Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Longitudinel undersøgelse, der evaluerer bedring efter planlagt kejsersnit

26. januar 2026 opdateret af: Emily E. Sharpe, M.D., Mayo Clinic

Longitudinel undersøgelse, der evaluerer postpartum restitution efter planlagt kejsersnit med det obstetriske restitutionskvalitetsværktøj

Formålet med denne forskning er at beskrive, hvordan patienter kommer sig efter planlagt kejsersnit i de første 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fødsler er planlagt til kejsersnit på Mayo Clinic Hospital Family Birth Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder 18 år eller ældre, der modtager neuraksial anæstesi til elektiv kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Svangerskabsalder mindre end 32 uger
  • Kvinder, hvis spædbørn er døde eller er på neonatal intensivafdeling efter fødslen
  • Manglende evne til at læse eller forstå skriftlig engelsk
  • Mislykket neuraksial anæstesi, der kræver generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Undersøgelser
Alle deltagere vil udfylde spørgeskemaer på flere tidspunkter, lige fra baseline til 3 måneder efter fødslen.
Andet: Undersøgelser
Alle deltagere vil gennemføre undersøgelser, der spænder i tid fra baseline til 3 måneder efter fødslen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsgående evaluering af global sundhedsvisuel analog skala
Tidsramme: Baseline, 24 timer, 48 timer, 1 uge, 3 uger, 6 uger, 12 uger efter fødslen
Global sundhed på en skala fra 0-100 for at angive den aktuelle sundhedstilstand, hvor 0 er det værst tænkelige helbred og 100 er det bedst tænkelige helbred. Planen var at identificere plateauet for forbedring af GHVAS postpartum.
Baseline, 24 timer, 48 timer, 1 uge, 3 uger, 6 uger, 12 uger efter fødslen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme ændring i smerteniveauer efter kejsersnit ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline, 24 timer, 48 timer, 1 uge, 3 uger, 6 uger, 12 uger og 3 måneder
Beskriver smerte fra ingen smerte overhovedet til den værst tænkelige smerte ved hjælp af en 100 mm vandret linje
Baseline, 24 timer, 48 timer, 1 uge, 3 uger, 6 uger, 12 uger og 3 måneder
Sammenlign opioidforbrug efter fødslen
Tidsramme: 24 timer, 48 timer, 1 uge, 3 uger, 6 uger og 3 måneder efter fødslen
Sammenlign opioidforbrug efter fødslen
24 timer, 48 timer, 1 uge, 3 uger, 6 uger og 3 måneder efter fødslen
Sammenlign ikke-moderlige årsager til forsinket hospitalsudskrivning
Tidsramme: Hospitalsudskrivning, cirka 3 dage
Dokumenter ikke-maternelle årsager til forsinket udskrivelse fra hospitalet, såsom indlæggelse af nyfødte på neonatale afdeling, neonatale IV-antibiotika, forsinkelse i transport, forsinkelse fra pædiatrisk team.
Hospitalsudskrivning, cirka 3 dage
Sammenlign hyppigheden af ​​daglige aktiviteter
Tidsramme: Baseline
Dagligdagsaktiviteter er rutineaktiviteter, som folk gør hver dag uden hjælp, herunder at spise, bade, klæde sig på, toiletbesøg, lave mad, gøre rent, køre bil, shoppe. Emnet vil rapportere disse aktiviteter som ikke udført endnu, udført en gang, en gang/uge, gør de fleste dage, gør hver dag
Baseline
Sammenlign hyppigheden af ​​daglige aktiviteter
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
Dagligdagsaktiviteter er rutineaktiviteter, som folk udfører hver dag uden hjælp, herunder at spise, bade, klæde sig på, toiletbesøg, lave mad, gøre rent, køre bil, shoppe. Emnet vil rapportere disse aktiviteter som ikke udført endnu, udført en gang, en gang/uge, gør de fleste dage, gør hver dag
6 uger efter fødslen
Sammenlign Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
Edinburgh Postnatal Depression Scale er et spørgeskema med 10 punkter til at identificere kvinder, der har fødselsdepression
6 uger efter fødslen
Sammenlign et modificeret spørgeskema til genopretning efter levering
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
9 spørgsmål, der stiller moderen om madning af baby, søvn, træthed, binding, forældreskab og social funktion
6 uger efter fødslen
Korrelation mellem postpartum ObsQOR-10 og EQ-5D
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
EQ-5D beskriver det nuværende helbred for mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter, angst og på en skala fra 0-100 for at angive den aktuelle helbredstilstand, hvor 0 er det værst tænkelige helbred og 100 er det bedst tænkelige helbred. ObsQOR-10 bruger en skala fra 0-10, hvor 0 er ingen, og 10 er det værst tænkelige, hvilket giver smerter, kvalme, svimmelhed, kulderystelser, komfortniveau, mobilisering, fastholdelse af baby, madning af baby, personlig pleje og følelse af kontrol.
6 uger efter fødslen
Korrelation mellem postpartum ObsQOR-10 og EQ-5D
Tidsramme: 12 uger efter fødslen
EQ-5D beskriver det nuværende helbred for mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter, angst og på en skala fra 0-100 for at angive den aktuelle helbredstilstand, hvor 0 er det værst tænkelige helbred og 100 er det bedst tænkelige helbred. ObsQOR-10 bruger en skala fra 0-10, hvor 0 er ingen, og 10 er det værst tænkelige, hvilket giver smerter, kvalme, svimmelhed, kulderystelser, komfortniveau, mobilisering, fastholdelse af baby, madning af baby, personlig pleje og følelse af kontrol.
12 uger efter fødslen
Korrelation mellem ObsQOR-10-score på flere tidspunkter
Tidsramme: 24 timer, 48 timer, 1 uge efter fødslen
ObsQOR-10 bruger en skala fra 0-10, hvor 0 er ingen, og 10 er det værst tænkelige, hvilket giver smerter, kvalme, svimmelhed, kulderystelser, komfortniveau, mobilisering, fastholdelse af baby, madning af baby, personlig pleje og følelse af kontrol.
24 timer, 48 timer, 1 uge efter fødslen
Korrelation mellem postpartum ObsQOR-10 og EQ-5D
Tidsramme: 3 uger efter fødslen
EQ-5D beskriver det nuværende helbred for mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter, angst og på en skala fra 0-100 for at angive den aktuelle helbredstilstand, hvor 0 er det værst tænkelige helbred og 100 er det bedst tænkelige helbred. ObsQOR-10 bruger en skala fra 0-10, hvor 0 er ingen, og 10 er det værst tænkelige, hvilket giver smerter, kvalme, svimmelhed, kulderystelser, komfortniveau, mobilisering, fastholdelse af baby, madning af baby, personlig pleje og følelse af kontrol.
3 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mayo Clinic

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Emily E Sharpe, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 19-012077

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger