Gennemførlighedsundersøgelse for at vurdere resultaterne af øjeblikkeligt indsatte og restaurerede tandimplantater ved hjælp af tetranit

Inklusionskriterier:

• Inklusionskriterier for screening

  • Forsøgspersoner skal frivilligt have underskrevet den informerede samtykkeformular før eventuelle undersøgelsesrelaterede procedurer;
  • Forsøgspersoner skal være mænd eller kvinder, der er mindst 20 år gamle;
  • Forsøgspersoner, der kræver en enkelt forkæbetandudtrækning og ønsker en erstatning med et tandimplantat og øjeblikkelig midlertidig krone. Kandidatfag kan kræve mere end én ekstraktion, og alle steder vil blive overvejet til inklusion i undersøgelsen;
  • Forsøgspersoner skal have modsatrettede tandsæt (naturlige tænder, faste eller aftagelige restaureringer);
  • Forsøgspersonerne skal være forpligtet til undersøgelsen og de nødvendige opfølgningsbesøg;
  • Emner skal være ASA I eller ASA II;
  • Forsøgspersoner, der præsenterer sig med et sundt knoglehus med en synlig bukkal plade, der er tydelig ved toppen og fenestrationer eller afvigelser begrænset til <5,0 mm diameter på en keglestråle CT
  • • Der skal være tilstrækkelig knoglehøjde til kritiske anatomiske strukturer, dvs. de piriforme foramen og maxillary sinus, til sikkert at placere et tandimplantat inden for knoglekonturerne. Ekstraktionsfatninger bør kunne rumme et implantat > 9,0 mm i længden;
  • Anatomiske forhold skal være til stede for at tillade, at en implantatkrone-restaurering kan placeres på kandidatstedet, f.eks. tilstrækkeligt interokklusivt rum, incisal Klasse1 eller Klasse 2 Div 1 relation, passende vinkling af højderyggen osv.
  • Kriterier for tilmelding af ekstraktionssted
  • Der er mindst 2 mm apikal knogle under spidsen af ​​ekstraktionssokkelen til positiv placering af implantatet;
  • Ethvert implantatsted, hvor placeringen af ​​det valgte implantat efterlader en HDD > 2 mm i den bukkale retning mellem implantatoverfladen og labialpladen ved det mest koronale aspekt af ekstraktionsfatningen.

• Kriterier for tilmelding af ekstraktionssted

  • Der er mindst 2 mm apikal knogle under spidsen af ​​ekstraktionssokkelen til positiv placering af implantatet;
  • Ethvert implantatsted, hvor placeringen af ​​det valgte implantat efterlader en HDD > 2 mm i den bukkale retning mellem implantatoverfladen og labialpladen ved det mest koronale aspekt af ekstraktionsfatningen.

Ekskluderingskriterier:

• Udelukkelseskriterier for screening

  • Personer med en systemisk sygdom eller tilstand, der påvirker et større organsystem, som ville udelukke tandimplantatkirurgi (f.eks. malign neoplasma eller kemoterapi inden for de seneste 6 måneder, ukontrolleret diabetes, større infektion, Cushings syndrom, metabolisk knoglesygdom, immunsuppression, bloddyskrasier, heling knoglebrud, myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke inden for de sidste seks måneder osv.);
  • Personer med kontraindikationer for orale kirurgiske procedurer (f. sklerodermi osv.);
  • Personer med slimhindesygdomme (f. erosiv lichen planus, slimhinde pemfigoid, erythema multiforme, etc.) i det lokaliserede område omkring undersøgelsesimplantatstedet;
  • Personer med knoglesygdomme eller tilstande (f. Pagets sygdom, fibrøs dysplasi, historie med osteomyelitis osv.) i området for det potentielle undersøgelsesimplantatsted;
  • Personer med en historie med lokal strålebehandling i hoved-/halsområdet eller osteonekrose i kæberne;
  • Personer, der modtager eller har en nylig eller langvarig historie (> 5 år) med at have modtaget orale anti-osteoklastiske midler [f.eks. bisfosfonater, Fosamax® og Prolia® (denosumab); Forsteo® (teriparatid), strontiumranelat, etc.], eller anti-angiogenese faktorer;
  • Forsøgspersoner, der har modtaget eller for nylig har modtaget (inden for 1 år) intravenøse anti-osteoklastiske midler (f. Ibandronate, Boniva®; Zoledronat, Zometa®).
  • Forsøgspersoner, der har store problemer med aktivt stofmisbrug (f.eks. alkoholisme, opiatafhængighed, metamfetaminmisbrug osv.);
  • Forsøgspersoner, der er gravide eller har til hensigt at blive gravide i løbet af undersøgelsen;
  • Forsøgspersoner, der er storrygere (defineret som >10 cigaretter om dagen eller >1 cigar pr. dag eller svarende til elektronisk cigaretdampning) eller tyggetobak;
  • Personer med utilstrækkelig mundhygiejne eller som er umotiverede for tilstrækkelig hjemmepleje;
  • Forsøgspersoner, der har fysiske eller mentale handicap, der ville forstyrre evnen til at udføre tilstrækkelig mundhygiejne;
  • Forsøgspersoner, der har gennemgået administration af ethvert forsøgsudstyr inden for 30 dage efter tilmelding til undersøgelsen;
  • Forsøgspersoner, der er allergiske eller på anden måde følsomme over for materialer, der sandsynligvis er stødt på i løbet af undersøgelsen (f. titanium, suturmaterialer, lokalbedøvelse);
  • Forsøgspersoner med betingelser eller omstændigheder, som efter investigatorens opfattelse ville forhindre fuldførelse af undersøgelsesdeltagelse eller forstyrre analyse af undersøgelsesresultater, såsom historie med manglende overholdelse eller upålidelighed.

• Udelukkelseskriterier for tilmelding af ekstraktionssted

  • Ethvert sted, hvor implantatet ikke er eller ikke kan placeres under det samme besøg som ekstraktionen
  • Ethvert implantatsted, hvor der er en dehiscens eller fenestration af bukkale eller linguale knogleplader større end 5 mm i enhver retning;
  • Ethvert implantatsted, hvor placeringen af ​​det valgte implantat efterlader en HDD større end 5 mm i enhver retning mellem implantatoverfladen og det mest koronale aspekt af osteotomien;
  • Ethvert sted, som giver primær implantatstabilitet efter montering, som vist ved indføringsmoment på mere end eller lig med 15Ncm;
  • Ethvert implantatsted, hvor der under osteotomiforberedelsen udvikles en submarginal perforation