Comparación y utilidad clínica del dispositivo de medición de presión portátil para la medición de la presión de la prenda en la cicatriz hipertrófica por lesión por quemadura durante la terapia de compresión
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Yeongdeungpo-Ku
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Seoul, Yeongdeungpo-Ku, Corea, república de, 150-719,
- Reclutamiento
- Hangang Sacred Heart Hospital
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Contacto:
- daeun Kim
- Número de teléfono: 82-2-2639-5900
- Correo electrónico: daeun@hallym.or.kr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto mayor de 18 años
- quemaduras de espesor parcial/total
- epitelización completa después de un injerto de piel curado espontáneamente o requerido
Criterio de exclusión:
- heridas abiertas
- infección en las cicatrices de quemaduras
- los que toman esteroides para las cicatrices
- condición que afecta la cicatrización de heridas (por ejemplo, diabetes)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de control de presión
En el grupo de control de la presión, las presiones de las prendas se controlaron con el dispositivo de medición de presión portátil y la prenda de compresión se ajustó para que la presión se mantuviera en el rango terapéutico de 15 a 25 mmHg durante 2 meses.
Se instruyó a los sujetos para que usaran la prenda 23 horas al día, quitándosela solo para bañarse.
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las presiones de las prendas se controlaron utilizando el dispositivo de medición de presión portátil y la prenda de compresión se ajustó para que la presión se mantuviera en el rango terapéutico de 15 - 25 mmHg.
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Comparador activo: grupo de tratamiento convencional
En el grupo de tratamiento convencional, se realizó de la misma manera el tratamiento estándar no quirúrgico de las cicatrices de quemaduras, excepto por el control de la presión.
Se instruyó a los sujetos para que usaran la prenda 23 horas al día, quitándosela solo para bañarse.
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las presiones de las prendas se controlaron utilizando el dispositivo de medición de presión portátil y la prenda de compresión se ajustó para que la presión se mantuviera en el rango terapéutico de 15 - 25 mmHg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el grosor inicial de la cicatriz a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas (antes de la intervención y 8 semanas después de la intervención)
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Grosor de la cicatriz hipertrófica.
Cuanto más grueso sea el grosor de la medida, mayor será el número.
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8 semanas (antes de la intervención y 8 semanas después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la pigmentación de la cicatriz inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas (antes de la intervención y 8 semanas después de la intervención)
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medición del nivel de melanina.
Los valores más altos indican un color más oscuro
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8 semanas (antes de la intervención y 8 semanas después de la intervención)
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Cambio desde el eritema cicatricial inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas (antes de la intervención y 8 semanas después de la intervención)
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Los valores más altos indican una piel más roja.
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8 semanas (antes de la intervención y 8 semanas después de la intervención)
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Cambio desde la sequedad de la piel inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas (antes de la intervención y 8 semanas después de la intervención)
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medición de la pérdida de agua transepidérmica.
Cuanto mayor sea la medida, más seca la piel.
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8 semanas (antes de la intervención y 8 semanas después de la intervención)
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Cambio desde la elasticidad de la piel de referencia a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas (antes de la intervención y 8 semanas después de la intervención)
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La elasticidad biológica significa la relación entre la retracción inmediata y el desplazamiento total mediante succión.
Cuanto más alta es la medida, más elasticidad.
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8 semanas (antes de la intervención y 8 semanas después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Harries CA, Pegg SP. Measuring pressure under burns pressure garments using the Oxford Pressure Monitor. Burns. 1989 Jun;15(3):187-9. doi: 10.1016/0305-4179(89)90180-0.
- Li-Tsang CW, Zheng YP, Lau JC. A randomized clinical trial to study the effect of silicone gel dressing and pressure therapy on posttraumatic hypertrophic scars. J Burn Care Res. 2010 May-Jun;31(3):448-57. doi: 10.1097/BCR.0b013e3181db52a7.
- Macintyre L, Baird M. Pressure garments for use in the treatment of hypertrophic scars--a review of the problems associated with their use. Burns. 2006 Feb;32(1):10-5. doi: 10.1016/j.burns.2004.06.018.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
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