Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ero keskusväsymyksessä kahden ultrakestävyysharjoituksen aikana: juoksu vs. pyöräily (FAT-CENTR)

tiistai 23. marraskuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Mekanismeja, jotka vaikuttavat lihasten väsymiseen äärimmäisen pitkien harjoitusten aikana, ymmärretään huonosti. Ultrakestävyysharjoittelu on erinomainen malli äärimmäisten kuormitus- ja stressireaktioiden tutkimiseen ja erityisen hyödyllinen malli keskusväsymyksen alkuperän dokumentointiin. Tämä protokolla vertaa väsymystä ultrakestävyysharjoittelujen aikana ja niiden jälkeen, jotka johtavat kohtalaiseen alaraajojen kudosvaurioon (esim. pyöräily) tai merkittäviä vahinkoja (esim. juoksu). Tämän protokollan tulokset antavat meille mahdollisuuden ymmärtää paremmin syitä suureen keskushermostoon, eli keskushermostoon, ultrakestävyydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
19

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Étienne, Ranska, 42000
        • Chu Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kestävyyden ja ultrakestävyyden asiantuntija. kahdessa lajissa: juoksu ja pyöräily (triathlonistit, duatlonistit tai perävaunut, jotka saavuttavat vähintään 30 % harjoittelustaan ​​pyöräilyssä) ja jotka ovat päässeet maaliin vähintään yhden pitkän matkan kilpailun viimeisen 2 vuoden aikana,
  • Sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai edunsaaja.
  • Suostumuslomakkeen allekirjoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokainen tutkimushenkilö, joka on loukkaantunut protokollaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana
  • Kaikki, joilla on kroonisia nivelsairauksia (esim. toistuvat nyrjähdykset, polvilumpion tai nivelsiteiden ongelmat).
  • Kaikki henkilöt, joilla on krooninen tai keskushermoston patologia
  • Kaikki kohteet, joilla on vasta-aihe magneettiselle stimulaatiolle
  • Sellaisten neuroaktiivisten aineiden käyttö, jotka todennäköisesti muuttavat aivokuoren ja selkärangan kiihottumista (unilääkkeet, epilepsialääkkeet, psykotrooppiset lääkkeet, lihasrelaksantit) tutkimuksessa.

  • Magneettikentän käytön vasta-aihe:

    • Sydämen tai hengityselinten vajaatoiminta.
    • Kohde sydämentahdistimella.
    • Sydänläppien kuluminen ja vakavat sydän- ja verisuonisairaudet.
    • Proteesimateriaalin tai ferromagneettisten vieraiden kappaleiden esiintyminen päässä.
    • Sisäkorvaistutteiden tai silmäproteesimateriaalin läsnäolo.
    • Neurokirurgisten toimenpiteiden historia.
    • Neurologiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa aivojen rakenteisiin ja kognitiivisiin kykyihin (esim. kallonsisäinen kasvain, multippeliskleroosi, aivohalvaus tai traumaattinen aivovaurio).
    • Aiempi yhteishenki, kontralateraalinen polvisairaus tai tuki- ja liikuntaelinsairaus.
  • Jokainen koehenkilö, joka osallistuu samanaikaisesti toiseen interventiokokeeseen, joka vaatii fyysistä harjoittelua.
  • Kaikki henkilöt, jotka ovat käyttäneet kortikosteroideja 3 kuukauden sisällä (inhalaatio, infiltraatio tai pitkäaikainen kortikosteroidihoito).
  • Mikä tahansa huoltaja tai huoltaja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Juoksun kestävyyttä
Urheilijat juoksevat 5 tuntia peräkkäin.
Muut: maksimivoimatesti juoksumatolla
5 tunnin testi juoksumatolla
Kokeellinen: Pyöräilyn kestävyys
Urheilijat pyöräilevät 5 tuntia peräkkäin.
Muut: maksimivoimatesti sykloergometrillä
5 tunnin testi sykloergometrillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhteellisen keskusväsymyksen vapaaehtoisen aktivoitumisen maksimitaso
Aikaikkuna: Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
mitattuna polven ojentajien isometrisessä tilassa arvon välillä ennen 5 tunnin pyöräily- tai juoksutapahtumaa ja välittömästi sen jälkeen samalla suhteellisella intensiteetillä
Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen väsymyksen vapaaehtoisen aktivoitumisen maksimitaso
Aikaikkuna: Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
mitattuna polven ojentajien isometrisessä tilassa arvon ennen 5 tunnin pyöräilyä tai juoksua ja absoluuttisen väsymyksen jälkeisen arvon välillä
Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
Vapaaehtoisen aktivoinnin maksimitaso sähköisellä aktivoinnilla
Aikaikkuna: Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
testit, joissa mitataan maksimi vapaaehtoinen ja herätetty sähkö arvon välillä ennen ja välittömästi sen jälkeen 5 tunnin pyöräily- tai juoksutapahtumaa samalla suhteellisella intensiteetillä
Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
Selkärangan kiihtyvyys
Aikaikkuna: Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
rintakehän selkärangan stimulaatio rintakehän motoristen herätettyjen potentiaalien tallentamiseksi
Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
Kortikospinaalinen kiihtyvyys
Aikaikkuna: Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
motorisen aivokuoren stimulointi moottorin herättämien potentiaalien tallentamiseksi
Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
Kortikaalinen kiihtyvyys
Aikaikkuna: Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
motorisen aivokuoren stimulaation ja rintarangan stimulaation välinen suhde
Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
Isometristen voimaarvojen mittaus
Aikaikkuna: Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
koehenkilöt istuvat Cybex-tyyppisellä istuimella polvi- ja lantiokulman ollessa 90°. Jalka kiinnitetään venymäanturiin käyttämällä tarranauhaa, joka on kiinnitetty nilkkaan mediaalisen malleoluksen yläpuolelle.
Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
Nopeuden, voiman ja tehon arvojen mittaus
Aikaikkuna: Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
väsymyksen arviointi dynaamisessa tilassa (voima/nopeusprofiilin laskenta)
Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
Punasolut
Aikaikkuna: Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
verinäyte
Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
Verihiutaleet
Aikaikkuna: Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
verinäyte
Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
Valkosolut
Aikaikkuna: Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
verinäyte
Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
verinäyte
Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
Keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
verinäyte
Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
verinäyte
Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
Kreatiinifosfokinaasi
Aikaikkuna: Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
verinäyte
Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
Interleukiinit
Aikaikkuna: Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
verinäyte
Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
Laktaatti
Aikaikkuna: Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
verinäyte
Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
Toista hengityskynnystä vastaavalla nopeudella pidetyn ajan mittaus
Aikaikkuna: Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
Juoksumatolla
Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
2. hengityskynnystä vastaavalla teholla ylläpidetyn ajan mittaus
Aikaikkuna: Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
Sykloergometrillä
Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Guillaume MILLET, PhD, Saint-Etienne University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 28. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 15. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 13. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 19CH217
  • 2020-A01714-35 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia