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Gruppe CBT für Unsicherheitsintoleranz

26. Juli 2026 aktualisiert von: Elizabeth Hebert, University of Manitoba

Gemeinsam dem Unbekannten begegnen: Pilotierung eines gruppenbasierten CBT-Protokolls für Intoleranz gegenüber Unsicherheit

Die generalisierte Angststörung (GAD) ist eine schwächende Erkrankung, die mit übermäßigen und unkontrollierbaren Sorgen und Ängsten einhergeht. Es hat sich gezeigt, dass die Schwierigkeit, die Ungewissheiten des Lebens zu tolerieren, bekannt als Ungewissheitsunverträglichkeit (IU), der Schlüssel zur Entwicklung und Aufrechterhaltung von GAD-Symptomen ist. Eine neue, optimierte kognitiv-verhaltenstherapeutische Behandlung, die auf IU abzielt, hat sich als wirksam bei der Reduzierung von GAD-Symptomen, IU und allgemeiner Psychopathologie erwiesen, wenn sie einzeln mit einem Therapeuten verabreicht wird, wie in einer kürzlich veröffentlichten Pilotstudie gezeigt wurde. Das individuelle Format dieser Behandlung wird nun in einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) evaluiert. Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, eine Gruppenversion des Behandlungsprotokolls im Pilotversuch zu testen, um festzustellen, ob eine zukünftige RCT dieser Gruppenbehandlung gerechtfertigt und durchführbar ist. Wir werden auch eine Voruntersuchung zur Wirksamkeit der Gruppenbehandlung durchführen. Insgesamt werden zwei Pilotgruppen (N = 12–20) mit Teilnehmern durchgeführt, die aus zwei klinischen Krankenhausstandorten in Winnipeg, Manitoba, Kanada, rekrutiert werden. Das Gruppenbehandlungsprotokoll wird im Laufe von 12 wöchentlichen Therapiesitzungen geliefert. Die Teilnehmer werden Bewertungsmaßnahmen zur Vorbehandlung, Nachbehandlung und zu einem 3-Monats-Follow-up-Punkt absolvieren. Alle Untersuchungen und Behandlungssitzungen werden aufgrund der anhaltenden COVID-19-Pandemiebeschränkungen virtuell über eine Videokonferenzplattform durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
6

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 0L3
        • Deer Lodge Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärdiagnose Generalisierte Angststörung (GAD)
  • Hohe Unsicherheitstoleranz (IU)

Ausschlusskriterien:

  • Komorbide Psychose, organische Hirnstörung, bipolare Störung oder aktuelle Substanzgebrauchsstörung
  • Begleitende psychologische Behandlungen oder andere Beratung erhalten
  • Psychopharmaka müssen während des Studienzeitraums und für 3 Monate vor der Intervention stabil bleiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: IU-Gruppenbehandlung
Klinischer Interventionsarm
Verhalten: Verhaltensexperimente zur Unsicherheitsintoleranz
Kognitiv-behaviorale Behandlung, die auf Intoleranz gegenüber Ungewissheit abzielt, unter Verwendung von Verhaltensexperimenttechniken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MINI Internationales neuropsychiatrisches Interview
Zeitfenster: Vorbehandlung (vor dem Eingriff).
Diagnosestatus, gemessen mit dem MINI (Sheehan et al., 1994). Clinical Severity Rating adaptiert von ADIS, mit Scores im Bereich von 0-8 (höhere Scores weisen auf einen größeren GAD-Schweregrad hin)
Vorbehandlung (vor dem Eingriff).
MINI Internationales neuropsychiatrisches Interview
Zeitfenster: Nachbehandlung (nach Abschluss der letzten Sitzung der Behandlungsintervention)
Diagnostischer Status, gemessen mit dem MINI (Sheehan et al., 1994). Klinische Schweregradbewertung adaptiert von ADIS, mit Werten von 0-8 (höhere Werte weisen auf einen größeren GAD-Schweregrad hin)
Nachbehandlung (nach Abschluss der letzten Sitzung der Behandlungsintervention)
MINI Internationales neuropsychiatrisches Interview
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Diagnosestatus, gemessen mit dem MINI (Sheehan et al., 1994). Clinical Severity Rating adaptiert von ADIS, mit Scores im Bereich von 0-8 (höhere Scores weisen auf einen größeren GAD-Schweregrad hin)
3-Monats-Follow-up
Fragebogen Sorgen und Ängste
Zeitfenster: Vorbehandlung (vor dem Eingriff).
Selbstberichtete GAD-Symptome, gemessen mit dem WAQ (Dugas et al., 2001). Die Werte reichen von 0-80, wobei höhere Werte einen höheren GAD-Schweregrad anzeigen.
Vorbehandlung (vor dem Eingriff).
Fragebogen Sorgen und Ängste
Zeitfenster: Nachbehandlung (nach Abschluss der letzten Sitzung der Behandlungsintervention)
Selbstberichtete GAD-Symptome, gemessen mit dem WAQ (Dugas et al., 2001). Die Werte reichen von 0-80, wobei höhere Werte einen höheren GAD-Schweregrad anzeigen.
Nachbehandlung (nach Abschluss der letzten Sitzung der Behandlungsintervention)
Fragebogen Sorgen und Ängste
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Selbstberichtete GAD-Symptome, gemessen mit dem WAQ (Dugas et al., 2001). Die Werte reichen von 0-80, wobei höhere Werte einen höheren GAD-Schweregrad anzeigen.
3-Monats-Follow-up
Intoleranz der Unsicherheitsskala
Zeitfenster: Vorbehandlung (vor dem Eingriff).
Selbstberichtete Schwierigkeiten, Unsicherheit zu tolerieren (Freeston, Rhéaume, et al., 1994). Die Werte reichen von 27 bis 135, wobei höhere Werte eine größere Intoleranz gegenüber Unsicherheit anzeigen.
Vorbehandlung (vor dem Eingriff).
Intoleranz der Unsicherheitsskala
Zeitfenster: Nachbehandlung (nach Abschluss der letzten Sitzung der Behandlungsintervention)
Selbstberichtete Schwierigkeiten, Unsicherheit zu tolerieren (Freeston, Rhéaume, et al., 1994). Die Werte reichen von 27 bis 135, wobei höhere Werte eine größere Intoleranz gegenüber Unsicherheit anzeigen.
Nachbehandlung (nach Abschluss der letzten Sitzung der Behandlungsintervention)
Intoleranz der Unsicherheitsskala
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Selbstberichtete Schwierigkeiten, Unsicherheit zu tolerieren (Freeston, Rhéaume, et al., 1994). Die Werte reichen von 27 bis 135, wobei höhere Werte eine größere Intoleranz gegenüber Unsicherheit anzeigen.
3-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressions-Angst-Stress-Skalen
Zeitfenster: Vorbehandlung (vor dem Eingriff).
Ein Maß für selbstberichtete Depressions-, Angst- und Stresssymptome (Lovibond & Lovibond, 1995). Höhere Werte auf einer Subskala weisen auf eine größere Schwere in diesem Symptombereich hin (d. h. Depression, Angst bzw. Stress).
Vorbehandlung (vor dem Eingriff).
Depressions-Angst-Stress-Skalen
Zeitfenster: Nachbehandlung (nach Abschluss der letzten Sitzung der Behandlungsintervention)
Ein Maß für selbstberichtete Depressions-, Angst- und Stresssymptome (Lovibond & Lovibond, 1995). Höhere Werte auf einer Subskala weisen auf eine größere Schwere in diesem Symptombereich hin (d. h. Depression, Angst bzw. Stress).
Nachbehandlung (nach Abschluss der letzten Sitzung der Behandlungsintervention)
Depressions-Angst-Stress-Skalen
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Ein Maß für selbstberichtete Depressions-, Angst- und Stresssymptome (Lovibond & Lovibond, 1995). Höhere Werte auf einer Subskala weisen auf eine größere Schwere in diesem Symptombereich hin (d. h. Depression, Angst bzw. Stress).
3-Monats-Follow-up
Penn State Sorgenfragebogen
Zeitfenster: Vorbehandlung (vor dem Eingriff).
Ein Maß für selbstberichtete übermäßige Sorge (Meyer, Miller, Metzger & Borkovec, 1990). Die Werte reichen von 16 bis 80, wobei höhere Werte auf eine größere Besorgnis hindeuten.
Vorbehandlung (vor dem Eingriff).
Penn State Sorgenfragebogen
Zeitfenster: Nachbehandlung (nach Abschluss der letzten Sitzung der Behandlungsintervention)
Ein Maß für selbstberichtete übermäßige Sorge (Meyer, Miller, Metzger & Borkovec, 1990). Die Werte reichen von 16 bis 80, wobei höhere Werte auf eine größere Besorgnis hindeuten.
Nachbehandlung (nach Abschluss der letzten Sitzung der Behandlungsintervention)
Penn State Sorgenfragebogen
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Ein Maß für selbstberichtete übermäßige Sorge (Meyer, Miller, Metzger & Borkovec, 1990). Die Werte reichen von 16 bis 80, wobei höhere Werte auf eine größere Besorgnis hindeuten.
3-Monats-Follow-up
Fünfdimensionale Neugierskala
Zeitfenster: Vorbehandlung (vor dem Eingriff).
Selbstberichtete Tendenz zu 5 Dimensionen der Neugier (Kashdan et al., 2018), wobei höhere Werte auf jeder jeweiligen Subskala eine stärkere Tendenz zu einer bestimmten Facette der Neugier anzeigen.
Vorbehandlung (vor dem Eingriff).
Fünfdimensionale Neugierskala
Zeitfenster: Nachbehandlung (nach Abschluss der letzten Sitzung der Behandlungsintervention)
Selbstberichtete Tendenz zu 5 Dimensionen der Neugier (Kashdan et al., 2018), wobei höhere Werte auf jeder jeweiligen Subskala eine stärkere Tendenz zu einer bestimmten Facette der Neugier anzeigen.
Nachbehandlung (nach Abschluss der letzten Sitzung der Behandlungsintervention)
Fünfdimensionale Neugierskala
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Selbstberichtete Tendenz zu 5 Dimensionen der Neugier (Kashdan et al., 2018), wobei höhere Werte auf jeder jeweiligen Subskala eine stärkere Tendenz zu einer bestimmten Facette der Neugier anzeigen.
3-Monats-Follow-up
Fragebogen zur Lebensqualität und Zufriedenheit – Kurzform
Zeitfenster: Vorbehandlung (vor dem Eingriff).
Selbstberichtete Lebensqualität (Endicott, Nee, Harrison & Bulmental, 1993) mit Werten zwischen 14 und 70 (höhere Werte weisen auf eine höhere Gesamtlebensqualität hin).
Vorbehandlung (vor dem Eingriff).
Fragebogen zur Lebensqualität und Zufriedenheit – Kurzform
Zeitfenster: Nachbehandlung (nach Abschluss der letzten Sitzung der Behandlungsintervention)
Selbstberichtete Lebensqualität (Endicott, Nee, Harrison & Bulmental, 1993) mit Werten zwischen 14 und 70 (höhere Werte weisen auf eine höhere Gesamtlebensqualität hin).
Nachbehandlung (nach Abschluss der letzten Sitzung der Behandlungsintervention)
Fragebogen zur Lebensqualität und Zufriedenheit – Kurzform
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Selbstberichtete Lebensqualität (Endicott, Nee, Harrison & Bulmental, 1993) mit Werten zwischen 14 und 70 (höhere Werte weisen auf eine höhere Gesamtlebensqualität hin).
3-Monats-Follow-up
Behandlungsakzeptanz/Adhärenz-Skala
Zeitfenster: Mittelbehandlung
Selbstbericht misst die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Akzeptanz der Behandlung und ihre voraussichtliche Einhaltung der Intervention (Milosevic, Levy, Alcolado & Radomsky, 2015). Die Werte reichen von 10 bis 70, wobei höhere Werte eine größere Behandlungsakzeptanz und erwartete Adhärenz anzeigen.
Mittelbehandlung
Fragebogen zum GAD-Sicherheitsverhalten
Zeitfenster: Vorbehandlung (vor dem Eingriff).
Selbstberichtete Tendenz, Sicherheitsverhalten zur Bewältigung von Angstzuständen einzusetzen (Hebert & Dugas, 2019). Die Werte reichen von 18 bis 90, wobei höhere Werte auf eine stärkere Nutzung von Sicherheitsverhalten hinweisen.
Vorbehandlung (vor dem Eingriff).
Fragebogen zum GAD-Sicherheitsverhalten
Zeitfenster: Nachbehandlung (nach Abschluss der letzten Sitzung der Behandlungsintervention)
Selbstberichtete Tendenz, Sicherheitsverhalten zur Bewältigung von Angstzuständen einzusetzen (Hebert & Dugas, 2019). Die Werte reichen von 18 bis 90, wobei höhere Werte auf eine stärkere Nutzung von Sicherheitsverhalten hinweisen.
Nachbehandlung (nach Abschluss der letzten Sitzung der Behandlungsintervention)
Fragebogen zum GAD-Sicherheitsverhalten
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Selbstberichtete Tendenz, Sicherheitsverhalten zur Bewältigung von Angstzuständen einzusetzen (Hebert & Dugas, 2019). Die Werte reichen von 18 bis 90, wobei höhere Werte auf eine stärkere Nutzung von Sicherheitsverhalten hinweisen.
3-Monats-Follow-up
IUS Vergangene Woche
Zeitfenster: Wöchentlich von Sitzung 1 bis Sitzung 12 der Behandlung
Selbstberichtsmaß zur Bewertung der Ungewissheitsintoleranz in der vergangenen Woche (Dugas, 2008). Die Werte reichen von 27 bis 135, wobei höhere Werte eine größere Intoleranz gegenüber Unsicherheiten in der vergangenen Woche anzeigen.
Wöchentlich von Sitzung 1 bis Sitzung 12 der Behandlung
Penn State Worry Questionnaire vergangene Woche
Zeitfenster: Wöchentlich von Sitzung 1 bis Sitzung 12 der Behandlung
Selbsteinschätzungsmaß für die Tendenz, sich in der vergangenen Woche übermäßig Sorgen zu machen (Stöber, J., & Bittencourt, J., 1998). Die Werte reichen von 0 bis 90, wobei höhere Werte auf eine stärkere Tendenz hindeuten, sich in der vergangenen Woche übermäßig Sorgen zu machen.
Wöchentlich von Sitzung 1 bis Sitzung 12 der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Manitoba

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Elizabeth Hebert, PhD, University of Manitoba

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H2019:412

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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