Kannettavan paineenmittauslaitteen vertailu ja kliininen hyödyllisyys vaatteiden paineen mittaamiseen palovamman aiheuttaman hypertrofisen arven vuoksi puristushoidon aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yeongdeungpo-Ku
-
Seoul, Yeongdeungpo-Ku, Korean tasavalta, 150-719,
- Rekrytointi
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- daeun Kim
- Puhelinnumero: 82-2-2639-5900
- Sähköposti: daeun@hallym.or.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen yli 18
- osittaisia/täyspaksuisia palovammoja
- täydellinen epitelisaatio spontaanisti parantuneen tai vaaditun ihonsiirron jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- avoimet haavat
- infektio palovammoissa
- jotka käyttävät steroideja arpien hoitoon
- haavan paranemiseen vaikuttava sairaus (esim.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paineenseurantaryhmä
Paineenseurantaryhmässä vaatteen paineita seurattiin kannettavalla paineenmittauslaitteella ja puristusvaate säädettiin siten, että paine pidettiin terapeuttisella alueella 15 - 25 mmHg 2 kuukauden ajan.
Koehenkilöitä kehotettiin pitämään vaatetta 23 tuntia vuorokaudessa ja ottamaan ne pois vain kylpemistä varten.
|
vaatteen paineita seurattiin käyttämällä kannettavaa paineenmittauslaitetta ja puristusvaate säädettiin niin, että paine pidettiin terapeuttisella alueella 15 - 25 mmHg.
|
|
Active Comparator: perinteinen hoitoryhmä
Perinteisessä hoitoryhmässä palovammojen ei-kirurginen standardihoito paineen seurantaa lukuun ottamatta suoritettiin samalla tavalla.
Koehenkilöitä kehotettiin pitämään vaatetta 23 tuntia vuorokaudessa ja ottamaan ne pois vain kylpemistä varten.
|
vaatteen paineita seurattiin käyttämällä kannettavaa paineenmittauslaitetta ja puristusvaate säädettiin niin, että paine pidettiin terapeuttisella alueella 15 - 25 mmHg.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alkuperäisestä arven paksuudesta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa (ennen toimenpidettä ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
hypertrofinen arven paksuus.
Mitä paksumpi mittauspaksuus, sitä suurempi luku.
|
8 viikkoa (ennen toimenpidettä ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos arven pigmentaatiosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa (ennen toimenpidettä ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
melaniinitason mittaus.
Suuremmat arvot osoittavat tummempaa
|
8 viikkoa (ennen toimenpidettä ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta arpipunoitus 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa (ennen toimenpidettä ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Suuremmat arvot osoittavat punaisempaa ihoa.
|
8 viikkoa (ennen toimenpidettä ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos alkuperäisestä ihon kuivuudesta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa (ennen toimenpidettä ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
transepidermaalisen vesihäviön mittaus.
Mitä korkeampi mitta, sitä kuivempi iho.
|
8 viikkoa (ennen toimenpidettä ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos alkuperäisestä ihon kimmoisuudesta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa (ennen toimenpidettä ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Biologinen elastisuus tarkoittaa välittömän vetäytymisen ja kokonaissiirtymän suhdetta imua käyttämällä.
Mitä suurempi mitta, sitä enemmän elastisuutta
|
8 viikkoa (ennen toimenpidettä ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Harries CA, Pegg SP. Measuring pressure under burns pressure garments using the Oxford Pressure Monitor. Burns. 1989 Jun;15(3):187-9. doi: 10.1016/0305-4179(89)90180-0.
- Li-Tsang CW, Zheng YP, Lau JC. A randomized clinical trial to study the effect of silicone gel dressing and pressure therapy on posttraumatic hypertrophic scars. J Burn Care Res. 2010 May-Jun;31(3):448-57. doi: 10.1097/BCR.0b013e3181db52a7.
- Macintyre L, Baird M. Pressure garments for use in the treatment of hypertrophic scars--a review of the problems associated with their use. Burns. 2006 Feb;32(1):10-5. doi: 10.1016/j.burns.2004.06.018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HangangSHH-11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .