Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

JS001-yhdistelmähoito NSCLC-negatiivisessa geenissä ensimmäisen linjan kemoterapian jälkeen.

keskiviikko 1. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Li Zhang, MD

Yhden haaran, yhden keskuksen, vaiheen II kliininen tutkimus JS001:n tehokkuuden ja turvallisuuden tutkimiseksi yhdessä aksitinibin kanssa kehittyneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoidossa negatiivisella ajogeenillä ensimmäisen linjan kemoterapian jälkeen

Tämä on vaiheen II, avoin, yhden keskuksen kliininen tutkimus, jossa arvioidaan JS001:n tehoa ja turvallisuutta yhdessä axitinibin kanssa edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa ilman aktivoitua EGFR-mutaatiota, ALK-fuusiota ja ROS-fuusiota ensimmäisen hoidon jälkeen tai sen aikana. linjan kemoterapia. Noin 50 henkilöä otetaan mukaan tähän tutkimukseen, ja heitä hoidetaan JS001:llä yhdistettynä atsitinibiin. Jokainen sykli on 21 päivää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen lomakkeen (ICF);
  2. Toistuva tai edennyt vaiheen Ⅲ B tai IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä testattiin EGFR-mutaation ja ALK:n, ROS1-fuusiogeenin varalta, ja kaikki ohjaava geeni oli negatiivinen.
  3. Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio (RECIST 1.1:n mukaan);
  4. Epäonnistunut aiemman ensimmäisen linjan standardikemoterapia:
  5. Potilaat, jotka suostuivat toimittamaan aiemmin tallennettuja kasvainkudosnäytteitä tai tuoreita kasvainleesioista otettuja biopsioita
  6. Ikä 18-75 vuotta, sukupuolesta riippumatta;
  7. ECOG-pisteet 0-1;
  8. Odotettu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta;
  9. Laboratoriokokeiden arvon tulee osoittaa riittävä elimen toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kasvaimen histologia tai sytologinen patologia vahvisti pienisoluisen keuhkosyövän komponenttien tai sarkomaattisten leesioiden esiintymisen;
  2. Ne, joilla ei ollut ajogeenitestiä;
  3. Tutkija uskoi, että hänellä oli selvä verenvuototaipumus
  4. Koehenkilöt, jotka osallistuvat parhaillaan muihin tutkimuksiin ja saavat hoitoa muissa tutkimuksissa, alle 4 viikkoa
  5. Potilaat, jotka olivat aiemmin saaneet toisen linjan tai useampaa systeemistä kemoterapiaa edenneen NSCLC:n vuoksi;
  6. Potilaat, jotka olivat saaneet hematopoieettisia stimuloivia tekijöitä viikon sisällä ennen tutkimuksen alkamista.
  7. Hallitsematon tai oireinen hyperkalsemia
  8. Kuusi kuukautta ennen tutkimushoitoa he saivat keuhkojen sädehoitoa > 30Gy tai sädehoitoa 4 viikon sisällä tai radiofarmaseuttisia lääkkeitä 8 viikon sisällä lukuun ottamatta paikallista palliatiivista sädehoitoa luumetastaaseihin.
  9. Aiemman antineoplastisen hoidon haittavaikutukset eivät ole vielä parantuneet CTCAE 5.0:n asteeseen ≤ 1 (paitsi hiustenlähtö);
  10. Suuri leikkaus tai sädehoito on tehty 4 viikon sisällä ennen ryhmään liittymistä tai ei ole vielä täysin toipunut edellisestä leikkauksesta
  11. Tunnettu aktiivisen keskushermoston (CNS) etäpesäke ja/tai syöpämäinen aivokalvontulehdus;
  12. Selkäytimen kompressio ilman radikaalia leikkausta ja/tai sädehoitoa;
  13. Hallitsematon kasvaimeen liittyvä kipu;
  14. Hallitsematon keuhkopussin effuusio, perikardiaalinen effuusio tai askites, joka vaatii toistuvaa tyhjennystä;
  15. Todisteita aktiivisesta keuhkokuumeesta löydettiin;
  16. Kliinisesti hallitsemattomat aktiiviset infektiot;
  17. Hallitsemattomat suuret kohtaukset tai yläonttolaskimo-oireyhtymä;
  18. Muiden pahanlaatuisten kasvainten aiempi tai nykyinen rinnakkaiselo;
  19. Maksasairaudet, joiden tiedetään olevan kliinisesti merkittäviä;
  20. Ne, jotka ovat aiemmin käyttäneet mitä tahansa anti-PD-1-vasta-ainetta, anti-PD-L1-vasta-ainetta, anti-PD-L2-vasta-ainetta tai anti-CTLA-4-vasta-ainetta ja aksitinibia;
  21. Potilaat, joilla on aktiivinen tuberkuloosi (TB);
  22. Potilaat, joilla on jokin aktiivinen autoimmuunisairaus tai autoimmuunisairaus;
  23. Mikä tahansa infektion vastainen rokote;
  24. Tunnettu (HIV) ihmisen immuunikatoviruksen infektio;
  25. Tutkijat uskovat, että se voi vaikuttaa tutkimuksen noudattamiseen;
  26. Potilaat, jotka saivat systeemisiä immunosuppressiivisia lääkkeitä ensimmäisen syklin ensimmäisen päivän 4 ensimmäisen viikon aikana;
  27. Aiempi vakava allergia, anafylaksia tai muu yliherkkyys kimeerisille tai humanisoiduille vasta-aineille tai fuusioproteiineille;
  28. Ne, joiden tiedetään olevan allergisia biologisille lääkkeille;
  29. Ne, joiden tiedetään olevan allergisia atsitinibille;
  30. Potilaat, joilla on ollut valtimo- tai laskimotromboembolia;
  31. Tunnettu perinnöllinen tai hankittu verenvuoto ja tromboottinen taipumus;
  32. Potilaat, joille on aiemmin tehty allogeeninen kantasolu- tai parenkyymielinsiirto;
  33. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, joiden seerumin raskaustesti oli positiivinen ennen lääkkeen ensimmäistä käyttökertaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: JS001 yhdistettynä axitinibiin
JS001 yhdistettynä aksitinibin kanssa edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa ilman aktivoitua EGFR-mutaatiota, ALK-fuusiota ja ROS-fuusiota ensilinjan kemoterapian jälkeen tai sen aikana
Lääke: Toripalimabi-injektio yhdistettynä aksitinibiin
Ryhmään kuuluville potilaille infusoidaan suonensisäisesti kiinteä 240 mg:n JS001-annos jokaisen syklin ensimmäisenä päivänä. Suun kautta otettava axitinib 5 mg bid (suositeltu väli noin 12 tuntia) annettiin päivittäin ensimmäisen syklin toisesta päivästä alkaen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toripalimabi-injektion (JS001) kasvainten vastaisen vaikutuksen arvioiminen yhdessä aksitinibin kanssa
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä sietämättömään myrkyllisyyteen asti tai tutkijat totesivat, että koehenkilöt eivät voineet hyötyä tutkimushoidosta tai koehenkilöt peruuttivat tietoisen suostumuksensa tai kuolivat tai lääkettä oli käytetty jatkuvasti 2 vuoden ajan.
Tutkijan arvioima objektiivinen tuumorivasteprosentti (ORR) kiinteän kasvaimen tehokkuuden arviointikriteerien (RECIST 1.1) perusteella
Satunnaistamisen päivämäärästä sietämättömään myrkyllisyyteen asti tai tutkijat totesivat, että koehenkilöt eivät voineet hyötyä tutkimushoidosta tai koehenkilöt peruuttivat tietoisen suostumuksensa tai kuolivat tai lääkettä oli käytetty jatkuvasti 2 vuoden ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida JS001:n tehokkuutta yhdessä axitinibin kanssa
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä sietämättömään myrkyllisyyteen asti tai tutkijat totesivat, että koehenkilöt eivät voineet hyötyä tutkimushoidosta tai koehenkilöt peruuttivat tietoisen suostumuksensa tai kuolivat tai lääkettä oli käytetty jatkuvasti 2 vuoden ajan.
Vasteen kesto, taudin hallintanopeus, vasteaika ja taudin etenemisvapaa eloonjääminen, kokonaiseloonjääminen, 6 kuukauden taudin etenemisvapaa eloonjääminen, 6 kuukauden ja 1 vuoden eloonjääminen.
Satunnaistamisen päivämäärästä sietämättömään myrkyllisyyteen asti tai tutkijat totesivat, että koehenkilöt eivät voineet hyötyä tutkimushoidosta tai koehenkilöt peruuttivat tietoisen suostumuksensa tai kuolivat tai lääkettä oli käytetty jatkuvasti 2 vuoden ajan.
Arvioida JS001:n turvallisuutta yhdessä axitinibin kanssa
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä sietämättömään myrkyllisyyteen asti tai tutkijat totesivat, että koehenkilöt eivät voineet hyötyä tutkimushoidosta tai koehenkilöt peruuttivat tietoisen suostumuksensa tai kuolivat tai lääkettä oli käytetty jatkuvasti 2 vuoden ajan.
Haittavaikutusten kokonaisinsidenssi (AE); 3. asteen tai sitä korkeamman AE:n ilmaantuvuus; vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus; huumeisiin liittyvien haittavaikutusten ilmaantuvuus; AE:n ilmaantuvuus, joka johtaa lääkkeiden pysyvään lopettamiseen; AE:n ilmaantuvuus, joka johtaa annoksen säätöön/suspensiotutkimukseen
Satunnaistamisen päivämäärästä sietämättömään myrkyllisyyteen asti tai tutkijat totesivat, että koehenkilöt eivät voineet hyötyä tutkimushoidosta tai koehenkilöt peruuttivat tietoisen suostumuksensa tai kuolivat tai lääkettä oli käytetty jatkuvasti 2 vuoden ajan.
Arvioida korrelaatio ohjelmoidun kuoleman reseptori-ligandi 1:n (PD-L1) ilmentymisen ja kasvaimen vastaisen vasteen välillä kasvainkudoksissa.
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä sietämättömään myrkyllisyyteen asti tai tutkijat totesivat, että koehenkilöt eivät voineet hyötyä tutkimushoidosta tai koehenkilöt peruuttivat tietoisen suostumuksensa tai kuolivat tai lääkettä oli käytetty jatkuvasti 2 vuoden ajan.
Arvioida TBNK-lymfosyyttien alaryhmien muutoksia ja kasvainten vastaisen aktiivisuuden korrelaatioanalyysiä JS001-hoidon aikana yhdessä atsitinibitablettien kanssa sekä mahdollisia parantavan vaikutuksen ennustavia tekijöitä biomarkkerianalyysin avulla, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kasvainkudoslymfosyyttiinfiltraatio, PMBC, PD -L1, TMB (käyttäen NGS/WES-menetelmää).
Satunnaistamisen päivämäärästä sietämättömään myrkyllisyyteen asti tai tutkijat totesivat, että koehenkilöt eivät voineet hyötyä tutkimushoidosta tai koehenkilöt peruuttivat tietoisen suostumuksensa tai kuolivat tai lääkettä oli käytetty jatkuvasti 2 vuoden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Li Zhang, MD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 31. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 27. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • JS001-ISS -149/JS001-ISS -CO49

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia