Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio longitudinale che valuta il recupero dopo il parto cesareo programmato

26 gennaio 2026 aggiornato da: Emily E. Sharpe, M.D., Mayo Clinic

Studio longitudinale che valuta il recupero postpartum dopo il parto cesareo programmato con lo strumento di qualità ostetrica del recupero

Lo scopo di questa ricerca è descrivere come i pazienti si riprendono dopo il taglio cesareo programmato per i primi 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le partorienti programmate per il parto cesareo presso il Mayo Clinic Hospital Family Birth Center

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età pari o superiore a 18 anni che ricevono anestesia neuroassiale per parto cesareo elettivo

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni
  • Età gestazionale inferiore a 32 settimane
  • Donne i cui bambini sono morti o si trovano nell'unità di terapia intensiva neonatale dopo il parto
  • Incapacità di leggere o comprendere l'inglese scritto
  • Anestesia neuroassiale fallita che richiede anestesia generale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sondaggi
Tutti i partecipanti completeranno i questionari in diversi momenti, che vanno dal basale a 3 mesi dopo il parto.
Altro: Sondaggi
Tutti i partecipanti completeranno sondaggi che vanno dal basale a 3 mesi dopo il parto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione longitudinale della scala analogica visiva della salute globale
Lasso di tempo: Basale, 24 ore, 48 ore, 1 settimana, 3 settimane, 6 settimane, 12 settimane dopo il parto
Salute globale su una scala da 0 a 100 per indicare lo stato di salute attuale, dove 0 indica la peggiore salute immaginabile e 100 la migliore salute immaginabile. Il piano era identificare il plateau di miglioramento del GHVAS dopo il parto.
Basale, 24 ore, 48 ore, 1 settimana, 3 settimane, 6 settimane, 12 settimane dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per determinare il cambiamento nei livelli di dolore dopo il taglio cesareo utilizzando la scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Basale, 24 ore, 48 ore, 1 settimana, 3 settimane, 6 settimane, 12 settimane e 3 mesi
Descrive il dolore da nessun dolore al peggior dolore immaginabile utilizzando una linea orizzontale di 100 mm
Basale, 24 ore, 48 ore, 1 settimana, 3 settimane, 6 settimane, 12 settimane e 3 mesi
Confronta il consumo di oppioidi dopo il parto
Lasso di tempo: 24 ore, 48 ore, 1 settimana, 3 settimane, 6 settimane e 3 mesi dopo il parto
Confronta il consumo di oppioidi dopo il parto
24 ore, 48 ore, 1 settimana, 3 settimane, 6 settimane e 3 mesi dopo il parto
Confronta i motivi non materni per la dimissione ospedaliera ritardata
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale, circa 3 giorni
Documentare ragioni non materne per la dimissione ospedaliera ritardata come l'ammissione in terapia intensiva neonatale di neonati, antibiotici neonatali IV, ritardo nel trasporto, ritardo dal team pediatrico.
Dimissione dall'ospedale, circa 3 giorni
Confronta la frequenza delle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Linea di base
Le attività della vita quotidiana sono attività di routine che le persone svolgono quotidianamente senza assistenza, tra cui mangiare, fare il bagno, vestirsi, andare in bagno, cucinare, pulire, guidare, fare la spesa. Il soggetto riporterà queste attività come non ancora svolte, svolte una volta, una volta alla settimana, svolte quasi tutti i giorni, svolte tutti i giorni
Linea di base
Confrontare la frequenza delle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
Le attività della vita quotidiana sono attività di routine che le persone svolgono ogni giorno senza assistenza, tra cui mangiare, lavarsi, vestirsi, andare in bagno, cucinare, pulire, guidare, fare la spesa. Il soggetto riporterà queste attività come non ancora svolte, eseguite una volta, una volta/settimana, eseguite quasi tutti i giorni, eseguite ogni giorno
6 settimane dopo il parto
Confronta la scala della depressione postnatale di Edimburgo
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
La Edinburgh Postnatal Depression Scale è un questionario composto da 10 voci per identificare le donne che soffrono di depressione postpartum
6 settimane dopo il parto
Confrontare un questionario modificato sul recupero dopo il parto
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
9 domande poste alla madre sull'alimentazione del bambino, sul sonno, sulla fatica, sul legame, sulla genitorialità e sul funzionamento sociale
6 settimane dopo il parto
Correlazione tra ObsQOR-10 postpartum ed EQ-5D
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
L'EQ-5D descrive la salute attuale in termini di mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore, ansia e su una scala da 0 a 100 per indicare lo stato di salute attuale, dove 0 indica la peggiore salute immaginabile e 100 la migliore salute immaginabile. ObsQOR-10 utilizza una scala da 0 a 10 dove 0 indica nessuno e 10 indica il peggior dolore immaginabile, valutando dolore, nausea, vertigini, brividi, livello di comfort, mobilizzazione, tenere in braccio il bambino, nutrirlo, cura personale e sentirsi in controllo.
6 settimane dopo il parto
Correlazione tra ObsQOR-10 postpartum ed EQ-5D
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
L'EQ-5D descrive la salute attuale in termini di mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore, ansia e su una scala da 0 a 100 per indicare lo stato di salute attuale, dove 0 indica la peggiore salute immaginabile e 100 la migliore salute immaginabile. ObsQOR-10 utilizza una scala da 0 a 10 dove 0 indica nessuno e 10 indica il peggior dolore immaginabile, valutando dolore, nausea, vertigini, brividi, livello di comfort, mobilizzazione, tenere in braccio il bambino, nutrirlo, cura personale e sentirsi in controllo.
12 settimane dopo il parto
Correlazione tra i punteggi ObsQOR-10 in più punti temporali
Lasso di tempo: 24 ore, 48 ore, 1 settimana dopo il parto
ObsQOR-10 utilizza una scala da 0 a 10 dove 0 indica nessuno e 10 indica il peggior dolore immaginabile, valutando dolore, nausea, vertigini, brividi, livello di comfort, mobilizzazione, tenere in braccio il bambino, nutrirlo, cura personale e sentirsi in controllo.
24 ore, 48 ore, 1 settimana dopo il parto
Correlazione tra ObsQOR-10 postpartum ed EQ-5D
Lasso di tempo: 3 settimane dopo il parto
L'EQ-5D descrive la salute attuale in termini di mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore, ansia e su una scala da 0 a 100 per indicare lo stato di salute attuale, dove 0 indica la peggiore salute immaginabile e 100 la migliore salute immaginabile. ObsQOR-10 utilizza una scala da 0 a 10 dove 0 indica nessuno e 10 indica il peggior dolore immaginabile, valutando dolore, nausea, vertigini, brividi, livello di comfort, mobilizzazione, tenere in braccio il bambino, nutrirlo, cura personale e sentirsi in controllo.
3 settimane dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Mayo Clinic

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Emily E Sharpe, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 19-012077

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni