Terapia combinada JS001 en el gen impulsor negativo del NSCLC después de la quimioterapia de primera línea.

Criterios de inclusión:

1. Firmó el formulario de consentimiento informado (ICF);
2. Cáncer de pulmón de células no pequeñas recurrente o en estadio avanzado Ⅲ B o IV probado para mutación de EGFR y ALK, gen de fusión ROS1, y todo el gen impulsor fue negativo.
3. Al menos una lesión medible (según RECIST 1.1);
4. Fracaso de la quimioterapia estándar de primera línea anterior:
5. Pacientes que aceptaron proporcionar especímenes de tejido tumoral previamente almacenados o biopsias frescas de lesiones tumorales
6. Edad 18-75 años, independientemente del género;
7. puntuación ECOG 0-1;
8. Tiempo de supervivencia esperado ≥ 3 meses;
9. El valor de la prueba de laboratorio debe mostrar suficiente función del órgano

Criterio de exclusión:

1. La histología del tumor o la patología citológica confirmaron la presencia de componentes de cáncer de pulmón de células pequeñas o lesiones sarcomatoides;
2. Aquellos que no tenían una prueba del gen de conducción;
3. El investigador creía que había una clara tendencia al sangrado.
4. Sujetos que actualmente participan y reciben tratamiento en otros estudios, menos de 4 semanas
5. Pacientes que habían recibido previamente quimioterapia de segunda línea o más sistémica para NSCLC avanzado;
6. Pacientes que habían recibido factores estimulantes hematopoyéticos, dentro de la semana anterior al inicio del estudio.
7. Hipercalcemia incontrolable o sintomática
8. Dentro de los 6 meses antes de recibir el tratamiento del estudio, recibieron radioterapia torácica (pulmonar) > 30 Gy, o recibieron radioterapia dentro de las 4 semanas o radiofármacos dentro de las 8 semanas, excepto radioterapia paliativa local para metástasis óseas.
9. Las reacciones adversas de la terapia antineoplásica previa aún no se han recuperado a CTCAE 5.0 grado ≤ 1 (excepto alopecia);
10. Se ha realizado una cirugía mayor o radioterapia dentro de las 4 semanas antes de unirse al grupo o aún no se ha recuperado por completo de la operación anterior.
11. Metástasis activa conocida del sistema nervioso central (SNC) y/o meningitis cancerosa;
12. Compresión medular sin tratamiento radical de cirugía y/o radioterapia;
13. Dolor relacionado con el tumor no controlado;
14. Derrame pleural no controlado, derrame pericárdico o ascitis que requiera drenaje repetido;
15. Se encontró evidencia de neumonía activa;
16. Infecciones activas clínicamente no controladas;
17. Convulsiones mayores incontrolables o síndrome de vena cava superior;
18. Coexistencia pasada o presente de otros tumores malignos;
19. Enfermedades del hígado que se sabe que tienen importancia clínica;
20. Aquellos que hayan usado previamente cualquier anticuerpo anti-PD-1, anticuerpo anti-PD-L1, anticuerpo anti-PD-L2 o anticuerpo anti-CTLA-4 y Axitinib;
21. Pacientes con tuberculosis (TB) activa;
22. Pacientes con cualquier enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune;
23. Cualquier vacuna antiinfecciosa;
24. Infección conocida (VIH) del virus de la inmunodeficiencia humana;
25. Los investigadores creen que puede afectar el cumplimiento del estudio;
26. Pacientes que recibieron fármacos inmunosupresores sistémicos dentro de las primeras 4 semanas del primer día del primer ciclo;
27. Antecedentes de alergia grave, anafilaxia u otra hipersensibilidad a anticuerpos quiméricos o humanizados o proteínas de fusión;
28. Aquellos que se sabe que son alérgicos a los medicamentos biológicos;
29. Aquellos que se sabe que son alérgicos a acitinib;
30. Pacientes con antecedentes de tromboembolismo arterial o venoso;
31. Tendencias hemorrágicas y trombóticas hereditarias o adquiridas conocidas;
32. Pacientes que hayan recibido previamente trasplante alogénico de células madre o de órganos de parénquima;
33. Mujeres embarazadas o lactantes o mujeres en edad fértil que dieron positivo en la prueba de embarazo en suero antes de tomar el medicamento por primera vez