Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskel i central træthed under to ultraudholdenhedsøvelser: Løb vs. cykling (FAT-CENTR)

23. november 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
De mekanismer, der bidrager til muskeltræthed i ekstreme langvarige træningskampe, er dårligt forstået. Ultra-udholdenhedstræning er en fremragende model til studiet af adaptive reaktioner på ekstreme belastninger og stress, og det er en særlig nyttig model til at dokumentere oprindelsen af ​​central træthed. Denne protokol vil sammenligne træthed under og efter ultra-udholdenhedsøvelser, der resulterer i moderat vævsskade i underekstremiteterne (dvs. cykling) eller betydelig skade (dvs. løb). Resultaterne af denne protokol vil give os mulighed for yderligere forståelse af årsagerne til større central træthed, dvs. i centralnervesystemet, i ultra-udholdenhed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
19

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Étienne, Frankrig, 42000
        • Chu Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Specialist i udholdenhed og ultraudholdenhed. i de 2 discipliner: løb og cykling (triatleter, duatleter eller trailere, der opnår mindst 30 % af deres træningsvolumen i cykling), og har mindst gennemført en langdistancebegivenhed inden for de sidste 2 år,
  • Tilsluttet eller begunstiget af en social sikringsordning.
  • Underskrift af samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver forsøgsperson, der er blevet skadet i de 3 måneder forud for protokollen
  • Alle med kroniske ledpatologier (f.eks.: gentagne forstuvninger, patella- eller ledbåndsproblemer).
  • Ethvert emne med kroniske eller centrale neurologiske patologier
  • Ethvert emne med kontraindikation til magnetisk stimulering
  • Brug af neuroaktive stoffer, der sandsynligvis vil ændre cortico-spinal excitabilitet (hypnotika, antiepileptika, psykotrope stoffer, muskelafslappende midler) i undersøgelsen.

  • Kontraindikation til påføring af et magnetfelt:

    • Hjerte- eller åndedrætsinsufficiens.
    • Person med en pacemaker.
    • Hjerteklapslid og alvorlige hjerte-kar-sygdomme.
    • Tilstedeværelse af protesemateriale eller ferromagnetiske fremmedlegemer i hovedet.
    • Tilstedeværelse af cochleaimplantater eller øjenprotesemateriale.
    • Historie om neurokirurgiske indgreb.
    • Neurologiske sygdomme, der kan påvirke hjernestrukturer og kognitive evner (f.eks. intrakraniel tumor, multipel sklerose, anamnese med slagtilfælde eller traumatisk hjerneskade).
    • Anamnese med komitalitet, kontralateral knæsygdom eller muskel- og skeletsygdom.
  • Ethvert forsøgsperson, der samtidig deltager i et andet interventionseksperiment, der kræver fysisk træning.
  • Enhver forsøgsperson, der har taget kortikosteroider inden for 3 måneder (inhalation, infiltration eller langvarig behandling med kortikosteroider).
  • Ethvert emne under værgemål eller kuratorskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Løb udholdenhed
Atleter vil løbe i 5 timer i træk.
Andet: maksimal indsats test på et løbebånd
5 timers test på løbebånd
Eksperimentel: Cykeludholdenhed
Atleter vil cykle i 5 timer i træk.
Andet: maksimal indsats test på et cycloergometer
5 timers test på cycloergometer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt niveau af frivillig aktivering af relativ central træthed
Tidsramme: Før og umiddelbart efter 5 timers træning
målt i isometrisk tilstand af knæekstensorerne, mellem værdien før og umiddelbart efter en 5-timers cykel- eller løbebegivenhed ved samme relative intensitet
Før og umiddelbart efter 5 timers træning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt niveau af frivillig aktivering af træthed central absolut
Tidsramme: Før og umiddelbart efter 5 timers træning
målt i isometrisk tilstand af knæekstensorerne, mellem værdien før 5 timers cykling eller løb og værdien efter absolut udmattelse
Før og umiddelbart efter 5 timers træning
Maksimalt niveau af frivillig aktivering med elektrisk fremkaldt aktivering
Tidsramme: Før og umiddelbart efter 5 timers træning
test med måling af den maksimale frivillige med fremkaldt elektrisk mellem værdien før og umiddelbart efter en 5-timers cykel- eller løbebegivenhed ved samme relative intensitet
Før og umiddelbart efter 5 timers træning
Spinal excitabilitet
Tidsramme: Før og umiddelbart efter 5 timers træning
thorax spine stimulation til registrering af thorax motorisk fremkaldte potentialer
Før og umiddelbart efter 5 timers træning
Corticospinal excitabilitet
Tidsramme: Før og umiddelbart efter 5 timers træning
stimulering af den motoriske cortex til registrering af motorisk fremkaldte potentialer
Før og umiddelbart efter 5 timers træning
Kortikal excitabilitet
Tidsramme: Før og umiddelbart efter 5 timers træning
forholdet mellem stimulering af den motoriske cortex og thorax spine stimulation
Før og umiddelbart efter 5 timers træning
Måling af isometriske kraftværdier
Tidsramme: Før og umiddelbart efter 5 timers træning
forsøgspersoner, der sidder på et sæde af Cybex-typen, med knæ- og hoftevinklen indstillet til 90°. Foden vil blive fastgjort til en strain-gauge-sensor ved hjælp af en velcro-strop fastgjort til anklen over den mediale malleolus.
Før og umiddelbart efter 5 timers træning
Måling af hastighed, kraft og effektværdier
Tidsramme: Før og umiddelbart efter 5 timers træning
vurdering af træthed i dynamisk tilstand (beregning af kraft/hastighedsprofilen)
Før og umiddelbart efter 5 timers træning
Røde blodlegemer
Tidsramme: Før og umiddelbart efter 5 timers træning
blodprøve
Før og umiddelbart efter 5 timers træning
Blodplader
Tidsramme: Før og umiddelbart efter 5 timers træning
blodprøve
Før og umiddelbart efter 5 timers træning
Hvide blodceller
Tidsramme: Før og umiddelbart efter 5 timers træning
blodprøve
Før og umiddelbart efter 5 timers træning
Hæmoglobin
Tidsramme: Før og umiddelbart efter 5 timers træning
blodprøve
Før og umiddelbart efter 5 timers træning
Gennemsnitlig corpuskulær hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Før og umiddelbart efter 5 timers træning
blodprøve
Før og umiddelbart efter 5 timers træning
C-reaktivt protein
Tidsramme: Før og umiddelbart efter 5 timers træning
blodprøve
Før og umiddelbart efter 5 timers træning
Kreatin PhosphoKinase
Tidsramme: Før og umiddelbart efter 5 timers træning
blodprøve
Før og umiddelbart efter 5 timers træning
Interleukiner
Tidsramme: Før og umiddelbart efter 5 timers træning
blodprøve
Før og umiddelbart efter 5 timers træning
Laktat
Tidsramme: Før og umiddelbart efter 5 timers træning
blodprøve
Før og umiddelbart efter 5 timers træning
Måling af den tid, der holdes ved den hastighed, der svarer til den 2. ventilatoriske tærskel
Tidsramme: Før og umiddelbart efter 5 timers træning
På løbebånd
Før og umiddelbart efter 5 timers træning
måling af den tid, der holdes ved den effekt, der svarer til 2. ventilatortærskel
Tidsramme: Før og umiddelbart efter 5 timers træning
På Cycloegometer
Før og umiddelbart efter 5 timers træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Guillaume MILLET, PhD, Saint-Etienne University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. august 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. november 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 19CH217
  • 2020-A01714-35 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger