Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkittäinen tutkimus, jossa arvioidaan toipumista ajoitetun keisarinleikkauksen jälkeen

maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Emily E. Sharpe, M.D., Mayo Clinic

Pitkittäinen tutkimus synnytyksen jälkeisen toipumisen arvioimiseksi suunnitellun keisarileikkauksen jälkeen synnytyslaadun palautumistyökalulla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata, kuinka potilaat toipuvat suunnitellun C-leikkauksen jälkeen ensimmäisten 3 kuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
66

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Synnyttäjät suunniteltiin keisarinleikkaukseen Mayo Clinic Hospital Family Birth Centerissä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset, jotka saavat neuraksiaalipuudutuksen valinnaisen keisarinleikkauksen vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Raskausaika alle 32 viikkoa
  • Naiset, joiden lapset ovat kuolleet tai ovat vastasyntyneiden tehohoidossa synnytyksen jälkeen
  • Kyvyttömyys lukea tai ymmärtää kirjoitettua englantia
  • Epäonnistunut neuraksiaalinen anestesia, joka vaatii yleisanestesian

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kyselyt
Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeet useissa kohdissa lähtötilanteesta 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen.
Muut: Kyselyt
Kaikki osallistujat täyttävät kyselyt, jotka vaihtelevat lähtötilanteesta 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaalin terveysvisuaalisen analogisen asteikon pituussuuntainen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 h, 48 h, 1 viikko, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Maailmanlaajuinen terveys asteikolla 0–100 osoittamaan nykyistä terveydentilaa, jossa 0 on huonoin kuviteltavissa oleva terveys ja 100 paras kuviteltavissa oleva terveys. Suunnitelmana oli tunnistaa GHVAS:n paranemisen tasanne synnytyksen jälkeen.
Lähtötilanne, 24 h, 48 h, 1 viikko, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C-leikkauksen jälkeisen kiputason muutoksen määrittäminen Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia, 48 tuntia, 1 viikko, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 3 kuukautta
Kuvaa kipua ilman kipua pahimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun käyttämällä 100 mm:n vaakaviivaa
Lähtötilanne, 24 tuntia, 48 tuntia, 1 viikko, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 3 kuukautta
Vertaa opioidien kulutusta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia, 1 viikko, 3 viikkoa, 6 viikkoa ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Vertaa opioidien kulutusta synnytyksen jälkeen
24 tuntia, 48 tuntia, 1 viikko, 3 viikkoa, 6 viikkoa ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Vertaile viivästyneen sairaalasta pääsyn syitä, jotka eivät liity äitiin
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta, noin 3 päivää
Dokumentoi muut kuin äidin syyt viivästyneelle sairaalasta poistumiselle, kuten vastasyntyneen vastaanotto NICU:lle, vastasyntyneen IV antibiootit, kuljetuksen viivästyminen, viivästyminen lastenlääkäriryhmältä.
Kotiutus sairaalasta, noin 3 päivää
Vertaa päivittäisten toimintojen tiheyttä
Aikaikkuna: Perustaso
Päivittäiset toimet ovat rutiinitoimintoja, joita ihmiset tekevät joka päivä ilman apua, mukaan lukien syöminen, kylpeminen, pukeutuminen, wc:ssä käyminen, ruoanlaitto, siivous, ajaminen, ostokset. Kohde ilmoittaa nämä toiminnot vielä tekemättä, suoritetuksi kerran, kerran viikossa, tehdä useimpina päivinä, tehdä joka päivä
Perustaso
Vertaa päivittäisten toimintojen tiheyttä
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Päivittäiset toimet ovat rutiinitoimintoja, joita ihmiset tekevät joka päivä ilman apua, mukaan lukien syöminen, kylpeminen, pukeutuminen, wc:ssä käyminen, ruoanlaitto, siivous, ajaminen, ostokset. Kohde ilmoittaa nämä toiminnot vielä tekemättä, suoritetuksi kerran, kerran viikossa, tehdä useimpina päivinä, tehdä joka päivä
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Vertaa Edinburghin synnytyksen jälkeistä masennusta
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Edinburgh Postnatal Depression Scale on 10 kohdan kyselylomake, jonka avulla voidaan tunnistaa naiset, joilla on synnytyksen jälkeinen masennus
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Vertaa muokattua palautumista synnytyksen jälkeiseen kyselyyn
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
9 kysymystä, jotka kysyvät äidiltä vauvan ruokinnasta, unesta, väsymyksestä, sitoutumisesta, vanhemmuudesta ja sosiaalisesta toiminnasta
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Synnytyksen jälkeinen ObsQOR-10:n ja EQ-5D:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
EQ-5D kuvaa tämänhetkistä terveyttä liikkumisen, itsehoidon, tavanomaisten toimintojen, kivun, ahdistuksen ja asteikolla 0-100 osoittamaan nykyistä terveydentilaa, jossa 0 on huonoin kuviteltavissa oleva terveys ja 100 paras kuviteltavissa oleva terveys. ObsQOR-10 käyttää asteikkoa 0-10, jossa 0 on ei mitään ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva, pisteyttää kipua, pahoinvointia, huimausta, vilunväristystä, mukavuustasoa, liikkuvuutta, vauvan pitämistä, vauvan ruokkimista, henkilökohtaista hoitoa ja hallinnan tunnetta.
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Synnytyksen jälkeinen ObsQOR-10:n ja EQ-5D:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
EQ-5D kuvaa tämänhetkistä terveyttä liikkumisen, itsehoidon, tavanomaisten toimintojen, kivun, ahdistuksen ja asteikolla 0-100 osoittamaan nykyistä terveydentilaa, jossa 0 on huonoin kuviteltavissa oleva terveys ja 100 paras kuviteltavissa oleva terveys. ObsQOR-10 käyttää asteikkoa 0-10, jossa 0 on ei mitään ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva, pisteyttää kipua, pahoinvointia, huimausta, vilunväristystä, mukavuustasoa, liikkuvuutta, vauvan pitämistä, vauvan ruokkimista, henkilökohtaista hoitoa ja hallinnan tunnetta.
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
ObsQOR-10-pisteiden välinen korrelaatio useilla aikapisteillä
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia, 1 viikko synnytyksen jälkeen
ObsQOR-10 käyttää asteikkoa 0-10, jossa 0 on ei mitään ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva, pisteyttää kipua, pahoinvointia, huimausta, vilunväristystä, mukavuustasoa, liikkuvuutta, vauvan pitämistä, vauvan ruokkimista, henkilökohtaista hoitoa ja hallinnan tunnetta.
24 tuntia, 48 tuntia, 1 viikko synnytyksen jälkeen
Synnytyksen jälkeinen ObsQOR-10:n ja EQ-5D:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 3 viikkoa synnytyksen jälkeen
EQ-5D kuvaa tämänhetkistä terveyttä liikkumisen, itsehoidon, tavanomaisten toimintojen, kivun, ahdistuksen ja asteikolla 0-100 osoittamaan nykyistä terveydentilaa, jossa 0 on huonoin kuviteltavissa oleva terveys ja 100 paras kuviteltavissa oleva terveys. ObsQOR-10 käyttää asteikkoa 0-10, jossa 0 on ei mitään ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva, pisteyttää kipua, pahoinvointia, huimausta, vilunväristystä, mukavuustasoa, liikkuvuutta, vauvan pitämistä, vauvan ruokkimista, henkilökohtaista hoitoa ja hallinnan tunnetta.
3 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Mayo Clinic

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Emily E Sharpe, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 19-012077

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia