:
- David Piccioni, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- David Piccioni, MD, PhD
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
- Rekrytointi
- MemorialCare Health System
-
Päätutkija:
- Linda Chan, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Linda Chan, MD
- Puhelinnumero: 562-933-0900
- Sähköposti: lchan@memorialcare.org
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
- Rekrytointi
- Desert Regional Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Amir Lavaf, MD
- Puhelinnumero: 760-416-4770
-
Päätutkija:
- Amir Lavaf, MD
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
- Rekrytointi
- California Pacific Medical Center, Sutter health
-
Ottaa yhteyttä:
- Lewis Leng, MD
- Puhelinnumero: 415-600-0528
-
Päätutkija:
- Lewis Leng, MD
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80201
- Ei vielä rekrytointia
- Centura
-
Ottaa yhteyttä:
- Angela Bohnen, MD
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- Rekrytointi
- Colorado Brain & Spine Institute: Swedish Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Vadim Tsvankin, MD
- Puhelinnumero: 303-783-8844
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Rekrytointi
- BayCare Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Devon Haydon, MD
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
- Rekrytointi
- Ascension St. Vincent's
-
Päätutkija:
- Aristotelis Filippidis, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Amanda Lindewood
- Puhelinnumero: 904-308-5761
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Rekrytointi
- Miami Cancer Institute, Baptist Health South Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Rupesh Kotecha, MD
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Rekrytointi
- Orlando Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine Mercado, MD
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Rekrytointi
- Advent Health Orlando
-
Päätutkija:
- Imran Mohiuddin, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Imran Mohiuddin, MD
- Puhelinnumero: 407-303-2030
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- Rekrytointi
- Florida Health Sciences Center, Inc. d/b/a Tampa General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tulika Ranjan, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 813-844-7585
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic Florida- Weston
-
Ottaa yhteyttä:
- Surabhi Ranjan, MD, FACP
- Puhelinnumero: 954-659-5670
-
Päätutkija:
- Surabhi Ranjan, MD, FACP
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kimberly Bojanowski
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Rekrytointi
- Piedmont Healthcare
-
Ottaa yhteyttä:
- Adam Nowlan, MD
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83704
- Rekrytointi
- St. Alphonsus Regional Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ondrej Choutka
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46032
- Rekrytointi
- Goodman Campbell Brain and Spine
-
Päätutkija:
- Kushal Shah, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Heather Cero
- Puhelinnumero: 317-396-1448
- Sähköposti: hcero@goodmancampbell.com
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Indiana University, IU Health Methodist Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mitesh Shah
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- KUMC Dept of Neurosurgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Kushal Shah
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40241
- Rekrytointi
- Norton Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Parag Sevak, MD
- Sähköposti: Parag.Sevak@nortonhealthcare.org
-
Päätutkija:
- Parag Sevak, MD
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Rekrytointi
- Univeristy of Louisville Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Akshitkumar Mistry, MD
- Puhelinnumero: 502-588-2160
-
Päätutkija:
- Akshitkumar Mistry, MD
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
- Peruutettu
- Willis-Knighton Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Päätutkija:
- Rafael Vega, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Rafael Vega, MD
- Sähköposti: rvega@bidmc.harvard.edu
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Rekrytointi
- Henry Ford Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Adam M Robin, MD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Lindsey Sloan, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Lindsey Sloan, MD, PhD
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Rekrytointi
- Abbott Northwestern Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- John Trusheim, MD
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Rekrytointi
- University of Nebraska
-
Ottaa yhteyttä:
- Michele Aizenberg, MD
- Puhelinnumero: 402-559-6704
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07631
- Ei vielä rekrytointia
- Clinical Research dep. Davison Place. Englewood Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevin Yao, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Dubin David, MD
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Rekrytointi
- Albany Medical Center
-
Päätutkija:
- Alexandra Paul, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Tuba Ahmed
- Puhelinnumero: 518-262-5088
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Mount Sinai Hospital
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Rekrytointi
- SUNY Upstate Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Harish Babu, MD
- Puhelinnumero: 315-464-4470
-
Päätutkija:
- Harish Babu, MD
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Rekrytointi
- Montefiore Einstein
-
Ottaa yhteyttä:
- Genesis Liriano
- Puhelinnumero: 718-920-4321
-
Päätutkija:
- Vijay Agarwal, MD
-
Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
- Rekrytointi
- Westchester Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Simon Hanft
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of North Carolina Health
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Rekrytointi
- Vidant Heath - ECU Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Stuart Lee, MD
- Puhelinnumero: 252-847-1550
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- Rekrytointi
- Atlantic Brain & Spine
-
Ottaa yhteyttä:
- Bridgette Smith
- Sähköposti: b.smith@atlanticbrainandspine.com
-
Päätutkija:
- Jeffrey Beecher, DO
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45209
- Rekrytointi
- Mayfield Brain and Spine
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent DiNapoli, MD
- Puhelinnumero: 513-888-7564
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
- Rekrytointi
- Kettering Health
-
Päätutkija:
- Mark Hoeprich, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark Hoeprich, MD
- Puhelinnumero: 937-298-4331
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18102
- Rekrytointi
- St Luke's University Health, Sacred Heart Campus
-
Päätutkija:
- William Smith, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- William Smith, MD
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Rekrytointi
- Penn State Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Horstman
-
Päätutkija:
- Sean Mahase, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Rekrytointi
- Allegheny Health Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Kimutis
- Puhelinnumero: 412-359-3565
- Sähköposti: sarah.kimutis@ahn.org
-
Päätutkija:
- Matthew Shepard, MD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- Rekrytointi
- Brown University Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Clarck Chen, MD, PhD
- Puhelinnumero: 401-793-9166
- Sähköposti: clark.chen@lifespan.org
-
Päätutkija:
- Clark Chen, MD, PhD
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Rekrytointi
- CHI Memorial Hospital, CommonSpirit
-
Ottaa yhteyttä:
- Ginger Whisman
- Sähköposti: ginger.whisman@commonspirit.org
-
Päätutkija:
- Ranjith Babu, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Rekrytointi
- UT Southwestern Simmons Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Toral Patel, MD
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Houston Methodist Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- David Baskin, MD
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Baylor St. Luke's Medical Center | Baylor College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Akash Patel, MD
- Puhelinnumero: 713-798-8810
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- University of Texas Health Science Center of San Antonio
-
Ottaa yhteyttä:
- John Floyd, MD
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
- Rekrytointi
- Texas Oncology-The Woodlands
-
Ottaa yhteyttä:
- James Zhu, M.D., Ph.D.
- Sähköposti: james.zhu@usoncology.com
-
Päätutkija:
- James Zhu, M.D., Ph.D
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Rekrytointi
- Inova Health
-
Päätutkija:
- Daniel Kim, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Kim, MD
- Puhelinnumero: 571-472-0606
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Rekrytointi
- Virginia Mason
-
Päätutkija:
- Huong Pham, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Huong Pham, MD
- Puhelinnumero: 206-287-6278
-
Päätutkija:
- Roby Ryan, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään mahdollisimman turvallinen kallonsisäisen kasvaimen resektio JA GammaTiles-istutus.
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen ja osallistumaan kaikkiin arviointeihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys käydä läpi ennen leikkausta ja sen jälkeistä kuvantamista sairauden ja implantin arvioimiseksi.
- Vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan estäisi hoidon loppuunsaattamisen, kyvyn suorittaa arviointeja ilmoittautumisen yhteydessä ja/tai häiritsee seurantaa.
- Englannin kielen sujuvuuden puute, joka mahdollistaa neurokognitiivisten ja QOL-testien suorittamisen (jotka ovat englanninkielisiä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
GammaTile
Potilaat, joille on siirretty GammaTile-säteilyhoitoa välittömästi aivokasvaimen resektion jälkeen.
|
Kirurgisesti kohdennettu sädehoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurginen sängyn uusiutuminen ilman selviytymistä metastaattisilla kasvaimilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ei kontrastin lisäystä leikkaussängyn alueella
|
12 kuukautta
|
|
Kirurginen sängyn uusiutuminen ilman selviytymistä meningiomakasvainpotilailla
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ei kontrastin lisäystä leikkaussängyn alueella
|
3 vuotta
|
|
Yleinen selviytyminen korkea-asteen glioomapotilailla
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tutkittavien eloonjäämisajan mediaani kesto kasvaimen kirurgisen resektion jälkeen
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michael A. Garcia, MD, MS, GT Medical Technologies
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- GTM-101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .