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Esercizio nei sopravvissuti all'ustione: modalità di raffreddamento

16 luglio 2025 aggiornato da: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Questo progetto identificherà l'efficacia delle modalità di raffreddamento volte ad attenuare gli eccessivi aumenti della temperatura cutanea e interna del corpo durante l'attività fisica nei sopravvissuti alle ustioni ben guariti. Gli investigatori condurranno uno studio di progettazione crossover randomizzato. Saranno esaminati soggetti di controllo non ustionati, soggetti che hanno subito ustioni che coprono dal 20% al 40% circa della loro superficie corporea e soggetti con ustioni> 40% della loro superficie corporea. I soggetti si eserciteranno in condizioni ambientali riscaldate mentre riceveranno le seguenti modalità di raffreddamento: nessun raffreddamento, solo ventola, solo bagnatura della pelle e una combinazione di ventola e bagnatura della pelle.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Negli Stati Uniti, oltre 500.000 persone stanno subendo le conseguenze a lungo termine di gravi ustioni che coprono il 20% o più della loro superficie corporea, con oltre 11.000 persone che subiscono tali lesioni all'anno. Queste lesioni da ustione possono compromettere gravemente la regolazione della temperatura corporea, a causa di compromissioni permanenti nei termoeffettrici primari necessari per dissipare il calore, vale a dire flusso sanguigno cutaneo profondamente smussato e risposte di sudorazione nella pelle lesa. I ricercatori propongono che questa intolleranza al calore dissuada i sopravvissuti all'ustione dal partecipare all'attività fisica, comprese le attività della vita quotidiana, necessarie per evitare le sequele avverse cardiovascolari e metaboliche di uno stile di vita sedentario. Coerentemente con l'ipotesi, anni dopo la lesione i sopravvissuti all'ustione hanno una capacità aerobica molto bassa; maggiori tassi di mortalità per tutte le cause; maggiori giorni di ricovero per malattie circolatorie; e soffrono di una maggiore incidenza di cardiopatia ischemica, insufficienza cardiaca, diabete e malattie cerebrovascolari (compreso l'ictus) rispetto alle coorti corrispondenti non ustionate. L'obiettivo principale di questo progetto è identificare le modalità per attenuare gli eccessivi aumenti della temperatura corporea cutanea e interna durante l'attività fisica nei sopravvissuti alle ustioni ben guariti. L'implementazione di tali modalità eliminerà l'intolleranza al caldo come barriera alla partecipazione alle attività necessarie per migliorare/mantenere la salute cardiovascolare in questa popolazione vulnerabile. Questo progetto indagherà se l'aumento dell'umidità della pelle, con e senza l'uso del ventilatore associato, ripristinerà il raffreddamento evaporativo altrimenti compromesso dei sopravvissuti alle ustioni ben guariti, con l'entità di tale miglioramento basata sulle condizioni ambientali e sulla percentuale di superficie corporea ustionata.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
70

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Institute for Exercise and Environmental Medincine - Texas Health Presbyterian Hospital Dallas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione (individui non ustionati):

  • Soggetti maschi e femmine sani
  • 18-65 anni.
  • Privo di qualsiasi condizione medica di base

Criteri di esclusione (individui non ustionati):

  • Eventuali lesioni da ustione che comportino almeno una notte di ricovero in ospedale.
  • Malattie cardiache o qualsiasi altra condizione medica cronica che richieda una terapia medica regolare, inclusi cancro, diabete e ipertensione.
  • Anomalie rilevate durante lo screening di routine
  • Individui che partecipano a un programma strutturato di allenamento aerobico a intensità da moderata ad alta.
  • Fumatori attuali, nonché individui che hanno fumato regolarmente negli ultimi 3 anni.
  • Indice di massa corporea superiore a 30 kg/m^2.
  • Individui in gravidanza

Criteri di inclusione (superstiti all'ustione):

  • Soggetti maschi e femmine sani
  • 18-65 anni.
  • Privo di qualsiasi condizione medica di base
  • Avere una lesione da ustione che copre il 20-40% o> 40% della superficie corporea del partecipante; almeno il 50% di quelle ustioni deve essere a tutto spessore che ha richiesto un innesto cutaneo.
  • I partecipanti devono essere stati ricoverati in ospedale a causa della lesione da ustione per un minimo di 15 giorni

Criteri di esclusione (superstiti all'ustione):

  • Eventuali lesioni da ustione che comportino almeno una notte di ricovero in ospedale.
  • Malattie cardiache o qualsiasi altra condizione medica cronica che richieda una terapia medica regolare, inclusi cancro, diabete e ipertensione.
  • Anomalie rilevate durante lo screening di routine
  • Individui che partecipano a un programma strutturato di allenamento aerobico a intensità da moderata ad alta.
  • Fumatori attuali, nonché individui che hanno fumato regolarmente negli ultimi 3 anni.
  • Indice di massa corporea superiore a 30 kg/m^2.
  • Individui in gravidanza
  • Estesa pelle ferita non cicatrizzata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Sopravvissuti ustionati (20-40% dell'area della superficie ustionata) nel calore ambientale (30°C)
I sopravvissuti alle ustioni con 20-40% BSA (superficie ustionata) si eserciteranno per 60 minuti a temperatura ambiente (30°C) mentre saranno esposti a ciascuna delle seguenti modalità di raffreddamento: nessun raffreddamento, solo ventola, solo bagnatura della pelle e una combinazione di un ventilatore e bagnare la pelle.
Altro: Controllo (nessuna modalità di raffreddamento)
I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nelle condizioni ambientali indicate senza essere esposti a alcuna modalità di raffreddamento.
Altro: Solo spruzzo d'acqua

I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nella condizione ambientale indicata mentre saranno esposti alla modalità di bagnatura della pelle.

La bagnatura della pelle verrà eseguita spruzzando acqua sulla pelle durante tutta la durata dell'esercizio.

Altro: Solo ventilatore

I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nelle condizioni ambientali indicate mentre sono esposti alla modalità di raffreddamento con ventola.

Il ventaglio sarà un ventaglio disponibile in commercio e verrà indirizzato al soggetto della ricerca durante l'esercizio.

Altro: Spruzzo d'acqua e ventola

I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nella condizione ambientale indicata mentre saranno esposti sia alla modalità di bagnatura della pelle che a quella di raffreddamento della ventola.

Il ventaglio sarà un ventaglio disponibile in commercio e verrà indirizzato al soggetto della ricerca durante l'esercizio.

La bagnatura della pelle verrà eseguita spruzzando acqua sulla pelle durante tutta la durata dell'esercizio.
Sperimentale: Sopravvissuti ustionati (20-40% superficie ustionata) nel calore ambientale (39°C)
I sopravvissuti alle ustioni con 20-40% BSA (superficie ustionata) si eserciteranno per 60 minuti a temperatura ambiente (39°C) mentre saranno esposti a ciascuna delle seguenti modalità di raffreddamento: nessun raffreddamento, solo ventola, solo bagnatura della pelle e una combinazione di un ventilatore e bagnare la pelle.
Altro: Controllo (nessuna modalità di raffreddamento)
I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nelle condizioni ambientali indicate senza essere esposti a alcuna modalità di raffreddamento.
Altro: Solo spruzzo d'acqua

I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nella condizione ambientale indicata mentre saranno esposti alla modalità di bagnatura della pelle.

La bagnatura della pelle verrà eseguita spruzzando acqua sulla pelle durante tutta la durata dell'esercizio.

Altro: Solo ventilatore

I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nelle condizioni ambientali indicate mentre sono esposti alla modalità di raffreddamento con ventola.

Il ventaglio sarà un ventaglio disponibile in commercio e verrà indirizzato al soggetto della ricerca durante l'esercizio.

Altro: Spruzzo d'acqua e ventola

I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nella condizione ambientale indicata mentre saranno esposti sia alla modalità di bagnatura della pelle che a quella di raffreddamento della ventola.

Il ventaglio sarà un ventaglio disponibile in commercio e verrà indirizzato al soggetto della ricerca durante l'esercizio.

La bagnatura della pelle verrà eseguita spruzzando acqua sulla pelle durante tutta la durata dell'esercizio.
Sperimentale: Individui non ustionati in condizioni di calore ambiente (30°C)
Gli individui non ustionati si eserciteranno per 60 minuti a temperatura ambiente (30°C) mentre saranno esposti a ciascuna delle seguenti modalità di raffreddamento: nessun raffreddamento, solo ventola, solo bagnatura della pelle e una combinazione di ventola e bagnatura della pelle.
Altro: Controllo (nessuna modalità di raffreddamento)
I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nelle condizioni ambientali indicate senza essere esposti a alcuna modalità di raffreddamento.
Altro: Solo spruzzo d'acqua

I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nella condizione ambientale indicata mentre saranno esposti alla modalità di bagnatura della pelle.

La bagnatura della pelle verrà eseguita spruzzando acqua sulla pelle durante tutta la durata dell'esercizio.

Altro: Solo ventilatore

I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nelle condizioni ambientali indicate mentre sono esposti alla modalità di raffreddamento con ventola.

Il ventaglio sarà un ventaglio disponibile in commercio e verrà indirizzato al soggetto della ricerca durante l'esercizio.

Altro: Spruzzo d'acqua e ventola

I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nella condizione ambientale indicata mentre saranno esposti sia alla modalità di bagnatura della pelle che a quella di raffreddamento della ventola.

Il ventaglio sarà un ventaglio disponibile in commercio e verrà indirizzato al soggetto della ricerca durante l'esercizio.

La bagnatura della pelle verrà eseguita spruzzando acqua sulla pelle durante tutta la durata dell'esercizio.
Sperimentale: Individui non ustionati in condizioni di calore ambientale (39°C)
Gli individui non ustionati si eserciteranno per 60 minuti a temperatura ambiente (39°C) mentre saranno esposti a ciascuna delle seguenti modalità di raffreddamento: nessun raffreddamento, solo ventola, solo bagnatura della pelle e una combinazione di ventola e bagnatura della pelle.
Altro: Controllo (nessuna modalità di raffreddamento)
I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nelle condizioni ambientali indicate senza essere esposti a alcuna modalità di raffreddamento.
Altro: Solo spruzzo d'acqua

I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nella condizione ambientale indicata mentre saranno esposti alla modalità di bagnatura della pelle.

La bagnatura della pelle verrà eseguita spruzzando acqua sulla pelle durante tutta la durata dell'esercizio.

Altro: Solo ventilatore

I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nelle condizioni ambientali indicate mentre sono esposti alla modalità di raffreddamento con ventola.

Il ventaglio sarà un ventaglio disponibile in commercio e verrà indirizzato al soggetto della ricerca durante l'esercizio.

Altro: Spruzzo d'acqua e ventola

I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nella condizione ambientale indicata mentre saranno esposti sia alla modalità di bagnatura della pelle che a quella di raffreddamento della ventola.

Il ventaglio sarà un ventaglio disponibile in commercio e verrà indirizzato al soggetto della ricerca durante l'esercizio.

La bagnatura della pelle verrà eseguita spruzzando acqua sulla pelle durante tutta la durata dell'esercizio.
Sperimentale: Sopravvissuti ustionati (>40% dell'area della superficie ustionata) nel calore ambientale (30°C)
I sopravvissuti alle ustioni con una BSA (superficie ustionata) >40% si eserciteranno per 60 minuti a temperatura ambiente (30°C) mentre saranno esposti a ciascuna delle seguenti modalità di raffreddamento: nessun raffreddamento, solo ventola, solo umidificazione della pelle e una combinazione di un ventilatore e bagnare la pelle.
Altro: Controllo (nessuna modalità di raffreddamento)
I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nelle condizioni ambientali indicate senza essere esposti a alcuna modalità di raffreddamento.
Altro: Solo spruzzo d'acqua

I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nella condizione ambientale indicata mentre saranno esposti alla modalità di bagnatura della pelle.

La bagnatura della pelle verrà eseguita spruzzando acqua sulla pelle durante tutta la durata dell'esercizio.

Altro: Solo ventilatore

I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nelle condizioni ambientali indicate mentre sono esposti alla modalità di raffreddamento con ventola.

Il ventaglio sarà un ventaglio disponibile in commercio e verrà indirizzato al soggetto della ricerca durante l'esercizio.

Altro: Spruzzo d'acqua e ventola

I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nella condizione ambientale indicata mentre saranno esposti sia alla modalità di bagnatura della pelle che a quella di raffreddamento della ventola.

Il ventaglio sarà un ventaglio disponibile in commercio e verrà indirizzato al soggetto della ricerca durante l'esercizio.

La bagnatura della pelle verrà eseguita spruzzando acqua sulla pelle durante tutta la durata dell'esercizio.
Sperimentale: Sopravvissuti ustionati (>40% dell'area della superficie ustionata) nel calore ambientale (39°C)
I sopravvissuti alle ustioni con una BSA (superficie ustionata) >40% si eserciteranno per 60 minuti a temperatura ambiente (39°C) mentre saranno esposti a ciascuna delle seguenti modalità di raffreddamento: nessun raffreddamento, solo ventola, solo umidificazione della pelle e una combinazione di un ventilatore e bagnare la pelle.
Altro: Controllo (nessuna modalità di raffreddamento)
I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nelle condizioni ambientali indicate senza essere esposti a alcuna modalità di raffreddamento.
Altro: Solo spruzzo d'acqua

I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nella condizione ambientale indicata mentre saranno esposti alla modalità di bagnatura della pelle.

La bagnatura della pelle verrà eseguita spruzzando acqua sulla pelle durante tutta la durata dell'esercizio.

Altro: Solo ventilatore

I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nelle condizioni ambientali indicate mentre sono esposti alla modalità di raffreddamento con ventola.

Il ventaglio sarà un ventaglio disponibile in commercio e verrà indirizzato al soggetto della ricerca durante l'esercizio.

Altro: Spruzzo d'acqua e ventola

I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nella condizione ambientale indicata mentre saranno esposti sia alla modalità di bagnatura della pelle che a quella di raffreddamento della ventola.

Il ventaglio sarà un ventaglio disponibile in commercio e verrà indirizzato al soggetto della ricerca durante l'esercizio.

La bagnatura della pelle verrà eseguita spruzzando acqua sulla pelle durante tutta la durata dell'esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della temperatura interna (°C) durante l'intervento di controllo
Lasso di tempo: A 0 minuti e 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
La temperatura corporea interna del soggetto verrà misurata dalla temperatura gastrointestinale tramite una pillola telemetrica ingeribile.
A 0 minuti e 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
Variazione della temperatura interna (°C) durante l'intervento della ventola
Lasso di tempo: A 0 minuti e 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
La temperatura corporea interna del soggetto verrà misurata dalla temperatura gastrointestinale tramite una pillola telemetrica ingeribile.
A 0 minuti e 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
Variazione della temperatura interna (°C) durante l'intervento con spruzzo d'acqua
Lasso di tempo: A 0 minuti e 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
La temperatura corporea interna del soggetto verrà misurata dalla temperatura gastrointestinale tramite una pillola telemetrica ingeribile.
A 0 minuti e 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
Variazione della temperatura interna (°C) durante gli spruzzi d'acqua e l'intervento della ventola
Lasso di tempo: A 0 minuti e 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
La temperatura corporea interna del soggetto verrà misurata dalla temperatura gastrointestinale tramite una pillola telemetrica ingeribile.
A 0 minuti e 60 minuti dall'inizio dell'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura cutanea (°C) dopo l'intervento di controllo
Lasso di tempo: A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
La temperatura cutanea del soggetto verrà misurata da piccoli elettrodi sensibili alla temperatura attaccati alla pelle del partecipante.
A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
Temperatura cutanea (°C) dopo l'intervento della ventola
Lasso di tempo: A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
La temperatura cutanea del soggetto verrà misurata da piccoli elettrodi sensibili alla temperatura attaccati alla pelle del partecipante.
A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
Temperatura cutanea (°C) dopo l'intervento con acqua nebulizzata
Lasso di tempo: A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
La temperatura cutanea del soggetto verrà misurata da piccoli elettrodi sensibili alla temperatura attaccati alla pelle del partecipante.
A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
Temperatura cutanea (°C) dopo l'intervento di spruzzi d'acqua e ventola
Lasso di tempo: A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
La temperatura cutanea del soggetto verrà misurata da piccoli elettrodi sensibili alla temperatura attaccati alla pelle del partecipante.
A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
Frequenza cardiaca dopo l'intervento di controllo
Lasso di tempo: A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
La frequenza cardiaca del soggetto verrà misurata dagli elettrodi ECG collegati al partecipante.
A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
Frequenza cardiaca dopo l'intervento del ventilatore
Lasso di tempo: A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
La frequenza cardiaca del soggetto verrà misurata dagli elettrodi ECG collegati al partecipante.
A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
Frequenza cardiaca dopo l'intervento con acqua nebulizzata
Lasso di tempo: A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
La frequenza cardiaca del soggetto verrà misurata dagli elettrodi ECG collegati al partecipante.
A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
Frequenza cardiaca dopo l'intervento di spruzzi d'acqua e ventola
Lasso di tempo: A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
La frequenza cardiaca del soggetto verrà misurata dagli elettrodi ECG collegati al partecipante.
A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
Pressione arteriosa media dopo l'intervento di controllo
Lasso di tempo: A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.

La pressione arteriosa media del soggetto verrà misurata utilizzando un bracciale standard per la pressione sanguigna da braccio.

La pressione arteriosa media (MAP) è una misura fisiologica comune calcolata aggiungendo il valore della pressione arteriosa diastolica a un terzo della differenza tra i valori della pressione arteriosa sistolica (SBP) e diastolica (DBP).

MAPPA = PAD + 1/3(PAD - PAD)
A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
Pressione arteriosa media dopo l'intervento del ventilatore
Lasso di tempo: A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.

La pressione arteriosa media del soggetto verrà misurata utilizzando un bracciale standard per la pressione sanguigna da braccio.

La pressione arteriosa media (MAP) è una misura fisiologica comune calcolata aggiungendo il valore della pressione arteriosa diastolica a un terzo della differenza tra i valori della pressione arteriosa sistolica (SBP) e diastolica (DBP).

MAPPA = PAD + 1/3(PAD - PAD)
A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
Pressione arteriosa media dopo l'intervento con acqua nebulizzata
Lasso di tempo: A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.

La pressione arteriosa media del soggetto verrà misurata utilizzando un bracciale standard per la pressione sanguigna da braccio.

La pressione arteriosa media (MAP) è una misura fisiologica comune calcolata aggiungendo il valore della pressione arteriosa diastolica a un terzo della differenza tra i valori della pressione arteriosa sistolica (SBP) e diastolica (DBP).

MAPPA = PAD + 1/3(PAD - PAD)
A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
Pressione arteriosa media dopo l'intervento di spruzzi d'acqua e ventola
Lasso di tempo: A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.

La pressione arteriosa media del soggetto verrà misurata utilizzando un bracciale standard per la pressione sanguigna da braccio.

La pressione arteriosa media (MAP) è una misura fisiologica comune calcolata aggiungendo il valore della pressione arteriosa diastolica a un terzo della differenza tra i valori della pressione arteriosa sistolica (SBP) e diastolica (DBP).

MAPPA = PAD + 1/3(PAD - PAD)
A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Texas Southwestern Medical Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 luglio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STU_2020_0334
  • 2R01GM068865-13A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ustione

Prove cliniche su Controllo (nessuna modalità di raffreddamento)

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