JS001 Kombinationsterapi ved NSCLC Negative Driving Gen efter første-line kemoterapi.

Inklusionskriterier:

1. Underskrevet den informerede samtykkeformular (ICF);
2. Tilbagevendende eller fremskreden stadium Ⅲ B eller IV ikke-småcellet lungekræft testet for EGFR-mutation og ALK, ROS1-fusionsgen, og hele drivgenet var negativt.
3. Mindst én målbar læsion (ifølge RECIST 1.1);
4. Fejl ved tidligere standard kemoterapi i første linje:
5. Patienter, der indvilligede i at give tidligere opbevarede tumorvævsprøver eller friske biopsier af tumorlæsioner
6. Alder 18-75 år, uanset køn;
7. ECOG-score 0-1;
8. Forventet overlevelsestid ≥ 3 måneder;
9. Laboratorietestværdien skal vise tilstrækkelig organfunktion

Ekskluderingskriterier:

1. Tumorhistologi eller cytologisk patologi bekræftede tilstedeværelsen af ​​småcellet lungecancerkomponenter eller sarcomatoide læsioner;
2. Dem, der ikke havde en køregentest;
3. Efterforskeren mente, at der var en tydelig blødningstendens
4. Forsøgspersoner, der i øjeblikket deltager i og modtager behandling i andre undersøgelser, mindre end 4 uger
5. Patienter, der tidligere havde modtaget andenlinje eller mere systemisk kemoterapi for avanceret NSCLC;
6. Patienter, der havde modtaget hæmatopoietiske stimulerende faktorer inden for en uge før starten af ​​undersøgelsen.
7. Ukontrollerbar eller symptomatisk hypercalcæmi
8. Inden for 6 måneder, før de modtog undersøgelsesbehandlingen, modtog de thorax (lunge) strålebehandling > 30Gy eller modtog strålebehandling inden for 4 uger eller radiofarmaka inden for 8 uger, bortset fra lokal palliativ strålebehandling for knoglemetastaser.
9. Bivirkningerne fra tidligere antineoplastisk behandling er endnu ikke genvundet til CTCAE 5.0 grad ≤ 1 (undtagen alopeci);
10. Større operation eller strålebehandling er blevet udført inden for 4 uger før tilslutning til gruppen eller er endnu ikke helt restitueret fra den tidligere operation
11. Kendt aktive centralnervesystem (CNS) metastaser og/eller kræftmeningitis;
12. Rygmarvskompression uden radikal behandling af kirurgi og/eller strålebehandling;
13. Ukontrolleret tumorrelateret smerte;
14. Ukontrolleret pleural effusion, perikardiel effusion eller ascites, der kræver gentagen dræning;
15. Der blev fundet tegn på aktiv lungebetændelse;
16. Klinisk ukontrollerede aktive infektioner;
17. Ukontrollerbare større anfald eller superior vena cava syndrom;
18. Tidligere eller nuværende sameksistens af andre maligne tumorer;
19. Leversygdomme, der vides at være af klinisk betydning;
20. De, der tidligere har brugt et hvilket som helst anti-PD-1-antistof, anti-PD-L1-antistof, anti-PD-L2-antistof eller anti-CTLA-4-antistof og Axitinib;
21. Patienter med aktiv tuberkulose (TB);
22. Patienter med enhver aktiv autoimmun sygdom eller historie med autoimmun sygdom;
23. Enhver anti-infektiøs vaccine;
24. Kendt (HIV) infektion af human immundefektvirus;
25. Forskerne mener, at det kan påvirke undersøgelsens compliance;
26. Patienter, der modtog systemiske immunsuppressive lægemidler inden for de første 4 uger af den første dag i den første cyklus;
27. Anamnese med svær allergi, anafylaksi eller anden overfølsomhed over for kimære eller humaniserede antistoffer eller fusionsproteiner;
28. Dem, der er kendt for at være allergiske over for biologiske lægemidler;
29. Dem, der er kendt for at være allergiske over for acitinib;
30. Patienter med en anamnese med arteriel eller venøs tromboembolisme;
31. Kendte arvelige eller erhvervede blødninger og trombotiske tendenser;
32. Patienter, der tidligere har modtaget allogen stamcelle- eller parenkym-organtransplantation;
33. Gravide eller ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, som var positive til serumgraviditetstest, før de tog lægemidlet for første gang