Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En åben-label multipeldosisundersøgelse af RZ358 hos patienter med medfødt hyperinsulinisme

9. maj 2025 opdateret af: Rezolute

En åben-label multipeldosis undersøgelse af RZ358 hos patienter med medfødt hyperinsulinisme

Formålet med dette forsøg er at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og glucoseforhøjende virkninger af RZ358 hos patienter med medfødt hyperinsulinisme (HI).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der er et betydeligt udækket medicinsk behov for at udvikle nye behandlinger rettet mod at forebygge kronisk tilbagevendende hypoglykæmi ved medfødt HI, den mest almindelige årsag til vedvarende hypoglykæmi hos børn. RZ358 er et humant mAb, der allosterisk dæmper overdreven insulinvirkning på målceller. Derfor er RZ358 ideel som en potentiel behandling for hyperinsulinisme, og den er ved at blive udviklet til at behandle hypoglykæmi forbundet med sygdomme som medfødt HI. Dette er et fase 2, multicenter, åbent klinisk studie designet til at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​fire progressivt højere doser af RZ358 i separate grupper af patienter med hyperinsulinemisk hypoglykæmi på grund af medfødt HI, ikke tilstrækkeligt kontrolleret med eller uden nuværende standardbehandling. En screeningsperiode på op til 5 uger vil evaluere berettigelsen. Når først tilmeldt RZ358 vil blive administreret hver anden uge over 8 uger, og derefter vil patienterne gennemføre en efterbehandlings-opfølgningsperiode på 13 uger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
23

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien
        • SHAT Children diseases "Prof. Dr. Ivan Mitov"
      • Varna, Bulgarien, 9010
        • Medical University of Varna UMHAT "St. Marina"
  • Canada
    • Qubec
      • Monteral, Qubec, Canada, H4A 3J1
        • Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital
  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 117036
        • Endocrinology Research Center
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Great Ormond Street Hospital
  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Cook Children's Medical Center
  • Georgien
      • Tbilisi, Georgien, 0122
        • LTD "Pediatric Surgery Centre"
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 90000
        • Hadassah Har Hazofim MC - Division of Pediatric Endocrinology
    • Tel-Hashomer
      • Ramat Gan, Tel-Hashomer, Israel, 5265601
        • Edmond & Lilly Safra's Children Hospital
  • Kalkun
    • Adana
      • Sarıçam, Adana, Kalkun
        • Adana Cukurova University Balcalı Hospital
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Kalkun, 06800
        • Hacettepe University
    • Diyarbakir
      • Kayapinar, Diyarbakir, Kalkun, 21070
        • SBÜ Gazi Yaşargil Eğitim ve Araştirma Hastanesi
    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, Kalkun
        • Erzurum City Hospital
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d' Hebron
  • Tyskland
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Magdeburg University Clinic Center (Otto-von-Guericke Universität)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

1 år til 41 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde i alderen 2-45 år (undtagen alder 12-45 i USA) med en etableret klinisk diagnose af medfødt hyperinsulinisme
  • Kunne give skriftligt informeret samtykke eller, hvis det er relevant, samtykke
  • Bekræftet hypoglykæmi vurderet ved CGM, SMBG og klinisk evaluering under screening
  • Vilje til at bruge prævention, hvis den er i den fødedygtige alder

Ekskluderingskriterier:

  • Udenfor rækkevidde blodprøver til studieoptagelse
  • Body Mass Index uden for studieoptagelseskriterierne
  • Historie om malignitet
  • Klinisk signifikante sygdomme, seropositivitet for HIV, hepatitis B eller C antistof
  • Brug af systemiske kortikosteroider inden for 30 dage før screening
  • Kendt eller mistænkt allergi over for undersøgelseslægemidlet
  • Nylig brug af et forsøgslægemiddel eller -behandling eller deltagelse i et forsøgsstudie
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Historie om stofmisbrug eller overdreven alkoholbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: RZ358 Kohorte 1
Medicin: RZ358 Sekventiel gruppekohorte 1
IV-infusion i 8 uger (3 mg/kg ugentligt i 8 uger)
Eksperimentel: RZ358 kohorte 2
Medicin: RZ358 sekventiel gruppe kohorte 2
IV-infusion i 8 uger (6 mg/kg ugentligt i 8 uger)
Eksperimentel: RZ358 kohorte 3
Medicin: RZ358 Sekventiel gruppekohorte 3
IV infusion i 8 uger (9 mg/kg ugentligt i 8 uger)
Eksperimentel: RZ358 Kohorte 4
Medicin: RZ358 Sekventiel gruppekohorte 4
IV-infusion i 8 uger (2-ugentlig fast dosistitrering fra 3 til 9 mg/kg i de første 4 uger, efterfulgt af en fast dosis på 9 mg/kg derefter i de resterende 4 uger)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median af gennemsnitlig daglig procentvis tid inden for et glukosemålområde på 70-180 mg/dL (3,9-10 mmol/L) af CGM ved baseline (BL) og afslutningen af ​​behandlingen (EOT)
Tidsramme: 8 uger
Medianen af ​​den gennemsnitlige daglige procenttid inden for glukosemålområdet 70-180 mg/dL (3,9-10 mmol/L) ved CGM ved baseline og slutning af behandlingen (EOT) rapporteres.
8 uger
Median procent ændring af den gennemsnitlige daglige procenttid inden for et glukosemålområde på 70-180 mg/dL (3,9-10 mmol/L) med CGM fra baseline (BL)
Tidsramme: 8 uger
Den gennemsnitlige daglige procenttid inden for glukosemålområdet (70-180 mg/dL) sammenlignes fra baseline til slutning af behandlingen (EOT), og den medianprocent ændring af denne forskel rapporteres.
8 uger
Gentag dosis farmakokinetik af RZ358
Tidsramme: Pre-dosis uger 1,3,5,7, 1-timers postdosis uge 1 og uge 7 og opfølgning på dag 14, dag 28, dag 42 og dag 105
Alle patienter, der modtog RZ358, og for hvilke de primære PK -data blev betragtet som tilstrækkelige og tolkbare, skulle inkluderes i PK -analyserne. Individuelle og gennemsnitlige plasmakoncentrationsdata opsummeres beskrivende på de specificerede tidspunkter. Resultaterne af denne undersøgelse kan kombineres med dem fra andre undersøgelser til analyse og modellering (f.eks. Population PK og PK-PD), og derfor rapporteres PK-parametrene separat som en del af en iterativ population PK-tilgang.
Pre-dosis uger 1,3,5,7, 1-timers postdosis uge 1 og uge 7 og opfølgning på dag 14, dag 28, dag 42 og dag 105

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median af gennemsnitligt ugentligt samlet, moderat og alvorlig hypoglykæmi -begivenheder af SMBG ved baseline (BL) og afslutningen af ​​behandlingen (EOT)
Tidsramme: 8 uger
Medianen af ​​det gennemsnitlige ugentlige antal samlede hypoglykæmihændelser (<70 mg/dL [3,9 mmol/L], moderat hypoglykæmihændelser (<60 mg/dL [3,3 mmol/L] og svær hypoglykæmihændelser (<50 mg/dL [2,8 mmol/l]) ved smbg ved baseline (BL) og afslutningen af ​​behandlingen (EOT).
8 uger
Median procent ændring af gennemsnitligt ugentligt, moderat og alvorlige hypoglykæmi -begivenheder af SMBG fra baseline (BL)
Tidsramme: 8 uger
Det gennemsnitlige ugentlige antal samlede hypoglykæmihændelser (<70 mg/dl [3,9 mmol/l], moderat hypoglykæmi -begivenheder (<60 mg/dl [3,3 mmol/L] og alvorlig hypoglykæmihændelser (<50 mg/dL [2,8 mmol/l]) ved SMBG er sammenlignet fra basislinjen (bl) til behandlingen af ​​behandlingen (eot) og mediske procentdel af de forskellige forskelle er sammenlignet fra basislinjen (BL) til behandling af behandlingen (eot) og eoten) og de mediske procentdel af de forskellige forskelle er sammenlignet fra basislinjen (BL) til behandling af behandlingen af ​​behandlingen af ​​behandlingen af ​​behandlingen) og eoten) og de eot) og de mediske procentdel af de forskellige forskelle er er sammenlignet fra baseline (bl) til behandling af behandlingen af ​​behandlingen af ​​behandlingen) og eoten) og de eot) og de mediske procentdel af de forskellige forskelle er sammenlignet fra basislinjen (bl. rapporteret.
8 uger
Median af gennemsnitlig daglig procentvis tid med samlet, moderat og svær hypoglykæmi ved CGM ved baseline (BL) og afslutningen af ​​behandlingen (EOT)
Tidsramme: 8 uger
Medianen af ​​gennemsnitlig daglig procentvis tid i samlet (<70 mg/dL [<3,9 mmol/L]), moderat (<60 mg/dL [3,3 mmol/L]) og svær (<50 mg/dL [2,8 mmol/L]) hypoglykæmi ved baseline (BL) og endets ende (EOT) rapporteres.
8 uger
Median procent ændring af den gennemsnitlige daglige procenttid med samlet, moderat og alvorlig hypoglykæmi ved CGM fra baseline (BL)
Tidsramme: 8 uger
Den gennemsnitlige daglige procentvise tid i samlet (<70 mg/dL [<3,9 mmol/L]), moderat (<60 mg/dL [3,3 mmol/L]) og svær (<50 mg/dL [2,8 mmol/L]) hypoglykæmi sammenlignes fra baseline (BL) til behandlingen af ​​behandlingen (EOT) og mediske procent ændringer af disse forskelle.
8 uger
Median af gennemsnitlig daglig varighed (minutter) med samlet, moderat og alvorlig hypoglykæmi ved CGM ved baseline (BL) og slutningen af ​​behandlingen (EOT)
Tidsramme: 8 uger
Medianen af ​​gennemsnitlig varighed (minutter) i samlet (<70 mg/dL [<3,9 mmol/L]), moderat (<60 mg/dL [3,3 mmol/L]) og svær (<50 mg/dL [2,8 mmol/L]) hypoglykæmi ved CGM ved baseline (BL) og endet af behandlingen (EOT) rapporteres.
8 uger
Median procent ændring af gennemsnitlig daglig varighed (minutter) med samlet, moderat og alvorlig hypoglykæmi ved CGM fra baseline (BL)
Tidsramme: 8 uger
Den gennemsnitlige varighed (minutter) i samlet (<70 mg/dL [<3,9 mmol/L]), moderat (<60 mg/dL [3,3 mmol/L]), og svær (<50 mg/dl [2,8 mmol/l]) hypoglykæmi ved CGM sammenlignes fra baseline (BL) til endet af behandlingen (EOT) og de medierende ændringer af disse forskellige ændringer.
8 uger
Forekomst af hypoglykæmi under faste udfordring
Tidsramme: 8 uger
Forekomsten af ​​hypoglykæmi under en 12 timers faste udfordring.
8 uger
Median af gennemsnitlige hypoglykæmi -begivenheder pr. Dag ved hver af de specificerede glukosetærskler ved CGM ved baseline (BL) og endets afslutning (EOT)
Tidsramme: 8 uger
Medianen af ​​gennemsnitlige hypoglykæmihændelser pr. Dag ved hver af de specificerede glukosetærskler [<70, <60 og <50 mg/dL (3,9, 3,3 og 2,8 mmol/L)], rapporteres af CGM ved baseline (BL) og behandlingsens ende (EOT).
8 uger
Median nettoændring af gennemsnitlige hypoglykæmi -begivenheder pr. Dag ved hver af de specificerede glukosetærskler fra CGM fra baseline (BL)
Tidsramme: 8 uger
De gennemsnitlige hypoglykæmi -begivenheder pr. Dag ved hver af de specificerede glukosetærskler [<70, <60 og <50 mg/dL (3,9, 3,3 og 2,8 mmol/L)], rapporteres af CGM fra baseline (BL) til slutning af behandlingen (EOT), og mediske nettoændringer i disse forskelle rapporteres.
8 uger
Median af gennemsnitlig 8-timers overnatningsprocent i glukose-målområdet på 70-180 mg/dl af CGM ved baseline (BL) og slutningen af ​​behandlingen (EOT)
Tidsramme: 8 uger
Medianen af ​​gennemsnitlig 8-timers natten over (12 AM-8 AM) procent tid inden for glukosemålområdet (70-180 mg/dL) ved baseline (BL) og behandlingens ende (EOT) rapporteres.
8 uger
Median procent ændring af gennemsnitlig 8-timers overnatningsprocent tid i glukosemålområdet på 70-180 mg/dl af CGM fra baseline (BL)
Tidsramme: 8 uger
Den gennemsnitlige 8-timers natten over (12 AM-8 AM) procent tid inden for glukose-målområdet (70-180 mg/dL) sammenlignes fra baseline (BL) til slutningen af ​​treatment (EOT), og den medianprocent ændring af denne forskel rapporteres.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Rezolute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
19. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. august 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RZ358-606

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger