TCC grupal para la intolerancia a la incertidumbre
26 de julio de 2026 actualizado por: Elizabeth Hebert, University of Manitoba
Enfrentando juntos lo desconocido: prueba piloto de un protocolo de TCC basado en grupos para la intolerancia a la incertidumbre
El trastorno de ansiedad generalizada (GAD, por sus siglas en inglés) es una afección debilitante que implica preocupación y ansiedad excesivas e incontrolables.
Se ha demostrado que la dificultad para tolerar las incertidumbres de la vida, conocida como intolerancia a la incertidumbre (IU), es clave en el desarrollo y mantenimiento de los síntomas del TAG.
Se ha demostrado que un nuevo tratamiento cognitivo-conductual simplificado que se dirige a la IU es eficaz para reducir los síntomas del TAG, la IU y la psicopatología general cuando se administra individualmente con un terapeuta, como se muestra en un estudio piloto publicado recientemente.
El formato individual de este tratamiento ahora se está evaluando en un ensayo controlado aleatorio (ECA).
El objetivo general de este estudio es realizar una prueba piloto de una versión grupal del protocolo de tratamiento para determinar si un ECA futuro de este tratamiento grupal está justificado y es factible.
También realizaremos una investigación preliminar sobre la eficacia del tratamiento grupal.
Se llevará a cabo un total de dos grupos piloto (N = 12-20) con participantes reclutados de dos hospitales clínicos en Winnipeg, Manitoba, Canadá.
El protocolo de tratamiento grupal se entregará en el transcurso de 12 sesiones de terapia semanales.
Los participantes completarán las medidas de evaluación en el pretratamiento, el postratamiento y en un punto de seguimiento de 3 meses.
Todas las evaluaciones y sesiones de tratamiento se llevarán a cabo virtualmente a través de una plataforma de videoconferencia debido a las actuales restricciones por la pandemia de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
6
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Elizabeth Hebert, PhD
- Número de teléfono: 204-831-3423
- Correo electrónico: ehebert2@hsc.mb.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3J 0L3
- Deer Lodge Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico primario de trastorno de ansiedad generalizada (TAG)
- Alta Intolerancia a la incertidumbre (IU)
Criterio de exclusión:
- Psicosis comórbida, trastorno cerebral orgánico, trastorno bipolar o trastorno actual por consumo de sustancias
- Recibir tratamientos psicológicos simultáneos u otro asesoramiento
- Los medicamentos psicotrópicos deben permanecer estables durante el período de estudio y durante los 3 meses previos a la intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
1
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento de grupo IU
Brazo de intervención clínica
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Tratamiento cognitivo-conductual dirigido a la intolerancia a la incertidumbre utilizando la técnica del experimento conductual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Entrevista neuropsiquiátrica de MINI International
Periodo de tiempo: Pretratamiento (previo a la intervención).
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Estado de diagnóstico medido por el MINI (Sheehan et al., 1994).
Calificación de gravedad clínica adaptada del ADIS, con puntajes que van de 0 a 8 (los puntajes más altos indican una mayor gravedad del TAG)
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Pretratamiento (previo a la intervención).
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Entrevista neuropsiquiátrica de MINI International
Periodo de tiempo: Postratamiento (después de completar la sesión final de la intervención de tratamiento)
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Estado de diagnóstico medido por el MINI (Sheehan et al., 1994). Clasificación de gravedad clínica adaptada del ADIS, con puntuaciones que van de 0 a 8 (las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del TAG)
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Postratamiento (después de completar la sesión final de la intervención de tratamiento)
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Entrevista neuropsiquiátrica de MINI International
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Estado de diagnóstico medido por el MINI (Sheehan et al., 1994).
Calificación de gravedad clínica adaptada del ADIS, con puntajes que van de 0 a 8 (los puntajes más altos indican una mayor gravedad del TAG)
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Seguimiento de 3 meses
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Cuestionario de preocupación y ansiedad
Periodo de tiempo: Pretratamiento (previo a la intervención).
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Síntomas de TAG autoinformados medidos por el WAQ (Dugas et al., 2001).
Las puntuaciones van de 0 a 80, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del TAG.
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Pretratamiento (previo a la intervención).
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Cuestionario de preocupación y ansiedad
Periodo de tiempo: Postratamiento (después de completar la sesión final de la intervención de tratamiento)
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Síntomas de TAG autoinformados medidos por el WAQ (Dugas et al., 2001).
Las puntuaciones van de 0 a 80, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del TAG.
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Postratamiento (después de completar la sesión final de la intervención de tratamiento)
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Cuestionario de preocupación y ansiedad
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Síntomas de TAG autoinformados medidos por el WAQ (Dugas et al., 2001).
Las puntuaciones van de 0 a 80, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del TAG.
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Seguimiento de 3 meses
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Escala de Intolerancia a la Incertidumbre
Periodo de tiempo: Pretratamiento (previo a la intervención).
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Dificultades autoinformadas para tolerar la incertidumbre (Freeston, Rhéaume, et al., 1994).
Las puntuaciones oscilan entre 27 y 135, y las puntuaciones más altas indican una mayor intolerancia a la incertidumbre.
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Pretratamiento (previo a la intervención).
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Escala de Intolerancia a la Incertidumbre
Periodo de tiempo: Postratamiento (después de completar la sesión final de la intervención de tratamiento)
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Dificultades autoinformadas para tolerar la incertidumbre (Freeston, Rhéaume, et al., 1994).
Las puntuaciones oscilan entre 27 y 135, y las puntuaciones más altas indican una mayor intolerancia a la incertidumbre.
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Postratamiento (después de completar la sesión final de la intervención de tratamiento)
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Escala de Intolerancia a la Incertidumbre
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Dificultades autoinformadas para tolerar la incertidumbre (Freeston, Rhéaume, et al., 1994).
Las puntuaciones oscilan entre 27 y 135, y las puntuaciones más altas indican una mayor intolerancia a la incertidumbre.
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Seguimiento de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión Ansiedad Estrés Escalas
Periodo de tiempo: Pretratamiento (previo a la intervención).
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Una medida de los síntomas de depresión, ansiedad y estrés autoinformados (Lovibond & Lovibond, 1995).
Las puntuaciones más altas en una subescala indican una mayor gravedad en esa área de síntomas (es decir, depresión, ansiedad o estrés, respectivamente).
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Pretratamiento (previo a la intervención).
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Depresión Ansiedad Estrés Escalas
Periodo de tiempo: Postratamiento (después de completar la sesión final de la intervención de tratamiento)
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Una medida de los síntomas de depresión, ansiedad y estrés autoinformados (Lovibond & Lovibond, 1995).
Las puntuaciones más altas en una subescala indican una mayor gravedad en esa área de síntomas (es decir, depresión, ansiedad o estrés, respectivamente).
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Postratamiento (después de completar la sesión final de la intervención de tratamiento)
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Depresión Ansiedad Estrés Escalas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Una medida de los síntomas de depresión, ansiedad y estrés autoinformados (Lovibond & Lovibond, 1995).
Las puntuaciones más altas en una subescala indican una mayor gravedad en esa área de síntomas (es decir, depresión, ansiedad o estrés, respectivamente).
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Seguimiento de 3 meses
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Cuestionario de preocupación de Penn State
Periodo de tiempo: Pretratamiento (previo a la intervención).
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Una medida de preocupación excesiva autoinformada (Meyer, Miller, Metzger y Borkovec, 1990).
Las puntuaciones oscilan entre 16 y 80, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la preocupación.
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Pretratamiento (previo a la intervención).
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Cuestionario de preocupación de Penn State
Periodo de tiempo: Postratamiento (después de completar la sesión final de la intervención de tratamiento)
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Una medida de preocupación excesiva autoinformada (Meyer, Miller, Metzger y Borkovec, 1990).
Las puntuaciones oscilan entre 16 y 80, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la preocupación.
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Postratamiento (después de completar la sesión final de la intervención de tratamiento)
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Cuestionario de preocupación de Penn State
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Una medida de preocupación excesiva autoinformada (Meyer, Miller, Metzger y Borkovec, 1990).
Las puntuaciones oscilan entre 16 y 80, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la preocupación.
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Seguimiento de 3 meses
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Escala de curiosidad de cinco dimensiones
Periodo de tiempo: Pretratamiento (previo a la intervención).
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Tendencia autoinformada hacia 5 dimensiones de la curiosidad (Kashdan et al., 2018), con puntuaciones más altas en cada subescala respectiva que indican una mayor tendencia hacia una faceta específica de la curiosidad.
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Pretratamiento (previo a la intervención).
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Escala de curiosidad de cinco dimensiones
Periodo de tiempo: Postratamiento (después de completar la sesión final de la intervención de tratamiento)
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Tendencia autoinformada hacia 5 dimensiones de la curiosidad (Kashdan et al., 2018), con puntuaciones más altas en cada subescala respectiva que indican una mayor tendencia hacia una faceta específica de la curiosidad.
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Postratamiento (después de completar la sesión final de la intervención de tratamiento)
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Escala de curiosidad de cinco dimensiones
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Tendencia autoinformada hacia 5 dimensiones de la curiosidad (Kashdan et al., 2018), con puntuaciones más altas en cada subescala respectiva que indican una mayor tendencia hacia una faceta específica de la curiosidad.
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Seguimiento de 3 meses
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Cuestionario de Calidad de Vida, Disfrute y Satisfacción - Forma Corta
Periodo de tiempo: Pretratamiento (previo a la intervención).
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Calidad de vida autoinformada (Endicott, Nee, Harrison y Bulmental, 1993), con puntuaciones que oscilan entre 14 y 70 (las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida en general).
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Pretratamiento (previo a la intervención).
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Cuestionario de Calidad de Vida, Disfrute y Satisfacción - Forma Corta
Periodo de tiempo: Postratamiento (después de completar la sesión final de la intervención de tratamiento)
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Calidad de vida autoinformada (Endicott, Nee, Harrison y Bulmental, 1993), con puntuaciones que oscilan entre 14 y 70 (las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida en general).
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Postratamiento (después de completar la sesión final de la intervención de tratamiento)
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Cuestionario de Calidad de Vida, Disfrute y Satisfacción - Forma Corta
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Calidad de vida autoinformada (Endicott, Nee, Harrison y Bulmental, 1993), con puntuaciones que oscilan entre 14 y 70 (las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida en general).
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Seguimiento de 3 meses
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Escala de Aceptabilidad/Cumplimiento del Tratamiento
Periodo de tiempo: Tratamiento medio
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Medida de autoinforme de la percepción del participante sobre la aceptabilidad del tratamiento y su adherencia anticipada a la intervención (Milosevic, Levy, Alcolado, & Radomsky, 2015).
Las puntuaciones oscilan entre 10 y 70; las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad del tratamiento y una adherencia anticipada.
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Tratamiento medio
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Cuestionario de Comportamientos de Seguridad GAD
Periodo de tiempo: Pretratamiento (previo a la intervención).
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Tendencia autorreportada a utilizar conductas de seguridad para gestionar la ansiedad (Hebert & Dugas, 2019).
Las puntuaciones oscilan entre 18 y 90, y las puntuaciones más altas indican un mayor uso de comportamientos de seguridad.
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Pretratamiento (previo a la intervención).
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Cuestionario de Comportamientos de Seguridad GAD
Periodo de tiempo: Postratamiento (después de completar la sesión final de la intervención de tratamiento)
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Tendencia autorreportada a utilizar conductas de seguridad para gestionar la ansiedad (Hebert & Dugas, 2019).
Las puntuaciones oscilan entre 18 y 90, y las puntuaciones más altas indican un mayor uso de comportamientos de seguridad.
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Postratamiento (después de completar la sesión final de la intervención de tratamiento)
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Cuestionario de Comportamientos de Seguridad GAD
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Tendencia autorreportada a utilizar conductas de seguridad para gestionar la ansiedad (Hebert & Dugas, 2019).
Las puntuaciones oscilan entre 18 y 90, y las puntuaciones más altas indican un mayor uso de comportamientos de seguridad.
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Seguimiento de 3 meses
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IUS semana pasada
Periodo de tiempo: Semanalmente desde la sesión 1 hasta la sesión 12 de tratamiento
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Medida de autoinforme que evalúa la intolerancia a la incertidumbre en la última semana (Dugas, 2008).
Las puntuaciones oscilan entre 27 y 135; las puntuaciones más altas indican una mayor intolerancia a la incertidumbre en la última semana.
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Semanalmente desde la sesión 1 hasta la sesión 12 de tratamiento
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Cuestionario de preocupación de Penn State la semana pasada
Periodo de tiempo: Semanalmente desde la sesión 1 hasta la sesión 12 de tratamiento
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Medida de autoinforme de la tendencia a preocuparse excesivamente en la última semana (Stöber, J., & Bittencourt, J., 1998).
Las puntuaciones van de 0 a 90, y las puntuaciones más altas indican una mayor tendencia a preocuparse excesivamente en la última semana.
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Semanalmente desde la sesión 1 hasta la sesión 12 de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Hebert, PhD, University of Manitoba
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Meyer TJ, Miller ML, Metzger RL, Borkovec TD. Development and validation of the Penn State Worry Questionnaire. Behav Res Ther. 1990;28(6):487-95. doi: 10.1016/0005-7967(90)90135-6.
- Endicott J, Nee J, Harrison W, Blumenthal R. Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire: a new measure. Psychopharmacol Bull. 1993;29(2):321-6.
- Hebert, E. A., & Dugas, M. J. (2019). Behavioral experiments for intolerance of uncertainty: Challenging the unknown in the treatment of generalized anxiety disorder. Cognitive and Behavioral Practice, 26(2), 421-436. https://doi.org/10.1016/j.cbpra.2018.07.007
- Sheehan, D. V., Lecrubier, Y., Janvas, J., Knapp, E., Weiller, E., Sheehan, M., et al. (1994). Mini International Neuropsychiatric Interview Version 4.4 (MINI). Tampa/Paris: University of South Florida/Inserm U302-Hôpital de la Salpêtrière.
- Dugas, M. J., Freeston, M. H., Provencher, M. D., Lachance, S., Ladouceur, R., & Gosselin, P. (2001). Journal de Thérapie Comportementale et Cognitive, 11(1), 31-36.
- Milosevic I, Levy HC, Alcolado GM, Radomsky AS. The Treatment Acceptability/Adherence Scale: Moving Beyond the Assessment of Treatment Effectiveness. Cogn Behav Ther. 2015;44(6):456-69. doi: 10.1080/16506073.2015.1053407. Epub 2015 Jun 19.
- Freeston, M. H., Rhéaume, J., Letarte, H., Dugas, M. J., & Ladouceur, R. (1994). Why do people worry? Personality and Individual Differences, 17, 791-802. https://doi.org/10.1016/0191-8869(94)90048-5
- Kashdan, T.B., Stiksma, M.C., Disabato, D., McKnight, P.E., Bekier, J., Kaji, J., & Lazarus, R. (in press). The five-dimensional curiosity scale: Capturing the bandwidth of curiosity and identifying four unique subgroups of curious people. Journal of Research in Personality
- Stober J, Bittencourt J. Weekly assessment of worry: an adaptation of the Penn State Worry Questionnaire for monitoring changes during treatment. Behav Res Ther. 1998 Jun;36(6):645-56. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00031-x.
- Dugas, M.J. (2008). Échelle d'intolérance à l'incertitude - Dernière semaine. Montréal, Canada: Clinique des troubles anxieux, Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
13 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
29 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2026
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- H2019:412
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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