Terapia di combinazione JS001 nel gene guidante negativo per NSCLC dopo chemioterapia di prima linea.

Criterio di inclusione:

1. Firmato il modulo di consenso informato (ICF);
2. Carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio Ⅲ B o IV ricorrente o avanzato testato per mutazione EGFR e ALK, gene di fusione ROS1 e tutto il gene guida era negativo.
3. Almeno una lesione misurabile (secondo RECIST 1.1);
4. Fallimento della precedente chemioterapia standard di prima linea:
5. Pazienti che hanno accettato di fornire campioni di tessuto tumorale precedentemente conservati o biopsie fresche di lesioni tumorali
6. Età 18-75 anni, indipendentemente dal sesso;
7. Punteggio ECOG 0-1;
8. Tempo di sopravvivenza atteso ≥ 3 mesi;
9. Il valore del test di laboratorio deve mostrare una sufficiente funzionalità degli organi

Criteri di esclusione:

1. L'istologia del tumore o la patologia citologica hanno confermato la presenza di componenti del carcinoma polmonare a piccole cellule o lesioni sarcomatoidi;
2. Coloro che non avevano un test genetico per la guida;
3. L'investigatore riteneva che ci fosse una chiara tendenza al sanguinamento
4. Soggetti che stanno attualmente partecipando e ricevendo un trattamento in altri studi, meno di 4 settimane
5. Pazienti che avevano precedentemente ricevuto chemioterapia di seconda linea o più sistemica per NSCLC avanzato;
6. Pazienti che avevano ricevuto fattori stimolanti ematopoietici, entro una settimana prima dell'inizio dello studio.
7. Ipercalcemia incontrollabile o sintomatica
8. Entro 6 mesi prima di ricevere il trattamento in studio, hanno ricevuto radioterapia toracica (polmone) > 30Gy o radioterapia entro 4 settimane o radiofarmaci entro 8 settimane, ad eccezione della radioterapia palliativa locale per metastasi ossee.
9. Le reazioni avverse della precedente terapia antineoplastica non sono ancora tornate al grado CTCAE 5.0 ≤ 1 (tranne l'alopecia);
10. Chirurgia maggiore o radioterapia è stata eseguita entro 4 settimane prima di entrare nel gruppo o non si è ancora completamente ripresa dall'operazione precedente
11. Metastasi attive note del sistema nervoso centrale (SNC) e/o meningite cancerosa;
12. Compressione del midollo spinale senza trattamento radicale di chirurgia e/o radioterapia;
13. Dolore incontrollato correlato al tumore;
14. Versamento pleurico incontrollato, versamento pericardico o ascite che richiede ripetuti drenaggi;
15. Sono state trovate prove di polmonite attiva;
16. Infezioni attive clinicamente non controllate;
17. Convulsioni maggiori incontrollabili o sindrome della vena cava superiore;
18. Coesistenza passata o presente di altri tumori maligni;
19. Malattie epatiche note per essere di rilevanza clinica;
20. Coloro che hanno precedentemente utilizzato qualsiasi anticorpo anti-PD-1, anticorpo anti-PD-L1, anticorpo anti-PD-L2 o anticorpo anti-CTLA-4 e Axitinib;
21. Pazienti con tubercolosi attiva (TBC);
22. Pazienti con qualsiasi malattia autoimmune attiva o storia di malattia autoimmune;
23. Qualsiasi vaccino antinfettivo;
24. Infezione nota (HIV) del virus dell'immunodeficienza umana;
25. I ricercatori ritengono che possa influenzare la conformità allo studio;
26. Pazienti che hanno ricevuto farmaci immunosoppressori sistemici entro le prime 4 settimane dal primo giorno del primo ciclo;
27. Anamnesi di grave allergia, anafilassi o altra ipersensibilità agli anticorpi chimerici o umanizzati o alle proteine ​​di fusione;
28. Coloro che sono noti per essere allergici ai farmaci biologici;
29. Coloro che sono noti per essere allergici ad acitinib;
30. Pazienti con una storia di tromboembolia arteriosa o venosa;
31. Sanguinamento ereditario o acquisito noto e tendenze trombotiche;
32. Pazienti che hanno ricevuto in precedenza un trapianto di cellule staminali allogeniche o di organi parenchimali;
33. Donne in gravidanza o in allattamento o donne in età fertile risultate positive al test di gravidanza su siero prima di assumere il farmaco per la prima volta