Ejercicio en sobrevivientes de quemaduras: modalidades de enfriamiento
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Josh Foster, PhD
- Número de teléfono: 214-345-6504
- Correo electrónico: joshfoster@texashealth.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bonnie Orth, MS
- Número de teléfono: 214-345-4737
- Correo electrónico: bonnieorth@texashealth.org
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medincine - Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión (personas no quemadas):
- Sujetos masculinos y femeninos sanos
- 18-65 años de edad.
- Libre de cualquier condición médica subyacente
Criterios de exclusión (personas no quemadas):
- Cualquier lesión relacionada con quemaduras que resulte en al menos una noche de hospitalización.
- Enfermedad cardíaca o cualquier otra afección médica crónica que requiera tratamiento médico regular, incluidos el cáncer, la diabetes y la hipertensión.
- Anomalías detectadas en exámenes de rutina
- Individuos que participan en un programa de entrenamiento de ejercicios aeróbicos estructurados a intensidades moderadas a altas.
- Fumadores actuales, así como personas que fumaron regularmente en los últimos 3 años.
- Índice de masa corporal superior a 30 kg/m^2.
- Personas embarazadas
Criterios de inclusión (sobrevivientes de quemaduras):
- Sujetos masculinos y femeninos sanos
- 18-65 años de edad.
- Libre de cualquier condición médica subyacente
- Tener una lesión por quemadura que cubra el 20-40 % o >40 % de la superficie corporal del participante; al menos el 50% de esas lesiones por quemaduras deben ser de espesor completo que requirió injerto de piel.
- Los participantes deben haber estado hospitalizados debido a la lesión por quemadura durante un mínimo de 15 días.
Criterios de exclusión (sobrevivientes de quemaduras):
- Cualquier lesión relacionada con quemaduras que resulte en al menos una noche de hospitalización.
- Enfermedad cardíaca o cualquier otra afección médica crónica que requiera tratamiento médico regular, incluidos el cáncer, la diabetes y la hipertensión.
- Anomalías detectadas en exámenes de rutina
- Individuos que participan en un programa de entrenamiento de ejercicios aeróbicos estructurados a intensidades moderadas a altas.
- Fumadores actuales, así como personas que fumaron regularmente en los últimos 3 años.
- Índice de masa corporal superior a 30 kg/m^2.
- Personas embarazadas
- Piel lesionada extensa sin cicatrizar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Sobrevivientes de quemaduras (20-40 % de superficie quemada) en calor ambiental (30 °C)
Los sobrevivientes de quemaduras con 20-40 % de BSA (área de superficie quemada) harán ejercicio durante 60 minutos en calor ambiental (30 °C) mientras se exponen a cada una de las siguientes modalidades de enfriamiento: sin enfriamiento, solo ventilador, solo humedecimiento de la piel y una combinación. de un ventilador y mojarse la piel.
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Los sujetos harán ejercicio durante 60 minutos en las condiciones ambientales indicadas sin exponerse a ninguna modalidad de enfriamiento.
Los sujetos harán ejercicio durante 60 minutos en las condiciones ambientales indicadas mientras están expuestos a la modalidad de humectación de la piel. La humectación de la piel se realizará rociando agua sobre la piel durante toda la serie de ejercicios. Los sujetos harán ejercicio durante 60 minutos en las condiciones ambientales indicadas mientras están expuestos a la modalidad de enfriamiento por ventilador. El ventilador será un ventilador disponible comercialmente que será dirigido al sujeto de investigación durante toda la serie de ejercicios. Los sujetos harán ejercicio durante 60 minutos en las condiciones ambientales indicadas mientras están expuestos a las modalidades de humectación de la piel y enfriamiento con ventilador. El ventilador será un ventilador disponible comercialmente que será dirigido al sujeto de investigación durante toda la serie de ejercicios. La humectación de la piel se realizará rociando agua sobre la piel durante toda la serie de ejercicios. |
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Experimental: Sobrevivientes de quemaduras (20-40 % de superficie quemada) en calor ambiental (39 °C)
Los sobrevivientes de quemaduras con 20-40 % de BSA (área de superficie quemada) harán ejercicio durante 60 minutos en calor ambiental (39 °C) mientras se exponen a cada una de las siguientes modalidades de enfriamiento: sin enfriamiento, solo ventilador, solo humedecimiento de la piel y una combinación. de un ventilador y mojarse la piel.
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Los sujetos harán ejercicio durante 60 minutos en las condiciones ambientales indicadas sin exponerse a ninguna modalidad de enfriamiento.
Los sujetos harán ejercicio durante 60 minutos en las condiciones ambientales indicadas mientras están expuestos a la modalidad de humectación de la piel. La humectación de la piel se realizará rociando agua sobre la piel durante toda la serie de ejercicios. Los sujetos harán ejercicio durante 60 minutos en las condiciones ambientales indicadas mientras están expuestos a la modalidad de enfriamiento por ventilador. El ventilador será un ventilador disponible comercialmente que será dirigido al sujeto de investigación durante toda la serie de ejercicios. Los sujetos harán ejercicio durante 60 minutos en las condiciones ambientales indicadas mientras están expuestos a las modalidades de humectación de la piel y enfriamiento con ventilador. El ventilador será un ventilador disponible comercialmente que será dirigido al sujeto de investigación durante toda la serie de ejercicios. La humectación de la piel se realizará rociando agua sobre la piel durante toda la serie de ejercicios. |
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Experimental: Individuos no quemados en calor ambiental (30°C)
Las personas no quemadas harán ejercicio durante 60 minutos en calor ambiental (30 °C) mientras se exponen a cada una de las siguientes modalidades de enfriamiento: sin enfriamiento, solo ventilador, solo humedecimiento de la piel y una combinación de ventilador y humedecimiento de la piel.
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Los sujetos harán ejercicio durante 60 minutos en las condiciones ambientales indicadas sin exponerse a ninguna modalidad de enfriamiento.
Los sujetos harán ejercicio durante 60 minutos en las condiciones ambientales indicadas mientras están expuestos a la modalidad de humectación de la piel. La humectación de la piel se realizará rociando agua sobre la piel durante toda la serie de ejercicios. Los sujetos harán ejercicio durante 60 minutos en las condiciones ambientales indicadas mientras están expuestos a la modalidad de enfriamiento por ventilador. El ventilador será un ventilador disponible comercialmente que será dirigido al sujeto de investigación durante toda la serie de ejercicios. Los sujetos harán ejercicio durante 60 minutos en las condiciones ambientales indicadas mientras están expuestos a las modalidades de humectación de la piel y enfriamiento con ventilador. El ventilador será un ventilador disponible comercialmente que será dirigido al sujeto de investigación durante toda la serie de ejercicios. La humectación de la piel se realizará rociando agua sobre la piel durante toda la serie de ejercicios. |
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Experimental: Individuos no quemados en calor ambiental (39°C)
Las personas no quemadas harán ejercicio durante 60 minutos en calor ambiental (39 °C) mientras se exponen a cada una de las siguientes modalidades de enfriamiento: sin enfriamiento, solo ventilador, solo humectación de la piel y una combinación de ventilador y humectación de la piel.
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Los sujetos harán ejercicio durante 60 minutos en las condiciones ambientales indicadas sin exponerse a ninguna modalidad de enfriamiento.
Los sujetos harán ejercicio durante 60 minutos en las condiciones ambientales indicadas mientras están expuestos a la modalidad de humectación de la piel. La humectación de la piel se realizará rociando agua sobre la piel durante toda la serie de ejercicios. Los sujetos harán ejercicio durante 60 minutos en las condiciones ambientales indicadas mientras están expuestos a la modalidad de enfriamiento por ventilador. El ventilador será un ventilador disponible comercialmente que será dirigido al sujeto de investigación durante toda la serie de ejercicios. Los sujetos harán ejercicio durante 60 minutos en las condiciones ambientales indicadas mientras están expuestos a las modalidades de humectación de la piel y enfriamiento con ventilador. El ventilador será un ventilador disponible comercialmente que será dirigido al sujeto de investigación durante toda la serie de ejercicios. La humectación de la piel se realizará rociando agua sobre la piel durante toda la serie de ejercicios. |
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Experimental: Sobrevivientes de quemaduras (>40 % de la superficie quemada) en calor ambiental (30 °C)
Los sobrevivientes de quemaduras con >40 % de BSA (área de superficie quemada) harán ejercicio durante 60 minutos en calor ambiental (30 °C) mientras se exponen a cada una de las siguientes modalidades de enfriamiento: sin enfriamiento, solo ventilador, solo humedecimiento de la piel y una combinación de un abanico y mojar la piel.
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Los sujetos harán ejercicio durante 60 minutos en las condiciones ambientales indicadas sin exponerse a ninguna modalidad de enfriamiento.
Los sujetos harán ejercicio durante 60 minutos en las condiciones ambientales indicadas mientras están expuestos a la modalidad de humectación de la piel. La humectación de la piel se realizará rociando agua sobre la piel durante toda la serie de ejercicios. Los sujetos harán ejercicio durante 60 minutos en las condiciones ambientales indicadas mientras están expuestos a la modalidad de enfriamiento por ventilador. El ventilador será un ventilador disponible comercialmente que será dirigido al sujeto de investigación durante toda la serie de ejercicios. Los sujetos harán ejercicio durante 60 minutos en las condiciones ambientales indicadas mientras están expuestos a las modalidades de humectación de la piel y enfriamiento con ventilador. El ventilador será un ventilador disponible comercialmente que será dirigido al sujeto de investigación durante toda la serie de ejercicios. La humectación de la piel se realizará rociando agua sobre la piel durante toda la serie de ejercicios. |
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Experimental: Sobrevivientes de quemaduras (>40 % de la superficie quemada) en calor ambiental (39 °C)
Los sobrevivientes de quemaduras con >40 % de BSA (área de superficie quemada) harán ejercicio durante 60 minutos en calor ambiental (39 °C) mientras se exponen a cada una de las siguientes modalidades de enfriamiento: sin enfriamiento, solo ventilador, solo humedecimiento de la piel y una combinación de un abanico y mojar la piel.
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Los sujetos harán ejercicio durante 60 minutos en las condiciones ambientales indicadas sin exponerse a ninguna modalidad de enfriamiento.
Los sujetos harán ejercicio durante 60 minutos en las condiciones ambientales indicadas mientras están expuestos a la modalidad de humectación de la piel. La humectación de la piel se realizará rociando agua sobre la piel durante toda la serie de ejercicios. Los sujetos harán ejercicio durante 60 minutos en las condiciones ambientales indicadas mientras están expuestos a la modalidad de enfriamiento por ventilador. El ventilador será un ventilador disponible comercialmente que será dirigido al sujeto de investigación durante toda la serie de ejercicios. Los sujetos harán ejercicio durante 60 minutos en las condiciones ambientales indicadas mientras están expuestos a las modalidades de humectación de la piel y enfriamiento con ventilador. El ventilador será un ventilador disponible comercialmente que será dirigido al sujeto de investigación durante toda la serie de ejercicios. La humectación de la piel se realizará rociando agua sobre la piel durante toda la serie de ejercicios. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la temperatura central (°C) durante la intervención de control
Periodo de tiempo: A los 0 minutos y 60 minutos de intervención.
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La temperatura corporal central del sujeto se medirá a partir de la temperatura gastrointestinal mediante una pastilla telemétrica ingerible.
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A los 0 minutos y 60 minutos de intervención.
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Cambio en la temperatura central (°C) durante la intervención del ventilador
Periodo de tiempo: A los 0 minutos y 60 minutos de intervención.
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La temperatura corporal central del sujeto se medirá a partir de la temperatura gastrointestinal mediante una pastilla telemétrica ingerible.
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A los 0 minutos y 60 minutos de intervención.
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Cambio en la temperatura central (°C) durante la intervención de pulverización de agua
Periodo de tiempo: A los 0 minutos y 60 minutos de intervención.
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La temperatura corporal central del sujeto se medirá a partir de la temperatura gastrointestinal mediante una pastilla telemétrica ingerible.
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A los 0 minutos y 60 minutos de intervención.
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Cambio en la temperatura central (°C) durante la pulverización de agua y la intervención del ventilador
Periodo de tiempo: A los 0 minutos y 60 minutos de intervención.
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La temperatura corporal central del sujeto se medirá a partir de la temperatura gastrointestinal mediante una pastilla telemétrica ingerible.
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A los 0 minutos y 60 minutos de intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temperatura de la piel (°C) después de la intervención de control
Periodo de tiempo: A los 60 minutos de intervención.
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La temperatura de la piel del sujeto se medirá mediante pequeños electrodos sensibles a la temperatura conectados a la piel del participante.
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A los 60 minutos de intervención.
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Temperatura de la piel (°C) después de la intervención del ventilador
Periodo de tiempo: A los 60 minutos de intervención.
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La temperatura de la piel del sujeto se medirá mediante pequeños electrodos sensibles a la temperatura conectados a la piel del participante.
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A los 60 minutos de intervención.
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Temperatura de la piel (°C) después de la intervención con rociador de agua
Periodo de tiempo: A los 60 minutos de intervención.
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La temperatura de la piel del sujeto se medirá mediante pequeños electrodos sensibles a la temperatura conectados a la piel del participante.
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A los 60 minutos de intervención.
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Temperatura de la piel (°C) después del rociado de agua y la intervención del ventilador
Periodo de tiempo: A los 60 minutos de intervención.
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La temperatura de la piel del sujeto se medirá mediante pequeños electrodos sensibles a la temperatura conectados a la piel del participante.
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A los 60 minutos de intervención.
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Frecuencia cardíaca después de la intervención de control
Periodo de tiempo: A los 60 minutos de intervención.
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La frecuencia cardíaca del sujeto se medirá mediante electrodos de ECG conectados al participante.
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A los 60 minutos de intervención.
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Frecuencia cardíaca después de la intervención del ventilador
Periodo de tiempo: A los 60 minutos de intervención.
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La frecuencia cardíaca del sujeto se medirá mediante electrodos de ECG conectados al participante.
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A los 60 minutos de intervención.
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Frecuencia cardíaca después de la intervención con rociador de agua
Periodo de tiempo: A los 60 minutos de intervención.
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La frecuencia cardíaca del sujeto se medirá mediante electrodos de ECG conectados al participante.
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A los 60 minutos de intervención.
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Frecuencia cardíaca después del rociado de agua y la intervención del ventilador
Periodo de tiempo: A los 60 minutos de intervención.
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La frecuencia cardíaca del sujeto se medirá mediante electrodos de ECG conectados al participante.
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A los 60 minutos de intervención.
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Presión arterial media después de la intervención de control
Periodo de tiempo: A los 60 minutos de intervención.
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La presión arterial media del sujeto se medirá utilizando un manguito de presión arterial de brazo estándar. La presión arterial media (PAM) es una medida fisiológica común que se calcula sumando el valor de la presión arterial diastólica a un tercio de la diferencia entre los valores de presión arterial sistólica (PAS) y diastólica (PAD). PAM = PAD + 1/3(PAS - PAD) |
A los 60 minutos de intervención.
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Presión arterial media después de la intervención del ventilador
Periodo de tiempo: A los 60 minutos de intervención.
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La presión arterial media del sujeto se medirá utilizando un manguito de presión arterial de brazo estándar. La presión arterial media (PAM) es una medida fisiológica común que se calcula sumando el valor de la presión arterial diastólica a un tercio de la diferencia entre los valores de presión arterial sistólica (PAS) y diastólica (PAD). PAM = PAD + 1/3(PAS - PAD) |
A los 60 minutos de intervención.
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Presión arterial media después de una intervención con rociador de agua
Periodo de tiempo: A los 60 minutos de intervención.
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La presión arterial media del sujeto se medirá utilizando un manguito de presión arterial de brazo estándar. La presión arterial media (PAM) es una medida fisiológica común que se calcula sumando el valor de la presión arterial diastólica a un tercio de la diferencia entre los valores de presión arterial sistólica (PAS) y diastólica (PAD). PAM = PAD + 1/3(PAS - PAD) |
A los 60 minutos de intervención.
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Presión arterial media después de la pulverización de agua y la intervención del ventilador
Periodo de tiempo: A los 60 minutos de intervención.
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La presión arterial media del sujeto se medirá utilizando un manguito de presión arterial de brazo estándar. La presión arterial media (PAM) es una medida fisiológica común que se calcula sumando el valor de la presión arterial diastólica a un tercio de la diferencia entre los valores de presión arterial sistólica (PAS) y diastólica (PAD). PAM = PAD + 1/3(PAS - PAD) |
A los 60 minutos de intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- STU_2020_0334
- 2R01GM068865-13A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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