Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupa CBT dla Nietolerancji Niepewności

26 lipca 2026 zaktualizowane przez: Elizabeth Hebert, University of Manitoba

Razem w obliczu nieznanego: pilotowanie opartego na grupie protokołu CBT dla nietolerancji niepewności

Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD) to wyniszczający stan obejmujący nadmierne i niekontrolowane zamartwianie się i niepokój. Wykazano, że trudność w tolerowaniu niepewności życia, znana jako nietolerancja niepewności (IU), jest kluczowa w rozwoju i utrzymywaniu się objawów GAD. Wykazano, że nowe, usprawnione leczenie poznawczo-behawioralne ukierunkowane na IU jest skuteczne w zmniejszaniu objawów GAD, IU i ogólnej psychopatologii, gdy jest prowadzone jeden na jednego z terapeutą, jak wykazano w niedawno opublikowanym badaniu pilotażowym. Indywidualny format tego leczenia jest obecnie oceniany w randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT). Ogólnym celem tego badania jest pilotażowe przetestowanie grupowej wersji protokołu leczenia w celu ustalenia, czy przyszłe RCT tego leczenia grupowego jest zarówno uzasadnione, jak i wykonalne. Przeprowadzimy również wstępne badanie skuteczności terapii grupowej. W sumie zostaną przeprowadzone dwie grupy pilotażowe (N = 12-20) z uczestnikami rekrutowanymi z dwóch szpitali klinicznych w Winnipeg, Manitoba, Kanada. Protokół leczenia grupowego zostanie dostarczony w ciągu 12 tygodniowych sesji terapeutycznych. Uczestnicy przeprowadzą pomiary oceny przed leczeniem, po leczeniu i w 3-miesięcznym punkcie kontrolnym. Wszystkie oceny i sesje terapeutyczne będą prowadzone wirtualnie za pośrednictwem platformy wideokonferencyjnej ze względu na trwające ograniczenia związane z pandemią COVID-19.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
6

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 0L3
        • Deer Lodge Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotna diagnoza zespołu lęku uogólnionego (GAD)
  • Wysoka nietolerancja niepewności (j.m.)

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejąca psychoza, organiczne zaburzenie mózgu, zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub obecne zaburzenie związane z używaniem substancji
  • Otrzymywanie równoczesnej terapii psychologicznej lub innego poradnictwa
  • Leki psychotropowe muszą pozostać stabilne w okresie badania i przez 3 miesiące przed interwencją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Leczenie grupowe IU
Ramię interwencji klinicznej
Behawioralne: Eksperymenty behawioralne dotyczące nietolerancji niepewności
Terapia poznawczo-behawioralna ukierunkowana na nietolerancję niepewności przy użyciu techniki eksperymentu behawioralnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MINI Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (przed interwencją).
Status diagnostyczny mierzony za pomocą MINI (Sheehan i in., 1994). Ocena ciężkości klinicznej zaadaptowana z ADIS, z wynikami w zakresie od 0-8 (wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie GAD)
Leczenie wstępne (przed interwencją).
MINI Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny
Ramy czasowe: Postleczenie (po zakończeniu ostatniej sesji interwencji leczniczej)
Status diagnostyczny mierzony za pomocą MINI (Sheehan i in., 1994). Ocena ciężkości klinicznej zaadaptowana z ADIS, z wynikami w zakresie od 0-8 (wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość GAD)
Postleczenie (po zakończeniu ostatniej sesji interwencji leczniczej)
MINI Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Status diagnostyczny mierzony za pomocą MINI (Sheehan i in., 1994). Ocena ciężkości klinicznej zaadaptowana z ADIS, z wynikami w zakresie od 0-8 (wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie GAD)
3-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz Zmartwień i Lęków
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (przed interwencją).
Samodzielnie zgłaszane objawy GAD mierzone za pomocą WAQ (Dugas i in., 2001). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie GAD.
Leczenie wstępne (przed interwencją).
Kwestionariusz Zmartwień i Lęków
Ramy czasowe: Postleczenie (po zakończeniu ostatniej sesji interwencji leczniczej)
Samodzielnie zgłaszane objawy GAD mierzone za pomocą WAQ (Dugas i in., 2001). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie GAD.
Postleczenie (po zakończeniu ostatniej sesji interwencji leczniczej)
Kwestionariusz Zmartwień i Lęków
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Samodzielnie zgłaszane objawy GAD mierzone za pomocą WAQ (Dugas i in., 2001). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie GAD.
3-miesięczna obserwacja
Skala nietolerancji niepewności
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (przed interwencją).
Samodzielnie zgłaszane trudności w tolerowaniu niepewności (Freeston, Rhéaume i in., 1994). Wyniki wahają się od 27-135, przy czym większe wyniki wskazują na większą nietolerancję niepewności.
Leczenie wstępne (przed interwencją).
Skala nietolerancji niepewności
Ramy czasowe: Postleczenie (po zakończeniu ostatniej sesji interwencji leczniczej)
Samodzielnie zgłaszane trudności w tolerowaniu niepewności (Freeston, Rhéaume i in., 1994). Wyniki wahają się od 27-135, przy czym większe wyniki wskazują na większą nietolerancję niepewności.
Postleczenie (po zakończeniu ostatniej sesji interwencji leczniczej)
Skala nietolerancji niepewności
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Samodzielnie zgłaszane trudności w tolerowaniu niepewności (Freeston, Rhéaume i in., 1994). Wyniki wahają się od 27-135, przy czym większe wyniki wskazują na większą nietolerancję niepewności.
3-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skale stresu depresyjnego i lękowego
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (przed interwencją).
Miara zgłaszanych przez siebie objawów depresji, lęku i stresu (Lovibond i Lovibond, 1995). Wyższe wyniki w podskali wskazują na większe nasilenie w tym obszarze objawów (tj. odpowiednio depresja, niepokój lub stres).
Leczenie wstępne (przed interwencją).
Skale stresu depresyjnego i lękowego
Ramy czasowe: Postleczenie (po zakończeniu ostatniej sesji interwencji leczniczej)
Miara zgłaszanych przez siebie objawów depresji, lęku i stresu (Lovibond i Lovibond, 1995). Wyższe wyniki w podskali wskazują na większe nasilenie w tym obszarze objawów (tj. odpowiednio depresja, niepokój lub stres).
Postleczenie (po zakończeniu ostatniej sesji interwencji leczniczej)
Skale stresu depresyjnego i lękowego
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Miara zgłaszanych przez siebie objawów depresji, lęku i stresu (Lovibond i Lovibond, 1995). Wyższe wyniki w podskali wskazują na większe nasilenie w tym obszarze objawów (tj. odpowiednio depresja, niepokój lub stres).
3-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (przed interwencją).
Miara zgłaszanego przez samych siebie nadmiernego zmartwienia (Meyer, Miller, Metzger i Borkovec, 1990). Wyniki wahają się od 16 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie zmartwień.
Leczenie wstępne (przed interwencją).
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn
Ramy czasowe: Postleczenie (po zakończeniu ostatniej sesji interwencji leczniczej)
Miara zgłaszanego przez samych siebie nadmiernego zmartwienia (Meyer, Miller, Metzger i Borkovec, 1990). Wyniki wahają się od 16 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie zmartwień.
Postleczenie (po zakończeniu ostatniej sesji interwencji leczniczej)
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Miara zgłaszanego przez samych siebie nadmiernego zmartwienia (Meyer, Miller, Metzger i Borkovec, 1990). Wyniki wahają się od 16 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie zmartwień.
3-miesięczna obserwacja
Pięciowymiarowa Skala Ciekawości
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (przed interwencją).
Samodzielnie zgłaszana tendencja do 5 wymiarów ciekawości (Kashdan i in., 2018), z wyższymi wynikami w każdej odpowiedniej podskali, co wskazuje na większą tendencję do określonego aspektu ciekawości.
Leczenie wstępne (przed interwencją).
Pięciowymiarowa Skala Ciekawości
Ramy czasowe: Postleczenie (po zakończeniu ostatniej sesji interwencji leczniczej)
Samodzielnie zgłaszana tendencja do 5 wymiarów ciekawości (Kashdan i in., 2018), z wyższymi wynikami w każdej odpowiedniej podskali, co wskazuje na większą tendencję do określonego aspektu ciekawości.
Postleczenie (po zakończeniu ostatniej sesji interwencji leczniczej)
Pięciowymiarowa Skala Ciekawości
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Samodzielnie zgłaszana tendencja do 5 wymiarów ciekawości (Kashdan i in., 2018), z wyższymi wynikami w każdej odpowiedniej podskali, co wskazuje na większą tendencję do określonego aspektu ciekawości.
3-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz Jakości Radości i Satysfakcji z Życia - Formularz Krótki
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (przed interwencją).
Samoocena jakości życia (Endicott, Nee, Harrison i Bulmental, 1993), z wynikami w zakresie od 14 do 70 (wyższe wyniki wskazują na lepszą ogólną jakość życia).
Leczenie wstępne (przed interwencją).
Kwestionariusz Jakości Radości i Satysfakcji z Życia - Formularz Krótki
Ramy czasowe: Postleczenie (po zakończeniu ostatniej sesji interwencji leczniczej)
Samoocena jakości życia (Endicott, Nee, Harrison i Bulmental, 1993), z wynikami w zakresie od 14 do 70 (wyższe wyniki wskazują na lepszą ogólną jakość życia).
Postleczenie (po zakończeniu ostatniej sesji interwencji leczniczej)
Kwestionariusz Jakości Radości i Satysfakcji z Życia - Formularz Krótki
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Samoocena jakości życia (Endicott, Nee, Harrison i Bulmental, 1993), z wynikami w zakresie od 14 do 70 (wyższe wyniki wskazują na lepszą ogólną jakość życia).
3-miesięczna obserwacja
Skala akceptacji/stosowania się do leczenia
Ramy czasowe: Średnie leczenie
Samoopisowa miara postrzegania przez uczestnika akceptowalności leczenia i przewidywanego przestrzegania interwencji (Milosevic, Levy, Alcolado i Radomsky, 2015). Wyniki wahają się od 10 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność leczenia i przewidywane przestrzeganie zaleceń.
Średnie leczenie
Kwestionariusz zachowań związanych z bezpieczeństwem GAD
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (przed interwencją).
Zgłaszana przez siebie tendencja do stosowania zachowań zabezpieczających w celu radzenia sobie z lękiem (Hebert i Dugas, 2019). Wyniki wahają się od 18 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie bezpiecznych zachowań.
Leczenie wstępne (przed interwencją).
Kwestionariusz zachowań związanych z bezpieczeństwem GAD
Ramy czasowe: Postleczenie (po zakończeniu ostatniej sesji interwencji leczniczej)
Zgłaszana przez siebie tendencja do stosowania zachowań zabezpieczających w celu radzenia sobie z lękiem (Hebert i Dugas, 2019). Wyniki wahają się od 18 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie bezpiecznych zachowań.
Postleczenie (po zakończeniu ostatniej sesji interwencji leczniczej)
Kwestionariusz zachowań związanych z bezpieczeństwem GAD
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Zgłaszana przez siebie tendencja do stosowania zachowań zabezpieczających w celu radzenia sobie z lękiem (Hebert i Dugas, 2019). Wyniki wahają się od 18 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie bezpiecznych zachowań.
3-miesięczna obserwacja
IUS w zeszłym tygodniu
Ramy czasowe: Co tydzień od sesji 1 do sesji 12 leczenia
Miara samoopisowa oceniająca nietolerancję niepewności w ciągu ostatniego tygodnia (Dugas, 2008). Wyniki wahają się od 27 do 135, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą nietolerancję niepewności w ostatnim tygodniu.
Co tydzień od sesji 1 do sesji 12 leczenia
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn State w zeszłym tygodniu
Ramy czasowe: Co tydzień od sesji 1 do sesji 12 leczenia
Samoopisowa miara tendencji do nadmiernego martwienia się w ciągu ostatniego tygodnia (Stöber, J. i Bittencourt, J., 1998). Wyniki wahają się od 0 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą tendencję do nadmiernego martwienia się w ciągu ostatniego tygodnia.
Co tydzień od sesji 1 do sesji 12 leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Manitoba

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Elizabeth Hebert, PhD, University of Manitoba

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • H2019:412

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami