Gruppe CBT for intolerance over for usikkerhed
Facing the Unknown Together: Pilot af en gruppebaseret CBT-protokol for intolerance over for usikkerhed
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Elizabeth Hebert, PhD
- Telefonnummer: 204-831-3423
- E-mail: ehebert2@hsc.mb.ca
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3J 0L3
- Deer Lodge Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær diagnose af generaliseret angstlidelse (GAD)
- Høj intolerance over for usikkerhed (IE)
Ekskluderingskriterier:
- Komorbid psykose, organisk hjernelidelse, bipolar lidelse eller aktuel stofmisbrugsforstyrrelse
- Modtagelse af samtidig psykologisk behandling eller anden rådgivning
- Psykotropiske lægemidler skal forblive stabile i undersøgelsesperioden og i 3 måneder før intervention
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IU gruppebehandling
Klinisk interventionsarm
|
Kognitiv-adfærdsmæssig behandling rettet mod intolerance over for usikkerhed ved hjælp af adfærdsmæssig eksperimentteknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MINI International Neuropsykiatrisk Interview
Tidsramme: Forbehandling (før interventionen).
|
Diagnostisk status målt af MINI (Sheehan et al., 1994).
Clinical Severity Rating tilpasset fra ADIS, med score fra 0-8 (højere score, der indikerer større GAD-alvorlighed)
|
Forbehandling (før interventionen).
|
|
MINI International Neuropsykiatrisk Interview
Tidsramme: Efterbehandling (efter afsluttet sidste session af behandlingsinterventionen)
|
Diagnostisk status målt af MINI (Sheehan et al., 1994). Klinisk sværhedsgrad tilpasset fra ADIS, med score fra 0-8 (højere score, der indikerer større GAD-alvorlighed)
|
Efterbehandling (efter afsluttet sidste session af behandlingsinterventionen)
|
|
MINI International Neuropsykiatrisk Interview
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Diagnostisk status målt af MINI (Sheehan et al., 1994).
Clinical Severity Rating tilpasset fra ADIS, med score fra 0-8 (højere score, der indikerer større GAD-alvorlighed)
|
3 måneders opfølgning
|
|
Spørgeskema til bekymring og angst
Tidsramme: Forbehandling (før interventionen).
|
Selvrapporterede GAD-symptomer målt ved WAQ (Dugas et al., 2001).
Scorer varierer fra 0-80 med højere score, der indikerer højere GAD-sværhedsgrad.
|
Forbehandling (før interventionen).
|
|
Spørgeskema til bekymring og angst
Tidsramme: Efterbehandling (efter afsluttet sidste session af behandlingsinterventionen)
|
Selvrapporterede GAD-symptomer målt ved WAQ (Dugas et al., 2001).
Scorer varierer fra 0-80 med højere score, der indikerer højere GAD-sværhedsgrad.
|
Efterbehandling (efter afsluttet sidste session af behandlingsinterventionen)
|
|
Spørgeskema til bekymring og angst
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Selvrapporterede GAD-symptomer målt ved WAQ (Dugas et al., 2001).
Scorer varierer fra 0-80 med højere score, der indikerer højere GAD-sværhedsgrad.
|
3 måneders opfølgning
|
|
Intolerance over for usikkerhedsskala
Tidsramme: Forbehandling (før interventionen).
|
Selvrapporterede vanskeligheder med at tolerere usikkerhed (Freeston, Rhéaume, et al., 1994).
Scoringer spænder fra 27-135 med højere score, der indikerer større intolerance over for usikkerhed.
|
Forbehandling (før interventionen).
|
|
Intolerance over for usikkerhedsskala
Tidsramme: Efterbehandling (efter afsluttet sidste session af behandlingsinterventionen)
|
Selvrapporterede vanskeligheder med at tolerere usikkerhed (Freeston, Rhéaume, et al., 1994).
Scoringer spænder fra 27-135 med højere score, der indikerer større intolerance over for usikkerhed.
|
Efterbehandling (efter afsluttet sidste session af behandlingsinterventionen)
|
|
Intolerance over for usikkerhedsskala
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Selvrapporterede vanskeligheder med at tolerere usikkerhed (Freeston, Rhéaume, et al., 1994).
Scoringer spænder fra 27-135 med højere score, der indikerer større intolerance over for usikkerhed.
|
3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression Angst Stress Skalaer
Tidsramme: Forbehandling (før interventionen).
|
Et mål for selvrapporterede depression, angst og stresssymptomer (Lovibond & Lovibond, 1995).
Højere score på en underskala indikerer større sværhedsgrad i det pågældende symptomområde (dvs. henholdsvis depression, angst eller stress).
|
Forbehandling (før interventionen).
|
|
Depression Angst Stress Skalaer
Tidsramme: Efterbehandling (efter afsluttet sidste session af behandlingsinterventionen)
|
Et mål for selvrapporterede depression, angst og stresssymptomer (Lovibond & Lovibond, 1995).
Højere score på en underskala indikerer større sværhedsgrad i det pågældende symptomområde (dvs. henholdsvis depression, angst eller stress).
|
Efterbehandling (efter afsluttet sidste session af behandlingsinterventionen)
|
|
Depression Angst Stress Skalaer
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Et mål for selvrapporterede depression, angst og stresssymptomer (Lovibond & Lovibond, 1995).
Højere score på en underskala indikerer større sværhedsgrad i det pågældende symptomområde (dvs. henholdsvis depression, angst eller stress).
|
3 måneders opfølgning
|
|
Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: Forbehandling (før interventionen).
|
Et mål for selvrapporteret overdreven bekymring (Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990).
Scorer varierer fra 16-80 med højere score, der indikerer større bekymringsgrad.
|
Forbehandling (før interventionen).
|
|
Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: Efterbehandling (efter afsluttet sidste session af behandlingsinterventionen)
|
Et mål for selvrapporteret overdreven bekymring (Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990).
Scorer varierer fra 16-80 med højere score, der indikerer større bekymringsgrad.
|
Efterbehandling (efter afsluttet sidste session af behandlingsinterventionen)
|
|
Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Et mål for selvrapporteret overdreven bekymring (Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990).
Scorer varierer fra 16-80 med højere score, der indikerer større bekymringsgrad.
|
3 måneders opfølgning
|
|
Femdimensionel nysgerrighedsskala
Tidsramme: Forbehandling (før interventionen).
|
Selvrapporteret tendens til 5 dimensioner af nysgerrighed (Kashdan et al., 2018), hvor højere score på hver respektive underskala indikerer større tendens til en specifik facet af nysgerrighed.
|
Forbehandling (før interventionen).
|
|
Femdimensionel nysgerrighedsskala
Tidsramme: Efterbehandling (efter afsluttet sidste session af behandlingsinterventionen)
|
Selvrapporteret tendens til 5 dimensioner af nysgerrighed (Kashdan et al., 2018), hvor højere score på hver respektive underskala indikerer større tendens til en specifik facet af nysgerrighed.
|
Efterbehandling (efter afsluttet sidste session af behandlingsinterventionen)
|
|
Femdimensionel nysgerrighedsskala
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Selvrapporteret tendens til 5 dimensioner af nysgerrighed (Kashdan et al., 2018), hvor højere score på hver respektive underskala indikerer større tendens til en specifik facet af nysgerrighed.
|
3 måneders opfølgning
|
|
Spørgeskema for livskvalitet Nydelse og tilfredshed - Kort formular
Tidsramme: Forbehandling (før interventionen).
|
Selvrapporteret livskvalitet (Endicott, Nee, Harrison, & Bulmental, 1993), med score fra 14-70 (højere score indikerer større overordnet livskvalitet).
|
Forbehandling (før interventionen).
|
|
Spørgeskema for livskvalitet Nydelse og tilfredshed - Kort formular
Tidsramme: Efterbehandling (efter afsluttet sidste session af behandlingsinterventionen)
|
Selvrapporteret livskvalitet (Endicott, Nee, Harrison, & Bulmental, 1993), med score fra 14-70 (højere score indikerer større overordnet livskvalitet).
|
Efterbehandling (efter afsluttet sidste session af behandlingsinterventionen)
|
|
Spørgeskema for livskvalitet Nydelse og tilfredshed - Kort formular
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Selvrapporteret livskvalitet (Endicott, Nee, Harrison, & Bulmental, 1993), med score fra 14-70 (højere score indikerer større overordnet livskvalitet).
|
3 måneders opfølgning
|
|
Behandlingsacceptabilitet/adhærensskala
Tidsramme: Midtreatment
|
Selvrapportering mål for deltagerens opfattelse af behandlingens acceptabilitet og deres forventede overholdelse af interventionen (Milosevic, Levy, Alcolado, & Radomsky, 2015).
Scoringer varierer fra 10 til 70 med højere score, der indikerer større behandlingsacceptabilitet og forventet overholdelse.
|
Midtreatment
|
|
GAD spørgeskema om sikkerhedsadfærd
Tidsramme: Forbehandling (før interventionen).
|
Selvrapporteret tendens til at bruge sikkerhedsadfærd til at håndtere angst (Hebert & Dugas, 2019).
Score varierer fra 18 til 90 med højere score, der indikerer større brug af sikkerhedsadfærd.
|
Forbehandling (før interventionen).
|
|
GAD spørgeskema om sikkerhedsadfærd
Tidsramme: Efterbehandling (efter afsluttet sidste session af behandlingsinterventionen)
|
Selvrapporteret tendens til at bruge sikkerhedsadfærd til at håndtere angst (Hebert & Dugas, 2019).
Score varierer fra 18 til 90 med højere score, der indikerer større brug af sikkerhedsadfærd.
|
Efterbehandling (efter afsluttet sidste session af behandlingsinterventionen)
|
|
GAD spørgeskema om sikkerhedsadfærd
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Selvrapporteret tendens til at bruge sikkerhedsadfærd til at håndtere angst (Hebert & Dugas, 2019).
Score varierer fra 18 til 90 med højere score, der indikerer større brug af sikkerhedsadfærd.
|
3 måneders opfølgning
|
|
IUS sidste uge
Tidsramme: Ugentligt fra session 1 til session 12 af behandling
|
Selvrapporteringsmåling, der vurderer intolerance over for usikkerhed i den seneste uge (Dugas, 2008).
Scoringerne varierer fra 27-135 med højere score, der indikerer større intolerance over for usikkerhed i den seneste uge.
|
Ugentligt fra session 1 til session 12 af behandling
|
|
Penn State Worry Questionnaire sidste uge
Tidsramme: Ugentligt fra session 1 til session 12 af behandling
|
Selvrapportering mål for tendensen til at bekymre sig overdreven i den seneste uge (Stöber, J., & Bittencourt, J., 1998).
Scoringer varierer fra 0 til 90, hvor højere score indikerer større tendens til at bekymre sig for meget i den seneste uge.
|
Ugentligt fra session 1 til session 12 af behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Hebert, PhD, University of Manitoba
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Meyer TJ, Miller ML, Metzger RL, Borkovec TD. Development and validation of the Penn State Worry Questionnaire. Behav Res Ther. 1990;28(6):487-95. doi: 10.1016/0005-7967(90)90135-6.
- Endicott J, Nee J, Harrison W, Blumenthal R. Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire: a new measure. Psychopharmacol Bull. 1993;29(2):321-6.
- Hebert, E. A., & Dugas, M. J. (2019). Behavioral experiments for intolerance of uncertainty: Challenging the unknown in the treatment of generalized anxiety disorder. Cognitive and Behavioral Practice, 26(2), 421-436. https://doi.org/10.1016/j.cbpra.2018.07.007
- Sheehan, D. V., Lecrubier, Y., Janvas, J., Knapp, E., Weiller, E., Sheehan, M., et al. (1994). Mini International Neuropsychiatric Interview Version 4.4 (MINI). Tampa/Paris: University of South Florida/Inserm U302-Hôpital de la Salpêtrière.
- Dugas, M. J., Freeston, M. H., Provencher, M. D., Lachance, S., Ladouceur, R., & Gosselin, P. (2001). Journal de Thérapie Comportementale et Cognitive, 11(1), 31-36.
- Milosevic I, Levy HC, Alcolado GM, Radomsky AS. The Treatment Acceptability/Adherence Scale: Moving Beyond the Assessment of Treatment Effectiveness. Cogn Behav Ther. 2015;44(6):456-69. doi: 10.1080/16506073.2015.1053407. Epub 2015 Jun 19.
- Freeston, M. H., Rhéaume, J., Letarte, H., Dugas, M. J., & Ladouceur, R. (1994). Why do people worry? Personality and Individual Differences, 17, 791-802. https://doi.org/10.1016/0191-8869(94)90048-5
- Kashdan, T.B., Stiksma, M.C., Disabato, D., McKnight, P.E., Bekier, J., Kaji, J., & Lazarus, R. (in press). The five-dimensional curiosity scale: Capturing the bandwidth of curiosity and identifying four unique subgroups of curious people. Journal of Research in Personality
- Stober J, Bittencourt J. Weekly assessment of worry: an adaptation of the Penn State Worry Questionnaire for monitoring changes during treatment. Behav Res Ther. 1998 Jun;36(6):645-56. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00031-x.
- Dugas, M.J. (2008). Échelle d'intolérance à l'incertitude - Dernière semaine. Montréal, Canada: Clinique des troubles anxieux, Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- H2019:412
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .