Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sociale netværk og metadonvedligeholdelsesbehandling Retention og antiretroviral terapiretention i Tanzania

19. september 2025 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Forståelse af sociale netværks rolle i fastholdelse af metadonvedligeholdelsesbehandling og overholdelse af antiretroviral terapi blandt mennesker, der injicerer stoffer i Tanzania

Efterforskere vil tilpasse en eksisterende social netværksintervention, der oprindeligt er udviklet til at støtte behandlingssøgende mennesker, der bruger stoffer i Baltimore, Maryland. Denne intervention bygger på en forandringsmodel for netværksændring designet til at ændre strukturen og sammensætningen af ​​patientens sociale netværk, der understøtter behandlingsindsatsen. Interventionen trækker fra Beckmans model for effektive sociale netværk ved at aktivere social støtte og indflydelse, motivere socialt engagement og forbedre adgangen til samfundets ressourcer. Efterforskere vil pilotteste denne en-måneders intervention med 25 HIV-positive patienter, der er indskrevet i metadonvedligeholdelsesbehandling (MMT) og 25 identificerede fællesskabsstøttepersoner (CSP'er); én CSP pr. hver deltagende MMT-patient. Piloten vil vurdere den sociale netværksinterventions accept og gennemførlighed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere vil gennemføre en lille pilot af den tilpassede sociale netværksintervention for at vurdere dens accept og gennemførlighed. Undersøgelsesteamet vil pilotere interventionen med i alt 50 personer: 25 hiv-positive patienter indskrevet i metadonvedligeholdelsesbehandling (MMT) og 25 community support persons (CSP'er) identificeret af deltagende MMT-patienter. MMT-patienter og hans/hendes CSP vil gennemføre en basisundersøgelse om demografi, forhold til patienten/CSP, medlemmer af sociale netværk, social støtte, engagement i sociale og/eller recovery-orienterede aktiviteter og viden om og holdninger til afhængighed/mennesker med afhængighed, MMT og HIV. Deltagerne vil derefter deltage i en 2-timers gruppesession hver uge i fire uger. Deltagelse vil blive dokumenteret for hver gruppesession. Gruppesessioner vil blive faciliteret af en lokalopsøgende medarbejder eller socialrådgiver tilknyttet studieteamet ved hjælp af en manual tilpasset i et tidligere trin af den samlede undersøgelse.

Kvalificerede MMT-patienter vil identificere et stoffrit familiemedlem eller en ven (CSP) for at deltage i ugentlige gruppesessioner sammen. CSP'en vil lære metoder til at støtte og forstærke MMT-retention og antiretroviral terapi (ART) adhærens. Gennem ugentlige "hjemmeopgaver" hjælper CSP patienten med at engagere sig i sociale, stoffrie aktiviteter og oprette forbindelse til eksisterende samfundsressourcer (f.eks. gensidige hjælpegrupper, religiøse grupper, idrætsgrupper osv.) i bestræbelserne på at udvide patientens helbredelses- og behandlingsnetværk.

Ved afslutningen af ​​pilotprojektet vil undersøgelsesteamet gennemføre en opfølgende undersøgelse med MMT-patienter og CSP-deltagere. Post-pilotundersøgelsen vil omfatte spørgsmål svarende til basisundersøgelsen, men vil også omfatte spørgsmål til vurdering af accept og tilfredshed med gruppesessioner, erfaringer med at deltage i sociale aktiviteter i samfundet med MMT-patienten/CSP'en som en del af "hjemmeopgaver" og forslag til ændringer af indsatsen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
58

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Iddi Haruna Nkya, MD, MMeD
  • Telefonnummer: +255713775884
  • E-mail: idd222@yahoo.co.uk

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Muhimbili National Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I øjeblikket tilmeldt metadon vedligeholdelsesbehandlingsprogram eller identificeret som støttende person af klient, der i øjeblikket er tilmeldt metadon vedligeholdelsesbehandlingsprogram
  • Diagnosticeret med hiv (kun for klienter, der i øjeblikket er tilmeldt vedligeholdelsesbehandling med metadon) eller er klar over hiv-statussen for den person, der henviste dem til undersøgelsen (kun støttepersoner i lokalsamfundet)
  • Tilgængelig og i stand til at deltage ugentligt i gruppesessioner
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Støttende pleje gennem sociale støttepersoner
MMT-deltagere vil deltage i syv sessioner i løbet af seks uger for at opbygge sociale støttesystemer og gøre fremskridt i retning af drikke- og stofbrugsmål. Sociale støttepersoner identificeret af deltagende MMT-klienter vil i fællesskab deltage i op til fem sessioner i løbet af seks uger.
Adfærdsmæssigt: Støttende pleje gennem lokale støttepersoner
Den tilpassede B-SBNT involverer familier og de bredere sociale netværk af mennesker, der modtager MMT for at støtte helbredelse. Nøglekomponenter i interventionen omfatter: kortlægning af klienters sociale netværk; invitere andre identificeret gennem kortlægningen til at deltage i interventionen; opbygning af kommunikationsstrategier med netværksmedlemmer; og udvikle fælles aktiviteter med netværksmedlemmer, fx indkomstskabende aktiviteter. MMT-klientdeltagere deltager i syv sessioner i løbet af seks uger: (1) Introduktion, (2) Arbejde i et socialt netværksbaseret miljø, (3) Opstilling af drikke- og stofbrugsmål, (4) Mestringsfærdigheder 1, (5) , Mestringsfærdigheder 2, (6) Lav livsstilsændringer, (7) Generering af indkomst. Sociale støttepersoner deltager i op til fem sessioner i løbet af seks uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagere, der deltager i uge 1 -interventionssession
Tidsramme: Uge 1 af intervention
Interventionssession deltaget af deltagere (MMT -klienter og identificerede sociale supportpersoner)
Uge 1 af intervention
MMT -deltagere, der deltager i uge 2 -interventionssession
Tidsramme: Uge 2 af intervention
Interventionssession deltaget af deltagere (MMT -klienter)
Uge 2 af intervention
Deltagere, der deltager i uge 3 -interventionssession
Tidsramme: Uge 3 af intervention
Interventionssession deltaget af deltagere (MMT -klienter og identificerede sociale supportpersoner)
Uge 3 af intervention
MMT -deltagere, der deltager i uge 4 -interventionssession
Tidsramme: Uge 4 af intervention
Interventionssession deltaget af deltagere (MMT -klienter)
Uge 4 af intervention
Deltagere, der deltager i uge 5 -interventionssession
Tidsramme: Uge 5 af intervention
Interventionssession deltaget af deltagere (MMT -klienter og identificerede sociale supportpersoner)
Uge 5 af intervention
Deltagere, der deltager i uge 6 -interventionssession
Tidsramme: Uge 6 af intervention
Interventionssession deltaget af deltagere (MMT -klienter og identificerede sociale supportpersoner)
Uge 6 af intervention
Antal interventionsrådgivere, der overholdt interventionsvejledningen
Tidsramme: I gennemsnit 1 måned efter intervention
Opfattelse af interventions -tro vil blive vurderet gennem kvalitative interviews med facilitatorer og deltagere. Opfattelser af interventions -troskab, herunder facilitatorer og barrierer for interventions -troskab, opsummeres tematisk.
I gennemsnit 1 måned efter intervention
Antal deltagere, der finder interventionen acceptabel som vurderet af interventions -gennemførlighedsinterviewet
Tidsramme: I gennemsnit 1 måned efter intervention
Interventionsacceptabilitet vurderes gennem kvalitative interviews med interventionsrådgivere og deltagere. Spørgsmål vil omfatte erfaringer med at levere eller deltage i intervention, barrierer og facilitatorer til at levere interventionen eller deltage i interventionssessionen og anbefalinger til forbedringer.
I gennemsnit 1 måned efter intervention
Interventions acceptabilitetsresultat
Tidsramme: I gennemsnit 1 måned efter intervention
Interventionsacceptabilitet blev vurderet gennem opfølgningsundersøgelser udført med deltagerne, efter at de afsluttede interventionen. Acceptabilitet blev målt gennem fem undersøgelsesemner udviklet af studieteamet, der vurderede acceptabiliteten af ​​interventionen generelt, interventionsrådgiveren, indholdet af sessioner og leveringsmodaliteten (peer -sessioner og at have social supportpersoner til stede til udvalgte sessioner). Gennemsnitlige scoringer præsenteres, der spænder fra 0 (ikke acceptabelt) til 3 (meget acceptabelt). Højere score bedre.
I gennemsnit 1 måned efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal ubesvarede metadondoser
Tidsramme: Baseline til seks måneder efter intervention
Antal ubesvarede metadondoser i de sidste 30 dage blandt MMT -klienter kun som vurderet af MMT -klientkliniske poster
Baseline til seks måneder efter intervention
Deltagere, der opnåede alle foreskrevne kunstfyldninger i de sidste 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter intervention
Data om klinikapotek blev brugt til at vurdere deltagere, der modtog alle foreskrevne antiretrovirale terapi (ART) påfyldninger i de sidste 6 måneder.
Baseline og 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Haneefa T Saleem, PhD, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB00019420
  • K01DA047142 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er et pilotforsøg, der er beregnet til vurdering af gennemførlighed og acceptabilitet. Undersøgelsesforskere vil gøre aggregerede data fra interventionsforsøget tilgængelige for andre forskere. Samlede data vil næppe give mulighed for sekundær analyse eller efterfølgende offentliggørelse, selvom de kan give flere detaljer, end der kan være tilgængelige i en peer-reviewed publikation.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger