Sammenligning og klinisk anvendelighed af den bærbare trykmåleanordning til beklædningstrykmåling på hypertrofisk ar ved forbrændingsskade under kompressionsterapi
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yeongdeungpo-Ku
-
Seoul, Yeongdeungpo-Ku, Korea, Republikken, 150-719,
- Rekruttering
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
Kontakt:
- daeun Kim
- Telefonnummer: 82-2-2639-5900
- E-mail: daeun@hallym.or.kr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen over 18
- delvis-/fuld tykkelse forbrændinger
- fuldstændig epitelisering efter spontant helet eller påkrævet hudtransplantation
Ekskluderingskriterier:
- åbne sår
- infektion på forbrændingsarrene
- dem, der tager steroider for arrene
- tilstand, der påvirker sårheling (f.eks. diabetes)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Trykovervågningsgruppe
I trykovervågningsgruppen blev tøjtrykket overvåget ved hjælp af den bærbare trykmåleanordning, og kompressionsbeklædningen blev justeret, så trykket blev holdt ved det terapeutiske område på 15 - 25 mmHg i 2 måneder.
Forsøgspersonerne blev instrueret i at bære tøjet 23 timer i døgnet og kun tage dem af til badning.
|
tøjtrykket blev overvåget ved hjælp af den bærbare trykmåleanordning, og kompressionsbeklædningen blev justeret, så trykket blev holdt ved det terapeutiske område på 15 - 25 mmHg.
|
|
Aktiv komparator: konventionel behandlingsgruppe
I den konventionelle behandlingsgruppe blev ikke-kirurgisk standardbehandling af forbrændingsar bortset fra trykovervågning udført på samme måde.
Forsøgspersonerne blev instrueret i at bære tøjet 23 timer i døgnet og kun tage dem af til badning.
|
tøjtrykket blev overvåget ved hjælp af den bærbare trykmåleanordning, og kompressionsbeklædningen blev justeret, så trykket blev holdt ved det terapeutiske område på 15 - 25 mmHg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline artykkelse ved 8 uger
Tidsramme: 8 uger (før intervention og 8 uger efter intervention)
|
hypertrofisk artykkelse.
Jo tykkere måletykkelsen er, jo større er tallet.
|
8 uger (før intervention og 8 uger efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline arpigmentering efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger (før intervention og 8 uger efter intervention)
|
måling af melaninniveau.
De højere værdier indikerer en mørkere
|
8 uger (før intervention og 8 uger efter intervention)
|
|
Ændring fra baseline ar erytem efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger (før intervention og 8 uger efter intervention)
|
De højere værdier indikerer en rødere hud.
|
8 uger (før intervention og 8 uger efter intervention)
|
|
Skift fra baseline tør hud ved 8 uger
Tidsramme: 8 uger (før intervention og 8 uger efter intervention)
|
måling af transepidermalt vandtab.
Jo højere målingen er, jo tørrere er huden.
|
8 uger (før intervention og 8 uger efter intervention)
|
|
Ændring fra baseline hudelasticitet efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger (før intervention og 8 uger efter intervention)
|
Biologisk elasticitet betyder forholdet mellem øjeblikkelig tilbagetrækning og total forskydning ved hjælp af sugning.
Jo højere mål, jo mere elasticitet
|
8 uger (før intervention og 8 uger efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Harries CA, Pegg SP. Measuring pressure under burns pressure garments using the Oxford Pressure Monitor. Burns. 1989 Jun;15(3):187-9. doi: 10.1016/0305-4179(89)90180-0.
- Li-Tsang CW, Zheng YP, Lau JC. A randomized clinical trial to study the effect of silicone gel dressing and pressure therapy on posttraumatic hypertrophic scars. J Burn Care Res. 2010 May-Jun;31(3):448-57. doi: 10.1097/BCR.0b013e3181db52a7.
- Macintyre L, Baird M. Pressure garments for use in the treatment of hypertrophic scars--a review of the problems associated with their use. Burns. 2006 Feb;32(1):10-5. doi: 10.1016/j.burns.2004.06.018.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- HangangSHH-11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .