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Estudo Longitudinal Avaliando a Recuperação Após Cesárea Programada

26 de janeiro de 2026 atualizado por: Emily E. Sharpe, M.D., Mayo Clinic

Estudo Longitudinal Avaliando a Recuperação Pós-Parto Após Cesárea Programada com a Ferramenta Obstétrica de Qualidade de Recuperação

O objetivo desta pesquisa é descrever como os pacientes se recuperam após uma cesariana programada nos primeiros 3 meses.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
66

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 36 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Parturientes agendadas para cesariana no Mayo Clinic Hospital Family Birth Center

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com 18 anos de idade ou mais que recebem anestesia neuraxial para cesariana eletiva

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos
  • Idade gestacional inferior a 32 semanas
  • Mulheres cujos bebês morreram ou estão na unidade de terapia intensiva neonatal após o parto
  • Incapacidade de ler ou compreender o inglês escrito
  • Falha na anestesia neuraxial requerendo anestesia geral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Pesquisas
Todos os participantes preencherão questionários em vários momentos, desde o início até 3 meses após o parto.
Outro: Pesquisas
Todos os participantes responderão a pesquisas que variam no tempo desde a linha de base até 3 meses após o parto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação longitudinal da escala visual analógica de saúde global
Prazo: Linha de base, 24 horas, 48 ​​horas, 1 semana, 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas pós-parto
Saúde global numa escala de 0 a 100 para indicar o estado de saúde atual, sendo 0 a pior saúde imaginável e 100 a melhor saúde imaginável. O plano era identificar o patamar de melhoria do GHVAS pós-parto.
Linha de base, 24 horas, 48 ​​horas, 1 semana, 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas pós-parto

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para determinar a mudança nos níveis de dor após a cesariana usando a Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Linha de base, 24 horas, 48 ​​horas, 1 semana, 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas e 3 meses
Descreve a dor desde nenhuma dor até a pior dor imaginável usando uma linha horizontal de 100 mm
Linha de base, 24 horas, 48 ​​horas, 1 semana, 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas e 3 meses
Comparar o consumo de opioides pós-parto
Prazo: 24 horas, 48 ​​horas, 1 semana, 3 semanas, 6 semanas e 3 meses após o parto
Comparar o consumo de opioides pós-parto
24 horas, 48 ​​horas, 1 semana, 3 semanas, 6 semanas e 3 meses após o parto
Comparar motivos não maternos para atraso na alta hospitalar
Prazo: Alta hospitalar, aproximadamente 3 dias
Documente as razões não maternas para o atraso na alta hospitalar, como internação do recém-nascido na UTIN, antibióticos intravenosos neonatais, atraso no transporte, atraso da equipe pediátrica.
Alta hospitalar, aproximadamente 3 dias
Compare a frequência das atividades da vida diária
Prazo: Linha de base
As atividades da vida diária são atividades rotineiras que as pessoas fazem todos os dias sem assistência, incluindo comer, tomar banho, vestir-se, ir ao banheiro, cozinhar, limpar, dirigir, fazer compras. O sujeito relatará essas atividades como ainda não realizadas, realizadas uma vez, uma vez por semana, realizadas na maioria dos dias, realizadas todos os dias
Linha de base
Compare a frequência das atividades da vida diária
Prazo: 6 semanas pós-parto
As atividades da vida diária são atividades rotineiras que as pessoas realizam todos os dias sem assistência, incluindo comer, tomar banho, vestir-se, ir ao banheiro, cozinhar, limpar, dirigir, fazer compras. O sujeito reportará essas atividades como ainda não realizadas, realizadas uma vez, uma vez por semana, realizadas na maioria dos dias, realizadas todos os dias
6 semanas pós-parto
Compare a Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo
Prazo: 6 semanas pós-parto
A Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo é um questionário de 10 itens para identificar mulheres que têm depressão pós-parto
6 semanas pós-parto
Compare um questionário de recuperação pós-parto modificado
Prazo: 6 semanas pós-parto
9 perguntas que fazem à mãe sobre alimentação do bebê, sono, fadiga, vínculo, paternidade e funcionamento social
6 semanas pós-parto
Correlação entre ObsQOR-10 pós-parto e EQ-5D
Prazo: 6 semanas pós-parto
O EQ-5D descreve a saúde atual em termos de mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor, ansiedade e numa escala de 0 a 100 para indicar o estado de saúde atual, sendo 0 a pior saúde imaginável e 100 a melhor saúde imaginável. O ObsQOR-10 utiliza uma escala de 0 a 10, sendo 0 nenhum e 10 o pior imaginável, pontuando dor, náusea, tontura, tremores, nível de conforto, mobilização, segurar o bebê, alimentar o bebê, cuidados pessoais e sensação de controle.
6 semanas pós-parto
Correlação entre ObsQOR-10 pós-parto e EQ-5D
Prazo: 12 semanas pós-parto
O EQ-5D descreve a saúde atual em termos de mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor, ansiedade e numa escala de 0 a 100 para indicar o estado de saúde atual, sendo 0 a pior saúde imaginável e 100 a melhor saúde imaginável. O ObsQOR-10 utiliza uma escala de 0 a 10, sendo 0 nenhum e 10 o pior imaginável, pontuando dor, náusea, tontura, tremores, nível de conforto, mobilização, segurar o bebê, alimentar o bebê, cuidados pessoais e sensação de controle.
12 semanas pós-parto
Correlação entre pontuações ObsQOR-10 em vários momentos
Prazo: 24 horas, 48 ​​horas, 1 semana pós-parto
O ObsQOR-10 utiliza uma escala de 0 a 10, sendo 0 nenhum e 10 o pior imaginável, pontuando dor, náusea, tontura, tremores, nível de conforto, mobilização, segurar o bebê, alimentar o bebê, cuidados pessoais e sensação de controle.
24 horas, 48 ​​horas, 1 semana pós-parto
Correlação entre ObsQOR-10 pós-parto e EQ-5D
Prazo: 3 semanas pós-parto
O EQ-5D descreve a saúde atual em termos de mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor, ansiedade e numa escala de 0 a 100 para indicar o estado de saúde atual, sendo 0 a pior saúde imaginável e 100 a melhor saúde imaginável. O ObsQOR-10 utiliza uma escala de 0 a 10, sendo 0 nenhum e 10 o pior imaginável, pontuando dor, náusea, tontura, tremores, nível de conforto, mobilização, segurar o bebê, alimentar o bebê, cuidados pessoais e sensação de controle.
3 semanas pós-parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Mayo Clinic

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Emily E Sharpe, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
28 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 19-012077

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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