Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øvelse i Burn Survivors: Cooling Modalities

16. juli 2025 opdateret af: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Dette projekt vil identificere effektiviteten af ​​kølemodaliteter, der sigter mod at dæmpe for høje stigninger i hud- og indre kropstemperaturer under fysisk aktivitet hos velhelbrede forbrændingsoverlevere. Efterforskerne vil udføre en randomiseret crossover-designundersøgelse. Ikke-forbrændte kontrolpersoner, forsøgspersoner, der oplevede forbrændinger, der dækkede ~20% til 40% af deres kropsoverfladeareal, og forsøgspersoner med forbrændinger >40% af deres kropsoverfladeareal vil blive undersøgt. Forsøgspersonerne vil træne under opvarmede miljøforhold, mens de modtager følgende kølemodaliteter: ingen køling, kun blæser, kun hudbefugtning og en kombination af blæser og hudbefugtning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Inden for USA er 500.000+ individer udsat for de langsigtede konsekvenser af alvorlige forbrændingsskader, der dækker 20 % eller mere af deres kropsoverfladeareal, med op mod 11.000 individer, der oplever en sådan skade om året. Disse forbrændingsskader kan i alvorlig grad kompromittere kropstemperaturreguleringen på grund af permanente svækkelser i de primære termoeffektorer, der er nødvendige for at sprede varme, nemlig dybt sløvet hudblodstrøm og svederesponser i den skadede hud. Efterforskerne foreslår, at denne varmeintolerance afskrækker forbrændingsoverlevere fra at deltage i fysisk aktivitet, herunder daglige aktiviteter, der er nødvendige for at undgå de negative kardiovaskulære og metaboliske følgevirkninger af en stillesiddende livsstil. I overensstemmelse med hypotesen har overlevende år efter skaden en meget lav aerob kapacitet; større dødelighed af alle årsager; flere indlæggelsesdage for kredsløbssygdomme; og lider af større forekomster af iskæmisk hjertesygdom, hjertesvigt, diabetes og cerebrovaskulær sygdom (herunder slagtilfælde) i forhold til matchede ikke-forbrændte kohorter. Det primære mål med dette projekt er at identificere modaliteter til at dæmpe for høje stigninger i hud- og kropstemperaturer under fysisk aktivitet hos velhelbrede forbrændingsoverlevere. Implementeringen af ​​sådanne modaliteter vil eliminere varmeintolerance som en barriere for deltagelse i aktiviteter, der er nødvendige for at forbedre/vedligeholde kardiovaskulær sundhed i denne sårbare befolkning. Dette projekt vil undersøge, om øget hudvæde, med og uden ledsagende blæserbrug, vil genoprette ellers svækket fordampningsafkøling af velhelende forbrændingsoverlevere, med omfanget af denne forbedring baseret på miljøforholdene og procentdelen af ​​forbrændt kropsoverfladeareal.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Institute for Exercise and Environmental Medincine - Texas Health Presbyterian Hospital Dallas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier (ikke-brændte personer):

  • Sunde mandlige og kvindelige emner
  • 18-65 år.
  • Fri for underliggende medicinske tilstande

Eksklusionskriterier (ikke-brændte personer):

  • Eventuelle forbrændingsrelaterede skader, der resulterer i mindst én nats hospitalsindlæggelse.
  • Hjertesygdom eller enhver anden kronisk medicinsk tilstand, der kræver regelmæssig medicinsk behandling, herunder kræft, diabetes og hypertension.
  • Abnormiteter opdaget ved rutinemæssig screening
  • Personer, der deltager i et struktureret aerob træningsprogram med moderat til høj intensitet.
  • Nuværende rygere, såvel som personer, der har røget regelmæssigt inden for de seneste 3 år.
  • Kropsmasseindeks på mere end 30 kg/m^2.
  • Gravide individer

Inklusionskriterier (forbrændingsoverlevere):

  • Sunde mandlige og kvindelige emner
  • 18-65 år.
  • Fri for underliggende medicinske tilstande
  • At have en forbrændingsskade, der dækker 20-40% eller >40% af deltagerens kropsoverfladeareal; mindst 50 % af disse forbrændingsskader skal have fuld tykkelse, der krævede hudtransplantation.
  • Deltagerne skal have været indlagt på grund af forbrændingsskaden i minimum 15 dage

Eksklusionskriterier (forbrændingsoverlevere):

  • Eventuelle forbrændingsrelaterede skader, der resulterer i mindst én nats hospitalsindlæggelse.
  • Hjertesygdom eller enhver anden kronisk medicinsk tilstand, der kræver regelmæssig medicinsk behandling, herunder kræft, diabetes og hypertension.
  • Abnormiteter opdaget ved rutinemæssig screening
  • Personer, der deltager i et struktureret aerob træningsprogram med moderat til høj intensitet.
  • Nuværende rygere, såvel som personer, der har røget regelmæssigt inden for de seneste 3 år.
  • Kropsmasseindeks på mere end 30 kg/m^2.
  • Gravide individer
  • Omfattende uhelet skadet hud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Forbrændingsoverlevere (20-40 % forbrændingsoverfladeareal) i omgivende varme (30°C)
Forbrændingsoverlevere med 20-40 % BSA (forbrændingsoverfladeareal) vil træne i 60 minutter i omgivende varme (30°C), mens de udsættes for hver af følgende kølemodaliteter: ingen køling, kun blæser, kun hudbefugtning og en kombination af en vifte og hudbefugtning.
Andet: Kontrol (ingen kølemodaliteter)
Forsøgspersonerne vil træne i 60 minutter i den angivne miljøtilstand, mens de ikke udsættes for nogen kølemodalitet.
Andet: Kun vandspray

Forsøgspersonerne vil træne i 60 minutter i den angivne miljøtilstand, mens de udsættes for hudbefugtningsmodaliteten.

Hudbefugtning udføres ved at sprøjte vand på huden under hele træningsperioden.

Andet: Kun ventilator

Forsøgspersonerne vil træne i 60 minutter i den angivne miljøtilstand, mens de udsættes for ventilatorkølemodaliteten.

Ventilatoren vil være en kommercielt tilgængelig ventilator, der vil blive rettet til forskningsobjektet under hele øvelseskampen.

Andet: Vandspray og blæser

Forsøgspersonerne vil træne i 60 minutter i den angivne miljøtilstand, mens de udsættes for både hudbefugtning og blæserafkøling.

Ventilatoren vil være en kommercielt tilgængelig ventilator, der vil blive rettet til forskningsobjektet under hele øvelseskampen.

Hudbefugtning udføres ved at sprøjte vand på huden under hele træningsperioden.
Eksperimentel: Forbrændingsoverlevere (20-40 % forbrændingsoverfladeareal) i omgivende varme (39°C)
Forbrændingsoverlevere med 20-40 % BSA (forbrændingsoverfladeareal) vil træne i 60 minutter i omgivende varme (39°C), mens de udsættes for hver af følgende kølemodaliteter: ingen køling, kun blæser, kun hudbefugtning og en kombination af en vifte og hudbefugtning.
Andet: Kontrol (ingen kølemodaliteter)
Forsøgspersonerne vil træne i 60 minutter i den angivne miljøtilstand, mens de ikke udsættes for nogen kølemodalitet.
Andet: Kun vandspray

Forsøgspersonerne vil træne i 60 minutter i den angivne miljøtilstand, mens de udsættes for hudbefugtningsmodaliteten.

Hudbefugtning udføres ved at sprøjte vand på huden under hele træningsperioden.

Andet: Kun ventilator

Forsøgspersonerne vil træne i 60 minutter i den angivne miljøtilstand, mens de udsættes for ventilatorkølemodaliteten.

Ventilatoren vil være en kommercielt tilgængelig ventilator, der vil blive rettet til forskningsobjektet under hele øvelseskampen.

Andet: Vandspray og blæser

Forsøgspersonerne vil træne i 60 minutter i den angivne miljøtilstand, mens de udsættes for både hudbefugtning og blæserafkøling.

Ventilatoren vil være en kommercielt tilgængelig ventilator, der vil blive rettet til forskningsobjektet under hele øvelseskampen.

Hudbefugtning udføres ved at sprøjte vand på huden under hele træningsperioden.
Eksperimentel: Ikke-brændte personer i omgivende varme (30°C)
Ikke-forbrændte personer vil træne i 60 minutter i omgivende varme (30°C), mens de udsættes for hver af følgende kølemodaliteter: ingen køling, kun blæser, kun hudbefugtning og en kombination af blæser og hudbefugtning.
Andet: Kontrol (ingen kølemodaliteter)
Forsøgspersonerne vil træne i 60 minutter i den angivne miljøtilstand, mens de ikke udsættes for nogen kølemodalitet.
Andet: Kun vandspray

Forsøgspersonerne vil træne i 60 minutter i den angivne miljøtilstand, mens de udsættes for hudbefugtningsmodaliteten.

Hudbefugtning udføres ved at sprøjte vand på huden under hele træningsperioden.

Andet: Kun ventilator

Forsøgspersonerne vil træne i 60 minutter i den angivne miljøtilstand, mens de udsættes for ventilatorkølemodaliteten.

Ventilatoren vil være en kommercielt tilgængelig ventilator, der vil blive rettet til forskningsobjektet under hele øvelseskampen.

Andet: Vandspray og blæser

Forsøgspersonerne vil træne i 60 minutter i den angivne miljøtilstand, mens de udsættes for både hudbefugtning og blæserafkøling.

Ventilatoren vil være en kommercielt tilgængelig ventilator, der vil blive rettet til forskningsobjektet under hele øvelseskampen.

Hudbefugtning udføres ved at sprøjte vand på huden under hele træningsperioden.
Eksperimentel: Ikke-brændte personer i omgivende varme (39°C)
Ikke-forbrændte personer vil træne i 60 minutter i omgivende varme (39°C), mens de udsættes for hver af følgende afkølingsmodaliteter: ingen køling, kun blæser, kun hudbefugtning og en kombination af blæser og hudbefugtning.
Andet: Kontrol (ingen kølemodaliteter)
Forsøgspersonerne vil træne i 60 minutter i den angivne miljøtilstand, mens de ikke udsættes for nogen kølemodalitet.
Andet: Kun vandspray

Forsøgspersonerne vil træne i 60 minutter i den angivne miljøtilstand, mens de udsættes for hudbefugtningsmodaliteten.

Hudbefugtning udføres ved at sprøjte vand på huden under hele træningsperioden.

Andet: Kun ventilator

Forsøgspersonerne vil træne i 60 minutter i den angivne miljøtilstand, mens de udsættes for ventilatorkølemodaliteten.

Ventilatoren vil være en kommercielt tilgængelig ventilator, der vil blive rettet til forskningsobjektet under hele øvelseskampen.

Andet: Vandspray og blæser

Forsøgspersonerne vil træne i 60 minutter i den angivne miljøtilstand, mens de udsættes for både hudbefugtning og blæserafkøling.

Ventilatoren vil være en kommercielt tilgængelig ventilator, der vil blive rettet til forskningsobjektet under hele øvelseskampen.

Hudbefugtning udføres ved at sprøjte vand på huden under hele træningsperioden.
Eksperimentel: Forbrændingsoverlevere (>40 % forbrændingsoverfladeareal) i omgivende varme (30°C)
Forbrændingsoverlevere med >40 % BSA (forbrændingsoverfladeareal) vil træne i 60 minutter i omgivende varme (30°C), mens de udsættes for hver af følgende afkølingsmodaliteter: ingen køling, kun blæser, kun hudbefugtning og en kombination af en vifte og hudbefugtning.
Andet: Kontrol (ingen kølemodaliteter)
Forsøgspersonerne vil træne i 60 minutter i den angivne miljøtilstand, mens de ikke udsættes for nogen kølemodalitet.
Andet: Kun vandspray

Forsøgspersonerne vil træne i 60 minutter i den angivne miljøtilstand, mens de udsættes for hudbefugtningsmodaliteten.

Hudbefugtning udføres ved at sprøjte vand på huden under hele træningsperioden.

Andet: Kun ventilator

Forsøgspersonerne vil træne i 60 minutter i den angivne miljøtilstand, mens de udsættes for ventilatorkølemodaliteten.

Ventilatoren vil være en kommercielt tilgængelig ventilator, der vil blive rettet til forskningsobjektet under hele øvelseskampen.

Andet: Vandspray og blæser

Forsøgspersonerne vil træne i 60 minutter i den angivne miljøtilstand, mens de udsættes for både hudbefugtning og blæserafkøling.

Ventilatoren vil være en kommercielt tilgængelig ventilator, der vil blive rettet til forskningsobjektet under hele øvelseskampen.

Hudbefugtning udføres ved at sprøjte vand på huden under hele træningsperioden.
Eksperimentel: Forbrændingsoverlevere (>40 % forbrændingsoverfladeareal) i omgivende varme (39°C)
Forbrændingsoverlevere med >40 % BSA (forbrændingsoverfladeareal) vil træne i 60 minutter i omgivende varme (39°C), mens de udsættes for hver af følgende afkølingsmodaliteter: ingen køling, kun blæser, kun hudbefugtning og en kombination af en vifte og hudbefugtning.
Andet: Kontrol (ingen kølemodaliteter)
Forsøgspersonerne vil træne i 60 minutter i den angivne miljøtilstand, mens de ikke udsættes for nogen kølemodalitet.
Andet: Kun vandspray

Forsøgspersonerne vil træne i 60 minutter i den angivne miljøtilstand, mens de udsættes for hudbefugtningsmodaliteten.

Hudbefugtning udføres ved at sprøjte vand på huden under hele træningsperioden.

Andet: Kun ventilator

Forsøgspersonerne vil træne i 60 minutter i den angivne miljøtilstand, mens de udsættes for ventilatorkølemodaliteten.

Ventilatoren vil være en kommercielt tilgængelig ventilator, der vil blive rettet til forskningsobjektet under hele øvelseskampen.

Andet: Vandspray og blæser

Forsøgspersonerne vil træne i 60 minutter i den angivne miljøtilstand, mens de udsættes for både hudbefugtning og blæserafkøling.

Ventilatoren vil være en kommercielt tilgængelig ventilator, der vil blive rettet til forskningsobjektet under hele øvelseskampen.

Hudbefugtning udføres ved at sprøjte vand på huden under hele træningsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kernetemperatur (°C) under kontrolindgreb
Tidsramme: 0 minutter og 60 minutter inde i indgrebet.
Forsøgspersonens kropstemperatur vil blive målt fra gastrointestinal temperatur via en indtagelig telemetrisk pille.
0 minutter og 60 minutter inde i indgrebet.
Ændring i kernetemperatur (°C) under blæserindgreb
Tidsramme: 0 minutter og 60 minutter inde i indgrebet.
Forsøgspersonens kropstemperatur vil blive målt fra gastrointestinal temperatur via en indtagelig telemetrisk pille.
0 minutter og 60 minutter inde i indgrebet.
Ændring i kernetemperatur (°C) under vandsprayindsats
Tidsramme: 0 minutter og 60 minutter inde i indgrebet.
Forsøgspersonens kropstemperatur vil blive målt fra gastrointestinal temperatur via en indtagelig telemetrisk pille.
0 minutter og 60 minutter inde i indgrebet.
Ændring i kernetemperatur (°C) under vandspray- og blæserindgreb
Tidsramme: 0 minutter og 60 minutter inde i indgrebet.
Forsøgspersonens kropstemperatur vil blive målt fra gastrointestinal temperatur via en indtagelig telemetrisk pille.
0 minutter og 60 minutter inde i indgrebet.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudtemperatur (°C) efter kontrolindgreb
Tidsramme: 60 minutter inde i indgrebet.
Emnets hudtemperatur vil blive målt fra små temperaturfølsomme elektroder fastgjort til deltagerens hud.
60 minutter inde i indgrebet.
Hudtemperatur (°C) efter ventilatorindgreb
Tidsramme: 60 minutter inde i indgrebet.
Emnets hudtemperatur vil blive målt fra små temperaturfølsomme elektroder fastgjort til deltagerens hud.
60 minutter inde i indgrebet.
Hudtemperatur (°C) efter indgreb med vandspray
Tidsramme: 60 minutter inde i indgrebet.
Emnets hudtemperatur vil blive målt fra små temperaturfølsomme elektroder fastgjort til deltagerens hud.
60 minutter inde i indgrebet.
Hudtemperatur (°C) efter indgreb med vandspray og blæser
Tidsramme: 60 minutter inde i indgrebet.
Emnets hudtemperatur vil blive målt fra små temperaturfølsomme elektroder fastgjort til deltagerens hud.
60 minutter inde i indgrebet.
Puls efter kontrolintervention
Tidsramme: 60 minutter inde i indgrebet.
Individets hjertefrekvens vil blive målt fra EKG-elektroder, der er fastgjort til deltageren.
60 minutter inde i indgrebet.
Puls efter fanintervention
Tidsramme: 60 minutter inde i indgrebet.
Individets hjertefrekvens vil blive målt fra EKG-elektroder, der er fastgjort til deltageren.
60 minutter inde i indgrebet.
Hjertefrekvens efter vandsprayintervention
Tidsramme: 60 minutter inde i indgrebet.
Individets hjertefrekvens vil blive målt fra EKG-elektroder, der er fastgjort til deltageren.
60 minutter inde i indgrebet.
Puls efter vandspray og blæserintervention
Tidsramme: 60 minutter inde i indgrebet.
Individets hjertefrekvens vil blive målt fra EKG-elektroder, der er fastgjort til deltageren.
60 minutter inde i indgrebet.
Gennemsnitligt arterielt blodtryk efter kontrolintervention
Tidsramme: 60 minutter inde i indgrebet.

Individets gennemsnitlige arterielle blodtryk vil blive målt ved hjælp af en standard armblodtryksmanchet.

Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) er et almindeligt fysiologisk mål, der beregnes ved at lægge det diastoliske blodtryksværdi til en tredjedel af forskellen mellem de systoliske (SBP) og diastoliske (DBP) blodtryksværdier.

MAP = DBP + 1/3(SBP - DBP)
60 minutter inde i indgrebet.
Gennemsnitligt arterielt blodtryk efter ventilatorindgreb
Tidsramme: 60 minutter inde i indgrebet.

Individets gennemsnitlige arterielle blodtryk vil blive målt ved hjælp af en standard armblodtryksmanchet.

Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) er et almindeligt fysiologisk mål, der beregnes ved at lægge det diastoliske blodtryksværdi til en tredjedel af forskellen mellem de systoliske (SBP) og diastoliske (DBP) blodtryksværdier.

MAP = DBP + 1/3(SBP - DBP)
60 minutter inde i indgrebet.
Gennemsnitligt arterielt blodtryk efter vandsprayindgreb
Tidsramme: 60 minutter inde i indgrebet.

Individets gennemsnitlige arterielle blodtryk vil blive målt ved hjælp af en standard armblodtryksmanchet.

Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) er et almindeligt fysiologisk mål, der beregnes ved at lægge det diastoliske blodtryksværdi til en tredjedel af forskellen mellem de systoliske (SBP) og diastoliske (DBP) blodtryksværdier.

MAP = DBP + 1/3(SBP - DBP)
60 minutter inde i indgrebet.
Gennemsnitligt arterielt blodtryk efter indgreb med vandspray og blæser
Tidsramme: 60 minutter inde i indgrebet.

Individets gennemsnitlige arterielle blodtryk vil blive målt ved hjælp af en standard armblodtryksmanchet.

Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) er et almindeligt fysiologisk mål, der beregnes ved at lægge det diastoliske blodtryksværdi til en tredjedel af forskellen mellem de systoliske (SBP) og diastoliske (DBP) blodtryksværdier.

MAP = DBP + 1/3(SBP - DBP)
60 minutter inde i indgrebet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. august 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STU_2020_0334
  • 2R01GM068865-13A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændingsskade

Kliniske forsøg med Kontrol (ingen kølemodaliteter)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger