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Grupo CBT para Intolerância à Incerteza

26 de julho de 2026 atualizado por: Elizabeth Hebert, University of Manitoba

Enfrentando o desconhecido juntos: Pilotando um protocolo CBT baseado em grupo para intolerância à incerteza

O transtorno de ansiedade generalizada (TAG) é uma condição debilitante que envolve preocupação e ansiedade excessivas e incontroláveis. A dificuldade em tolerar as incertezas da vida, conhecida como intolerância à incerteza (IU), tem se mostrado fundamental no desenvolvimento e manutenção dos sintomas de TAG. Um novo tratamento cognitivo-comportamental simplificado que visa a IU demonstrou ser eficaz na redução dos sintomas de TAG, IU e psicopatologia geral quando administrado individualmente com um terapeuta, conforme mostrado em um estudo piloto publicado recentemente. O formato individual deste tratamento está agora a ser avaliado num ensaio controlado aleatorizado (ECR). O objetivo geral deste estudo é testar uma versão em grupo do protocolo de tratamento para determinar se um RCT futuro desse tratamento em grupo é garantido e viável. Também conduziremos uma investigação preliminar sobre a eficácia do tratamento em grupo. Um total de dois grupos piloto (N = 12-20) será conduzido com participantes recrutados de dois hospitais clínicos em Winnipeg, Manitoba, Canadá. O protocolo de tratamento em grupo será entregue ao longo de 12 sessões semanais de terapia. Os participantes completarão as medidas de avaliação no pré-tratamento, pós-tratamento e em um ponto de acompanhamento de 3 meses. Todas as avaliações e sessões de tratamento serão realizadas virtualmente por meio de uma plataforma de videoconferência devido às restrições decorrentes da pandemia de COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
6

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Elizabeth Hebert, PhD
  • Número de telefone: 204-831-3423
  • E-mail: ehebert2@hsc.mb.ca

Locais de estudo

  • Canadá
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3J 0L3
        • Deer Lodge Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico primário de transtorno de ansiedade generalizada (TAG)
  • Alta intolerância à incerteza (IU)

Critério de exclusão:

  • Comorbidade psicose, transtorno cerebral orgânico, transtorno bipolar ou transtorno atual por uso de substâncias
  • Receber tratamentos psicológicos simultâneos ou outro aconselhamento
  • Os medicamentos psicotrópicos devem permanecer estáveis ​​durante o período do estudo e por 3 meses antes da intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Tratamento de Grupo IU
Braço de intervenção clínica
Comportamental: Experimentos Comportamentais para Intolerância à Incerteza
Tratamento cognitivo-comportamental direcionado à intolerância à incerteza usando a técnica de experimento comportamental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MINI International Neuropsychiatric Interview
Prazo: Pré-tratamento (antes da intervenção).
Status diagnóstico medido pelo MINI (Sheehan et al., 1994). Classificação de gravidade clínica adaptada do ADIS, com pontuações que variam de 0 a 8 (pontuações mais altas indicam maior gravidade do TAG)
Pré-tratamento (antes da intervenção).
MINI International Neuropsychiatric Interview
Prazo: Pós-tratamento (após completar a sessão final da intervenção de tratamento)
Status de diagnóstico medido pelo MINI (Sheehan et al., 1994). Classificação de gravidade clínica adaptada do ADIS, com pontuações variando de 0 a 8 (pontuações mais altas indicam maior gravidade do TAG)
Pós-tratamento (após completar a sessão final da intervenção de tratamento)
MINI International Neuropsychiatric Interview
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Status diagnóstico medido pelo MINI (Sheehan et al., 1994). Classificação de gravidade clínica adaptada do ADIS, com pontuações que variam de 0 a 8 (pontuações mais altas indicam maior gravidade do TAG)
Acompanhamento de 3 meses
Questionário de Preocupação e Ansiedade
Prazo: Pré-tratamento (antes da intervenção).
Sintomas auto-relatados de TAG medidos pelo WAQ (Dugas et al., 2001). As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando maior gravidade do TAG.
Pré-tratamento (antes da intervenção).
Questionário de Preocupação e Ansiedade
Prazo: Pós-tratamento (após completar a sessão final da intervenção de tratamento)
Sintomas auto-relatados de TAG medidos pelo WAQ (Dugas et al., 2001). As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando maior gravidade do TAG.
Pós-tratamento (após completar a sessão final da intervenção de tratamento)
Questionário de Preocupação e Ansiedade
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Sintomas auto-relatados de TAG medidos pelo WAQ (Dugas et al., 2001). As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando maior gravidade do TAG.
Acompanhamento de 3 meses
Escala de Intolerância à Incerteza
Prazo: Pré-tratamento (antes da intervenção).
Dificuldades auto-relatadas em tolerar a incerteza (Freeston, Rhéaume, et al., 1994). As pontuações variam de 27 a 135, com pontuações maiores indicando maior intolerância à incerteza.
Pré-tratamento (antes da intervenção).
Escala de Intolerância à Incerteza
Prazo: Pós-tratamento (após completar a sessão final da intervenção de tratamento)
Dificuldades auto-relatadas em tolerar a incerteza (Freeston, Rhéaume, et al., 1994). As pontuações variam de 27 a 135, com pontuações maiores indicando maior intolerância à incerteza.
Pós-tratamento (após completar a sessão final da intervenção de tratamento)
Escala de Intolerância à Incerteza
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Dificuldades auto-relatadas em tolerar a incerteza (Freeston, Rhéaume, et al., 1994). As pontuações variam de 27 a 135, com pontuações maiores indicando maior intolerância à incerteza.
Acompanhamento de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escalas de depressão, ansiedade e estresse
Prazo: Pré-tratamento (antes da intervenção).
Uma medida de depressão auto-relatada, ansiedade e sintomas de estresse (Lovibond & Lovibond, 1995). Pontuações mais altas em uma subescala indicam maior gravidade nessa área de sintomas (ou seja, depressão, ansiedade ou estresse, respectivamente).
Pré-tratamento (antes da intervenção).
Escalas de depressão, ansiedade e estresse
Prazo: Pós-tratamento (após completar a sessão final da intervenção de tratamento)
Uma medida de depressão auto-relatada, ansiedade e sintomas de estresse (Lovibond & Lovibond, 1995). Pontuações mais altas em uma subescala indicam maior gravidade nessa área de sintomas (ou seja, depressão, ansiedade ou estresse, respectivamente).
Pós-tratamento (após completar a sessão final da intervenção de tratamento)
Escalas de depressão, ansiedade e estresse
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Uma medida de depressão auto-relatada, ansiedade e sintomas de estresse (Lovibond & Lovibond, 1995). Pontuações mais altas em uma subescala indicam maior gravidade nessa área de sintomas (ou seja, depressão, ansiedade ou estresse, respectivamente).
Acompanhamento de 3 meses
Questionário de preocupação da Penn State
Prazo: Pré-tratamento (antes da intervenção).
Uma medida de auto-relato de preocupação excessiva (Meyer, Miller, Metzger e Borkovec, 1990). As pontuações variam de 16 a 80, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da preocupação.
Pré-tratamento (antes da intervenção).
Questionário de preocupação da Penn State
Prazo: Pós-tratamento (após completar a sessão final da intervenção de tratamento)
Uma medida de auto-relato de preocupação excessiva (Meyer, Miller, Metzger e Borkovec, 1990). As pontuações variam de 16 a 80, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da preocupação.
Pós-tratamento (após completar a sessão final da intervenção de tratamento)
Questionário de preocupação da Penn State
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Uma medida de auto-relato de preocupação excessiva (Meyer, Miller, Metzger e Borkovec, 1990). As pontuações variam de 16 a 80, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da preocupação.
Acompanhamento de 3 meses
Escala de curiosidade de cinco dimensões
Prazo: Pré-tratamento (antes da intervenção).
Tendência autorrelatada para 5 dimensões de curiosidade (Kashdan et al., 2018), com pontuações mais altas em cada subescala respectiva indicando maior tendência para uma faceta específica de curiosidade.
Pré-tratamento (antes da intervenção).
Escala de curiosidade de cinco dimensões
Prazo: Pós-tratamento (após completar a sessão final da intervenção de tratamento)
Tendência autorrelatada para 5 dimensões de curiosidade (Kashdan et al., 2018), com pontuações mais altas em cada subescala respectiva indicando maior tendência para uma faceta específica de curiosidade.
Pós-tratamento (após completar a sessão final da intervenção de tratamento)
Escala de curiosidade de cinco dimensões
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Tendência autorrelatada para 5 dimensões de curiosidade (Kashdan et al., 2018), com pontuações mais altas em cada subescala respectiva indicando maior tendência para uma faceta específica de curiosidade.
Acompanhamento de 3 meses
Questionário de Prazer e Satisfação de Qualidade de Vida - Formulário Resumido
Prazo: Pré-tratamento (antes da intervenção).
Qualidade de vida autorreferida (Endicott, Nee, Harrison, & Bulmental, 1993), com pontuações variando de 14 a 70 (pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida geral).
Pré-tratamento (antes da intervenção).
Questionário de Prazer e Satisfação de Qualidade de Vida - Formulário Resumido
Prazo: Pós-tratamento (após completar a sessão final da intervenção de tratamento)
Qualidade de vida autorreferida (Endicott, Nee, Harrison, & Bulmental, 1993), com pontuações variando de 14 a 70 (pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida geral).
Pós-tratamento (após completar a sessão final da intervenção de tratamento)
Questionário de Prazer e Satisfação de Qualidade de Vida - Formulário Resumido
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Qualidade de vida autorreferida (Endicott, Nee, Harrison, & Bulmental, 1993), com pontuações variando de 14 a 70 (pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida geral).
Acompanhamento de 3 meses
Escala de aceitabilidade/adesão ao tratamento
Prazo: Tratamento intermediário
Medida de autorrelato da percepção do participante sobre a aceitabilidade do tratamento e sua adesão antecipada à intervenção (Milosevic, Levy, Alcolado, & Radomsky, 2015). As pontuações variam de 10 a 70, com pontuações maiores indicando maior aceitabilidade do tratamento e adesão antecipada.
Tratamento intermediário
Questionário de Comportamentos de Segurança GAD
Prazo: Pré-tratamento (antes da intervenção).
Tendência autorreferida de usar comportamentos de segurança para controlar a ansiedade (Hebert & Dugas, 2019). As pontuações variam de 18 a 90, com pontuações mais altas indicando maior uso de comportamentos de segurança.
Pré-tratamento (antes da intervenção).
Questionário de Comportamentos de Segurança GAD
Prazo: Pós-tratamento (após completar a sessão final da intervenção de tratamento)
Tendência autorreferida de usar comportamentos de segurança para controlar a ansiedade (Hebert & Dugas, 2019). As pontuações variam de 18 a 90, com pontuações mais altas indicando maior uso de comportamentos de segurança.
Pós-tratamento (após completar a sessão final da intervenção de tratamento)
Questionário de Comportamentos de Segurança GAD
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Tendência autorreferida de usar comportamentos de segurança para controlar a ansiedade (Hebert & Dugas, 2019). As pontuações variam de 18 a 90, com pontuações mais altas indicando maior uso de comportamentos de segurança.
Acompanhamento de 3 meses
IUS semana passada
Prazo: Semanalmente da sessão 1 à sessão 12 do tratamento
Medida de autorrelato avaliando a intolerância à incerteza na última semana (Dugas, 2008). As pontuações variam de 27 a 135, com pontuações maiores indicando maior intolerância à incerteza na última semana.
Semanalmente da sessão 1 à sessão 12 do tratamento
Questionário de preocupação da Penn State na semana passada
Prazo: Semanalmente da sessão 1 à sessão 12 do tratamento
Medida de autorrelato da tendência de se preocupar excessivamente na última semana (Stöber, J., & Bittencourt, J., 1998). As pontuações variam de 0 a 90, com pontuações maiores indicando maior tendência a se preocupar excessivamente na última semana.
Semanalmente da sessão 1 à sessão 12 do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Manitoba

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Elizabeth Hebert, PhD, University of Manitoba

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • H2019:412

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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