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Unterschied in der zentralen Ermüdung während zweier Ultra-Ausdauerübungen: Laufen vs. Radfahren (FAT-CENTR)

23. November 2021 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Die Mechanismen, die bei extrem langen Trainingseinheiten zur Muskelermüdung beitragen, sind kaum bekannt. Ultra-Ausdauerübungen sind ein ausgezeichnetes Modell für die Untersuchung adaptiver Reaktionen auf extreme Belastungen und Stress und ein besonders nützliches Modell zur Dokumentation der Ursprünge zentraler Ermüdung. Dieses Protokoll vergleicht die Ermüdung während und nach Ultra-Ausdauer-Übungen, die zu moderaten Gewebeschäden an den unteren Extremitäten führen (d. h. Radfahren) oder erhebliche Schäden (d. h. Laufen). Die Ergebnisse dieses Protokolls werden es uns ermöglichen, die Gründe für eine starke zentrale Ermüdung, d. h. innerhalb des zentralen Nervensystems, bei Ultra-Ausdauer zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
19

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Étienne, Frankreich, 42000
        • Chu Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spezialist für Ausdauer und Ultra-Ausdauer. in den 2 Disziplinen: Laufen und Radfahren (Triathleten, Duathleten oder Anhänger, die mindestens 30 % ihres Trainingsvolumens im Radsport erreichen) und in den letzten 2 Jahren mindestens eine Langstreckenveranstaltung absolviert haben,
  • Mitglied oder Begünstigter eines Systems der sozialen Sicherheit.
  • Unterschrift der Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Proband, der in den 3 Monaten vor dem Protokoll verletzt wurde
  • Jeder mit chronischen Gelenkpathologien (z. B. wiederholte Verstauchungen, Patella- oder Bänderprobleme).
  • Jedes Subjekt mit chronischen oder zentralen neurologischen Pathologien
  • Jedes Subjekt mit einer Kontraindikation für Magnetstimulation
  • Verwendung von neuroaktiven Substanzen, die wahrscheinlich die kortikospinale Erregbarkeit verändern (Hypnotika, Antiepileptika, Psychopharmaka, Muskelrelaxantien) in der Studie.

  • Kontraindikation für die Anwendung eines Magnetfelds:

    • Herz- oder Ateminsuffizienz.
    • Subjekt mit einem Herzschrittmacher.
    • Herzklappenverschleiß und schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
    • Vorhandensein von Prothesenmaterial oder ferromagnetischen Fremdkörpern im Kopf.
    • Vorhandensein von Cochlea-Implantaten oder Augenprothesenmaterial.
    • Geschichte der neurochirurgischen Eingriffe.
    • Neurologische Erkrankungen, die Gehirnstrukturen und kognitive Fähigkeiten beeinträchtigen können (z. B. intrakranialer Tumor, Multiple Sklerose, Schlaganfall in der Vorgeschichte oder traumatische Hirnverletzung).
    • Vorgeschichte von Komitialität, kontralateraler Knieerkrankung oder Muskel-Skelett-Erkrankung.
  • Jeder Proband, der gleichzeitig an einem anderen Interventionsexperiment teilnimmt, das körperliche Betätigung erfordert.
  • Jeder Patient, der Kortikosteroide innerhalb von 3 Monaten eingenommen hat (Inhalation, Infiltration oder Vorgeschichte einer längeren Kortikosteroidtherapie).
  • Jedes Thema unter Vormundschaft oder Kuratorschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Laufende Ausdauer
Die Athleten laufen 5 Stunden hintereinander.
Sonstiges: Maximalbelastungstest auf einem Laufband
5 h Test auf dem Laufband
Experimental: Ausdauer beim Radfahren
Die Athleten fahren 5 Stunden hintereinander Rad.
Sonstiges: Maximalbelastungstest auf einem Cycloergometer
5 h Test auf dem Cycloergometer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximales Niveau der freiwilligen Aktivierung der relativen zentralen Ermüdung
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
gemessen im isometrischen Modus der Kniestrecker, zwischen dem Wert vor und unmittelbar nach einem 5-stündigen Radfahren oder Laufen bei gleicher relativer Intensität
Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximales Niveau der freiwilligen Aktivierung von Ermüdung Centrale Absolute
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
gemessen im isometrischen Modus der Kniestrecker, zwischen dem Wert vor den 5h Radfahren oder Laufen und dem Wert nach absoluter Erschöpfung
Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
Maximales Maß an freiwilliger Aktivierung mit elektrisch evozierter Aktivierung
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
Tests mit Messung des maximalen freiwilligen mit evozierter elektrischer Spannung zwischen dem Wert vor und unmittelbar nach einem 5-stündigen Radfahren oder Laufen bei gleicher relativer Intensität
Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
Spinale Erregbarkeit
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
Brustwirbelsäulenstimulation zur Aufzeichnung von thorakal-motorisch evozierten Potentialen
Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
Kortikospinale Erregbarkeit
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
Stimulation des motorischen Kortex zur Aufzeichnung motorisch evozierter Potentiale
Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
Kortikale Erregbarkeit
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
Verhältnis zwischen Stimulation des motorischen Kortex und Stimulation der Brustwirbelsäule
Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
Messung isometrischer Kraftwerte
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
Probanden sitzen auf einem Cybex-Sitz, wobei der Knie- und Hüftwinkel auf 90° eingestellt sind. Der Fuß wird mit einem Klettband am Knöchel über dem Innenknöchel an einem Dehnungsmesssensor befestigt.
Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
Messung von Geschwindigkeits-, Kraft- und Leistungswerten
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
Bewertung der Ermüdung im dynamischen Modus (Berechnung des Kraft-/Geschwindigkeitsprofils)
Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
Rote Blutkörperchen
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
Blutprobe
Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
Blutplättchen
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
Blutprobe
Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
Weiße Blutkörperchen
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
Blutprobe
Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
Hämoglobin
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
Blutprobe
Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
Mittlere korpuskuläre Hämoglobinkonzentration
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
Blutprobe
Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
Blutprobe
Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
Kreatin-Phosphokinase
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
Blutprobe
Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
Interleukine
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
Blutprobe
Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
Laktat
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
Blutprobe
Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
Messung der Verweilzeit bei der der 2. Atemschwelle entsprechenden Geschwindigkeit
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
Auf dem Laufband
Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
Messung der Verweildauer bei der Leistung entsprechend der 2. Atemschwelle
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training
Auf Cycloergometer
Vor und unmittelbar nach dem 5-stündigen Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Guillaume MILLET, PhD, Saint-Etienne University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. November 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 19CH217
  • 2020-A01714-35 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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