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Gruppo CBT per l'intolleranza all'incertezza

26 luglio 2026 aggiornato da: Elizabeth Hebert, University of Manitoba

Affrontare l'ignoto insieme: pilotare un protocollo CBT basato sul gruppo per l'intolleranza all'incertezza

Il disturbo d'ansia generalizzato (GAD) è una condizione debilitante che comporta preoccupazione e ansia eccessive e incontrollabili. È stato dimostrato che la difficoltà a tollerare le incertezze della vita, nota come intolleranza all'incertezza (UI), è fondamentale per lo sviluppo e il mantenimento dei sintomi del GAD. Un nuovo trattamento cognitivo-comportamentale semplificato che prende di mira l'IU si è dimostrato efficace nel ridurre i sintomi del GAD, l'IU e la psicopatologia generale se somministrato uno contro uno con un terapista, come mostrato in uno studio pilota pubblicato di recente. Il formato individuale di questo trattamento è ora in fase di valutazione in uno studio controllato randomizzato (RCT). L'obiettivo generale di questo studio è testare una versione di gruppo del protocollo di trattamento per determinare se un futuro RCT di questo trattamento di gruppo sia giustificato e fattibile. Condurremo anche un'indagine preliminare sull'efficacia del trattamento di gruppo. Verrà condotto un totale di due gruppi pilota (N = 12-20) con partecipanti reclutati da due siti ospedalieri clinici a Winnipeg, Manitoba, Canada. Il protocollo di trattamento di gruppo verrà consegnato nel corso di 12 sessioni di terapia settimanali. I partecipanti completeranno le misure di valutazione prima del trattamento, dopo il trattamento e in un punto di follow-up di 3 mesi. Tutte le valutazioni e le sessioni di trattamento saranno condotte virtualmente tramite piattaforma di videoconferenza a causa delle restrizioni dovute alla pandemia di COVID-19 in corso.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
6

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3J 0L3
        • Deer Lodge Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi primaria di disturbo d'ansia generalizzato (GAD)
  • Elevata intolleranza all'incertezza (UI)

Criteri di esclusione:

  • Psicosi in comorbilità, disturbo cerebrale organico, disturbo bipolare o disturbo da uso di sostanze in corso
  • Ricevere trattamenti psicologici concomitanti o altra consulenza
  • I farmaci psicotropi devono rimanere stabili durante il periodo di studio e per 3 mesi prima dell'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Trattamento di gruppo UI
Braccio di intervento clinico
Comportamentale: Esperimenti comportamentali per l'intolleranza dell'incertezza
Trattamento cognitivo-comportamentale mirato all'intolleranza all'incertezza utilizzando la tecnica dell'esperimento comportamentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MINI Intervista neuropsichiatrica internazionale
Lasso di tempo: Pretrattamento (prima dell'intervento).
Stato diagnostico misurato dal MINI (Sheehan et al., 1994). Valutazione della gravità clinica adattata dall'ADIS, con punteggi compresi tra 0 e 8 (punteggi più alti indicano una maggiore gravità del GAD)
Pretrattamento (prima dell'intervento).
MINI Intervista neuropsichiatrica internazionale
Lasso di tempo: Post-trattamento (dopo aver completato la sessione finale dell'intervento di trattamento)
Stato diagnostico misurato dal MINI (Sheehan et al., 1994). Valutazione della gravità clinica adattata dall'ADIS, con punteggi compresi tra 0 e 8 (punteggi più alti indicano una maggiore gravità del GAD)
Post-trattamento (dopo aver completato la sessione finale dell'intervento di trattamento)
MINI Intervista neuropsichiatrica internazionale
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Stato diagnostico misurato dal MINI (Sheehan et al., 1994). Valutazione della gravità clinica adattata dall'ADIS, con punteggi compresi tra 0 e 8 (punteggi più alti indicano una maggiore gravità del GAD)
Controllo a 3 mesi
Questionario su preoccupazioni e ansia
Lasso di tempo: Pretrattamento (prima dell'intervento).
Sintomi GAD auto-riferiti misurati dal WAQ (Dugas et al., 2001). I punteggi vanno da 0 a 80 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità GAD.
Pretrattamento (prima dell'intervento).
Questionario su preoccupazioni e ansia
Lasso di tempo: Post-trattamento (dopo aver completato la sessione finale dell'intervento di trattamento)
Sintomi GAD auto-riferiti misurati dal WAQ (Dugas et al., 2001). I punteggi vanno da 0 a 80 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità GAD.
Post-trattamento (dopo aver completato la sessione finale dell'intervento di trattamento)
Questionario su preoccupazioni e ansia
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Sintomi GAD auto-riferiti misurati dal WAQ (Dugas et al., 2001). I punteggi vanno da 0 a 80 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità GAD.
Controllo a 3 mesi
Scala dell'intolleranza all'incertezza
Lasso di tempo: Pretrattamento (prima dell'intervento).
Difficoltà autodichiarate a tollerare l'incertezza (Freeston, Rhéaume, et al., 1994). I punteggi vanno da 27 a 135 con punteggi più alti che indicano una maggiore intolleranza all'incertezza.
Pretrattamento (prima dell'intervento).
Scala dell'intolleranza all'incertezza
Lasso di tempo: Post-trattamento (dopo aver completato la sessione finale dell'intervento di trattamento)
Difficoltà autodichiarate a tollerare l'incertezza (Freeston, Rhéaume, et al., 1994). I punteggi vanno da 27 a 135 con punteggi più alti che indicano una maggiore intolleranza all'incertezza.
Post-trattamento (dopo aver completato la sessione finale dell'intervento di trattamento)
Scala dell'intolleranza all'incertezza
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Difficoltà autodichiarate a tollerare l'incertezza (Freeston, Rhéaume, et al., 1994). I punteggi vanno da 27 a 135 con punteggi più alti che indicano una maggiore intolleranza all'incertezza.
Controllo a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scale di stress da ansia da depressione
Lasso di tempo: Pretrattamento (prima dell'intervento).
Una misura dei sintomi auto-riferiti di depressione, ansia e stress (Lovibond & Lovibond, 1995). Punteggi più alti su una sottoscala indicano una maggiore gravità in quell'area dei sintomi (cioè depressione, ansia o stress, rispettivamente).
Pretrattamento (prima dell'intervento).
Scale di stress da ansia da depressione
Lasso di tempo: Post-trattamento (dopo aver completato la sessione finale dell'intervento di trattamento)
Una misura dei sintomi auto-riferiti di depressione, ansia e stress (Lovibond & Lovibond, 1995). Punteggi più alti su una sottoscala indicano una maggiore gravità in quell'area dei sintomi (cioè depressione, ansia o stress, rispettivamente).
Post-trattamento (dopo aver completato la sessione finale dell'intervento di trattamento)
Scale di stress da ansia da depressione
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Una misura dei sintomi auto-riferiti di depressione, ansia e stress (Lovibond & Lovibond, 1995). Punteggi più alti su una sottoscala indicano una maggiore gravità in quell'area dei sintomi (cioè depressione, ansia o stress, rispettivamente).
Controllo a 3 mesi
Questionario sulle preoccupazioni della Penn State
Lasso di tempo: Pretrattamento (prima dell'intervento).
Una misura della preoccupazione eccessiva auto-riferita (Meyer, Miller, Metzger e Borkovec, 1990). I punteggi vanno da 16 a 80 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della preoccupazione.
Pretrattamento (prima dell'intervento).
Questionario sulle preoccupazioni della Penn State
Lasso di tempo: Post-trattamento (dopo aver completato la sessione finale dell'intervento di trattamento)
Una misura della preoccupazione eccessiva auto-riferita (Meyer, Miller, Metzger e Borkovec, 1990). I punteggi vanno da 16 a 80 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della preoccupazione.
Post-trattamento (dopo aver completato la sessione finale dell'intervento di trattamento)
Questionario sulle preoccupazioni della Penn State
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Una misura della preoccupazione eccessiva auto-riferita (Meyer, Miller, Metzger e Borkovec, 1990). I punteggi vanno da 16 a 80 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della preoccupazione.
Controllo a 3 mesi
Scala della curiosità a cinque dimensioni
Lasso di tempo: Pretrattamento (prima dell'intervento).
Tendenza autodichiarata verso 5 dimensioni di curiosità (Kashdan et al., 2018), con punteggi più alti su ciascuna rispettiva sottoscala che indica una maggiore tendenza verso uno specifico aspetto della curiosità.
Pretrattamento (prima dell'intervento).
Scala della curiosità a cinque dimensioni
Lasso di tempo: Post-trattamento (dopo aver completato la sessione finale dell'intervento di trattamento)
Tendenza autodichiarata verso 5 dimensioni di curiosità (Kashdan et al., 2018), con punteggi più alti su ciascuna rispettiva sottoscala che indica una maggiore tendenza verso uno specifico aspetto della curiosità.
Post-trattamento (dopo aver completato la sessione finale dell'intervento di trattamento)
Scala della curiosità a cinque dimensioni
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Tendenza autodichiarata verso 5 dimensioni di curiosità (Kashdan et al., 2018), con punteggi più alti su ciascuna rispettiva sottoscala che indica una maggiore tendenza verso uno specifico aspetto della curiosità.
Controllo a 3 mesi
Questionario sul piacere e la soddisfazione sulla qualità della vita - Modulo breve
Lasso di tempo: Pretrattamento (prima dell'intervento).
Qualità della vita autodichiarata (Endicott, Nee, Harrison e Bulmental, 1993), con punteggi compresi tra 14 e 70 (punteggi più alti indicano una migliore qualità complessiva della vita).
Pretrattamento (prima dell'intervento).
Questionario sul piacere e la soddisfazione sulla qualità della vita - Modulo breve
Lasso di tempo: Post-trattamento (dopo aver completato la sessione finale dell'intervento di trattamento)
Qualità della vita autodichiarata (Endicott, Nee, Harrison e Bulmental, 1993), con punteggi compresi tra 14 e 70 (punteggi più alti indicano una migliore qualità complessiva della vita).
Post-trattamento (dopo aver completato la sessione finale dell'intervento di trattamento)
Questionario sul piacere e la soddisfazione sulla qualità della vita - Modulo breve
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Qualità della vita autodichiarata (Endicott, Nee, Harrison e Bulmental, 1993), con punteggi compresi tra 14 e 70 (punteggi più alti indicano una migliore qualità complessiva della vita).
Controllo a 3 mesi
Scala di accettabilità/aderenza al trattamento
Lasso di tempo: Trattamento intermedio
Misurazione self-report della percezione del partecipante dell'accettabilità del trattamento e della loro anticipata adesione all'intervento (Milosevic, Levy, Alcolado e Radomsky, 2015). I punteggi vanno da 10 a 70 con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità del trattamento e aderenza anticipata.
Trattamento intermedio
Questionario sui comportamenti di sicurezza GAD
Lasso di tempo: Pretrattamento (prima dell'intervento).
Tendenza autodichiarata a utilizzare comportamenti di sicurezza per gestire l'ansia (Hebert & Dugas, 2019). I punteggi vanno da 18 a 90 con punteggi più alti che indicano un maggiore utilizzo di comportamenti di sicurezza.
Pretrattamento (prima dell'intervento).
Questionario sui comportamenti di sicurezza GAD
Lasso di tempo: Post-trattamento (dopo aver completato la sessione finale dell'intervento di trattamento)
Tendenza autodichiarata a utilizzare comportamenti di sicurezza per gestire l'ansia (Hebert & Dugas, 2019). I punteggi vanno da 18 a 90 con punteggi più alti che indicano un maggiore utilizzo di comportamenti di sicurezza.
Post-trattamento (dopo aver completato la sessione finale dell'intervento di trattamento)
Questionario sui comportamenti di sicurezza GAD
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Tendenza autodichiarata a utilizzare comportamenti di sicurezza per gestire l'ansia (Hebert & Dugas, 2019). I punteggi vanno da 18 a 90 con punteggi più alti che indicano un maggiore utilizzo di comportamenti di sicurezza.
Controllo a 3 mesi
Ultima settimana IUS
Lasso di tempo: Settimanalmente dalla seduta 1 alla seduta 12 di trattamento
Misurazione self-report che valuta l'intolleranza all'incertezza nell'ultima settimana (Dugas, 2008). I punteggi vanno da 27 a 135 con punteggi più alti che indicano una maggiore intolleranza all'incertezza nell'ultima settimana.
Settimanalmente dalla seduta 1 alla seduta 12 di trattamento
Penn State Worry Questionnaire la scorsa settimana
Lasso di tempo: Settimanalmente dalla seduta 1 alla seduta 12 di trattamento
Misura self-report della tendenza a preoccuparsi eccessivamente nell'ultima settimana (Stöber, J., & Bittencourt, J., 1998). I punteggi vanno da 0 a 90 con punteggi più alti che indicano una maggiore tendenza a preoccuparsi eccessivamente nell'ultima settimana.
Settimanalmente dalla seduta 1 alla seduta 12 di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Manitoba

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Elizabeth Hebert, PhD, University of Manitoba

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • H2019:412

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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