Comparação e Utilidade Clínica do Medidor de Pressão Portátil para Medição de Pressão de Garment em Cicatriz Hipertrófica por Lesão por Queimadura Durante Terapia Compressiva
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yeongdeungpo-Ku
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Seoul, Yeongdeungpo-Ku, Republica da Coréia, 150-719,
- Recrutamento
- Hangang Sacred Heart Hospital
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Contato:
- daeun Kim
- Número de telefone: 82-2-2639-5900
- E-mail: daeun@hallym.or.kr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior de 18 anos
- queimaduras de espessura parcial/total
- epitelização completa após cicatrização espontânea ou enxerto de pele necessário
Critério de exclusão:
- feridas abertas
- infecção nas cicatrizes de queimadura
- aqueles que tomam esteróides para as cicatrizes
- condição que afeta a cicatrização de feridas (por exemplo, diabetes)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de monitoramento de pressão
No grupo de monitoramento de pressão, as pressões da vestimenta foram monitoradas usando o dispositivo portátil de medição de pressão e a vestimenta de compressão foi ajustada para que a pressão fosse mantida na faixa terapêutica de 15 - 25 mmHg por 2 meses.
Os indivíduos foram instruídos a usar a vestimenta 23 horas por dia, removendo-a apenas para o banho.
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as pressões da vestimenta foram monitoradas usando o dispositivo portátil de medição de pressão e a vestimenta de compressão foi ajustada para que a pressão fosse mantida na faixa terapêutica de 15 - 25 mmHg.
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Comparador Ativo: grupo de tratamento convencional
No grupo de tratamento convencional, o tratamento padrão não cirúrgico de cicatrizes de queimaduras, exceto para monitoramento de pressão, foi realizado da mesma maneira.
Os indivíduos foram instruídos a usar a vestimenta 23 horas por dia, removendo-a apenas para o banho.
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as pressões da vestimenta foram monitoradas usando o dispositivo portátil de medição de pressão e a vestimenta de compressão foi ajustada para que a pressão fosse mantida na faixa terapêutica de 15 - 25 mmHg.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da espessura da cicatriz basal em 8 semanas
Prazo: 8 semanas (antes da intervenção e 8 semanas após a intervenção)
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espessura da cicatriz hipertrófica.
Quanto mais espessa a espessura de medição, maior o número.
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8 semanas (antes da intervenção e 8 semanas após a intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da pigmentação da cicatriz basal em 8 semanas
Prazo: 8 semanas (antes da intervenção e 8 semanas após a intervenção)
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medição do nível de melanina.
Os valores mais altos indicam uma cor mais escura
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8 semanas (antes da intervenção e 8 semanas após a intervenção)
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Alteração do eritema cicatricial basal em 8 semanas
Prazo: 8 semanas (antes da intervenção e 8 semanas após a intervenção)
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Os valores mais altos indicam uma pele mais vermelha.
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8 semanas (antes da intervenção e 8 semanas após a intervenção)
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Alteração do ressecamento da pele basal em 8 semanas
Prazo: 8 semanas (antes da intervenção e 8 semanas após a intervenção)
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medição da perda transepidérmica de água.
Quanto maior a medida, mais seca fica a pele.
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8 semanas (antes da intervenção e 8 semanas após a intervenção)
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Alteração da elasticidade basal da pele em 8 semanas
Prazo: 8 semanas (antes da intervenção e 8 semanas após a intervenção)
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Elasticidade biológica significa a relação entre retração imediata e deslocamento total por sucção.
Quanto maior a medida, mais elasticidade
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8 semanas (antes da intervenção e 8 semanas após a intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Harries CA, Pegg SP. Measuring pressure under burns pressure garments using the Oxford Pressure Monitor. Burns. 1989 Jun;15(3):187-9. doi: 10.1016/0305-4179(89)90180-0.
- Li-Tsang CW, Zheng YP, Lau JC. A randomized clinical trial to study the effect of silicone gel dressing and pressure therapy on posttraumatic hypertrophic scars. J Burn Care Res. 2010 May-Jun;31(3):448-57. doi: 10.1097/BCR.0b013e3181db52a7.
- Macintyre L, Baird M. Pressure garments for use in the treatment of hypertrophic scars--a review of the problems associated with their use. Burns. 2006 Feb;32(1):10-5. doi: 10.1016/j.burns.2004.06.018.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- HangangSHH-11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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